Comparación de la tasa de recaída después de 12 semanas versus 20 semanas de terapia con esteroides para el tratamiento del primer episodio de síndrome nefrótico sensible a esteroides

Se incluirán en el estudio todos los niños de 1 a 8 años de edad, diagnosticados con síndrome nefrótico por primera vez, en el Instituto de Ciencias Médicas de Pakistán, Islamabad, desde diciembre de 2020 hasta diciembre de 2022.

El tamaño de la muestra se calculó utilizando la calculadora de tamaño de muestra de la OMS manteniendo un nivel de significación del 5 %, potencia de la prueba del 90 %, P1 del 21,6 %7 y P2 del 59,3 %8. El tamaño de la muestra resultó ser de 34 pacientes en cada grupo con un total de 68 pacientes.

Los pacientes que cumplan los criterios de inclusión serán registrados en nuestra consulta de nefrología. Los datos biográficos de los pacientes junto con el historial y el examen se registrarán en un formulario. Se dividirán en dos grupos designados como A y B. El grupo A recibirá esteroides durante 12 semanas y el grupo B durante 20 semanas. Para el grupo A, el régimen será administrar prednisolona en una dosis única de 60 mg/m2 una vez al día durante 6 semanas, luego 40 mg/m2 en días alternos durante otras 6 semanas y luego suspender. Para el grupo B, la prednisolona se administrará en una dosis única de 60 mg/m2 una vez al día durante 6 semanas, luego 40 mg/m2 en días alternos durante otras 6 semanas con una reducción del 25 % de la dosis en días alternos quincenalmente. El resultado se medirá en términos del número de recaídas en los siguientes 1 años después de suspender los esteroides.

Para el tratamiento de la recaída, la prednisolona se administrará en dosis de 60 mg/m2 una vez al día hasta que la proteína en la orina sea negativa o traza durante 3 días consecutivos, luego 40 mg/m2 en días alternos durante 1 mes y luego se detendrá. En caso de recaídas frecuentes y casos dependientes de esteroides, las recaídas se tratarán de la siguiente manera; prednisolona 60 mg/m2 en días alternos hasta que la proteína en la orina sea negativa durante 5 días, luego 40 mg/m2 en días alternos durante 1 mes y luego con disminución gradual de 5 mg quincenales.

Se excluirán del estudio los niños con síndrome nefrótico congénito e infantil, hipertensión persistente, hematuria macroscópica, antecedentes familiares de síndrome nefrótico y edad inferior a 1 año y superior a 8 años.

Después de la aprobación del estudio por parte de la junta de revisión ética, se obtendrá el consentimiento informado de los padres. Los datos obtenidos serán analizados mediante SPSS versión 20. Se aplicará la prueba t para comparación de medias y chi cuadrado para comparación de porcentajes. El valor de p menor que .05 se tomará como significativo.