ステロイド感受性ネフローゼ症候群の最初のエピソードの管理のための 12 週間と 20 週間のステロイド療法後の再発率の比較

2020 年 12 月から 2022 年 12 月までにイスラマバードのパキスタン医科学研究所で初めてネフローゼ症候群と診断された 1 歳から 8 歳までのすべての子供が研究に含まれます。

サンプル サイズは、有意水準 5%、検出力 90%、P1 21.6%7 および P2 59.3%8 を維持する WHO サンプル サイズ計算機を使用して計算されました。 サンプルサイズは、各グループで 34 人の患者で、合計 68 人の患者であることが判明しました。

包含基準を満たす患者は、当腎臓クリニックに登録されます。 病歴および検査とともに患者のバイオデータがプロフォーマに記録されます。 彼らは、A と B として指定された 2 つのグループに分けられます。グループ A は 12 週間、グループ B は 20 週間ステロイドを受けます。 グループ A のレジメンでは、プレドニゾロンを 60 mg/m2 の単回用量で 1 日 1 回 6 週間投与し、その後 40 mg/m2 を隔日に 6 週間投与してから中止します。 グループ B の場合、プレドニゾロンは 60 mg/m2 を 1 日 1 回 6 週間単回投与し、その後 40 mg/m2 を隔日で 6 週間投与し、隔日投与量の 25% を隔週で漸減します。 転帰は、ステロイドを中止してから 1 年間の再発回数で測定されます。

再発の治療では、プレドニゾロンを 60 mg/m2 の用量で 1 日 1 回、尿タンパクが陰性または微量になるまで 3 日間続けて投与し、その後 40 mg/m2 を隔日で 1 か月間投与し、その後停止します。 再発が多い場合やステロイド依存症の場合は、次のように治療します。プレドニゾロン 60 mg/m2 を隔日で、尿タンパクが 5 日間陰性になるまで、その後 40 mg/m2 を隔日で 1 か月間、その後 5 mg の割合で隔週で漸減します。

先天性および乳児ネフローゼ症候群、持続性高血圧症、肉眼的血尿、ネフローゼ症候群の家族歴、および年齢が1歳未満および8歳を超える子供は、研究から除外されます。

倫理審査委員会からの研究の承認後、両親からインフォームドコンセントが取られます。 得られたデータは、SPSS バージョン 20 を使用して分析されます。 平均値の比較には t 検定が適用され、パーセンテージの比較にはカイ 2 乗検定が適用されます。 .05 未満の p 値 重要視されます。