- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04712461
Implementeringsstøtte for å redusere utbrenthet hos terapeuter som leverer EBP-er for barn (SUPPORTS)
4. juni 2026 oppdatert av: San Diego State University
Flertallet av barn som er utsatt for tidlig motgang og traumer har ikke tilgang til bærekraftig leverte evidensbaserte psykiske helseprogrammer (EBP), til tross for den økende utbredelsen av storskala multi-EBP implementeringsinnsats rettet mot å øke tilgangen til disse tjenestene.
Målet med dette forslaget er å utvikle og teste en pakke med implementeringsstrategier designet for å fremme vedvarende levering av barnetraumer ved å redusere leverandøromsetningen gjennom å målrette de tilhørende mekanismene for leverandørutbrenthet og organisatorisk psykologisk sikkerhetsklima.
Funn vil ha en betydelig folkehelsepåvirkning ved å informere om innsats for å øke den vedvarende tilgjengeligheten av barnetraumer EBP, og dermed forbedre resultatene for barn utsatt for traumer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mange evidensbaserte psykiske helseintervensjoner er utviklet for å adressere de negative resultatene forbundet med barns eksponering for tidlig motgang og traumer.
Til tross for disse lovende fremskrittene, mottar imidlertid ikke flertallet av barn som serveres i offentlig finansierte psykiske helsesystemer evidensbaserte programmer (EBP).
For å løse dette gapet mellom forskning og praksis, har flere storskala, systemdrevne implementeringstiltak av flere traume-EBP blitt lansert i løpet av det siste tiåret, inkludert i delstatene California og Arkansas.
Selv om disse systemdrevne initiativene ofte øker EBP-leveringen i fellesskapsmiljøer etter den første implementeringen, er langsiktig opprettholdelse av EBP-levering lav.
Risikofaktorer for arbeidsstyrken, som leverandørutbrenthet som fører til omsetning, har blitt identifisert som å bidra til den dårlige langsiktige opprettholdelsen av traume-EBP.
Derfor er et viktig skritt å vurdere for å støtte langsiktig opprettholdelse av barnetraumer EBPer å utvikle implementeringsstrategier som retter seg mot leverandørens utbrenthet og organisatoriske klimafaktorer forbundet med redusert leverandørretensjon.
Denne studien vil utvikle og pilotere en pakke med implementeringsstrategier, "Supporting Providers & Preventing the Overwhelming of Resources in Trauma Systems" (SUPPORTS), med sikte på å øke den vedvarende leveringen av traume-EBP ved å adressere faktorene knyttet til leverandøroppbevaring relatert til utbrenthet.
Utviklingen av SUPPORTS vil bli informert av en behovsvurdering utført med programmer involvert i multi-EBP-implementeringsarbeidet i California og Arkansas.
En liten randomisert kontrollert pilot vil da bli utført i California.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Teresa Lind, PhD
- Telefonnummer: 5082370631
- E-post: tlind@sdsu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Rekruttering
- San Diego State University
-
Ta kontakt med:
- Teresa Lind
- Telefonnummer: 5082370631
- E-post: tlind@sdsu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Terapeuter som har levert traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT) de siste 6 månedene.
- Barn i alderen 3-18 år som mottar TF-CBT fra terapeut registrert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Terapeuter ansatt ved sitt nåværende byrå i mindre enn 6 måneder.
- Barn under 3 år eller eldre enn 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: STØTTER Implementeringsmodell
SUPPORTS-implementeringsmodellen vil bestå av en pakke med implementeringsstrategier som tar sikte på å forbedre EBP-opprettholdelsen gjennom å redusere leverandørutbrenthet og omsetning og forbedre organisasjonsklimaet.
Innholdet og strukturen til SUPPORTS vil bli informert av arbeidshelselitteraturen (f.eks. psykoedukasjon om utbrenthet, mindfulnesstrening eller endret involvering av tilbydere i organisatoriske beslutninger) og fra en behovs- og kontekstvurdering.
|
SUPPORTS-implementeringsmodellen vil bli utviklet og foredlet basert på tilbakemeldinger fra samfunnet.
Det vil sannsynligvis inkludere en kombinasjon av strategier som er demonstrert for å redusere utbrenthet og sekundært traumatisk stress i arbeidshelselitteraturen, som psykoedukasjon om utbrenthet, oppmerksomhetstrening eller endringer i planlegging eller det fysiske miljøet.
Siden de mest effektive intervensjonene har vist seg å involvere en integrasjon av både individuelle og organisasjonsrettede strategier som støtter hverandre, vil SUPPORTS ta sikte på å inkludere begge.
Modellen kan for eksempel inkludere leverandørstyrte strategier som gruppekonsultasjonsmøter, og organisasjonsstyrte strategier som å øke kommunikasjonen og leverandørenes involvering i organisatoriske beslutninger.
Gjennom denne tilnærmingen vil SUPPORTS ha som mål å målrette terapeututbrenthet og turnover på leverandør- og organisasjonsnivå.
|
|
Ingen inngripen: Gjennomføring som vanlig
Byråer i Implementation as Usual-tilstanden vil ha implementeringsstrategier knyttet til implementeringen av EBPer som disse byråene i samfunnet allerede bruker (dvs. studien vil måle implementeringsstrategiene som brukes av byrået, men vil ikke gi noen tilleggsstrategier).
Det vil ikke være noen strategier knyttet til å redusere leverandørutbrenthet og omsetning og forbedre organisasjonsklimaet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i terapeututbrenthet
Tidsramme: MBI vil bli fullført av terapeuten ved baseline, og ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølgingsvurderinger (3, 6 og 12 måneder etter pre-intervensjon/registrering i studien).
|
Endring i terapeututbrenthet må vurderes med Maslach Burnout Inventory (MBI).
MBI består av 16 elementer fordelt på tre underskalaer (utmattelse, kynisme og profesjonell effekt) som er bekreftet i faktoranalyser.
Poeng på MBI varierer fra 0 til 132, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av terapeututbrenthet.
|
MBI vil bli fullført av terapeuten ved baseline, og ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølgingsvurderinger (3, 6 og 12 måneder etter pre-intervensjon/registrering i studien).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i terapeutomsetningsintensjon
Tidsramme: TIS-6 vil bli fullført av terapeuten ved baseline, og ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølgingsvurderinger (3, 6 og 12 måneder etter pre-intervensjon/registrering i studien).
|
Endring i terapeutens omsetningsintensjon, eller deres intensjoner om å enten bli med eller forlate et program vil bli målt med 6-elements Turnover Intention Scale (TIS-6).
Poeng på TIS-6 varierer fra 0 til 24, med høyere poengsum som indikerer en større intensjon om å forlate organisasjonen.
|
TIS-6 vil bli fullført av terapeuten ved baseline, og ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølgingsvurderinger (3, 6 og 12 måneder etter pre-intervensjon/registrering i studien).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Teresa Lind, PhD, San Diego State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-25-0275
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .