A visszaesési arány összehasonlítása 12 hét után 20 hetes szteroidterápia a szteroidérzékeny nephrosis szindróma első epizódjának kezelésére

A vizsgálatba 2020 decembere és 2022 decembere között minden 1 és 8 év közötti gyermek beletartozik, akit először diagnosztizáltak nefrotikus szindrómával a Pakisztáni Orvostudományi Intézetben, Iszlámábádban.

A minta méretét a WHO mintanagyság-kalkulátor segítségével számítottuk ki, a szignifikancia szint 5%, a teszt teljesítménye 90%, a P1 21,6%7 és a P2 59,3%8. A minta nagysága minden csoportban 34 beteg, összesen 68 beteg.

A felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket nefrológiai klinikánkon regisztráljuk. A betegek életrajzi adatait, a kórelőzményt és a vizsgálatot egy proforma rögzíti. Két csoportra osztják őket, amelyeket A-nak és B-nek neveznek. Az A csoport 12 hétig, a B csoport 20 hétig kap szteroidot. Az A csoportban a prednizolon egyszeri 60 mg/m2 adagja naponta egyszer 6 héten keresztül, majd 40 mg/m2 adagban másnap további 6 hétig, majd abba kell hagyni. A B csoportban a prednizolont napi egyszeri 60 mg/m2-es egyszeri adagban kapják 6 héten keresztül, majd 40 mg/m2-t másnapokon további 6 héten keresztül, az alternatív napi adag 25%-os csökkentésével kéthetente. Az eredményt a visszaesések számában mérik a szteroidok leállítását követő 1 évben.

A relapszus kezelésére a prednizolont 60 mg/m2 dózisban naponta egyszer adják, amíg a vizelet fehérje negatív vagy nyomnyi nem lesz 3 egymást követő napon, majd 40 mg/m2-t másnap 1 hónapig, majd hagyja abba. Gyakori relapszusok és szteroidfüggő esetek esetén a relapszusok kezelése a következőképpen történik; 60 mg/m2 prednizolon másnapokon, amíg a vizelet fehérje negatív lesz 5 napig, majd 40 mg/m2 másnap 1 hónapig, majd kéthetente 5 mg-mal csökkentve.

A veleszületett és csecsemőkori nefrotikus szindrómában, perzisztáló magas vérnyomásban, súlyos haematuriában szenvedő, a családban előforduló nephrosis szindrómában szenvedő, valamint 1 év alatti és 8 év feletti korú gyermekeket kizárják a vizsgálatból.

Az etikai felülvizsgálati bizottság jóváhagyása után a szülők beleegyezését kérik. A kapott adatokat az SPSS 20-as verziójával elemezzük. A t-próbát az átlag és a chi-négyzet teszt összehasonlítására kell alkalmazni a százalékok összehasonlítására. A p érték kisebb, mint 0,05 jelentősnek fogják venni.