Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske træk hos rygerpatienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

13. januar 2021 opdateret af: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Kliniske karakteristika for kronisk obstruktive lungepatienter, der fortsætter med at ryge

Rygning er den vigtigste faktor i ætiologien til KOL. Nogle af patienterne med KOL fortsætter med at ryge på trods af at de kender denne situation, eller de kan ikke holde op, selvom de ønsker det.

Formålet med denne undersøgelse er; At undersøge patienter med KOL, der fortsætter med at ryge i forhold til opfattelse af dyspnø, træningskapacitet, psykiske symptomer og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er designet prospektivt. Patienter med KOL, der henvender sig til lungerehabiliteringsambulatoriet, vil blive inddraget.

Data fra patienter med KOL, som er berettiget til PR og er blevet forhåndsevalueret, vil blive scannet. Respiratorisk funktionstest, arteriel blodgasanalyse, seks minutters gangtest (6-MWT), mMRC Dyspnø-skala, St George Quality of Life Questionnaire og Hospital Anxiety Depression Scale vil blive brugt i undersøgelsen. Patienter med KOL, der ryger, vil udgøre undersøgelsesgruppen, og de, der holder op med at ryge, vil udgøre kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ryger KOL Patienter, der ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke frivillig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ryger KOL
Patienter, der fortsætter med at ryge
Andet: Kliniske tests
Respiratorisk funktionstest, arteriel blodgasanalyse, seks minutters gangtest (6-MWT), mMRC Dyspnøskala, St. George livskvalitetsspørgeskema og Hospitalsangstdepressionsskala
Aktiv komparator: Eksryger KOL
Patienter, der holder op med at ryge.
Andet: Kliniske tests
Respiratorisk funktionstest, arteriel blodgasanalyse, seks minutters gangtest (6-MWT), mMRC Dyspnøskala, St. George livskvalitetsspørgeskema og Hospitalsangstdepressionsskala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet
Tidsramme: 6 minutter
Seks minutters gangtest
6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfunktioner
Tidsramme: 30 minutter

Lungefunktionstest Lungefunktionstest (PFT), som er ikke-invasive test, der viser, hvor godt lungerne fungerer. Testene vil måle FEV1; Det er mængden af ​​luft (i liter) der udåndes i det første sekund under forceret udånding efter maksimal inspiration.

FVC: Det er mængden af ​​luft, der kan udåndes med magt fra dine lunger efter at have taget den dybeste indånding, målt ved spirometri FEV1/FVC: Det repræsenterer den andel af en persons vitale kapacitet, som de er i stand til at udløbe i det første sekund af forceret udløb (FEV1) til den fulde, forcerede vitale kapacitet (FVC).
30 minutter
Dyspnø fornemmelse
Tidsramme: 20 minutter
Modified Medical Research Council (MMRC)" dyspnø-skala, som består af 5 punkter, der går mellem 1 og 5, for at bestemme sværhedsgraden af ​​patienternes åndenød.
20 minutter
Sygdomsspecifik livskvalitet
Tidsramme: 20 minutter
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) for at bestemme sygdomsspecifik livskvalitet. På denne skala definerer høje score forværret sygdom og øgede symptomer.
20 minutter
Angst
Tidsramme: 20 minutter
Hospitalsangst og depression (HAD) Opgørelse til vurdering af angst og depression. I denne skala; snesevis af angst og depression beregnes separat. Den maksimale score for begge er 21, og høje scorer svarer til høj grad af angst og depression. Cut-off score for angst og depression blev bestemt til henholdsvis 10/11 og 7/8.
20 minutter
Depression
Tidsramme: 20 minutter
Hospitalsangst og depression (HAD) Opgørelse til vurdering af angst og depression. I denne skala; snesevis af angst og depression beregnes separat. Den maksimale score for begge er 21, og høje scorer svarer til høj grad af angst og depression. Cut-off score for angst og depression blev bestemt til henholdsvis 10/11 og 7/8.
20 minutter
BMI
Tidsramme: 5 minutter
Kropsmasseindeks beregnes ved at dividere kropsmasse med kvadratet af længde i meter.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IKCU-INAZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kliniske tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner