Comparaison du taux de rechute après 12 semaines par rapport à 20 semaines de stéroïdothérapie pour la prise en charge du premier épisode du syndrome néphrotique sensible aux stéroïdes

Tous les enfants de 1 à 8 ans, diagnostiqués pour la première fois avec un syndrome néphrotique, à l'Institut pakistanais des sciences médicales, Islamabad, de décembre 2020 à décembre 2022 seront inclus dans l'étude.

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du calculateur de taille d'échantillon de l'OMS en gardant un niveau de signification de 5 %, une puissance de test de 90 %, P1 21,6 %7 et P2 59,3 %8. La taille de l'échantillon s'est avérée être de 34 patients dans chaque groupe avec un total de 68 patients.

Les patients remplissant les critères d'inclusion seront inscrits à notre clinique de néphrologie. Les données biographiques des patients ainsi que l'historique et l'examen seront enregistrés sur un formulaire. Ils seront divisés en deux groupes désignés par A et B. Le groupe A recevra des stéroïdes pendant 12 semaines et le groupe B pendant 20 semaines. Pour le groupe A, le régime consistera à administrer de la prednisolone en une seule dose de 60 mg/m2 une fois par jour pendant 6 semaines, puis 40 mg/m2 un jour sur deux pendant 6 semaines supplémentaires, puis arrêter. Pour le groupe B, la prednisolone sera administrée en une dose unique de 60 mg/m2 une fois par jour pendant 6 semaines, puis 40 mg/m2 un jour sur deux pendant 6 semaines supplémentaires avec une diminution de 25 % de la dose d'un jour sur deux tous les quinze jours. Le résultat sera mesuré en termes de nombre de rechutes au cours des 1 années suivantes après l'arrêt des stéroïdes.

Pour le traitement de la rechute, la prednisolone sera administrée à la dose de 60 mg/m2 une fois par jour jusqu'à ce que les protéines urinaires soient négatives ou à l'état de trace pendant 3 jours consécutifs, puis 40 mg/m2 un jour sur deux pendant 1 mois, puis arrêtez. En cas de rechutes fréquentes et de cas dépendants des stéroïdes, les rechutes seront traitées comme suit ; prednisolone 60 mg/m2 un jour sur deux jusqu'à ce que les protéines urinaires soient négatives pendant 5 jours puis 40 mg/m2 un jour sur deux pendant 1 mois puis avec diminution à raison de 5 mg tous les quinze jours.

Les enfants atteints de syndrome néphrotique congénital et infantile, d'hypertension persistante, d'hématurie macroscopique, d'antécédents familiaux de syndrome néphrotique et d'âge inférieur à 1 an et supérieur à 8 ans seront exclus de l'étude.

Après l'approbation de l'étude par le comité d'éthique, le consentement éclairé sera recueilli auprès des parents. Les données obtenues seront analysées à l'aide de SPSS version 20. Le test t sera appliqué pour la comparaison de la moyenne et le test du chi carré pour la comparaison des pourcentages. La valeur p inférieure à 0,05 sera considéré comme significatif.