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Apoyos de implementación para reducir el agotamiento en terapeutas que brindan EBP de trauma infantil (SUPPORTS)

24 de abril de 2023 actualizado por: Teresa Lind, San Diego State University
La mayoría de los niños expuestos a adversidades y traumas tempranos no tienen acceso a programas de salud mental basados ​​en evidencia (EBP) entregados de manera sostenible, a pesar de la creciente prevalencia de esfuerzos de implementación de múltiples EBP a gran escala destinados a aumentar el acceso a estos servicios. El objetivo de esta propuesta es desarrollar y probar un paquete de estrategias de implementación diseñado para promover la entrega sostenida de EBP de trauma infantil al reducir la rotación de proveedores al enfocarse en los mecanismos asociados de agotamiento del proveedor y clima de seguridad psicológica organizacional. Los hallazgos tendrán un impacto significativo en la salud pública al informar los esfuerzos para aumentar la disponibilidad sostenida de EBP de trauma infantil, mejorando así los resultados para los niños expuestos al trauma.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se han desarrollado muchas intervenciones de salud mental basadas en la evidencia para abordar los resultados negativos asociados con la exposición de los niños a la adversidad y el trauma tempranos. Sin embargo, a pesar de estos avances prometedores, la mayoría de los niños atendidos en sistemas de salud mental financiados con fondos públicos no reciben programas basados ​​en evidencia (EBP). Para abordar esta brecha entre la investigación y la práctica, durante la última década se han lanzado varios esfuerzos de implementación a gran escala, impulsados ​​​​por el sistema, de EBP de trauma múltiple, incluso en los estados de California y Arkansas. Aunque estas iniciativas impulsadas por el sistema a menudo aumentan la entrega de EBP en entornos comunitarios luego del impulso de implementación inicial, el mantenimiento a largo plazo de la entrega de EBP es bajo. Se ha identificado que los factores de riesgo de la fuerza laboral, como el agotamiento del proveedor que lleva a la rotación, contribuyen al mantenimiento deficiente a largo plazo de las EBP de trauma. Por lo tanto, un paso importante a considerar para apoyar el mantenimiento a largo plazo de los EBP de trauma infantil es desarrollar estrategias de implementación que aborden el agotamiento del proveedor y los factores del clima organizacional asociados con la disminución de la retención de proveedores. Este estudio desarrollará y probará un paquete de estrategias de implementación, "Apoyo a los proveedores y prevención de la sobrecarga de recursos en los sistemas de trauma" (SUPPORTS), cuyo objetivo es aumentar la entrega sostenida de EBP de trauma al abordar los factores asociados con la retención de proveedores relacionados con el agotamiento. El desarrollo de SUPPORTS se basará en una evaluación de necesidades realizada con programas involucrados en los esfuerzos de implementación de múltiples EBP en California y Arkansas. Luego se llevará a cabo un pequeño piloto controlado aleatorio en California.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Reclutamiento
        • San Diego State University
        • Contacto:
          • Teresa Lind
          • Número de teléfono: 508-237-0631
          • Correo electrónico: tlind@sdsu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Terapeutas que hayan brindado Terapia conductual cognitiva centrada en el trauma (TF-CBT, por sus siglas en inglés) en los últimos 6 meses.
  • Niños de 3 a 18 años que reciben TF-CBT de un terapeuta inscrito en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Terapeutas empleados en su agencia actual por menos de 6 meses.
  • Niños menores de 3 años o mayores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modelo de implementación de SOPORTES
El modelo de implementación de SUPPORTS consistirá en un paquete de estrategias de implementación destinadas a mejorar el mantenimiento de EBP mediante la reducción del agotamiento y la rotación de proveedores y la mejora del clima organizacional. El contenido y la estructura de SUPPORTS se basarán en la literatura sobre salud ocupacional (p. ej., psicoeducación sobre el agotamiento, capacitación en atención plena o cambios en la participación de los proveedores en la toma de decisiones organizacionales) y de una evaluación de necesidades y contexto.
El modelo de implementación de SUPPORTS se desarrollará y refinará en función de los comentarios de la comunidad. Probablemente incluirá una combinación de estrategias demostradas para reducir el agotamiento y el estrés traumático secundario en la literatura de salud ocupacional, como la psicoeducación sobre el agotamiento, el entrenamiento en atención plena o los cambios en la programación o el entorno físico. Como se ha demostrado que las intervenciones más efectivas involucran una integración de estrategias dirigidas tanto por el individuo como por la organización que se apoyan mutuamente, SUPPORTS tratará de incluir ambas. Por ejemplo, el modelo puede incluir estrategias dirigidas por el proveedor, como reuniones grupales de consulta entre pares, y estrategias dirigidas por la organización, como aumentar la comunicación y la participación de los proveedores en las decisiones organizacionales. A través de este enfoque, SUPPORTS tendrá como objetivo abordar el agotamiento y la rotación de los terapeutas a nivel de proveedores y organizaciones.
Sin intervención: Implementación como de costumbre
Las agencias en la condición de Implementación habitual tendrán estrategias de implementación vinculadas a la implementación de EBP que estas agencias en la comunidad ya están usando (es decir, el estudio medirá las estrategias de implementación que usa la agencia pero no proporcionará ninguna estrategia adicional). No habrá estrategias relacionadas con la reducción del agotamiento y la rotación de proveedores y la mejora del clima organizacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas del trauma infantil
Periodo de tiempo: El cuidador completará el UCLA PTSD RI al inicio y en las evaluaciones de seguimiento a los 3 y 6 meses (3 y 6 meses después de la preintervención/inscripción en el estudio).
El índice de reacción (RI) del trastorno de estrés postraumático (TEPT) de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA) para el cuestionario del Manual diagnóstico y estadístico 5 (DSM-5) se utilizará para medir el cambio en los síntomas de trauma infantil. El UCLA PTSD RI evalúa la exposición a eventos potencialmente traumáticos y proporciona una evaluación de la intensidad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD). El UCLA PTSD RI para el DSM-5 se basa en los criterios del DSM-5 para el PTSD y los ítems se asignan directamente a los criterios B (intrusiones), C (evitación), D (alteraciones negativas en las cogniciones y el estado de ánimo) y E (hiperexcitación). Las puntuaciones en el UCLA PTSD RI varían de 0 a 80, y las puntuaciones más altas representan una mayor intensidad de los síntomas de trauma infantil.
El cuidador completará el UCLA PTSD RI al inicio y en las evaluaciones de seguimiento a los 3 y 6 meses (3 y 6 meses después de la preintervención/inscripción en el estudio).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el agotamiento del terapeuta
Periodo de tiempo: El terapeuta completará el MBI al inicio y en las evaluaciones de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses (3, 6 y 12 meses después de la intervención/inscripción en el estudio).
El cambio en el agotamiento del terapeuta se evaluará con el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI). El MBI consta de 16 ítems divididos en tres subescalas (agotamiento, cinismo y eficacia profesional) que han sido confirmados en análisis factoriales. Las puntuaciones en el MBI varían de 0 a 132, y las puntuaciones más altas representan mayores niveles de agotamiento del terapeuta.
El terapeuta completará el MBI al inicio y en las evaluaciones de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses (3, 6 y 12 meses después de la intervención/inscripción en el estudio).
Cambio en la intención de rotación de terapeutas
Periodo de tiempo: El TIS-6 será completado por el terapeuta al inicio y en las evaluaciones de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses (3, 6 y 12 meses después de la intervención/inscripción en el estudio).
El cambio en la intención de rotación del terapeuta, o sus intenciones de permanecer o abandonar un programa, se medirá con la Escala de intención de rotación de 6 ítems (TIS-6). Las puntuaciones en el TIS-6 van de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican una mayor intención de abandonar la organización.
El TIS-6 será completado por el terapeuta al inicio y en las evaluaciones de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses (3, 6 y 12 meses después de la intervención/inscripción en el estudio).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HS-2021-0008

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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