Jämförelse av återfallsfrekvens efter 12 veckor Verser 20 veckor Steroidterapi för hantering av första avsnittet av steroidkänsligt nefrotiskt syndrom

Alla barn från 1 till 8 år som diagnostiseras med nefrotiskt syndrom för första gången vid Pakistan Institute of Medical Sciences, Islamabad, från december 2020 till december 2022 kommer att inkluderas i studien.

Provstorleken beräknades med hjälp av WHO:s provstorlekskalkylator som höll signifikansnivån 5 %, teststyrkan 90 %, P1 21,6 %7 och P2 59,3 %8. Urvalsstorleken visade sig vara 34 patienter i varje grupp med totalt 68 patienter.

De patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att registreras på vår nefrologiska klinik. Patienternas biodata tillsammans med historia och undersökning kommer att registreras på en proforma. De kommer att delas in i två grupper betecknade som A och B. Grupp A kommer att få steroid i 12 veckor och grupp B i 20 veckor. För grupp A-regimen kommer prednisolon att administreras som en engångsdos på 60 mg/m2 en gång dagligen i 6 veckor, sedan 40 mg/m2 varannan dag i ytterligare 6 veckor och sedan stoppa. För grupp B kommer prednisolon att ges som en engångsdos på 60 mg/m2 en gång dagligen i 6 veckor, sedan 40 mg/m2 varannan dag i ytterligare 6 veckor med nedtrappning av 25 % av alternativdagsdosen varannan vecka. Resultatet kommer att mätas i termer av antal skov under de efterföljande 1 åren efter avslutad steroidbehandling.

För behandling av återfall Prednisolon ges i dosen 60 mg/m2 en gång dagligen tills urinproteinet är negativt eller spårbart under 3 dagar i följd, därefter 40 mg/m2 varannan dag i 1 månad och sluta sedan. Vid frekventa skov och steroidberoende fall kommer skov att behandlas enligt följande; prednisolon 60 mg/m2 varannan dag tills urinproteinet kommer att vara negativt i 5 dagar, sedan 40 mg/m2 varannan dag i 1 månad sedan med nedtrappning med en hastighet av 5 mg varannan vecka.

Barn med medfödd och infantil nefrotiskt syndrom, ihållande hypertoni, grov hematuri, familjehistoria med nefrotiskt syndrom och ålder under 1 år och över 8 år kommer att exkluderas från studien.

Efter godkännande av studien från etikprövningsnämnden kommer informerat samtycke att tas från föräldrar. Den erhållna informationen kommer att analyseras med SPSS version 20. t-testet kommer att användas för jämförelse av medelvärde och chi sqare-test för jämförelse av procentsatser. P-värdet är mindre än 0,05 kommer att betraktas som betydande.