- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04712461
Suportes de implementação para reduzir o esgotamento em terapeutas que atendem EBPs de trauma infantil (SUPPORTS)
4 de junho de 2026 atualizado por: San Diego State University
A maioria das crianças expostas a adversidades e traumas precoces não tem acesso a programas de saúde mental baseados em evidências (EBPs) fornecidos de forma sustentável, apesar da prevalência crescente de esforços de implementação de EBPs em larga escala com o objetivo de aumentar o acesso a esses serviços.
O objetivo desta proposta é desenvolver e testar um pacote de estratégias de implementação projetadas para promover a entrega sustentada de EBPs de trauma infantil, reduzindo a rotatividade do provedor por meio do direcionamento dos mecanismos associados de esgotamento do provedor e clima de segurança psicológica organizacional.
Os resultados terão um impacto significativo na saúde pública ao informar os esforços para aumentar a disponibilidade sustentada de EBPs de trauma infantil, melhorando assim os resultados para crianças expostas a traumas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Muitas intervenções de saúde mental baseadas em evidências foram desenvolvidas para abordar os resultados negativos associados à exposição infantil a adversidades e traumas precoces.
Apesar desses avanços promissores, no entanto, a maioria das crianças atendidas em sistemas de saúde mental com financiamento público não recebe programas baseados em evidências (EBPs).
Para resolver essa lacuna da pesquisa para a prática, vários esforços de implementação em larga escala e orientados por sistemas de EBPs para traumas múltiplos foram lançados na última década, inclusive nos estados da Califórnia e Arkansas.
Embora essas iniciativas orientadas pelo sistema geralmente aumentem a entrega de EBP em ambientes comunitários após o impulso inicial de implementação, a sustentação a longo prazo da entrega de EBP é baixa.
Os fatores de risco da força de trabalho, como o esgotamento do provedor levando à rotatividade, foram identificados como contribuindo para a manutenção deficiente a longo prazo das EBPs de trauma.
Portanto, um passo importante a ser considerado no apoio à sustentação a longo prazo de EBPs de trauma infantil é desenvolver estratégias de implementação que visem o esgotamento do provedor e os fatores do clima organizacional associados à diminuição da retenção do provedor.
Este estudo desenvolverá e pilotará um pacote de estratégias de implementação, "Provedores de suporte e prevenção da sobrecarga de recursos em sistemas de trauma" (SUPPORTS), com o objetivo de aumentar a entrega sustentada de EBPs de trauma, abordando os fatores associados à retenção de provedores relacionados ao burnout.
O desenvolvimento do SUPPORTS será informado por uma avaliação de necessidades realizada com programas envolvidos com os esforços de implementação de múltiplos EBP na Califórnia e Arkansas.
Um pequeno piloto aleatório controlado será conduzido na Califórnia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Teresa Lind, PhD
- Número de telefone: 5082370631
- E-mail: tlind@sdsu.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Recrutamento
- San Diego State University
-
Contato:
- Teresa Lind
- Número de telefone: 5082370631
- E-mail: tlind@sdsu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Terapeutas que ministraram Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma (TF-CBT) nos últimos 6 meses.
- Crianças de 3 a 18 anos que estão recebendo TF-CBT do terapeuta matriculadas no estudo.
Critério de exclusão:
- Terapeutas empregados em sua agência atual por menos de 6 meses.
- Crianças menores de 3 anos ou maiores de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: APOIA o Modelo de Implementação
O modelo de implementação do SUPPORTS consistirá em um pacote de estratégias de implementação destinadas a melhorar a sustentação do EBP por meio da redução do esgotamento e da rotatividade do fornecedor e da melhoria do clima organizacional.
O conteúdo e a estrutura do SUPPORTS serão informados pela literatura de saúde ocupacional (por exemplo, psicoeducação sobre burnout, treinamento em mindfulness ou mudanças no envolvimento de provedores na tomada de decisão organizacional) e de uma avaliação de necessidades e contexto.
|
O modelo de implementação do SUPPORTS será desenvolvido e refinado com base no feedback da comunidade.
Provavelmente incluirá uma combinação de estratégias demonstradas para reduzir o burnout e o estresse traumático secundário na literatura de saúde ocupacional, como psicoeducação sobre burnout, treinamento de atenção plena ou mudanças na programação ou no ambiente físico.
Como foi demonstrado que as intervenções mais eficazes envolvem uma integração de estratégias dirigidas ao indivíduo e à organização, apoiando-se mutuamente, o SUPPORTS terá como objetivo incluir ambos.
Por exemplo, o modelo pode incluir estratégias direcionadas ao provedor, como reuniões de grupo de consulta entre pares, e estratégias direcionadas à organização, como aumentar a comunicação e o envolvimento dos provedores nas decisões organizacionais.
Por meio dessa abordagem, o SUPPORTS terá como objetivo atingir o esgotamento e a rotatividade do terapeuta no provedor e no nível organizacional.
|
|
Sem intervenção: Implementação como de costume
Agências na condição de implementação como usual terão estratégias de implementação vinculadas à implementação de EBPs que essas agências na comunidade já estão usando (ou seja, o estudo medirá as estratégias de implementação sendo usadas pela agência, mas não fornecerá nenhuma estratégia adicional).
Não haverá estratégias relacionadas à redução do desgaste e rotatividade de fornecedores e melhoria do clima organizacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Burnout do Terapeuta
Prazo: O MBI será preenchido pelo terapeuta na linha de base e nas avaliações de acompanhamento de 3, 6 e 12 meses (3, 6 e 12 meses após a pré-intervenção/inscrição no estudo).
|
A mudança no esgotamento do terapeuta deve ser avaliada com o Maslach Burnout Inventory (MBI).
O MBI é composto por 16 itens divididos em três subescalas (exaustão, cinismo e eficácia profissional) que foram confirmados em análises fatoriais.
As pontuações no MBI variam de 0 a 132, com pontuações mais altas representando maiores níveis de esgotamento do terapeuta.
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O MBI será preenchido pelo terapeuta na linha de base e nas avaliações de acompanhamento de 3, 6 e 12 meses (3, 6 e 12 meses após a pré-intervenção/inscrição no estudo).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na intenção de rotatividade do terapeuta
Prazo: O TIS-6 será preenchido pelo terapeuta na linha de base e nas avaliações de acompanhamento de 3, 6 e 12 meses (3, 6 e 12 meses após a pré-intervenção/inscrição no estudo).
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A mudança na intenção de rotatividade do terapeuta, ou suas intenções de permanecer ou sair de um programa, será medida com a Escala de Intenção de Rotatividade de 6 itens (TIS-6).
As pontuações no TIS-6 variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando maior intenção de deixar a organização.
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O TIS-6 será preenchido pelo terapeuta na linha de base e nas avaliações de acompanhamento de 3, 6 e 12 meses (3, 6 e 12 meses após a pré-intervenção/inscrição no estudo).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Lind, PhD, San Diego State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-25-0275
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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