Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af nociceptionsovervågningsudstyr under hjertekirurgi. (SYDNOS)

4. marts 2025 opdateret af: Kuopio University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne værdierne af Surgical Pleth Index (SPI) og Nociception Level Index (NOL) målt samtidigt under hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne får mundtlig og skriftlig information om forsøgets forløb, tilknyttede risici og fordele og om håndteringen af ​​personoplysningerne dagen før operationen af ​​en af ​​efterforskerne. Deltagerne får også skriftlig information om patientrettigheder og forsikring, formålet med forsøget og dets forløb. 40 voksne hjertekirurgiske patienter vil blive rekrutteret til undersøgelsen. NOL- og SPI-værdier vil blive målt under den hjertekirurgiske procedure. Alle patienter får oral præmedicin og standardiseret anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
        • Kuopio University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • koronararteriesygdom af hjerteklapsygdom kvalificeret til den kirurgiske behandling
  • deltageren forstår forløbet af forsøget og dets formål
  • deltager har givet informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • deltager ikke har givet samtykke
  • neurologiske eller psykiske lidelser (psykiatrisk medicin)
  • demens
  • alkohol- eller stofmisbrug
  • medicin til centralnervesystemet (medicin mod epilepsi eller neuropatisk smerte)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hjertekirurgiske patienter
Patienter, der er planlagt til elektiv hjertekirurgi (CABG eller ventilkirurgi).
Enhed: PMD-200 skærm
Patienten er forbundet til ikke-invasiv PMD-200 monitor, der måler Nociception Level
Enhed: Kirurgisk Pleth Index monitor
Patienten er forbundet til ikke-invasiv monitor, der måler Surgical Pleth Index

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SPI-værdier målt på flere tidspunkter under hjertekirurgi
Tidsramme: Værdier måles i løbet af den hjertekirurgiske procedure
SPI (Surgical Pleth Index) - indeks, der måler nociceptiv respons baseret på puls og pulsamplitude.
Værdier måles i løbet af den hjertekirurgiske procedure
NOL-værdier målt på flere tidspunkter under hjertekirurgi
Tidsramme: Værdier måles i løbet af den hjertekirurgiske procedure
NOL (Nociception Level Index) - nociceptionsindeks baseret på hjertefrekvens og dens ændringer, pulsbølgeamplitude, hudimpedans og dens ændringer, temperatur og deres variationer
Værdier måles i løbet af den hjertekirurgiske procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Tadeusz Musialowicz, PhD, MD, Kuopio University Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kuopio University Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med PMD-200 skærm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner