Klinische kenmerken van rokerspatiënten met chronische obstructieve longziekte
Klinische kenmerken van chronische obstructieve longpatiënten die blijven roken
Roken is de belangrijkste factor in de etiologie van COPD. Sommige patiënten met COPD blijven roken ondanks dat ze deze situatie kennen of ze kunnen niet stoppen, zelfs als ze dat zouden willen.
Het doel van deze studie is; Onderzoeken van patiënten met COPD die blijven roken op beleving van kortademigheid, inspanningsvermogen, psychische klachten en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is prospectief opgezet. Patiënten met COPD die zich aanmelden op de polikliniek longrevalidatie worden geïncludeerd.
De gegevens van patiënten met COPD die in aanmerking komen voor PR en vooraf zijn geëvalueerd, worden gescand. Ademhalingsfunctietest, arteriële bloedgasanalyse, zes minuten wandeltest (6-MWT), mMRC Dyspnea Scale, St George Quality of Life Questionnaire en Hospital Anxiety Depression Scale zullen in het onderzoek worden gebruikt. Patiënten met COPD die roken vormen de onderzoeksgroep en degenen die stoppen met roken vormen de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Roker COPD Patiënten die roken
Uitsluitingscriteria:
- Niet vrijwillig deelnemen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Roker COPD
Patiënten die blijven roken
|
Ademhalingsfunctietest, arteriële bloedgasanalyse, zes minuten wandeltest (6-MWT), mMRC Dyspnoe Scale, St George Quality of Life Questionnaire en Hospital Anxiety Depression Scale
|
|
Actieve vergelijker: Ex-roker COPD
Patiënten die stoppen met roken.
|
Ademhalingsfunctietest, arteriële bloedgasanalyse, zes minuten wandeltest (6-MWT), mMRC Dyspnoe Scale, St George Quality of Life Questionnaire en Hospital Anxiety Depression Scale
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: 6 minuten
|
Zes minuten looptest
|
6 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsfuncties
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Longfunctietest Longfunctietest (PFT), niet-invasieve tests die aantonen hoe goed de longen werken. De tests zullen FEV1 meten; Het is het luchtvolume (in liters) dat in de eerste seconde wordt uitgeademd tijdens geforceerde uitademing na maximale inspiratie. FVC: het is de hoeveelheid lucht die met geweld uit uw longen kan worden uitgeademd nadat u zo diep mogelijk hebt ingeademd, zoals gemeten door spirometrie. FEV1/FVC: het vertegenwoordigt het deel van de vitale capaciteit van een persoon dat deze in de eerste seconde kan uitademen van geforceerde uitademing (FEV1) naar de volledige, geforceerde vitale capaciteit (FVC). |
30 minuten
|
|
Dyspneu Sensatie
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Modified Medical Research Council (MMRC)" dyspnoe-schaal, die bestaat uit 5 items variërend van 1 tot 5, om de ernst van de kortademigheid van patiënten te bepalen.
|
20 minuten
|
|
Ziektespecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 20 minuten
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) om de ziektespecifieke kwaliteit van leven te bepalen.
Op deze schaal definiëren hoge scores verergerde ziekte en toegenomen symptomen.
|
20 minuten
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Ziekenhuis Angst en Depressie (HAD) Inventaris voor beoordeling van angst en depressie.
Op deze schaal; scores voor angst en depressie worden afzonderlijk berekend.
De maximale score voor beide is 21 en hoge scores komen overeen met een hoge mate van angst en depressie.
Afkapscores voor angst en depressie werden bepaald als respectievelijk 10/11 en 7/8.
|
20 minuten
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Ziekenhuis Angst en Depressie (HAD) Inventaris voor beoordeling van angst en depressie.
Op deze schaal; scores voor angst en depressie worden afzonderlijk berekend.
De maximale score voor beide is 21 en hoge scores komen overeen met een hoge mate van angst en depressie.
Afkapscores voor angst en depressie werden bepaald als respectievelijk 10/11 en 7/8.
|
20 minuten
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De body mass index wordt berekend door de lichaamsmassa te delen door het kwadraat van de lengte in meters.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .