- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04712461
Végrehajtási támogatások a kiégés csökkentésére a gyermektrauma EBP-t végző terapeutáknál (SUPPORTS)
2026. június 4. frissítette: San Diego State University
A korai csapásoknak és traumáknak kitett gyermekek többsége nem fér hozzá a fenntartható, bizonyítékokon alapuló mentális egészségügyi programokhoz (EBP), annak ellenére, hogy egyre elterjedtebbek az e szolgáltatásokhoz való hozzáférés növelését célzó nagyszabású, többszörös EBP végrehajtási erőfeszítések.
Ennek a javaslatnak a célja egy olyan végrehajtási stratégia-csomag kidolgozása és tesztelése, amely elősegíti a gyermeki trauma EBP-k tartós szállítását azáltal, hogy csökkenti a szolgáltatók forgalmát a szolgáltatói kiégés és a szervezeti pszichológiai biztonsági légkör kapcsolódó mechanizmusainak megcélzása révén.
Az eredmények jelentős közegészségügyi hatást gyakorolnak majd azáltal, hogy tájékoztatást adnak a gyermek traumatológiai EBP-k tartós elérhetőségének növelésére irányuló erőfeszítésekről, ezáltal javítva a traumának kitett gyermekek eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos bizonyítékokon alapuló mentális egészségügyi beavatkozást fejlesztettek ki a gyermekek korai csapásoknak és traumáknak való kitettségével kapcsolatos negatív következmények kezelésére.
Ezen ígéretes előrelépések ellenére azonban a közfinanszírozott mentálhigiénés rendszerekben kiszolgált gyermekek többsége nem részesül bizonyítékokon alapuló programokban (EBP).
A kutatás és a gyakorlat közötti szakadék megszüntetése érdekében az elmúlt évtizedben számos nagyszabású, rendszervezérelt végrehajtási erőfeszítés indult a többszörös traumás EBP-k terén, többek között Kalifornia és Arkansas államban.
Bár ezek a rendszervezérelt kezdeményezések gyakran növelik az EBP-szolgáltatást a közösségi környezetben a kezdeti bevezetési nyomást követően, az EBP-szolgáltatás hosszú távú fenntarthatósága alacsony.
A munkaerő kockázati tényezői, mint például a szolgáltatói kiégés, amely fluktuációhoz vezet, hozzájárulnak a traumás EBP-k rossz hosszú távú fenntartásához.
Ezért fontos megfontolandó lépés a gyermeki trauma EBP-k hosszú távú fenntartásának támogatásában olyan végrehajtási stratégiák kidolgozása, amelyek a szolgáltatói kiégést és a csökkent szolgáltató-megtartáshoz kapcsolódó szervezeti klímatényezőket célozzák meg.
Ez a tanulmány egy megvalósítási stratégia-csomagot fog kidolgozni és kísérleti kísérletet végezni, „Supporting Providers & Preventing the Overwhelming of Resources in Trauma Systems” (TÁMOGATÁSOK), amelynek célja a traumás EBP-k tartós eljuttatásának növelése a kiégéssel kapcsolatos szolgáltatómegtartáshoz kapcsolódó tényezők kezelésével.
A SUPPORTS fejlesztését a kaliforniai és arkansasi többszörös EBP végrehajtási erőfeszítéseihez kapcsolódó programokkal elvégzett igényfelmérés határozza meg.
Ezután egy kis véletlenszerű, kontrollált pilótát végeznek Kaliforniában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Teresa Lind, PhD
- Telefonszám: 5082370631
- E-mail: tlind@sdsu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Toborzás
- San Diego State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Teresa Lind
- Telefonszám: 5082370631
- E-mail: tlind@sdsu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a terapeuták, akik az elmúlt 6 hónapban Trauma Focused Cognitive Behavioral Therapy-t (TF-CBT) végeztek.
- 3-18 éves gyermekek, akik TF-CBT-t kapnak a vizsgálatba bevont terapeutától.
Kizárási kritériumok:
- A jelenlegi ügynökségüknél kevesebb mint 6 hónapig alkalmazott terapeuták.
