- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04712461
Toteutustuet lasten uupumuksen vähentämiseksi terapeuteissa, jotka tuottavat lasten trauman EBP:tä (SUPPORTS)
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: San Diego State University
Suurimmalla osalla lapsista, jotka ovat alttiina varhaisille vastoinkäymisille ja traumalle, ei ole pääsyä kestävästi toteutettuihin näyttöön perustuviin mielenterveysohjelmiin (EBP), vaikka laajamittaiset usean EBP:n täytäntöönpanotoimet ovat yleistyneet näiden palvelujen saatavuuden lisäämiseksi.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on kehittää ja testata toteutusstrategioiden paketti, joka on suunniteltu edistämään lasten trauman EBP:n jatkuvaa toimitusta vähentämällä palveluntarjoajan vaihtuvuutta kohdistamalla niihin liittyvät palveluntarjoajan työuupumukseen liittyvät mekanismit ja organisaation psykologinen turvallisuusilmapiiri.
Löydöksillä on merkittävä vaikutus kansanterveyteen, koska ne antavat tietoa pyrkimyksistä lisätä lasten trauman EBP:n jatkuvaa saatavuutta, mikä parantaa traumalle altistuneiden lasten tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monia näyttöön perustuvia mielenterveystoimenpiteitä on kehitetty käsittelemään kielteisiä seurauksia, jotka liittyvät lasten altistumiseen varhaisille vastoinkäymisille ja traumalle.
Näistä lupaavista edistysaskeleista huolimatta suurin osa julkisesti rahoitetuissa mielenterveysjärjestelmissä palvelevista lapsista ei saa näyttöön perustuvia ohjelmia (EBP).
Tämän tutkimuksen ja käytäntöjen välisen kuilun korjaamiseksi viime vuosikymmenen aikana on käynnistetty useita laajamittaisia, järjestelmälähtöisiä useiden traumojen EBP:n käyttöönottohankkeita, mukaan lukien Kalifornian ja Arkansasin osavaltiot.
Vaikka nämä järjestelmälähtöiset aloitteet lisäävät usein EBP-toimitusta yhteisön asetuksissa alkuperäisen käyttöönottotyön jälkeen, EBP-toimituksen pitkän aikavälin kestävyys on alhainen.
Työvoiman riskitekijöiden, kuten vaihtumiseen johtavan palveluntarjoajan burnoutin, on havaittu vaikuttavan trauman EBP-arvojen huonoon pitkäaikaiseen kestävyyteen.
Siksi tärkeä askel, joka on otettava huomioon tuettaessa lasten trauman pitkäaikaista kestävyyttä, on kehittää toteutusstrategioita, jotka kohdistuvat palveluntarjoajan työuupumukseen ja organisaation ilmastotekijöihin, jotka liittyvät palveluntarjoajan alentumiseen.
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja pilotoidaan toteutusstrategioiden paketti "Supporting Providers & Preventing the Overwhelming of Resources in Trauma Systems" (SUPPORTS), jonka tavoitteena on lisätä trauman EBP:n jatkuvaa toimitusta käsittelemällä tekijöitä, jotka liittyvät palveluntarjoajien säilyttämiseen liittyen burnoutiin.
SUPPORTS:in kehittämiseen tiedotetaan tarvearvioinnista, joka suoritetaan Kaliforniassa ja Arkansasissa usean EBP:n toteuttamiseen liittyvien ohjelmien kanssa.
Sitten Kaliforniassa suoritetaan pieni satunnaistettu ohjattu pilotti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Teresa Lind, PhD
- Puhelinnumero: 5082370631
- Sähköposti: tlind@sdsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- San Diego State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresa Lind
- Puhelinnumero: 5082370631
- Sähköposti: tlind@sdsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terapeutit, jotka ovat toimittaneet Trauma Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) -terapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Tutkimukseen osallistuvat 3–18-vuotiaat lapset, jotka saavat TF-CBT:tä terapeutilta.
Poissulkemiskriteerit:
- Terapeutit työskentelivät nykyisessä toimistossaan alle 6 kuukautta.
- Alle 3-vuotiaat tai yli 18-vuotiaat lapset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TUKEE toteutusmallia
SUPPORTS-toteutusmalli koostuu paketista toteutusstrategioita, joiden tavoitteena on parantaa EBP:n kestävyyttä vähentämällä palveluntarjoajien työuupumusta ja vaihtuvuutta sekä parantamalla organisaatioilmapiiriä.
TUKIEN sisällöstä ja rakenteesta selviää työterveysalan kirjallisuus (esim. psykokoulutus työuupumuksesta, mindfulness-koulutus tai palveluntarjoajien muutosten osallistuminen organisaation päätöksentekoon) sekä tarpeiden ja kontekstin arvioinnista.
|
SUPPORTS-toteutusmallia kehitetään ja jalostetaan yhteisön palautteen perusteella.
Se sisältää todennäköisesti yhdistelmän strategioita, joiden on osoitettu vähentävän työuupumusta ja toissijaista traumaattista stressiä työterveysalan kirjallisuudessa, kuten psykokoulutus työuupumuksesta, mindfulness-koulutus tai muutokset aikataulussa tai fyysisessä ympäristössä.
Koska tehokkaimpien interventioiden on osoitettu sisältävän sekä yksilö- että organisaatiokohtaisten toisiaan tukevien strategioiden integroinnin, SUPPORTS pyrkii sisällyttämään molemmat.
Malli voi sisältää esimerkiksi palveluntarjoajan ohjaamia strategioita, kuten ryhmän vertaisneuvottelukokouksia, ja organisaatioon kohdistettuja strategioita, kuten viestintää ja palveluntarjoajien osallistumista organisaation päätöksiin.
Tämän lähestymistavan avulla SUPPORTS pyrkii kohdistamaan terapeutin burnoutin ja vaihtuvuuden palveluntarjoajan ja organisaation tasolla.
|
|
Ei väliintuloa: Toteutus tavalliseen tapaan
Tavanomaisessa toteutustilassa olevilla virastoilla on täytäntöönpanostrategioita, jotka on sidottu sellaisten EBP:iden täytäntöönpanoon, joita nämä yhteisön virastot jo käyttävät (eli tutkimuksessa mitataan viraston käyttämiä toteutusstrategioita, mutta se ei tarjoa lisästrategioita).
Tarjoajien palamisen ja vaihtuvuuden vähentämiseen ja organisaatioilmapiirin parantamiseen liittyviä strategioita ei tule.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terapeutin burnoutissa
Aikaikkuna: Terapeutti suorittaa MBI-tutkimuksen lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta-arvioinneissa (3, 6 ja 12 kuukautta ennen interventiota/tutkimukseen ilmoittautumista).
|
Terapeutin burnoutin muutosta arvioidaan Maslach Burnout Inventory (MBI) -tutkimuksella.
MBI koostuu 16 tekijästä, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon (uupumus, kyynisyys ja ammatillinen tehokkuus), jotka on vahvistettu tekijäanalyyseissä.
MBI-pisteet vaihtelevat välillä 0–132, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa terapeutin työuupumusta.
|
Terapeutti suorittaa MBI-tutkimuksen lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta-arvioinneissa (3, 6 ja 12 kuukautta ennen interventiota/tutkimukseen ilmoittautumista).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terapeutin vaihtuvuusaikeessa
Aikaikkuna: Terapeutti suorittaa TIS-6:n loppuun lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta-arvioinneissa (3, 6 ja 12 kuukautta ennen interventiota/tutkimukseen ilmoittautumista).
|
Terapeutin vaihtuvuusaikeiden muutosta tai aikomuksia joko jäädä ohjelmaan tai poistua ohjelmasta mitataan 6-yksikön vaihtuvuusasteikolla (TIS-6).
TIS-6:n pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aikomusta erota organisaatiosta.
|
Terapeutti suorittaa TIS-6:n loppuun lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta-arvioinneissa (3, 6 ja 12 kuukautta ennen interventiota/tutkimukseen ilmoittautumista).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Teresa Lind, PhD, San Diego State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-25-0275
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveysongelma
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi