Сравнение частоты рецидивов через 12 недель и 20 недель стероидной терапии для лечения первого эпизода стероидчувствительного нефротического синдрома

В исследование будут включены все дети в возрасте от 1 до 8 лет, впервые диагностированные с нефротическим синдромом в Пакистанском институте медицинских наук, Исламабад, с декабря 2020 года по декабрь 2022 года.

Размер выборки был рассчитан с использованием калькулятора размера выборки ВОЗ при уровне значимости 5%, мощности теста 90%, P1 21,6%7 и P2 59,3%8. Объем выборки составил 34 пациента в каждой группе, всего 68 пациентов.

Пациенты, отвечающие критериям включения, будут зарегистрированы в нашей нефрологической клинике. Биографические данные пациентов вместе с анамнезом и результатами обследования будут занесены в проформу. Они будут разделены на две группы, обозначенные как A и B. Группа A будет получать стероид в течение 12 недель, а группа B - в течение 20 недель. Для группы А схема будет заключаться в назначении преднизолона в виде однократной дозы 60 мг/м2 один раз в день в течение 6 недель, затем по 40 мг/м2 через день в течение еще 6 недель, а затем прекращение. Для группы B преднизолон будет назначаться в виде разовой дозы 60 мг/м2 один раз в день в течение 6 недель, затем 40 мг/м2 через день в течение еще 6 недель с уменьшением дозы на 25% через день каждые две недели. Результат будет измеряться количеством рецидивов в течение 1 года после прекращения приема стероидов.

Для лечения рецидива назначают преднизолон в дозе 60 мг/м2 один раз в день до тех пор, пока белок в моче не станет отрицательным или следовым в течение 3 дней подряд, затем по 40 мг/м2 через день в течение 1 месяца, затем остановят. В случае частых рецидивов и случаев зависимости от стероидов рецидивы будут лечиться следующим образом; преднизолон 60 мг/м2 через день до отрицательного уровня белка в моче в течение 5 дней, затем 40 мг/м2 через день в течение 1 месяца, затем со снижением дозы по 5 мг каждые две недели.

Дети с врожденным и инфантильным нефротическим синдромом, персистирующей артериальной гипертензией, макрогематурией, семейным анамнезом нефротического синдрома и в возрасте до 1 года и старше 8 лет будут исключены из исследования.

После одобрения исследования советом по этике у родителей будет получено информированное согласие. Полученные данные будут проанализированы с помощью SPSS версии 20. Критерий Стьюдента будет применяться для сравнения среднего значения и критерия хи-квадрат для сравнения процентов. Значение р менее 0,05 будет считаться значимым.