- 3 évesnél fiatalabb vagy 18 évesnél idősebb gyermekek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TÁMOGATJA az implementációs modellt
A SUPPORTS megvalósítási modell megvalósítási stratégiák csomagjából áll majd, amelyek célja az EBP fenntarthatóságának javítása a szolgáltatók kiégésének és fluktuációjának csökkentésén, valamint a szervezeti légkör javításán keresztül.
A TÁMOGATÁSOK tartalmát és felépítését a foglalkozás-egészségügyi szakirodalom (pl. pszichoedukáció a kiégésről, mindfulness tréning vagy a szolgáltatók szervezeti döntéshozatalba való bevonása) és az igények és a kontextus felmérése határozza meg.
|
A SUPPORTS megvalósítási modellt a közösségi visszajelzések alapján fejlesztik és finomítják.
Valószínűleg a foglalkozás-egészségügyi szakirodalomban bemutatott stratégiák kombinációját fogja tartalmazni a kiégés és a másodlagos traumás stressz csökkentésére, mint például a kiégéssel kapcsolatos pszichoedukáció, az éberség tréning, vagy az ütemezés vagy a fizikai környezet megváltoztatása.
Mivel bebizonyosodott, hogy a leghatékonyabb beavatkozások mind az egyénre, mind a szervezetre irányított, egymást támogató stratégiák integrációját jelentik, a SUPPORTS célja, hogy mindkettőt magába foglalja.
Például a modell tartalmazhat szolgáltató által irányított stratégiákat, mint például csoportos szakértői konzultációs találkozókat, és szervezeti irányítású stratégiákat, mint például a kommunikáció fokozása és a szolgáltatók bevonása a szervezeti döntésekbe.
Ezzel a megközelítéssel a SUPPORTS célja a terapeuta kiégésének és fluktuációjának megcélzása szolgáltatói és szervezeti szinten.
|
|
Nincs beavatkozás: Megvalósítás a szokásos módon
A szokásos módon történő megvalósításban lévő ügynökségek olyan végrehajtási stratégiákkal rendelkeznek, amelyek az EBP-k végrehajtásához kapcsolódnak, amelyeket ezek a közösségbeli ügynökségek már használnak (azaz a tanulmány méri az ügynökség által használt végrehajtási stratégiákat, de nem nyújt további stratégiákat).
Nem lesznek olyan stratégiák, amelyek a szolgáltatói kiégés és fluktuáció csökkentésére, valamint a szervezeti légkör javítására vonatkoznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a terapeuta kiégésében
Időkeret: Az MBI-t a terapeuta a kiinduláskor, valamint a 3, 6 és 12 hónapos utókövetési értékelések során (3, 6 és 12 hónappal az előzetes beavatkozást/vizsgálatba való beiratkozást követően) végzi el.
|
A terapeuta kiégésének változását a Maslach Burnout Inventory (MBI) segítségével kell értékelni.
Az MBI 16 tételből áll, amelyek három alskálára (kimerültség, cinizmus és szakmai hatékonyság) vannak felosztva, amelyeket faktorelemzések igazoltak.
Az MBI pontszámai 0 és 132 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a terapeuta kiégésének magasabb szintjét jelentik.
|
Az MBI-t a terapeuta a kiinduláskor, valamint a 3, 6 és 12 hónapos utókövetési értékelések során (3, 6 és 12 hónappal az előzetes beavatkozást/vizsgálatba való beiratkozást követően) végzi el.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a terapeuta forgalmi szándékában
Időkeret: A TIS-6-ot a terapeuta a kiinduláskor, valamint a 3, 6 és 12 hónapos utókövetési értékelések során (3, 6 és 12 hónappal az előzetes beavatkozást/vizsgálatba való felvételt követően) végzi el.
|
A terapeuta fluktuációjának szándékában bekövetkezett változást, illetve a programban maradásra vagy kilépésre vonatkozó szándékukat a 6 tételes Forgalmi Szándék Skálával (TIS-6) mérjük.
A TIS-6 pontszámai 0-tól 24-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb szándékot jeleznek, hogy elhagyják a szervezetet.
|
A TIS-6-ot a terapeuta a kiinduláskor, valamint a 3, 6 és 12 hónapos utókövetési értékelések során (3, 6 és 12 hónappal az előzetes beavatkozást/vizsgálatba való felvételt követően) végzi el.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Teresa Lind, PhD, San Diego State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-25-0275
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .