Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cechy kliniczne pacjentów palących z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Charakterystyka kliniczna pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, którzy nadal palą

Palenie jest najważniejszym czynnikiem etiologicznym POChP. Niektórzy chorzy na POChP nadal palą pomimo świadomości tej sytuacji lub nie mogą rzucić palenia, nawet jeśli chcą.

Celem tego badania jest; Zbadanie chorych na POChP kontynuujących palenie tytoniu pod kątem odczuwania duszności, wydolności wysiłkowej, objawów psychicznych oraz jakości życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaprojektowane prospektywnie. Pacjenci z POChP zgłaszający się do poradni rehabilitacji pulmonologicznej zostaną objęci.

Zeskanowane zostaną dane pacjentów z POChP, którzy kwalifikują się do PR i zostali poddani wstępnej ocenie. W badaniu zostaną wykorzystane: test czynnościowy układu oddechowego, gazometria krwi tętniczej, sześciominutowy test marszu (6-MWT), skala duszności mMRC, kwestionariusz jakości życia St. George oraz szpitalna skala lęku i depresji. Grupę badaną stanowić będą chorzy na POChP, którzy palą papierosy, a grupa kontrolna, którzy rzucili palenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Palacz POChP Pacjenci, którzy palą

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zgłaszać się na ochotnika do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: POChP palacza
Pacjenci, którzy nadal palą
Inny: Testy kliniczne
Badanie funkcji układu oddechowego, gazometria krwi tętniczej, sześciominutowy test marszu (6-MWT), Skala duszności mMRC, Kwestionariusz Jakości Życia św. Jerzego i Szpitalna Skala Depresji Lęku
Aktywny komparator: POChP byłego palacza
Pacjenci, którzy rzucili palenie.
Inny: Testy kliniczne
Badanie funkcji układu oddechowego, gazometria krwi tętniczej, sześciominutowy test marszu (6-MWT), Skala duszności mMRC, Kwestionariusz Jakości Życia św. Jerzego i Szpitalna Skala Depresji Lęku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 6 minut
Sześciominutowy test marszu
6 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje oddechowe
Ramy czasowe: 30 minut

Test czynności płuc Test czynności płuc (PFT), który jest nieinwazyjnym badaniem, które pokazuje, jak dobrze funkcjonują płuca. Testy będą mierzyć FEV1; Jest to objętość powietrza (w litrach) wydychana w pierwszej sekundzie podczas wymuszonego wydechu po maksymalnym wdechu.

FVC: Jest to ilość powietrza, którą można na siłę wydmuchać z płuc po wzięciu najgłębszego oddechu, mierzona za pomocą spirometrii. FEV1/FVC: Reprezentuje odsetek pojemności życiowej osoby, który jest w stanie wydychać w ciągu pierwszej sekundy od natężonego wydechu (FEV1) do pełnej, natężonej pojemności życiowej (FVC).
30 minut
Uczucie duszności
Ramy czasowe: 20 minut
Modified Medical Research Council (MMRC)” skala duszności, która składa się z 5 elementów w zakresie od 1 do 5, w celu określenia ciężkości duszności pacjentów.
20 minut
Jakość życia specyficzna dla choroby
Ramy czasowe: 20 minut
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ) w celu określenia jakości życia związanej z chorobą. W tej skali wysokie wyniki oznaczają pogorszenie choroby i nasilenie objawów.
20 minut
Lęk
Ramy czasowe: 20 minut
Kwestionariusz Lęku i Depresji Szpitalnej (HAD) do oceny lęku i depresji. W tej skali; wyniki lęku i depresji są obliczane oddzielnie. Maksymalny wynik w obu przypadkach wynosi 21, a wysokie wyniki odpowiadają lękowi i depresji wysokiego stopnia. Punkty odcięcia dla lęku i depresji określono odpowiednio na 10/11 i 7/8.
20 minut
Depresja
Ramy czasowe: 20 minut
Kwestionariusz Lęku i Depresji Szpitalnej (HAD) do oceny lęku i depresji. W tej skali; wyniki lęku i depresji są obliczane oddzielnie. Maksymalny wynik w obu przypadkach wynosi 21, a wysokie wyniki odpowiadają lękowi i depresji wysokiego stopnia. Punkty odcięcia dla lęku i depresji określono odpowiednio na 10/11 i 7/8.
20 minut
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 5 minut
Wskaźnik masy ciała oblicza się dzieląc masę ciała przez kwadrat długości w metrach.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IKCU-INAZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy kliniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj