- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04712461
Implementeringsstøtte til at reducere udbrændthed hos terapeuter, der leverer EBP'er med børnetraume (SUPPORTS)
24. april 2023 opdateret af: Teresa Lind, San Diego State University
Størstedelen af børn, der er udsat for tidlige modgang og traumer, har ikke adgang til bæredygtigt leverede evidensbaserede mentale sundhedsprogrammer (EBP'er), på trods af den voksende udbredelse af storstilet multi-EBP implementeringsindsats, der sigter mod at øge adgangen til disse tjenester.
Formålet med dette forslag er at udvikle og teste en pakke af implementeringsstrategier designet til at fremme vedvarende levering af børnetraumer EBP'er ved at reducere udbyderomsætningen gennem målretning mod de tilknyttede mekanismer for leverandørudbrændthed og organisatorisk psykologisk sikkerhedsklima.
Resultaterne vil have en betydelig indvirkning på folkesundheden ved at informere bestræbelserne på at øge den vedvarende tilgængelighed af børnetraumer EBP'er og derved forbedre resultaterne for børn udsat for traumer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mange evidensbaserede mentale sundhedsinterventioner er blevet udviklet for at imødegå de negative resultater forbundet med børns eksponering for tidlig modgang og traumer.
På trods af disse lovende fremskridt modtager størstedelen af børn, der betjenes i offentligt finansierede mentale sundhedssystemer, ikke evidensbaserede programmer (EBP'er).
For at afhjælpe denne kløft mellem forskning og praksis er der i løbet af det sidste årti blevet iværksat adskillige storstilede, systemdrevne implementeringsindsatser af multiple traume-EBP'er, herunder i staterne Californien og Arkansas.
Selvom disse systemdrevne initiativer ofte øger EBP-leveringen i samfundsmiljøer efter det indledende implementeringsfremstød, er den langsigtede opretholdelse af EBP-leveringen lav.
Risikofaktorer for arbejdsstyrken, såsom leverandørudbrændthed, der fører til omsætning, er blevet identificeret som bidragende til den dårlige langsigtede opretholdelse af traume-EBP'er.
Derfor er et vigtigt skridt at overveje for at støtte den langsigtede opretholdelse af børnetraumer EBP'er at udvikle implementeringsstrategier, der retter sig mod leverandørens udbrændthed og organisatoriske klimafaktorer forbundet med nedsat leverandørfastholdelse.
Denne undersøgelse vil udvikle og afprøve en pakke af implementeringsstrategier, "Supporting Providers & Preventing the Overwhelming of Resources in Trauma Systems" (SUPPORTS), med det formål at øge den vedvarende levering af traume-EBP'er ved at adressere de faktorer, der er forbundet med udbyderens fastholdelse i forbindelse med udbrændthed.
Udviklingen af SUPPORTS vil blive informeret om en behovsvurdering udført med programmer involveret i implementeringsindsatsen med flere EBP i Californien og Arkansas.
En lille randomiseret kontrolleret pilot vil derefter blive udført i Californien.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Rekruttering
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Teresa Lind
- Telefonnummer: 508-237-0631
- E-mail: tlind@sdsu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Terapeuter, der har leveret traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT) inden for de seneste 6 måneder.
- Børn i alderen 3-18 år, der modtager TF-CBT fra terapeut, indskrevet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Terapeuter ansat i deres nuværende bureau i mindre end 6 måneder.
- Børn under 3 år eller ældre end 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: STØTTER Implementeringsmodel
SUPPORTS-implementeringsmodellen vil bestå af en pakke af implementeringsstrategier, der sigter mod at forbedre EBP-vedligeholdelsen ved at reducere leverandørudbrændthed og -omsætning og forbedre organisationsklimaet.
Indholdet og strukturen af SUPPORTS vil blive informeret af arbejdsmiljølitteraturen (f.eks. psykoedukation om udbrændthed, mindfulnesstræning eller ændringers involvering af udbydere i organisatorisk beslutningstagning) og fra en behovs- og kontekstvurdering.
|
SUPPORTS-implementeringsmodellen vil blive udviklet og forfinet baseret på community-feedback.
Det vil sandsynligvis omfatte en kombination af strategier, der er demonstreret for at reducere udbrændthed og sekundær traumatisk stress i arbejdsmiljølitteraturen, såsom psykoedukation om udbrændthed, mindfulness-træning eller ændringer i planlægning eller det fysiske miljø.
Da de mest effektive interventioner har vist sig at involvere en integration af både individuel- og organisationsorienterede strategier, der understøtter hinanden, vil SUPPORTS sigte mod at inkludere begge.
Modellen kan for eksempel omfatte udbyderstyrede strategier, såsom gruppepeer-konsultationsmøder, og organisationsrettede strategier, såsom at øge kommunikationen og udbydernes involvering i organisatoriske beslutninger.
Gennem denne tilgang vil SUPPORTS sigte mod at målrette behandlerudbrændthed og omsætning på udbyder- og organisationsniveau.
|
Ingen indgriben: Implementering som sædvanlig
Agenturer i Implementation as Usual-tilstanden vil have implementeringsstrategier knyttet til implementeringen af EBP'er, som disse agenturer i lokalsamfundet allerede bruger (dvs. undersøgelsen vil måle de implementeringsstrategier, der bruges af agenturet, men vil ikke give nogen yderligere strategier).
Der vil ikke være nogen strategier relateret til at reducere udbyderens udbrændthed og omsætning og forbedre organisationsklimaet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i børnetraumesymptomer
Tidsramme: UCLA PTSD RI vil blive afsluttet af omsorgspersonen ved baseline og ved 3- og 6-måneders opfølgningsvurderinger (3 og 6 måneder efter præ-intervention/tilmelding til undersøgelse).
|
University of California Los Angeles (UCLA) Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) Reaction Index (RI) for Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM-5) spørgeskema vil blive brugt til at måle ændringer i traumesymptomer hos børn.
UCLA PTSD RI screener for eksponering for potentielt traumatiske hændelser og giver en vurdering af intensiteten af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer.
UCLA PTSD RI for DSM-5 er baseret på DSM-5-kriterierne for PTSD, og emnerne er direkte knyttet til kriterierne B (indtrængning), C (undgåelse), D (negative ændringer i kognitioner og humør) og E (hyperarousal).
Scoringer på UCLA PTSD RI spænder fra 0 til 80, hvor højere score repræsenterer en større intensitet af børnetraumesymptomer.
|
UCLA PTSD RI vil blive afsluttet af omsorgspersonen ved baseline og ved 3- og 6-måneders opfølgningsvurderinger (3 og 6 måneder efter præ-intervention/tilmelding til undersøgelse).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i terapeutudbrændthed
Tidsramme: MBI vil blive afsluttet af terapeuten ved baseline og ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgningsvurderinger (3, 6 og 12 måneder efter præ-intervention/tilmelding til studiet).
|
Ændring i behandlerudbrændthed skal vurderes med Maslach Burnout Inventory (MBI).
MBI består af 16 punkter opdelt i tre underskalaer (udmattelse, kynisme og professionel effekt), som er blevet bekræftet i faktoranalyser.
Score på MBI spænder fra 0 til 132, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af terapeutudbrændthed.
|
MBI vil blive afsluttet af terapeuten ved baseline og ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgningsvurderinger (3, 6 og 12 måneder efter præ-intervention/tilmelding til studiet).
|
Ændring i terapeutomsætningsintention
Tidsramme: TIS-6 vil blive afsluttet af terapeuten ved baseline og ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgningsvurderinger (3, 6 og 12 måneder efter præ-intervention/tilmelding til undersøgelse).
|
Ændring i terapeutomsætningsintentionen, eller deres intentioner om enten at blive med eller forlade et program, vil blive målt med 6-element Turnover Intention Scale (TIS-6).
Scoringer på TIS-6 varierer fra 0 til 24, med højere score, der indikerer en større intention om at forlade organisationen.
|
TIS-6 vil blive afsluttet af terapeuten ved baseline og ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgningsvurderinger (3, 6 og 12 måneder efter præ-intervention/tilmelding til undersøgelse).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2025
Studieafslutning (Forventet)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
15. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-2021-0008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetMental Health Wellness | MindfulnessForenede Stater
Kliniske forsøg med BAKKER OP
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Universitat Autonoma de BarcelonaAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.Afsluttet
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity of UlmAktiv, ikke rekrutterendeAlvorlig psykisk helbredstilstand med indikation af hospitalsindlæggelseTyskland
-
Linkoeping UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelseSverige
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekruttering