Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические особенности курильщиков с хронической обструктивной болезнью легких

13 января 2021 г. обновлено: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Клинические характеристики пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, продолжающих курить

Курение является наиболее важным фактором в этиологии ХОБЛ. Некоторые пациенты с ХОБЛ продолжают курить, несмотря на то, что знают об этой ситуации, или не могут бросить, даже если захотят.

Цель этого исследования; Обследовать пациентов с ХОБЛ, которые продолжают курить, с точки зрения восприятия одышки, переносимости физической нагрузки, психологических симптомов и качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование было разработано проспективно. Будут включены пациенты с ХОБЛ, обратившиеся в поликлинику легочной реабилитации.

Данные пациентов с ХОБЛ, которые имеют право на PR и были предварительно оценены, будут сканироваться. В исследовании будут использоваться тест функции дыхания, анализ газов артериальной крови, тест шестиминутной ходьбы (6-MWT), шкала одышки mMRC, опросник качества жизни Святого Георгия и больничная шкала тревоги и депрессии. Больные ХОБЛ, которые курят, составят исследуемую группу, а бросившие курить – контрольную группу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Курильщик ХОБЛ Пациенты, которые курят

Критерий исключения:

  • Не добровольно участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Курильщик ХОБЛ
Пациенты, продолжающие курить
Другой: Клинические испытания
Тест функции дыхания, анализ газов артериальной крови, тест шестиминутной ходьбы (6-MWT), шкала одышки mMRC, опросник качества жизни Святого Георгия и госпитальная шкала тревоги и депрессии
Активный компаратор: Бывший курильщик ХОБЛ
Пациенты, бросившие курить.
Другой: Клинические испытания
Тест функции дыхания, анализ газов артериальной крови, тест шестиминутной ходьбы (6-MWT), шкала одышки mMRC, опросник качества жизни Святого Георгия и госпитальная шкала тревоги и депрессии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Емкость упражнений
Временное ограничение: 6 минут
Тест шестиминутной ходьбы
6 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дыхательные функции
Временное ограничение: 30 минут

Легочная функциональная проба Легочная функциональная проба (PFT), которая является неинвазивным тестом, который показывает, насколько хорошо работают легкие. Тесты будут измерять ОФВ1; Это объем воздуха (в литрах), выдыхаемый за первую секунду при форсированном выдохе после максимального вдоха.

ФЖЕЛ: это количество воздуха, которое можно принудительно выдохнуть из легких после максимально глубокого вдоха, измеренное с помощью спирометрии. форсированного выдоха (ОФВ1) до полной, форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ).
30 минут
Ощущение одышки
Временное ограничение: 20 минут
Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (MMRC), состоящая из 5 пунктов в диапазоне от 1 до 5, предназначена для определения степени тяжести одышки у пациентов.
20 минут
Качество жизни, связанное с заболеванием
Временное ограничение: 20 минут
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) для определения качества жизни при конкретном заболевании. По этой шкале высокие баллы определяют ухудшение заболевания и усиление симптомов.
20 минут
Беспокойство
Временное ограничение: 20 минут
Больничная тревожность и депрессия (HAD) Инвентаризация для оценки тревоги и депрессии. В этом масштабе; баллы тревоги и депрессии рассчитываются отдельно. Максимальный балл по обоим параметрам равен 21, а высокие баллы соответствуют высокой степени тревожности и депрессии. Пороговые значения тревоги и депрессии были определены как 10/11 и 7/8 соответственно.
20 минут
Депрессия
Временное ограничение: 20 минут
Больничная тревожность и депрессия (HAD) Инвентаризация для оценки тревоги и депрессии. В этом масштабе; баллы тревоги и депрессии рассчитываются отдельно. Максимальный балл по обоим параметрам равен 21, а высокие баллы соответствуют высокой степени тревожности и депрессии. Пороговые значения тревоги и депрессии были определены как 10/11 и 7/8 соответственно.
20 минут
Индекс массы тела
Временное ограничение: 5 минут
Индекс массы тела рассчитывается путем деления массы тела на квадрат длины в метрах.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Izmir Katip Celebi University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IKCU-INAZ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клинические испытания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться