- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04712461
Implementeringsstöd för att minska utbrändhet hos terapeuter som ger barntrauma EBP (SUPPORTS)
24 april 2023 uppdaterad av: Teresa Lind, San Diego State University
Majoriteten av barn som utsätts för tidiga motgångar och trauman har inte tillgång till hållbart levererade evidensbaserade mentala hälsoprogram (EBP), trots den växande förekomsten av storskaliga implementeringsinsatser för flera EBP som syftar till att öka tillgången till dessa tjänster.
Syftet med detta förslag är att utveckla och testa ett paket med implementeringsstrategier utformade för att främja varaktig leverans av barntrauma EBP genom att minska leverantörsomsättningen genom att inrikta sig på de associerade mekanismerna för leverantörers utbrändhet och organisatoriskt psykologiskt säkerhetsklimat.
Resultaten kommer att ha en betydande inverkan på folkhälsan genom att informera ansträngningar för att öka den varaktiga tillgängligheten av barntrauma EBP, och därigenom förbättra resultaten för barn som exponeras för trauma.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Många evidensbaserade mentala hälsointerventioner har utvecklats för att ta itu med de negativa resultaten som är förknippade med barns exponering för tidiga motgångar och trauman.
Trots dessa lovande framsteg får dock majoriteten av barnen i offentligt finansierade mentalvårdssystem inte evidensbaserade program (EBP).
För att komma till rätta med detta gap mellan forskning och praktik har flera storskaliga, systemdrivna implementeringsinsatser av flera trauma-EBP lanserats under det senaste decenniet, inklusive i delstaterna Kalifornien och Arkansas.
Även om dessa systemdrivna initiativ ofta ökar EBP-leveransen i gemenskapsmiljöer efter den inledande implementeringen, är den långsiktiga upprätthållandet av EBP-leveransen låg.
Arbetskraftsriskfaktorer, såsom utbrändhet hos leverantörer som leder till omsättning, har identifierats som bidragande till det dåliga långsiktiga uppehållet av trauma-EBP.
Därför är ett viktigt steg att överväga för att stödja det långsiktiga upprätthållandet av barntrauma EBP:er att utveckla implementeringsstrategier som inriktar sig på leverantörers utbrändhet och organisatoriska klimatfaktorer förknippade med minskad bibehållande av leverantörer.
Den här studien kommer att utveckla och testa ett paket med implementeringsstrategier, "Supporting Providers & Preventing the Overwhelming of Resources in Trauma Systems" (SUPPORTS), som syftar till att öka den varaktiga leveransen av trauma-EBP genom att ta itu med de faktorer som är förknippade med leverantörsbevarande relaterade till utbrändhet.
Utvecklingen av SUPPORTS kommer att informeras av en behovsbedömning som genomförs med program som är involverade i implementeringsarbetet med flera EBP i Kalifornien och Arkansas.
En liten randomiserad kontrollerad pilot kommer sedan att genomföras i Kalifornien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Rekrytering
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Teresa Lind
- Telefonnummer: 508-237-0631
- E-post: tlind@sdsu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Terapeuter som har levererat traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (TF-KBT) under de senaste 6 månaderna.
- Barn i åldern 3-18 år som får TF-KBT av terapeut inskrivna i studien.
Exklusions kriterier:
- Terapeuter anställda på sin nuvarande byrå i mindre än 6 månader.
- Barn under 3 år eller äldre än 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: STÖDER Implementeringsmodell
SUPPORTS-implementeringsmodellen kommer att bestå av ett paket med implementeringsstrategier som syftar till att förbättra EBP-uppehållet genom att minska leverantörers utbrändhet och omsättning och förbättra organisationsklimatet.
Innehållet och strukturen i SUPPORTS kommer att informeras av företagshälsolitteraturen (t.ex. psykoedukation om utbrändhet, mindfulnessträning eller förändringar av leverantörers inblandning i organisatoriskt beslutsfattande) och från en behovs- och sammanhangsbedömning.
|
SUPPORTS-implementeringsmodellen kommer att utvecklas och förfinas baserat på feedback från samhället.
Det kommer sannolikt att inkludera en kombination av strategier som har visat sig minska utbrändhet och sekundär traumatisk stress i arbetshälsolitteraturen, såsom psykoedukation om utbrändhet, mindfulnessträning eller förändringar i schemaläggning eller den fysiska miljön.
Eftersom de mest effektiva insatserna har visat sig involvera en integration av både individ- och organisationsstyrda strategier som stödjer varandra, kommer SUPPORTS att sträva efter att inkludera båda.
Modellen kan till exempel inkludera leverantörsstyrda strategier som gruppkonsultationsmöten och organisatoriska strategier som att öka kommunikationen och leverantörernas engagemang i organisatoriska beslut.
Genom detta tillvägagångssätt kommer SUPPORTS att sträva efter att rikta terapeuters utbrändhet och omsättning på leverantörs- och organisationsnivå.
|
Inget ingripande: Genomförande som vanligt
Byråer i tillståndet Implementation as Usual kommer att ha implementeringsstrategier kopplade till implementeringen av EBP som dessa byråer i samhället redan använder (dvs. studien kommer att mäta de implementeringsstrategier som används av byrån men kommer inte att tillhandahålla några ytterligare strategier).
Det kommer inte att finnas några strategier för att minska leverantörers utbrändhet och omsättning och förbättra organisationsklimatet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i barntraumasymtom
Tidsram: UCLA PTSD RI kommer att slutföras av vårdgivaren vid baslinjen och vid 3- och 6-månaders uppföljningsbedömningar (3 och 6 månader efter förintervention/registrering i studien).
|
University of California Los Angeles (UCLA) posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) Reaction Index (RI) för diagnostisk och statistisk manual 5 (DSM-5) frågeformulär kommer att användas för att mäta förändringar i barntraumasymtom.
UCLA PTSD RI screenar för exponering för potentiellt traumatiska händelser och ger en bedömning av intensiteten av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).
UCLA PTSD RI för DSM-5 är baserad på DSM-5-kriterierna för PTSD och objekten mappas direkt till kriterierna B (intrång), C (undvikande), D (negativa förändringar i kognitioner och humör) och E (hyperarousal).
Poäng på UCLA PTSD RI varierar från 0 till 80, med högre poäng representerar en större intensitet av barntraumasymtom.
|
UCLA PTSD RI kommer att slutföras av vårdgivaren vid baslinjen och vid 3- och 6-månaders uppföljningsbedömningar (3 och 6 månader efter förintervention/registrering i studien).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i terapeututbrändhet
Tidsram: MBI kommer att slutföras av terapeuten vid baslinjen och vid 3-, 6- och 12-månaders uppföljningsbedömningar (3, 6 och 12 månader efter förintervention/registrering i studien).
|
Förändring i terapeutens utbrändhet ska bedömas med Maslach Burnout Inventory (MBI).
MBI består av 16 poster uppdelade i tre subskalor (utmattning, cynism och professionell effektivitet) som har bekräftats i faktoranalyser.
Poäng på MBI sträcker sig från 0 till 132, med högre poäng representerar högre nivåer av terapeututbrändhet.
|
MBI kommer att slutföras av terapeuten vid baslinjen och vid 3-, 6- och 12-månaders uppföljningsbedömningar (3, 6 och 12 månader efter förintervention/registrering i studien).
|
Förändring i terapeutomsättningsavsikt
Tidsram: TIS-6 kommer att slutföras av terapeuten vid baslinjen och vid 3-, 6- och 12-månaders uppföljningsbedömningar (3, 6 och 12 månader efter förintervention/registrering i studien).
|
Förändringar i terapeuternas omsättningsavsikt, eller deras avsikter att antingen stanna med eller lämna ett program kommer att mätas med 6-post Turnover Intention Scale (TIS-6).
Poäng på TIS-6 varierar från 0 till 24, med högre poäng som indikerar en större avsikt att lämna organisationen.
|
TIS-6 kommer att slutföras av terapeuten vid baslinjen och vid 3-, 6- och 12-månaders uppföljningsbedömningar (3, 6 och 12 månader efter förintervention/registrering i studien).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2025
Avslutad studie (Förväntat)
28 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2021
Första postat (Faktisk)
15 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS-2021-0008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Problem med psykisk hälsa
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
Kliniska prövningar på STÖDER
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionIndien
-
Universitat Autonoma de BarcelonaAvslutad
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterAvslutadDemens | Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Göteborg UniversityVastra Gotaland Region; Swedish Diabetes AssociationAvslutadDiabetes typ 1 | Graviditet | Tidig moderskapSverige
-
US Department of Veterans AffairsAvslutad
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAvslutadPostpartum depression | Amning | Amning, exklusivFörenta staterna
-
University Health Network, TorontoHumber River HospitalRekrytering