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Caractéristiques cliniques des patients fumeurs atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

13 janvier 2021 mis à jour par: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Caractéristiques cliniques des patients pulmonaires obstructifs chroniques qui continuent à fumer

Le tabagisme est le facteur le plus important dans l'étiologie de la MPOC. Certains des patients atteints de MPOC continuent de fumer bien qu'ils connaissent cette situation ou ils ne peuvent pas arrêter même s'ils le souhaitent.

Le but de cette étude est; Examiner les patients atteints de MPOC qui continuent de fumer en termes de perception de la dyspnée, de capacité d'exercice, de symptômes psychologiques et de qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été conçue de manière prospective. Les patients atteints de MPOC qui s'adressent à la clinique externe de réadaptation pulmonaire seront inclus.

Les données des patients atteints de BPCO éligibles à la RP et pré-évalués seront scannées. Le test de la fonction respiratoire, l'analyse des gaz du sang artériel, le test de marche de six minutes (6-MWT), l'échelle de dyspnée mMRC, le questionnaire sur la qualité de vie de St George et l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière seront utilisés dans l'étude. Les patients atteints de MPOC qui fument constitueront le groupe d'étude, et ceux qui arrêtent de fumer constitueront le groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fumeur MPOC Patients qui fument

Critère d'exclusion:

  • Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BPCO du fumeur
Patients qui continuent à fumer
Test de la fonction respiratoire, analyse des gaz du sang artériel, test de marche de six minutes (6-MWT), mMRC Dyspnea Scale, St George Quality of Life Questionnaire et Hospital Anxiety Depression Scale
Comparateur actif: Ex-fumeur MPOC
Les patients qui ont arrêté de fumer.
Test de la fonction respiratoire, analyse des gaz du sang artériel, test de marche de six minutes (6-MWT), mMRC Dyspnea Scale, St George Quality of Life Questionnaire et Hospital Anxiety Depression Scale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice
Délai: 6 minutes
Test de marche de six minutes
6 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctions respiratoires
Délai: 30 minutes

Test de la fonction pulmonaire Test de la fonction pulmonaire (PFT) qui est un test non invasif qui montre le bon fonctionnement des poumons. Les tests mesureront le FEV1 ; C'est le volume d'air (en litres) expiré dans la première seconde lors d'une expiration forcée après une inspiration maximale.

FVC : C'est la quantité d'air qui peut être exhalée de force de vos poumons après avoir pris la respiration la plus profonde possible, telle que mesurée par spirométrie FEV1/FVC : Cela représente la proportion de la capacité vitale d'une personne qu'elle est capable d'expirer dans la première seconde de l'expiration forcée (FEV1) à la pleine capacité vitale forcée (FVC).

30 minutes
Sensation de dyspnée
Délai: 20 minutes
Échelle de dyspnée du Modified Medical Research Council (MMRC), composée de 5 items allant de 1 à 5, pour déterminer la sévérité de l'essoufflement des patients.
20 minutes
Qualité de vie spécifique à la maladie
Délai: 20 minutes
Questionnaire respiratoire St. George (SGRQ) pour déterminer la qualité de vie spécifique à la maladie. À cette échelle, des scores élevés définissent une aggravation de la maladie et une augmentation des symptômes.
20 minutes
Anxiété
Délai: 20 minutes
Inventaire hospitalier de l'anxiété et de la dépression (HAD) pour l'évaluation de l'anxiété et de la dépression. Dans cette échelle; les scores d'anxiété et de dépression sont calculés séparément. Le score maximum pour les deux est de 21 et des scores élevés correspondent à un degré élevé d'anxiété et de dépression. Les scores seuils pour l'anxiété et la dépression ont été déterminés respectivement à 10/11 et 7/8.
20 minutes
Dépression
Délai: 20 minutes
Inventaire hospitalier de l'anxiété et de la dépression (HAD) pour l'évaluation de l'anxiété et de la dépression. Dans cette échelle; les scores d'anxiété et de dépression sont calculés séparément. Le score maximum pour les deux est de 21 et des scores élevés correspondent à un degré élevé d'anxiété et de dépression. Les scores seuils pour l'anxiété et la dépression ont été déterminés respectivement à 10/11 et 7/8.
20 minutes
Indice de masse corporelle
Délai: 5 minutes
L'indice de masse corporelle est calculé en divisant la masse corporelle par le carré de la longueur en mètres.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Première publication (Réel)

15 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IKCU-INAZ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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