- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04712461
Implementierungshilfen zur Reduzierung von Burnout bei Therapeuten, die Kindertrauma-EBPs durchführen (SUPPORTS)
2. Juni 2026 aktualisiert von: San Diego State University
Die Mehrheit der Kinder, die frühen Widrigkeiten und Traumata ausgesetzt sind, hat keinen Zugang zu nachhaltig durchgeführten evidenzbasierten Programmen für psychische Gesundheit (EBPs), trotz der zunehmenden Prävalenz groß angelegter Bemühungen zur Implementierung mehrerer EBPs, die darauf abzielen, den Zugang zu diesen Diensten zu verbessern.
Das Ziel dieses Vorschlags ist es, ein Paket von Implementierungsstrategien zu entwickeln und zu testen, die darauf ausgelegt sind, die nachhaltige Bereitstellung von EBPs für Kindertrauma zu fördern, indem die Anbieterfluktuation verringert wird, indem auf die damit verbundenen Mechanismen des Burnouts der Anbieter und des psychologischen Sicherheitsklimas der Organisation abgestellt wird.
Die Ergebnisse werden erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben, indem sie die Bemühungen zur Erhöhung der nachhaltigen Verfügbarkeit von EBPs für Kindertrauma unterstützen und dadurch die Ergebnisse für Kinder verbessern, die einem Trauma ausgesetzt sind.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele evidenzbasierte Interventionen zur psychischen Gesundheit wurden entwickelt, um die negativen Folgen anzugehen, die damit verbunden sind, dass Kinder frühen Widrigkeiten und Traumata ausgesetzt sind.
Trotz dieser vielversprechenden Fortschritte erhält jedoch die Mehrheit der Kinder, die in öffentlich finanzierten psychiatrischen Gesundheitssystemen behandelt werden, keine evidenzbasierten Programme (EBPs).
Um diese Lücke zwischen Forschung und Praxis zu schließen, wurden in den letzten zehn Jahren mehrere groß angelegte, systemgesteuerte Implementierungsbemühungen von EBPs für multiple Traumata gestartet, unter anderem in den Bundesstaaten Kalifornien und Arkansas.
Obwohl diese systemgesteuerten Initiativen nach dem anfänglichen Implementierungsschub häufig die EBP-Lieferung in Gemeinschaftsumgebungen erhöhen, ist die langfristige Nachhaltigkeit der EBP-Lieferung gering.
Es wurde festgestellt, dass Risikofaktoren für die Belegschaft, wie z. B. Burnout bei Anbietern, die zu Fluktuation führen, zur schlechten langfristigen Aufrechterhaltung von Trauma-EBPs beitragen.
Daher ist ein wichtiger Schritt, der bei der Unterstützung der langfristigen Aufrechterhaltung von EBPs nach Kindertrauma zu berücksichtigen ist, die Entwicklung von Implementierungsstrategien, die auf Burnout des Anbieters und organisatorische Klimafaktoren abzielen, die mit einer verringerten Anbieterbindung verbunden sind.
Diese Studie wird ein Paket von Implementierungsstrategien entwickeln und erproben, „Supporting Providers & Preventing the Overwhelming of Resources in Trauma Systems“ (SUPPORTS), das darauf abzielt, die nachhaltige Bereitstellung von Trauma-EBPs zu erhöhen, indem die Faktoren angegangen werden, die mit der Beibehaltung von Anbietern im Zusammenhang mit Burnout zusammenhängen.
Die Entwicklung von SUPPORTS wird durch eine Bedarfsanalyse informiert, die mit Programmen durchgeführt wird, die an den Bemühungen zur Implementierung mehrerer EBP in Kalifornien und Arkansas beteiligt sind.
Anschließend wird in Kalifornien ein kleines randomisiertes kontrolliertes Pilotprojekt durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- San Diego State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Therapeuten, die in den letzten 6 Monaten eine traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT) durchgeführt haben.
- Kinder im Alter von 3 bis 18 Jahren, die TF-CBT von einem an der Studie teilnehmenden Therapeuten erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Therapeuten, die weniger als 6 Monate in ihrer derzeitigen Agentur beschäftigt sind.
- Kinder unter 3 Jahren oder älter als 18 Jahre.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: UNTERSTÜTZT Implementierungsmodell
Das SUPPORTS-Implementierungsmodell wird aus einem Paket von Implementierungsstrategien bestehen, die darauf abzielen, die EBP-Nachhaltigkeit zu verbessern, indem Burnout und Fluktuation bei Anbietern reduziert und das Organisationsklima verbessert werden.
Inhalt und Struktur von UNTERSTÜTZUNGEN werden durch arbeitsmedizinische Literatur (z. B. Psychoedukation über Burnout, Achtsamkeitstraining oder veränderte Einbeziehung von Anbietern in organisatorische Entscheidungsfindung) und durch eine Bedarfs- und Kontextanalyse bestimmt.
|
Das SUPPORTS-Implementierungsmodell wird basierend auf dem Feedback der Community entwickelt und verfeinert.
