Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő dohányzó betegek klinikai jellemzői

2021. január 13. frissítette: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

A továbbra is dohányzó krónikus obstruktív tüdőbetegek klinikai jellemzői

A dohányzás a COPD etiológiájának legfontosabb tényezője. A COPD-s betegek egy része továbbra is dohányzik annak ellenére, hogy ismeri ezt a helyzetet, vagy nem tud leszokni akkor sem, ha akarna.

Ennek a tanulmánynak a célja; A továbbra is dohányzó COPD-s betegek vizsgálata a légszomj észlelése, a fizikai teljesítőképesség, a pszichés tünetek és az életminőség szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmányt prospektíven tervezték. A tüdőrehabilitációs ambulanciára jelentkező COPD-s betegek is beletartoznak.

A PR-re alkalmas, előzetesen kiértékelt COPD-s betegek adatait szkenneljük. A vizsgálat során légzésfunkciós tesztet, artériás vérgáz elemzést, hatperces járástesztet (6-MWT), mMRC nehézlégzési skálát, St George Life Quality Questionnaire-t és kórházi szorongásos depressziós skálát használnak. A dohányzó COPD-s betegek alkotják a vizsgálati csoportot, a dohányzásról leszokók pedig a kontrollcsoportot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dohányzó COPD Dohányzó betegek

Kizárási kritériumok:

  • Nem önként vesz részt a tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dohányzó COPD
Betegek, akik továbbra is dohányoznak
Egyéb: Klinikai tesztek
Légzésfunkciós teszt, artériás vérgáz elemzés, hatperces járásteszt (6-MWT), mMRC nehézlégzés skála, St George életminőség kérdőív és kórházi szorongásos depresszió skála
Aktív összehasonlító: Volt dohányos COPD
A dohányzásról leszoktató betegek.
Egyéb: Klinikai tesztek
Légzésfunkciós teszt, artériás vérgáz elemzés, hatperces járásteszt (6-MWT), mMRC nehézlégzés skála, St George életminőség kérdőív és kórházi szorongásos depresszió skála

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyakorlati kapacitás
Időkeret: 6 perc
Hat perces séta teszt
6 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzőrendszeri funkciók
Időkeret: 30 perc

Tüdőfunkciós teszt A tüdőfunkciós teszt (PFT), amely nem invazív teszt, amely megmutatja, mennyire jól működik a tüdő. A tesztek a FEV1-et mérik; Ez a maximális belégzés utáni kényszerkilégzés során az első másodpercben kilélegzett levegő térfogata (literben).

FVC: Az a levegőmennyiség, amelyet a lehető legmélyebb lélegzetvétel után erőszakkal ki lehet lélegezni a tüdejéből, spirometriával mérve. FEV1/FVC: Azt mutatja meg, hogy egy személy életkapacitásának hány százalékát tud leégni az első másodpercben. a kényszerített lejárat (FEV1) teljes, kényszerített életkapacitás (FVC) eléréséig.
30 perc
Légszomj érzés
Időkeret: 20 perc
Modified Medical Research Council (MMRC)" nehézlégzésskála, amely 5 tételből áll, 1 és 5 között, a betegek légszomjjának súlyosságának meghatározására.
20 perc
Betegségspecifikus életminőség
Időkeret: 20 perc
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) a betegség-specifikus életminőség meghatározására. Ezen a skálán a magas pontszámok a betegség súlyosbodását és a tünetek fokozódását jelzik.
20 perc
Szorongás
Időkeret: 20 perc
Kórházi szorongás és depresszió (HAD) leltár a szorongás és depresszió értékeléséhez. Ebben a léptékben; a szorongás és a depresszió pontszámait külön számítják ki. A maximális pontszám mindkettőnél 21, a magas pontszámok pedig nagyfokú szorongásnak és depressziónak felelnek meg. A szorongás és a depresszió határértékeit 10/11-ben, illetve 7/8-ban határoztuk meg.
20 perc
Depresszió
Időkeret: 20 perc
Kórházi szorongás és depresszió (HAD) leltár a szorongás és depresszió értékeléséhez. Ebben a léptékben; a szorongás és a depresszió pontszámait külön számítják ki. A maximális pontszám mindkettőnél 21, a magas pontszámok pedig nagyfokú szorongásnak és depressziónak felelnek meg. A szorongás és a depresszió határértékeit 10/11-ben, illetve 7/8-ban határoztuk meg.
20 perc
Testtömeg-index
Időkeret: 5 perc
A testtömegindexet úgy számítják ki, hogy a testtömeget elosztják a méterben mért hosszúság négyzetével.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Izmir Katip Celebi University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IKCU-INAZ

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klinikai tesztek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel