Comparação da taxa de recaída após 12 semanas versus 20 semanas de terapia com esteróides para o tratamento do primeiro episódio de síndrome nefrótica sensível a esteróides

Todas as crianças de 1 a 8 anos de idade, diagnosticadas com síndrome nefrótica pela primeira vez, no Instituto de Ciências Médicas do Paquistão, Islamabad, de dezembro de 2020 a dezembro de 2022 serão incluídas no estudo.

O tamanho da amostra foi calculado usando a calculadora de tamanho de amostra da OMS, mantendo nível de significância de 5%, poder do teste de 90%, P1 21,6%7 e P2 59,3%8. O tamanho da amostra acabou sendo de 34 pacientes em cada grupo, com um total de 68 pacientes.

Os pacientes que preencherem os critérios de inclusão serão cadastrados em nosso ambulatório de nefrologia. Os dados biológicos dos pacientes, juntamente com a história e o exame, serão registrados em um proforma. Eles serão divididos em dois grupos designados como A e B. O grupo A receberá esteroide por 12 semanas e o grupo B por 20 semanas. Para o grupo A, o esquema será administrar prednisolona em dose única de 60 mg/m2 uma vez ao dia por 6 semanas, depois 40 mg/m2 em dias alternados por mais 6 semanas e então parar. Para o grupo B, a prednisolona será administrada em dose única de 60 mg/m2 uma vez ao dia por 6 semanas, depois 40 mg/m2 em dias alternados por mais 6 semanas com redução gradual de 25% da dose em dias alternados quinzenalmente. O resultado será medido em termos de número de recaídas nos 1 anos subsequentes após a interrupção dos esteróides.

Para o tratamento da recaída, a prednisolona será administrada na dose de 60 mg/m2 uma vez ao dia até que a proteína na urina seja negativa ou traço por 3 dias consecutivos, então 40 mg/m2 em dias alternados por 1 mês e depois pare. Em caso de recaídas frequentes e casos dependentes de esteroides, as recaídas serão tratadas da seguinte forma; prednisolona 60 mg/m2 em dias alternados até que a proteína na urina seja negativa por 5 dias, depois 40 mg/m2 em dias alternados por 1 mês, depois com redução gradual na taxa de 5 mg quinzenalmente.

Crianças com síndrome nefrótica congênita e infantil, hipertensão persistente, hematúria macroscópica, história familiar de síndrome nefrótica e idade inferior a 1 ano e superior a 8 anos serão excluídas do estudo.

Após a aprovação do estudo pelo conselho de revisão ética, o consentimento informado será obtido dos pais. Os dados obtidos serão analisados ​​no SPSS versão 20. Será aplicado o teste t para comparação de médias e o teste qui quadrado para comparação de porcentagens. O valor de p menor que 0,05 será considerado significativo.