Relapsiasteen vertailu 12 viikon jälkeen jakeet 20 viikon steroidihoito steroidiherkän nefroottisen oireyhtymän ensimmäisen jakson hoitoon

Kaikki 1–8-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu nefroottinen oireyhtymä ensimmäistä kertaa Pakistanin lääketieteen instituutissa Islamabadissa joulukuusta 2020 joulukuuhun 2022, otetaan mukaan tutkimukseen.

Näytteen koko laskettiin käyttämällä WHO:n otoskokolaskuria pitäen merkitsevyystasoa 5 %, testin tehoa 90 %, P1 21,6 %7 ja P2 59,3 %8. Otoskoko on osoittautunut 34 potilasta kussakin ryhmässä, yhteensä 68 potilasta.

Osallistumiskriteerit täyttävät potilaat rekisteröidään nefrologian klinikallemme. Potilaiden biotiedot sekä historia ja tutkimukset tallennetaan proformaan. Heidät jaetaan kahteen ryhmään, jotka on nimetty A:ksi ja B:ksi. Ryhmä A saa steroideja 12 viikon ajan ja ryhmä B 20 viikon ajan. Ryhmän A hoito-ohjelman mukaan prednisolonia annetaan kerta-annoksena 60 mg/m2 kerran vuorokaudessa 6 viikon ajan, sitten 40 mg/m2 toisena päivänä vielä 6 viikon ajan ja lopetetaan sitten. Ryhmälle B prednisolonia annetaan kerta-annoksena 60 mg/m2 kerran vuorokaudessa 6 viikon ajan, sitten 40 mg/m2 toisena päivänä vielä 6 viikon ajan ja pienennetään 25 %:lla vaihtoehtoisesta päiväannoksesta joka toinen viikko. Tulos mitataan uusiutumisten lukumääränä seuraavan vuoden aikana steroidien lopettamisen jälkeen.

Relapsin hoitoon Prednisolonia annetaan annoksena 60 mg/m2 kerran vuorokaudessa, kunnes virtsan proteiini on negatiivinen tai jäänyt 3 peräkkäisenä päivänä, sitten 40 mg/m2 toisena päivänä 1 kuukauden ajan ja lopetetaan. Toistuvien pahenemisvaiheiden ja steroidiriippuvaisten tapausten tapauksessa pahenemisvaiheet käsitellään seuraavasti; prednisoloni 60 mg/m2 joka toinen päivä, kunnes virtsan proteiini on negatiivinen 5 päivän ajan, sitten 40 mg/m2 toisena päivänä 1 kuukauden ajan, sitten pienennetään 5 mg:lla kahdessa viikossa.

Lapset, joilla on synnynnäinen ja infantiili nefroottinen oireyhtymä, jatkuva verenpainetauti, vakava hematuria, suvussa esiintynyt nefroottinen oireyhtymä sekä alle 1-vuotiaat ja yli 8-vuotiaat lapset suljetaan pois tutkimuksesta.

Kun eettinen arviointilautakunta on hyväksynyt tutkimuksen, vanhemmilta otetaan tietoinen suostumus. Saadut tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 20. T-testiä käytetään keskiarvon ja chi-neliötestin vertailuun prosenttiosuuksien vertailussa. p-arvo pienempi kuin 0,05 pidetään merkittävänä.