Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияет ли позиционирование на раннюю послеоперационную когнитивную дисфункцию в лапароскопической онкологической хирургии

18 января 2021 г. обновлено: hazal ozkaya hız, Saglik Bilimleri Universitesi

Влияние положения Тренделенбурга и пневмоперитониума на насыщение тканей головного мозга кислородом и раннюю послеоперационную когнитивную дисфункцию (POCD) у пациентов, перенесших обширные лапароскопические онкологические операции на органах брюшной полости

Лапароскопическая хирургия является альтернативой открытым хирургическим методам по таким причинам, как меньшая кровопотеря, меньшая потребность в переливании крови, более короткое время выписки. В лапароскопических случаях пациентам придают различные положения, особенно положение Тренделенбурга, чтобы удалить органы и легче увидеть область операции. Положение Тренделенбурга вызывает цереброваскулярные изменения. В нескольких исследованиях сообщалось об увеличении внутричерепного давления (ВЧД) в положении Тренделенбурга. Есть также исследования, которые показывают, что насыщение ткани мозга кислородом (SctO2) снижается в этом положении. Исследования показали, что церебральное перфузионное давление снижается, если положение сохраняется дольше. Когда пневмоперитониум вводят во время лапароскопической операции, мозговой кровоток может увеличиться в результате увеличения PaCO2. Насыщение кислородом ткани головного мозга зависит от кровотока. соотношение между СО2 в конце выдоха. Для предупреждения ухудшения мозговой функции необходимы методы, определяющие начало десатурации и делающие возможным раннее вмешательство.

Метод, известный как ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS), предлагает фиксированный неинвазивный и безопасный метод определения церебральной десатурации. Кроме того, NIRS может улучшить результаты лечения пациентов, уменьшить послеоперационные осложнения и продолжительность постанестезиологического ухода. Изменения в значениях измерения NIRS, связанные с положением, особенно в настоящее время, наблюдаются в церебральной перфузии у пациентов, перенесших обширную операцию, оксигенацию и послеоперационный период, были связаны с когнитивной дисфункцией в процессе. Послеоперационная когнитивная дисфункция связана с повышенной смертностью, и поэтому это очень важно. выявить факторы, повышающие риск, чтобы принять соответствующие защитные меры. Внутримозговая ишемия и десатурация могут быть причиной развития ПОКД.

В этом исследовании мы стремились наблюдать изменения NIRS из-за положения Тренделенбурга и пневмоперитониума у ​​пациентов, перенесших обширную лапароскопическую абдоминальную онкологическую операцию, и изучить влияние ПОКД на ранней стадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Университете Саглик Билимлери, Анкара А.Ю. Онкологические исследования и больница Трейни, клиника анестезиологии и реанимации, пациенты, которым запланирована плановая лапароскопическая обширная абдоминальная хирургия после одобрения Этическим комитетом, будут включены в исследование. С начала исследования в исследование включались последовательные пациенты. Значения измерений были сняты и записаны с помощью устройства NIRS в нашей клинике на протяжении всего случая у пациентов в возрасте 18 лет и старше. Все пациенты оценивались с помощью MMSE в предоперационном и послеоперационном периоде. Согласно анализу мощности с использованием среднего значения и стандартного отклонения для определения размера выборки пациентов, которые будут взяты в этом процессе, в исследование планировалось включить не менее 52 пациентов.

После предоперационного тестирования MMSE с помощью прибора NIRS в нашей клинике были зарегистрированы баллы ASA, сопутствующие заболевания, демографические данные, препараты, используемые для анестезии, использование вазопрессоров, давление и продолжительность пневмоперитониума, угол и продолжительность положения Тренделенбурга, а также жизненно важные параметры.

Тест MMSE был повторно проведен всем пациентам в первую неделю послеоперационного периода.

Пациенты с предоперационной оценкой MMSE (M0) 24/30 баллов и выше; послеоперационный 7-й день (M1) был повторно оценен, и пациенты с падением на 4 балла и более по шкале M1, чем по шкале M0, были оценены как ПОКД.

Измерения NIRS проводились периоперационно и изучалась их корреляция с ПОКД.

Критерии включения;

  • 18 лет и старше,
  • до операции 24 балла и выше по тесту MMSE (M0)
  • Лапароскопическая крупная абдоминальная онкологическая операция запланирована у пациентов, которым будет назначена общая анестезия.

Критерий исключения;

  • Люди с историей церебральной ишемии или кровоизлияния,
  • Те, у кого в анамнезе нейродегенеративные заболевания,
  • Лица с диагностированным каротидным стенозом,
  • Те, кто набрал 23 балла и ниже по тесту MMSE,
  • Те, у кого в анамнезе каротидная эндартерэктомия,
  • Пациенты, перенесшие операцию по поводу аневризмы,
  • Тем, кто пристрастился к алкоголю,
  • Людям с психическими заболеваниями,
  • Тем, кто перенес операцию на шейке матки,
  • Те, у кого в анамнезе транзиторные ишемические атаки,

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

53

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06530
        • SBU. Ankara A.Y. Oncology Research and Training Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам, которые не соответствуют критериям исключения, будет проведена лапароскопическая обширная абдоминальная онкологическая операция в возрасте старше 18 лет.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше,
  • 24 балла и выше по тесту MMSE,
  • Лапароскопическая крупная абдоминальная онкологическая операция запланирована у пациентов, которым будет назначена общая анестезия.

Критерий исключения:

  • Люди с историей церебральной ишемии или кровоизлияния,
  • Те, у кого в анамнезе нейродегенеративные заболевания,
  • Лица с диагностированным каротидным стенозом,
  • Те, кто набрал 23 балла и ниже по тесту MMSE,
  • Те, у кого в анамнезе каротидная эндартерэктомия,
  • Пациенты, перенесшие операцию по поводу аневризмы,
  • Тем, кто пристрастился к алкоголю,
  • Людям с психическими заболеваниями,
  • Тем, кто перенес операцию на шейке матки,
  • Те, у кого в анамнезе транзиторные ишемические атаки,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения MMSE в POCD
Временное ограничение: каждому пациенту за семь дней
Самый низкий балл по шкале MMSE — 0, самый высокий — 30. 24 — это предел легкого снижения когнитивных функций. В MMSE для оценки когнитивных изменений имеют значение 4 балла снижения. Прежде всего, в нашем исследовании первые пациенты с предоперационной оценкой MMSE (M0) 24/30 баллов и выше будут повторно оценены на послеоперационный седьмой день (M1), а пациенты со снижением на 4 балла и более чем M0 балл в балле M1 будут повторно оценены. оцениваться как ПОКД.
каждому пациенту за семь дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция измерений NIRS
Временное ограничение: каждому пациенту за семь дней

Было рассмотрено значение NIRS изменений rSO2. Ставка %20 и выше была записана как значимая.

Во-вторых, измерения NIRS будут проводиться в периоперационный период, и будет рассматриваться их корреляция с ПОКД.

каждому пациенту за семь дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 августа 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 мая 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования никаких вмешательств

Подписаться