Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av nociceptionsövervakningsanordningar under hjärtkirurgi. (SYDNOS)

4 mars 2025 uppdaterad av: Kuopio University Hospital
Syftet med denna studie är att jämföra värdena för Surgical Pleth Index (SPI) och Nociception Level Index (NOL) uppmätta samtidigt under hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna får muntlig och skriftlig information om prövningens gång, tillhörande risker och fördelar samt om hanteringen av personuppgifterna dagen före operationen av en av utredarna. Deltagarna får även skriftlig information om patienträttigheter och försäkringar, syftet med prövningen och dess förlopp. 40 vuxna hjärtkirurgipatienter kommer att rekryteras till studien. NOL- och SPI-värden kommer att mätas under hjärtkirurgin. Alla patienter får oral premedicinering och standardiserad anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
        • Kuopio University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kranskärlssjukdom av hjärtklaffstörning kvalificerad för kirurgisk behandling
  • deltagaren förstår försökets gång och dess syfte
  • deltagare har gett informerat skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • deltagaren inte har gett sitt samtycke
  • neurologiska eller psykiska störningar (psykiatrisk medicinering)
  • demens
  • alkohol- eller drogmissbruk
  • medicinering av centrala nervsystemet (medicin mot epilepsi eller neuropatisk smärta)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Hjärtkirurgiska patienter
Patienter schemalagda för elektiv hjärtkirurgi (CABG eller ventilkirurgi).
Enhet: PMD-200 monitor
Patienten är ansluten till icke-invasiv PMD-200-monitor som mäter Nociceptionsnivå
Enhet: Kirurgisk Pleth Index-monitor
Patienten är ansluten till en icke-invasiv monitor som mäter Surgical Pleth Index

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SPI-värden mätt vid flera tidpunkter under hjärtkirurgi
Tidsram: Värdena mäts under förloppet av hjärtkirurgin
SPI (Surgical Pleth Index) - index som mäter nociceptivt svar baserat på puls och pulsamplitud.
Värdena mäts under förloppet av hjärtkirurgin
NOL-värden uppmätt vid flera tidpunkter under hjärtkirurgi
Tidsram: Värdena mäts under förloppet av hjärtkirurgin
NOL (Nociception Level Index) - nociceptionsindex baserat på hjärtfrekvens och dess förändringar, pulsvågsamplitud, hudimpedans och dess förändringar, temperatur och deras variationer
Värdena mäts under förloppet av hjärtkirurgin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Tadeusz Musialowicz, PhD, MD, Kuopio University Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Första postat (Faktisk)

15 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Kuopio University Hospital

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera