Características clínicas de pacientes fumadores con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Características clínicas de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica que continúan fumando
El tabaquismo es el factor más importante en la etiología de la EPOC. Algunos de los pacientes con EPOC siguen fumando a pesar de conocer esta situación o no pueden dejarlo aunque quisieran.
El objetivo de este estudio es; Examinar a los pacientes con EPOC que continúan fumando en términos de percepción de disnea, capacidad de ejercicio, síntomas psicológicos y calidad de vida.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio fue diseñado prospectivamente. Se incluirán pacientes con EPOC que soliciten la consulta externa de rehabilitación pulmonar.
Se escanearán los datos de los pacientes con EPOC que sean elegibles para PR y hayan sido preevaluados. En el estudio se utilizarán la prueba de función respiratoria, el análisis de gases en sangre arterial, la prueba de caminata de seis minutos (6-MWT), la escala de disnea mMRC, el cuestionario de calidad de vida de St George y la escala de ansiedad y depresión del hospital. Los pacientes con EPOC fumadores constituirán el grupo de estudio, y los que dejen de fumar constituirán el grupo control.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumador EPOC Pacientes que fuman
Criterio de exclusión:
- No ser voluntario para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fumador EPOC
Pacientes que siguen fumando
|
Prueba de función respiratoria, análisis de gases en sangre arterial, prueba de caminata de seis minutos (6-MWT), escala de disnea mMRC, cuestionario de calidad de vida de St George y escala hospitalaria de ansiedad y depresión
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Comparador activo: EPOC exfumador
Pacientes que dejan de fumar.
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Prueba de función respiratoria, análisis de gases en sangre arterial, prueba de caminata de seis minutos (6-MWT), escala de disnea mMRC, cuestionario de calidad de vida de St George y escala hospitalaria de ansiedad y depresión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 6 minutos
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Prueba de caminata de seis minutos
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6 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funciones respiratorias
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Prueba de función pulmonar Prueba de función pulmonar (PFT), que son pruebas no invasivas que muestran qué tan bien están funcionando los pulmones. Las pruebas medirán FEV1; Es el volumen de aire (en litros) exhalado en el primer segundo durante la exhalación forzada después de la inspiración máxima. FVC: es la cantidad de aire que se puede exhalar a la fuerza de los pulmones después de respirar lo más profundo posible, medido por espirometría FEV1/FVC: representa la proporción de la capacidad vital de una persona que es capaz de expirar en el primer segundo de espiración forzada (FEV1) a la plena capacidad vital forzada (FVC). |
30 minutos
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Sensación de disnea
Periodo de tiempo: 20 minutos
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"Escala de disnea modificada del Consejo de Investigación Médica (MMRC)", que consta de 5 ítems que oscilan entre 1 y 5, para determinar la gravedad de la dificultad para respirar de los pacientes.
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20 minutos
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Calidad de vida específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ) para determinar la calidad de vida específica de la enfermedad.
En esta escala, las puntuaciones altas definen el empeoramiento de la enfermedad y el aumento de los síntomas.
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20 minutos
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Inventario Hospitalario de Ansiedad y Depresión (HAD) para la evaluación de la ansiedad y la depresión.
En esta escala; las puntuaciones de ansiedad y depresión se calculan por separado.
La puntuación máxima para ambos es 21 y las puntuaciones altas corresponden a un alto grado de ansiedad y depresión.
Las puntuaciones de corte para la ansiedad y la depresión se determinaron como 10/11 y 7/8 respectivamente.
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20 minutos
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Depresión
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Inventario Hospitalario de Ansiedad y Depresión (HAD) para la evaluación de la ansiedad y la depresión.
En esta escala; las puntuaciones de ansiedad y depresión se calculan por separado.
La puntuación máxima para ambos es 21 y las puntuaciones altas corresponden a un alto grado de ansiedad y depresión.
Las puntuaciones de corte para la ansiedad y la depresión se determinaron como 10/11 y 7/8 respectivamente.
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20 minutos
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El índice de masa corporal se calcula dividiendo la masa corporal por el cuadrado de la longitud en metros.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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