Sammenligning av tilbakefallsfrekvens etter 12 uker Vers 20 uker Steroidterapi for behandling av første episode av steroidsensitivt nefrotisk syndrom

Alle barn fra 1 til 8 år, diagnostisert med nefrotisk syndrom for første gang, ved Pakistan Institute of Medical Sciences, Islamabad, fra desember 2020 til desember 2022 vil bli inkludert i studien.

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke WHOs prøvestørrelseskalkulator som holdt signifikansnivået 5 %, teststyrken 90 %, P1 21,6 %7 og P2 59,3 %8. Utvalgsstørrelsen viser seg å være 34 pasienter i hver gruppe med totalt 68 pasienter.

Pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli registrert på vår nefrologiske klinikk. Pasienters biodata sammen med historie og undersøkelse vil bli registrert på en proforma. De vil bli delt inn i to grupper utpekt som A og B. Gruppe A vil motta steroid i 12 uker og gruppe B i 20 uker. For gruppe A-regime vil det være å administrere prednisolon som en enkeltdose på 60 mg/m2 én gang daglig i 6 uker, deretter 40 mg/m2 på en annen dag i ytterligere 6 uker og deretter stoppe. For gruppe B vil prednisolon gis som en enkeltdose på 60 mg/m2 én gang daglig i 6 uker, deretter 40 mg/m2 på en annen dag i ytterligere 6 uker med nedtrapping på 25 % av alternativ dagsdose hver fjortende dag. Utfallet vil bli målt i form av antall tilbakefall i de påfølgende 1 årene etter seponering av steroider.

For behandling av tilbakefall vil prednisolon gis i dosen 60 mg/m2 én gang daglig inntil urinproteinet er negativt eller spor i 3 påfølgende dager, deretter 40 mg/m2 på en annen dag i 1 måned og deretter stopp. Ved hyppige tilbakefall og steroidavhengige tilfeller vil tilbakefall behandles som følger; prednisolon 60 mg/m2 annen dag til urinprotein vil være negativt i 5 dager, deretter 40 mg/m2 annen dag i 1 måned, deretter med nedtrapping med en hastighet på 5 mg hver uke.

Barn med medfødt og infantil nefrotisk syndrom, vedvarende hypertensjon, grov hematuri, familiehistorie med nefrotisk syndrom og alder under 1 år og over 8 år vil bli ekskludert fra studien.

Etter godkjenning av studie fra etisk vurderingsnemnd, vil informert samtykke bli tatt fra foreldre. Dataene som innhentes vil bli analysert med SPSS versjon 20. t-testen vil bli brukt for sammenligning av gjennomsnitt og chi sqare-test for sammenligning av prosenter. P-verdien er mindre enn 0,05 vil bli tatt som betydelig.