Es wird wahrscheinlich eine Kombination von Strategien enthalten, die in der arbeitsmedizinischen Literatur zur Reduzierung von Burnout und sekundärem traumatischem Stress nachgewiesen wurden, wie z. B. Psychoedukation über Burnout, Achtsamkeitstraining oder Änderungen in der Planung oder der physischen Umgebung.
Da sich gezeigt hat, dass die effektivsten Interventionen eine Integration von sowohl auf Einzelpersonen als auch auf Organisationen ausgerichteten Strategien beinhalten, die sich gegenseitig unterstützen, wird SUPPORTS darauf abzielen, beide einzubeziehen.
Zum Beispiel kann das Modell anbietergerichtete Strategien, wie zum Beispiel Gruppenberatungstreffen, und organisationsgerichtete Strategien, wie zum Beispiel die Steigerung der Kommunikation und der Einbeziehung der Anbieter in organisatorische Entscheidungen, umfassen.
Durch diesen Ansatz zielt SUPPORTS darauf ab, Burnout und Fluktuation bei Therapeuten auf Anbieter- und Organisationsebene anzusprechen.
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Kein Eingriff: Durchführung wie gewohnt
Agenturen in der Bedingung „Implementierung wie üblich“ verfügen über Implementierungsstrategien, die an die Implementierung von EBPs gebunden sind, die diese Agenturen in der Gemeinde bereits verwenden (d. h. die Studie misst die Implementierungsstrategien, die von der Agentur verwendet werden, liefert jedoch keine zusätzlichen Strategien).
Es wird keine Strategien zur Reduzierung von Burnout und Fluktuation bei Anbietern und zur Verbesserung des Organisationsklimas geben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Symptome eines Kindertraumas
Zeitfenster: Der UCLA PTSD RI wird von der Pflegekraft zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten (3 und 6 Monate nach der Präintervention / Aufnahme in die Studie) ausgefüllt.
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Der Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) Reaction Index (RI) for Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM-5)-Fragebogen der University of California Los Angeles (UCLA) wird verwendet, um die Veränderung der kindlichen Traumasymptome zu messen.
Das UCLA PTSD RI-Screening für die Exposition gegenüber potenziell traumatischen Ereignissen und bietet eine Bewertung der Intensität der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD).
Der UCLA PTSD RI für DSM-5 basiert auf den DSM-5-Kriterien für PTSD, und die Items werden direkt den Kriterien B (Intrusionen), C (Vermeidung), D (negative Veränderungen der Kognition und Stimmung) und E (Hyperrousal) zugeordnet.
Die Werte des UCLA PTSD RI reichen von 0 bis 80, wobei höhere Werte eine größere Intensität von Traumasymptomen bei Kindern darstellen.
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Der UCLA PTSD RI wird von der Pflegekraft zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten (3 und 6 Monate nach der Präintervention / Aufnahme in die Studie) ausgefüllt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung beim Therapeuten Burnout
Zeitfenster: Der MBI wird vom Therapeuten zu Studienbeginn und bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up-Bewertungen (3, 6 und 12 Monate nach der Präintervention/Einschreibung in die Studie) durchgeführt.
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Die Veränderung des Therapeuten-Burnouts kann mit dem Maslach Burnout Inventory (MBI) erfasst werden.
Der MBI besteht aus 16 Items, die in drei Subskalen (Erschöpfung, Zynismus und berufliche Wirksamkeit) unterteilt sind, die in Faktorenanalysen bestätigt wurden.
Die MBI-Werte reichen von 0 bis 132, wobei höhere Werte ein höheres Burnout-Level des Therapeuten darstellen.
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Der MBI wird vom Therapeuten zu Studienbeginn und bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up-Bewertungen (3, 6 und 12 Monate nach der Präintervention/Einschreibung in die Studie) durchgeführt.
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Änderung der Therapeutenwechselabsicht
Zeitfenster: Das TIS-6 wird vom Therapeuten zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten (3, 6 und 12 Monate nach der Präintervention/Einschreibung in die Studie) ausgefüllt.
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Änderungen in der Wechselabsicht des Therapeuten oder seine Absicht, entweder bei einem Programm zu bleiben oder es zu verlassen, wird mit der 6-Punkte-Turnover-Intention-Skala (TIS-6) gemessen.
Die Werte im TIS-6 reichen von 0 bis 24, wobei höhere Werte eine größere Absicht anzeigen, das Unternehmen zu verlassen.
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Das TIS-6 wird vom Therapeuten zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten (3, 6 und 12 Monate nach der Präintervention/Einschreibung in die Studie) ausgefüllt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Teresa Lind, PhD, San Diego State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-2021-0008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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