Vaikuttaako paikannus varhaiseen postoperatiiviseen kognitiiviseen toimintahäiriöön laparoskooppisessa onkologisessa kirurgiassa
Trendelenburg-asennon ja Pneumoperitoniumin vaikutukset aivokudosten happisaturaatioon ja varhaiseen leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön (POCD) potilailla, joille tehdään laparoskooppinen suuri vatsaonkologinen leikkaus
Laparoskooppinen leikkaus on vaihtoehto avokirurgisille tekniikoille esimerkiksi pienemmän verenhukan, pienemmän verensiirron tarpeen ja lyhyemmän poistumisajan vuoksi. Laparoskooppisissa tapauksissa potilaille annetaan erilaisia asentoja, erityisesti trendelenburgia, jotta elimet voidaan poistaa ja leikkausalue on helpompi nähdä. Trendelenburg-asento aiheuttaa aivoverenkierron muutoksia. Useat tutkimukset ovat raportoineet kallonsisäisen paineen (ICP) nousun Trendelenburg-asennossa. On myös tutkimuksia, jotka osoittavat aivokudoksen happisaturaatio (SctO2) laskevan tässä asennossa. Tutkimukset ovat raportoineet, että aivojen perfuusiopaine laskee, jos asento kestää pidempään. Kun pneumoperitonia annetaan laparoskooppisen leikkauksen aikana, aivoverenkierto voi lisääntyä PaCO2:n lisääntymisen seurauksena. Aivokudoksen happisaturaatio riippuu verenkierrosta. On myös käänteistä. vuoroveden CO2:n välinen suhde. Aivojen toiminnan heikkenemisen estämiseksi tarvitaan menetelmiä, jotka määrittävät desaturaation alkamisen ja mahdollistavat varhaisen puuttumisen.
Menetelmä, joka tunnetaan nimellä lähellä infrapunaspektroskopia (NIRS), tarjoaa kiinteän ei-invasiivisen ja turvallisen menetelmän aivojen desaturaatioiden määrittämiseen. Lisäksi NIRS voi parantaa potilaiden tuloksia, vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja anestesian jälkeisen hoidon kestoa. Asemaan liittyviä muutoksia NIRS-mittausarvoissa, erityisesti nykyään, nähdään aivojen perfuusiossa suuriin leikkauksiin joutuvilla potilailla, hapetus ja postop on yhdistetty prosessin kognitiivisiin toimintahäiriöihin. Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja siksi se on erittäin tärkeä tunnistaa riskiä lisäävät tekijät asianmukaisten suojatoimenpiteiden toteuttamiseksi. Aivojen sisäinen iskemia ja desaturaatio voivat olla vastuussa POCD:n kehittymisestä.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tarkkailemaan Trendelenburgin asennosta ja pneumoperitoniumista johtuvia NIRS-muutoksia potilailla, joille tehdään laparoskooppinen suuri vatsanonkologinen leikkaus, sekä tutkia POCD:n vaikutusta varhaisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Saglık Bilimleri -yliopistossa, Ankara A.Y. Onkologian tutkimus ja Trainnee Hospital, Anestesiologia- ja elvytysklinikka, tutkimukseen otetaan potilaat, joille on määrä tehdä laparoskooppinen suuri vatsaleikkaus eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Tutkimuksen alusta lähtien tutkimuksessa oli mukana peräkkäisiä potilaita. Mittausarvot otettiin ja kirjattiin NIRS-laitteella klinikallamme koko tapauksen ajan 18-vuotiailta ja sitä vanhemmilta potilailta. Kaikki potilaat arvioitiin MMSE:llä ennen leikkausta ja sen jälkeen. Tehoanalyysin mukaan, jossa käytettiin keskimääräistä ja keskihajontaa määritettäessä tähän prosessiin otettavien potilaiden otoskoko, tutkimukseen suunniteltiin vähintään 52 potilasta.
Preoperatiivisen MMSE-testauksen jälkeen ASA-pisteet, liitännäissairaudet, demografiset tiedot, anestesiassa käytetyt lääkkeet, vasopressorin käyttö, pneumoperitoniumpaineet ja -kesto, trendelenburg-asennon kulma ja kesto sekä elintärkeät parametrit rekisteröitiin klinikallamme NIRS-laitteella.
MMSE-testi annettiin uudelleen kaikille potilaille postoperatiivisen jakson ensimmäisen viikon aikana.
Potilaat, joilla ennen leikkausta MMSE-pisteet (M0) 24/30 pistettä tai enemmän; postoperatiivinen 7. päivä (M1) arvioitiin uudelleen ja ne, joiden M1-pistemäärä laski 4 pistettä tai enemmän kuin M0-pisteet, arvioitiin POCD:ksi.
NIRS-mittaukset otettiin perioperatiivisesti ja niiden korrelaatiota POCD:n kanssa tarkasteltiin.
Sisällyttämiskriteerit;
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- ennen leikkausta 24 pistettä ja enemmän MMSE-testissä (M0)
- Laparoskooppiseen suureen vatsanonkologiseen leikkaukseen suunnitellut potilaat, jotka saavat yleisanestesian.
poissulkemiskriteerit;
- Ihmiset, joilla on ollut aivoiskemiaa tai verenvuotoa,
- Ne, joilla on ollut neurodegeneratiivisia sairauksia,
- Ne, joilla on diagnosoitu kaulavaltimon ahtauma,
- Ne, joiden pistemäärä on 23 tai vähemmän MMSE-testissä,
- Ne, joilla on ollut kaulavaltimon endarterektomia,
- Potilaat, joille on tehty aneurysmaleikkaus,
- Ne, jotka ovat riippuvaisia alkoholista,
- Ne, joilla on psykiatrista sairautta,
- Ne, joille on tehty kohdunkaulan leikkaus,
- Ne, joilla on ollut ohimeneviä iskeemisiä kohtauksia,
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06530
- SBU. Ankara A.Y. Oncology Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- 24 pistettä ja enemmän MMSE-testissä,
- Laparoskooppiseen suureen vatsanonkologiseen leikkaukseen suunnitellut potilaat, jotka saavat yleisanestesian
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on ollut aivoiskemiaa tai verenvuotoa,
- Ne, joilla on ollut neurodegeneratiivisia sairauksia,
- Ne, joilla on diagnosoitu kaulavaltimon ahtauma,
- Ne, joiden pistemäärä on 23 tai vähemmän MMSE-testissä,
- Ne, joilla on ollut kaulavaltimon endarterektomia,
- Potilaat, joille on tehty aneurysmaleikkaus,
- Ne, jotka ovat riippuvaisia alkoholista,
- Ne, joilla on psykiatrista sairautta,
- Ne, joille on tehty kohdunkaulan leikkaus,
- Ne, joilla on ollut ohimeneviä iskeemisiä kohtauksia,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMSE-muutokset POCD:ssä
Aikaikkuna: jokaiselle potilaalle seitsemässä päivässä
|
Pienin MMSE-pistemäärä on 0; korkein on 30.
24 on lievän kognitiivisen heikkenemisen raja.
MMSE:ssä kognitiivisten muutosten arvioimiseksi 4 laskupistettä on mielekästä.
Ensisijaisesti tutkimuksessamme ensimmäiset potilaat, joiden preoperatiivinen MMSE-pistemäärä (M0) 24/30 pistettä tai enemmän, arvioidaan uudelleen leikkauksen jälkeisenä seitsemäntenä päivänä (M1), ja ne, joiden M1-pistemäärä on laskenut 4 pistettä ja yli M0, arvioidaan uudelleen. arvioida POCD:ksi.
|
jokaiselle potilaalle seitsemässä päivässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIRS-mittauksen korrelaatio
Aikaikkuna: jokaiselle potilaalle seitsemässä päivässä
|
rSO2-muutosten NIRS-arvoa tarkasteltiin. Arvo 20 % tai enemmän kirjattiin merkitykselliseksi. Toissijaisesti NIRS-mittaukset tehdään perioperatiivisesti ja niiden korrelaatiota POCD:n kanssa tarkastellaan. |
jokaiselle potilaalle seitsemässä päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Aivojen iskemia
- Kognitiohäiriöt
- Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Leikkauksen jälkeiset kognitiiviset komplikaatiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-08/384
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .