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Est-ce que le positionnement a des effets sur la dysfonction cognitive postopératoire précoce en chirurgie oncologique laparoscopique

18 janvier 2021 mis à jour par: hazal ozkaya hız, Saglik Bilimleri Universitesi

Effets de la position de Trendelenburg et du pneumopéritoine sur la saturation en oxygène des tissus cérébraux et le dysfonctionnement cognitif postopératoire précoce (POCD) chez les patients subissant une chirurgie oncologique abdominale majeure laparoscopique

La chirurgie laparoscopique est une alternative aux techniques chirurgicales ouvertes pour des raisons telles que moins de perte de sang, moins de besoin de transfusion, un temps de sortie plus court. Dans les cas laparoscopiques, diverses positions sont données aux patients, notamment en Trendelenburg, afin de prélever des organes et de voir plus facilement la zone de l'opération. La position de Trendelenburg provoque des changements cérébrovasculaires. Plusieurs études ont rapporté une augmentation de la pression intracrânienne (PIC) à la position de Trendelenburg. Il existe également des études qui montrent que la saturation en oxygène des tissus cérébraux (SctO2) diminue dans cette position. Des recherches ont rapporté que la pression de perfusion cérébrale diminue si la position dure plus longtemps. Lorsque le pneumopéritoine est administré pendant une chirurgie laparoscopique, le débit sanguin cérébral peut augmenter en raison de l'augmentation de la PaCO2. La saturation en oxygène des tissus cérébraux dépend du débit sanguin. rapport entre le CO2 de fin d'expiration. Pour prévenir la détérioration de la fonction cérébrale, des méthodes sont nécessaires pour déterminer le début de la désaturation et rendre possible une intervention précoce.

La méthode, connue sous le nom de spectroscopie proche infrarouge (NIRS), offre une méthode fixe non invasive et sûre pour déterminer la désaturation cérébrale. En outre, la NIRS a le potentiel d'améliorer les résultats pour les patients, de réduire les complications postopératoires et la durée des soins post-anesthésie. Des changements dans les valeurs de mesure NIRS associées à la position, en particulier aujourd'hui, sont observés dans la perfusion cérébrale chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure, l'oxygénation et le postopératoire ont été associés à un dysfonctionnement cognitif dans le processus. Le dysfonctionnement cognitif postopératoire est associé à une mortalité accrue et il est donc très important identifier les facteurs qui augmentent le risque afin de prendre les mesures de protection appropriées. L'ischémie intracérébrale et la désaturation peuvent être responsables du développement du POCD.

Dans cette étude, nous avons cherché à observer les modifications du NIRS dues à la position de Trendelenburg et au pneumopéritoine chez les patients subissant une chirurgie oncologique abdominale majeure par laparoscopie et à examiner l'effet du POCD sur le stade précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

À l'Université Saglık Bilimleri, Ankara A.Y. Recherche en oncologie et hôpital Trainnee, clinique d'anesthésiologie et de réanimation, les patients qui doivent subir une chirurgie abdominale majeure laparoscopique élective après l'approbation du comité d'éthique seront inscrits à l'étude. Dès le début de l'étude, des patients successifs ont été inclus dans l'étude. Les valeurs de mesure ont été prises et enregistrées à l'aide de l'appareil NIRS dans notre clinique tout au long du cas chez les patients de 18 ans et plus. Tous les patients ont été évalués au MMSE en période préopératoire et postopératoire. Selon l'analyse de puissance utilisant la moyenne et l'écart type pour déterminer la taille de l'échantillon des patients à prendre dans ce processus, au moins 52 patients devaient être inclus dans l'étude.

Après le test MMSE préopératoire, les scores ASA, les comorbidités, les données démographiques, les médicaments utilisés en anesthésie, l'utilisation de vasopresseurs, les pressions et la durée du pneumopéritoine, l'angle et la durée de la position de Trendelenburg, et les paramètres vitaux ont été enregistrés avec un appareil NIRS dans notre clinique.

Le test MMSE a été ré-administré à tous les patients au cours de la première semaine de la période postopératoire.

Patients avec un score MMSE préopératoire (M0) de 24/30 points et plus ; Le 7ème jour postopératoire (M1) a été réévalué et ceux avec une chute de 4 points et plus du score M1 que du score M0 ont été évalués comme POCD.

Des mesures NIRS ont été prises en périopératoire et leur corrélation avec le POCD a été examinée.

Critère d'intégration;

  • 18 ans et plus,
  • préopératoire 24 points et plus au test MMSE (M0)
  • La chirurgie oncologique abdominale majeure laparoscopique a prévu des patients qui recevront une anesthésie générale.

Critère d'exclusion;

  • Les personnes ayant des antécédents d'ischémie ou d'hémorragie cérébrale,
  • Ceux qui ont des antécédents de maladie neurodégénérative,
  • Ceux qui ont une sténose carotidienne diagnostiquée,
  • Ceux qui ont un score de 23 et moins au test MMSE,
  • Ceux qui ont des antécédents d'endartériectomie carotidienne,
  • Patients ayant subi une chirurgie d'anévrisme,
  • Ceux qui sont dépendants de l'alcool,
  • Ceux qui ont une maladie psychiatrique,
  • Ceux qui ont subi une chirurgie cervicale,
  • Ceux qui ont des antécédents d'accidents ischémiques transitoires,

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06530
        • SBU. Ankara A.Y. Oncology Research and Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui ne répondent pas aux critères d'exclusion subiront une chirurgie oncologique abdominale majeure par laparoscopie après l'âge de 18 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus,
  • 24 points et plus au test MMSE,
  • Chirurgie oncologique abdominale majeure laparoscopique patients planifiés qui recevront une anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant des antécédents d'ischémie ou d'hémorragie cérébrale,
  • Ceux qui ont des antécédents de maladie neurodégénérative,
  • Ceux qui ont une sténose carotidienne diagnostiquée,
  • Ceux qui ont un score de 23 et moins au test MMSE,
  • Ceux qui ont des antécédents d'endartériectomie carotidienne,
  • Patients ayant subi une chirurgie d'anévrisme,
  • Ceux qui sont dépendants de l'alcool,
  • Ceux qui ont une maladie psychiatrique,
  • Ceux qui ont subi une chirurgie cervicale,
  • Ceux qui ont des antécédents d'accidents ischémiques transitoires,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements MMSE dans POCD
Délai: chaque patient en sept jours
Le score MMSE le plus bas est 0 ; le plus élevé est 30. 24 est la limite du déclin cognitif léger. En MMSE, pour évaluer les changements cognitifs, 4 points de déclin sont significatifs. Principalement, dans notre étude, les premiers patients avec un score MMSE préopératoire (M0) de 24/30 points et plus seront réévalués au septième jour postopératoire (M1) et ceux avec une diminution de 4 points et supérieure au score M0 dans le score M1 seront être évalué comme POCD.
chaque patient en sept jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de mesure NIRS
Délai: chaque patient en sept jours

La valeur NIRS des changements de rSO2 a été examinée. Les taux de % 20 et supérieurs ont été enregistrés comme significatifs.

En second lieu, des mesures NIRS seront prises en périopératoire et leur corrélation avec le POCD sera examinée.

chaque patient en sept jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 août 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

8 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

19 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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