이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장 수술 중 통각 모니터링 장치의 비교. (SYDNOS)

2025년 3월 4일 업데이트: Kuopio University Hospital
본 연구의 목적은 심장 수술 중 동시에 측정된 Surgical Pleth Index(SPI)와 Nociception Level Index(NOL)의 값을 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 시험 과정, 관련 위험 및 이점, 수술 전날 조사자 중 한 명이 개인 데이터 처리에 대한 구두 및 서면 정보를 제공받습니다. 참가자에게는 환자의 권리와 보험, 임상시험의 목적 및 과정에 대한 서면 정보도 제공됩니다. 40명의 성인 심장 수술 환자가 연구를 위해 모집될 것입니다. NOL 및 SPI 값은 심장 수술 절차 중에 측정됩니다. 모든 환자는 경구 전투약과 표준화된 마취를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, 핀란드, 70029
        • Kuopio University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 외과 적 치료에 적합한 심장 판막 장애의 관상 동맥 질환
  • 참가자는 시험 과정과 목적을 이해합니다.
  • 참가자가 정보에 입각한 서면 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 참가자가 동의하지 않았습니다.
  • 신경학적 또는 정신적 장애(정신과 약물)
  • 백치
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 중추신경계 약물(간질 또는 신경병성 통증 치료제)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 심장수술 환자
선택적 심장 수술(CABG 또는 판막 수술)이 예정된 환자.
장치: PMD-200 모니터
환자는 통각 수준을 측정하는 비침습적 PMD-200 모니터에 연결됩니다.
장치: 외과 용혈 지수 모니터
환자는 수술용 혈량 지수를 측정하는 비침습적 모니터에 연결됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 수술 중 여러 시점에서 측정된 SPI 값
기간: 값은 심장 수술 과정 중에 측정됩니다.
SPI(외과적 혈량 지수) - 맥박 및 맥박 진폭을 기반으로 통각 반응을 측정하는 지수.
값은 심장 수술 과정 중에 측정됩니다.
심장 수술 중 여러 시점에서 측정된 NOL 값
기간: 값은 심장 수술 과정 중에 측정됩니다.
NOL(Nociception Level Index) - 심박수 및 그 변화, 맥파 진폭, 피부 임피던스 및 그 변화, 온도 및 그 변화에 기반한 통각 지수
값은 심장 수술 과정 중에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kuopio University Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Tadeusz Musialowicz, PhD, MD, Kuopio University Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Kuopio University Hospital

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심장 수술에 대한 임상 시험

PMD-200 모니터에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in China

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다