Nosiception-valvontalaitteiden vertailu sydänleikkauksen aikana. (SYDNOS)
tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Kuopio University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata samanaikaisesti sydänleikkauksen aikana mitattuja Surgical Pleth Index (SPI) ja Nociception Level Index (NOL) arvoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujille annetaan suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksen etenemisestä, siihen liittyvistä riskeistä ja hyödyistä sekä henkilötietojen käsittelystä leikkausta edeltävänä päivänä jonkun tutkijoista.
Osallistujille annetaan myös kirjallista tietoa potilaan oikeuksista ja vakuutuksista, tutkimuksen tarkoituksesta ja etenemisestä.
Tutkimukseen rekrytoidaan 40 aikuista sydänkirurgiapotilasta.
NOL- ja SPI-arvot mitataan sydänleikkauksen aikana.
Kaikki potilaat saavat oraalista esilääkitystä ja standardoitua anestesiaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Suomi, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydänläppähäiriön sepelvaltimotauti kelpaa kirurgiseen hoitoon
- osallistuja ymmärtää kokeen kulun ja sen tavoitteen
- osallistuja on antanut tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuja ei ole antanut suostumustaan
- neurologiset tai psyykkiset häiriöt (psykiatriset lääkkeet)
- dementia
- alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
- keskushermostolääkkeet (epilepsian tai neuropaattisen kivun lääkkeet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sydänkirurgiapotilaat
Potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen sydänleikkaus (CABG tai läppäleikkaus).
|
Potilas on kytketty ei-invasiiviseen PMD-200-monitoriin, joka mittaa nosiception-tason
Potilas on kytketty ei-invasiiviseen monitoriin, joka mittaa kirurgisen pleth-indeksin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SPI-arvot mitattiin useissa aikapisteissä sydänleikkauksen aikana
Aikaikkuna: Arvot mitataan sydänleikkauksen aikana
|
SPI (Surgical Pleth Index) - indeksi, joka mittaa nosiseptiivisen vasteen pulssin ja pulssin amplitudin perusteella.
|
Arvot mitataan sydänleikkauksen aikana
|
|
NOL-arvot mitattiin useissa aikapisteissä sydänleikkauksen aikana
Aikaikkuna: Arvot mitataan sydänleikkauksen aikana
|
NOL (Nociception Level Index) - nosiception-indeksi, joka perustuu sykeen ja sen muutoksiin, pulssiaallon amplitudiin, ihon impedanssiin ja sen muutoksiin, lämpötilaan ja niiden vaihteluihin
|
Arvot mitataan sydänleikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tadeusz Musialowicz, PhD, MD, Kuopio University Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kuopio University Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .