Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie urządzeń do monitorowania nocycepcji podczas operacji kardiochirurgicznych. (SYDNOS)

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Kuopio University Hospital
Celem pracy jest porównanie wartości Surgical Pleth Index (SPI) i Nociception Level Index (NOL) mierzonych jednocześnie podczas kardiochirurgii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy otrzymują ustną i pisemną informację o przebiegu badania, związanych z nim zagrożeniach i korzyściach oraz o postępowaniu z danymi osobowymi w dniu poprzedzającym operację przez jednego z badaczy. Uczestnicy otrzymują również pisemną informację o prawach i ubezpieczeniu pacjenta, celu badania i jego przebiegu. Do badania zostanie zrekrutowanych 40 dorosłych pacjentów kardiochirurgicznych. Podczas zabiegu kardiochirurgicznego zostaną zmierzone wartości NOL i SPI. Wszyscy pacjenci otrzymują premedykację doustną i znieczulenie standardowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finlandia, 70029
        • Kuopio University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba niedokrwienna serca lub wady zastawkowe serca kwalifikowane do leczenia operacyjnego
  • uczestnik rozumie przebieg badania i jego cel
  • uczestnik wyraził świadomą pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • uczestnik nie wyraził zgody
  • zaburzenia neurologiczne lub psychiczne (leki psychiatryczne)
  • demencja
  • nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  • leki ośrodkowego układu nerwowego (leki stosowane w leczeniu padaczki lub bólu neuropatycznego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci kardiochirurgiczni
Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji kardiochirurgicznej (CABG lub operacja zastawki).
Urządzenie: Monitor PMD-200
Pacjent podłączony jest do nieinwazyjnego monitora PMD-200, mierzącego poziom nocycepcji
Urządzenie: Chirurgiczny monitor wskaźnika pletyzmu
Pacjent jest podłączony do nieinwazyjnego monitora mierzącego Surgical Pleth Index

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości SPI mierzone w kilku punktach czasowych podczas operacji kardiochirurgicznej
Ramy czasowe: Wartości są mierzone w trakcie zabiegu kardiochirurgicznego
SPI (Surgical Pleth Index) – wskaźnik mierzący odpowiedź nocyceptywną na podstawie tętna i amplitudy tętna.
Wartości są mierzone w trakcie zabiegu kardiochirurgicznego
Wartości NOL mierzone w kilku punktach czasowych podczas operacji kardiochirurgicznej
Ramy czasowe: Wartości są mierzone w trakcie zabiegu kardiochirurgicznego
NOL (Nociception Level Index) - wskaźnik nocycepcji oparty na częstości akcji serca i jej zmianach, amplitudzie fali tętna, impedancji skóry i jej zmianach, temperaturze i jej zmianach
Wartości są mierzone w trakcie zabiegu kardiochirurgicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tadeusz Musialowicz, PhD, MD, Kuopio University Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kuopio University Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Badania kliniczne na Monitor PMD-200

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj