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L'implementazione supporta la riduzione del burnout nei terapisti che forniscono EBP per traumi infantili (SUPPORTS)

24 aprile 2023 aggiornato da: Teresa Lind, San Diego State University
La maggior parte dei bambini esposti a avversità e traumi precoci non ha accesso a programmi di salute mentale basati sull'evidenza (EBP) erogati in modo sostenibile, nonostante la crescente prevalenza di sforzi di implementazione di EBP multipli su larga scala volti ad aumentare l'accesso a questi servizi. L'obiettivo di questa proposta è sviluppare e testare un pacchetto di strategie di implementazione progettate per promuovere la consegna sostenuta di EBP per traumi infantili riducendo il turnover del fornitore attraverso il targeting dei meccanismi associati di esaurimento del fornitore e clima di sicurezza psicologica organizzativa. I risultati avranno un impatto significativo sulla salute pubblica informando gli sforzi per aumentare la disponibilità sostenuta di EBP per traumi infantili, migliorando così i risultati per i bambini esposti a traumi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti interventi di salute mentale basati sull'evidenza sono stati sviluppati per affrontare gli esiti negativi associati all'esposizione del bambino a avversità e traumi precoci. Nonostante questi promettenti progressi, tuttavia, la maggior parte dei bambini serviti nei sistemi di salute mentale finanziati con fondi pubblici non riceve programmi basati sull'evidenza (EBP). Per affrontare questo divario tra ricerca e pratica, nell'ultimo decennio sono stati lanciati diversi sforzi di implementazione su larga scala e guidati dal sistema di EBP per traumi multipli, anche negli stati della California e dell'Arkansas. Sebbene queste iniziative guidate dal sistema spesso aumentino l'erogazione di EBP in contesti comunitari dopo la spinta iniziale all'implementazione, il mantenimento a lungo termine dell'erogazione di EBP è basso. I fattori di rischio della forza lavoro, come il burnout del fornitore che porta al turnover, sono stati identificati come fattori che contribuiscono allo scarso sostegno a lungo termine degli EBP da trauma. Pertanto, un passo importante da considerare nel sostenere il sostegno a lungo termine degli EBP per traumi infantili è lo sviluppo di strategie di implementazione che mirino al burnout del fornitore e ai fattori del clima organizzativo associati alla diminuzione della fidelizzazione del fornitore. Questo studio svilupperà e piloterà un pacchetto di strategie di implementazione, "Supporting Providers & Preventing the Overwhelming of Resources in Trauma Systems" (SUPPORTS), volte ad aumentare la consegna sostenuta di EBP da trauma affrontando i fattori associati alla fidelizzazione del fornitore correlato al burnout. Lo sviluppo di SUPPORTS sarà informato da una valutazione dei bisogni condotta con programmi coinvolti con gli sforzi di implementazione di più EBP in California e Arkansas. Un piccolo pilota controllato randomizzato sarà quindi condotto in California.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Reclutamento
        • San Diego State University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Terapisti che hanno erogato terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma (TF-CBT) negli ultimi 6 mesi.
  • Bambini di età compresa tra 3 e 18 anni che ricevono TF-CBT dal terapista iscritto allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Terapisti impiegati presso la loro attuale agenzia per meno di 6 mesi.
  • Bambini di età inferiore a 3 anni o superiore a 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SUPPORTA il modello di implementazione
Il modello di implementazione SUPPORTS consisterà in un pacchetto di strategie di implementazione volte a migliorare il sostegno dell'EBP attraverso la riduzione del burnout e del turnover dei fornitori e il miglioramento del clima organizzativo. Il contenuto e la struttura di SUPPORTS saranno informati dalla letteratura sulla salute sul lavoro (ad esempio, psicoeducazione sul burnout, formazione alla consapevolezza o cambiamenti nel coinvolgimento degli operatori nel processo decisionale organizzativo) e da una valutazione dei bisogni e del contesto.
Altro: SUPPORTI
Il modello di implementazione SUPPORTS sarà sviluppato e perfezionato sulla base del feedback della comunità. Probabilmente includerà una combinazione di strategie dimostrate per ridurre il burnout e lo stress traumatico secondario nella letteratura sulla salute sul lavoro, come la psicoeducazione sul burnout, l'addestramento alla consapevolezza o i cambiamenti nella programmazione o nell'ambiente fisico. Poiché è stato dimostrato che gli interventi più efficaci comportano un'integrazione di strategie individuali e organizzative che si sostengono a vicenda, SUPPORTS mirerà a includere entrambe. Ad esempio, il modello può includere strategie dirette dal fornitore come incontri di consultazione di gruppo tra pari e strategie dirette all'organizzazione come aumentare la comunicazione e il coinvolgimento dei fornitori nelle decisioni organizzative. Attraverso questo approccio, SUPPORTS mirerà a indirizzare il burnout e il turnover del terapeuta a livello di fornitore e organizzazione.
Nessun intervento: Implementazione come di consueto
Le agenzie nella condizione di Implementazione come al solito avranno strategie di implementazione legate all'implementazione degli EBP che queste agenzie nella comunità stanno già utilizzando (vale a dire, lo studio misurerà le strategie di implementazione utilizzate dall'agenzia ma non fornirà alcuna strategia aggiuntiva). Non ci saranno strategie relative alla riduzione del burnout e del turnover dei fornitori e al miglioramento del clima organizzativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sintomi del trauma infantile
Lasso di tempo: L'UCLA PTSD RI sarà completato dal caregiver al basale e alle valutazioni di follow-up di 3 e 6 mesi (3 e 6 mesi dopo il pre-intervento/iscrizione allo studio).
Il questionario dell'indice di reazione (RI) per il disturbo post-traumatico da stress (PTSD) dell'Università della California di Los Angeles (UCLA) per il manuale diagnostico e statistico 5 (DSM-5) verrà utilizzato per misurare il cambiamento nei sintomi del trauma infantile. L'UCLA PTSD RI effettua lo screening per l'esposizione a eventi potenzialmente traumatici e fornisce una valutazione dell'intensità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD). L'UCLA PTSD RI per il DSM-5 si basa sui criteri del DSM-5 per il PTSD e gli elementi si mappano direttamente sui criteri B (intrusioni), C (evitamento), D (alterazioni negative delle cognizioni e dell'umore) ed E (ipereccitazione). I punteggi dell'UCLA PTSD RI vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore intensità dei sintomi del trauma infantile.
L'UCLA PTSD RI sarà completato dal caregiver al basale e alle valutazioni di follow-up di 3 e 6 mesi (3 e 6 mesi dopo il pre-intervento/iscrizione allo studio).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel burnout del terapeuta
Lasso di tempo: L'MBI sarà completato dal terapista al basale e alle valutazioni di follow-up a 3, 6 e 12 mesi (3, 6 e 12 mesi dopo il pre-intervento/iscrizione allo studio).
Il cambiamento nel burnout del terapeuta deve essere valutato con il Maslach Burnout Inventory (MBI). Il MBI è composto da 16 item suddivisi in tre sottoscale (esaurimento, cinismo ed efficacia professionale) che hanno trovato conferma nelle analisi fattoriali. I punteggi sull'MBI vanno da 0 a 132, con punteggi più alti che rappresentano maggiori livelli di esaurimento del terapeuta.
L'MBI sarà completato dal terapista al basale e alle valutazioni di follow-up a 3, 6 e 12 mesi (3, 6 e 12 mesi dopo il pre-intervento/iscrizione allo studio).
Cambiamento nell'intenzione di turnover del terapeuta
Lasso di tempo: Il TIS-6 sarà completato dal terapista al basale e alle valutazioni di follow-up a 3, 6 e 12 mesi (3, 6 e 12 mesi dopo il pre-intervento/iscrizione allo studio).
Il cambiamento nell'intenzione di turnover del terapeuta, o le loro intenzioni di restare o abbandonare un programma, saranno misurati con la Scala dell'intenzione di turnover a 6 voci (TIS-6). I punteggi sul TIS-6 vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano una maggiore intenzione di lasciare l'organizzazione.
Il TIS-6 sarà completato dal terapista al basale e alle valutazioni di follow-up a 3, 6 e 12 mesi (3, 6 e 12 mesi dopo il pre-intervento/iscrizione allo studio).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Diego State University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-2021-0008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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