- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04712461
Implementace podpory ke snížení syndromu vyhoření u terapeutů přinášejících dětské traumatické EBP (SUPPORTS)
24. dubna 2023 aktualizováno: Teresa Lind, San Diego State University
Většina dětí vystavených časné nepřízni osudu a traumatu nemá přístup k udržitelně poskytovaným programům duševního zdraví založeným na důkazech (EBP), a to i přes rostoucí prevalenci rozsáhlých snah o implementaci vícenásobných EBP zaměřených na zvýšení přístupu k těmto službám.
Cílem tohoto návrhu je vyvinout a otestovat balíček implementačních strategií navržených na podporu trvalého dodávání dětských traumat EBP snížením fluktuace poskytovatelů prostřednictvím zaměření na související mechanismy vyhoření poskytovatelů a na klima organizace psychologické bezpečnosti.
Zjištění budou mít významný dopad na veřejné zdraví, protože informují o úsilí o zvýšení trvalé dostupnosti dětských traumatických EBP, čímž se zlepší výsledky pro děti vystavené traumatu.
Přehled studie
Detailní popis
Bylo vyvinuto mnoho intervencí v oblasti duševního zdraví, které jsou založeny na důkazech, aby se zabývaly negativními důsledky spojenými s vystavením dětí časným nepříznivým vlivům a traumatu.
Navzdory těmto slibným pokrokům však většina dětí sloužících ve veřejně financovaných systémech duševního zdraví nedostává programy založené na důkazech (EBP).
Aby se vyřešila tato mezera mezi výzkumem a praxí, bylo v posledním desetiletí zahájeno několik rozsáhlých, systémově řízených implementačních snah EBP s více traumaty, včetně států Kalifornie a Arkansas.
Ačkoli tyto systémově řízené iniciativy často zvyšují dodávku EBP v komunitním prostředí po počátečním tlaku na implementaci, dlouhodobé udržení dodávky EBP je nízké.
Rizikové faktory pracovní síly, jako je vyhoření poskytovatelů vedoucí k fluktuaci, byly identifikovány jako přispívající ke špatnému dlouhodobému udržení traumatických EBP.
Proto je důležitým krokem, který je třeba zvážit při podpoře dlouhodobého udržení dětských traumat EBP, vyvinout implementační strategie, které se zaměří na syndrom vyhoření poskytovatele a faktory organizačního klimatu spojené se sníženým udržením poskytovatele.
Tato studie vyvine a bude pilotovat balíček implementačních strategií „Podpora poskytovatelů a prevence přetížení zdrojů v traumatických systémech“ (SUPPORTS), zaměřených na zvýšení trvalého dodávání traumatických EBP tím, že se zaměří na faktory spojené s udržením poskytovatele souvisejícím s syndromem vyhoření.
Vývoj SUPPORTS bude vycházet z posouzení potřeb provedeného s programy zapojených do úsilí o implementaci více EBP v Kalifornii a Arkansasu.
V Kalifornii pak bude proveden malý náhodně řízený pilot.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Nábor
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Teresa Lind
- Telefonní číslo: 508-237-0631
- E-mail: tlind@sdsu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Terapeuti, kteří v posledních 6 měsících poskytli kognitivně-behaviorální terapii zaměřenou na trauma (TF-CBT).
- Děti ve věku 3-18 let, které dostávají TF-CBT od terapeuta zařazeného do studie.
Kritéria vyloučení:
- Terapeuti zaměstnaní v jejich současné agentuře méně než 6 měsíců.
- Děti mladší 3 let nebo starší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: PODPORUJE model implementace
Implementační model SUPPORTS se bude skládat z balíčku implementačních strategií zaměřených na zlepšení udržení EBP prostřednictvím snížení vyhoření a fluktuace poskytovatelů a zlepšení organizačního klimatu.
Obsah a struktura PODPORY bude vycházet z odborné literatury týkající se ochrany zdraví při práci (např. psychoedukace o syndromu vyhoření, trénink všímavosti nebo změny zapojení poskytovatelů do organizačního rozhodování) az posouzení potřeb a kontextu.
|
Implementační model SUPPORTS bude vyvinut a zpřesněn na základě zpětné vazby od komunity.
Pravděpodobně bude zahrnovat kombinaci strategií prokazatelných pro snížení syndromu vyhoření a sekundárního traumatického stresu v literatuře o pracovním zdraví, jako je psychoedukace o syndromu vyhoření, trénink všímavosti nebo změny v rozvrhu nebo fyzickém prostředí.
Protože se ukázalo, že nejúčinnější intervence zahrnují integraci strategií zaměřených na jednotlivce i organizace, které se navzájem podporují, bude SUPPORTS usilovat o zahrnutí obou.
Model může například zahrnovat strategie zaměřené na poskytovatele, jako jsou skupinové porady s kolegy, a strategie zaměřené na organizaci, jako je zvýšení komunikace a zapojení poskytovatelů do organizačních rozhodnutí.
Prostřednictvím tohoto přístupu se SUPPORTS zaměří na vyhoření a fluktuaci terapeutů na úrovni poskytovatelů a organizací.
|
Žádný zásah: Implementace jako obvykle
Agentury ve stavu Implementace jako obvykle budou mít implementační strategie spojené s implementací EBP, které tyto agentury v komunitě již používají (tj. studie bude měřit implementační strategie používané agenturou, ale neposkytne žádné další strategie).
Nebudou existovat žádné strategie týkající se snižování vyhoření a fluktuace poskytovatelů a zlepšování organizačního klimatu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna příznaků dětského traumatu
Časové okno: UCLA PTSD RI bude dokončena pečovatelem na začátku a při následném hodnocení 3 a 6 měsíců (3 a 6 měsíců po předintervenci/zařazení do studie).
|
K měření změny symptomů dětského traumatu bude použit dotazník University of California Los Angeles (UCLA) Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) Reaction Index (RI) pro Diagnostický a statistický manuál 5 (DSM-5).
UCLA PTSD RI prověřuje expozici potenciálně traumatickým událostem a poskytuje hodnocení intenzity příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
UCLA PTSD RI pro DSM-5 je založeno na kritériích DSM-5 pro PTSD a položky přímo mapují na kritéria B (intruze), C (vyhýbání se), D (negativní změny v kognitivních funkcích a náladě) a E (hyperarousal).
Skóre na UCLA PTSD RI se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre představuje větší intenzitu symptomů dětského traumatu.
|
UCLA PTSD RI bude dokončena pečovatelem na začátku a při následném hodnocení 3 a 6 měsíců (3 a 6 měsíců po předintervenci/zařazení do studie).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve vyhoření terapeuta
Časové okno: MBI dokončí terapeut na začátku a při následném hodnocení 3, 6 a 12 měsíců (3, 6 a 12 měsíců po předintervenci/zápisu do studie).
|
Změna syndromu vyhoření terapeuta se hodnotí pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI).
MBI se skládá z 16 položek rozdělených do tří subškál (vyčerpání, cynismus a profesionální výkonnost), které byly potvrzeny ve faktorových analýzách.
Skóre na MBI se pohybuje od 0 do 132, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň vyhoření terapeuta.
|
MBI dokončí terapeut na začátku a při následném hodnocení 3, 6 a 12 měsíců (3, 6 a 12 měsíců po předintervenci/zápisu do studie).
|
Změna záměru obratu terapeuta
Časové okno: TIS-6 dokončí terapeut na začátku a při následném hodnocení 3, 6 a 12 měsíců (3, 6 a 12 měsíců po předintervenci/zápisu do studie).
|
Změna záměru terapeuta, pokud jde o obrat, nebo jeho záměr buď zůstat v programu nebo jej opustit, bude měřena 6-položkovou stupnicí záměru obratu (TIS-6).
Skóre na TIS-6 se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje větší záměr opustit organizaci.
|
TIS-6 dokončí terapeut na začátku a při následném hodnocení 3, 6 a 12 měsíců (3, 6 a 12 měsíců po předintervenci/zápisu do studie).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
28. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-2021-0008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy