Efectos del Posicionamiento en la Disfunción Cognitiva Postoperatoria Temprana en Cirugía Oncológica Laparoscópica
Efectos de la posición de Trendelenburg y el neumoperitonio sobre la saturación de oxígeno del tejido cerebral y la disfunción cognitiva postoperatoria temprana (DCPO) en pacientes sometidos a cirugía oncológica abdominal mayor laparoscópica
La cirugía laparoscópica es una alternativa a las técnicas quirúrgicas abiertas por razones tales como menor pérdida de sangre, menor necesidad de transfusión, menor tiempo de alta. En los casos de laparoscopia, se dan varias posiciones a los pacientes, especialmente trendelenburg, con el fin de extraer órganos y ver más fácilmente el área de la operación. La posición de Trendelenburg provoca cambios cerebrovasculares. Varios estudios han informado un aumento de la presión intracraneal (PIC) en la posición de Trendelenburg. También hay estudios que muestran que la saturación de oxígeno del tejido cerebral (SctO2) disminuye en esta posición. Las investigaciones han informado que la presión de perfusión cerebral disminuye si la posición dura más tiempo. Cuando se administra neumoperitonio durante la cirugía laparoscópica, el flujo sanguíneo cerebral puede aumentar como resultado del aumento de la PaCO2. La saturación de oxígeno en el tejido cerebral depende del flujo sanguíneo. relación entre el CO2 espiratorio final. Para prevenir el deterioro de la función cerebral, se necesitan métodos que determinen el inicio de la desaturación y posibiliten una intervención temprana.
El método, conocido como espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS), ofrece un método seguro, no invasivo y fijo para determinar la desaturación cerebral. Además, NIRS tiene el potencial de mejorar los resultados de los pacientes, reducir las complicaciones posoperatorias y la duración de la atención posanestésica. Los cambios en los valores de medición de NIRS asociados con la posición, especialmente en la actualidad, se observan en la perfusión cerebral en pacientes sometidos a cirugía mayor, la oxigenación y el posoperatorio se han asociado con disfunción cognitiva en el proceso. La disfunción cognitiva posoperatoria se asocia con un aumento de la mortalidad y, por lo tanto, es muy importante identificar los factores que aumentan el riesgo para tomar las medidas de protección adecuadas. La isquemia y la desaturación intracerebrales pueden ser responsables del desarrollo de la POCD.
En este estudio, nuestro objetivo fue observar los cambios en NIRS debido a la posición de Trendelenburg y el neumoperitonio en pacientes sometidos a cirugía oncológica abdominal mayor laparoscópica y examinar el efecto de la POCD en la etapa temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la Universidad Saglık Bilimleri, Ankara A.Y. Oncology Research and Trainnee Hospital, Anestesiology and reanimation clinic, los pacientes programados para cirugía abdominal mayor laparoscópica electiva después de la aprobación del Comité de Ética se inscribirán en el estudio. Desde el comienzo del estudio, los pacientes sucesivos fueron incluidos en el estudio. Los valores de medición se tomaron y registraron utilizando el dispositivo NIRS en nuestra clínica durante todo el caso en pacientes de 18 años de edad y mayores. Todos los pacientes fueron evaluados con MMSE en el preoperatorio y postoperatorio. De acuerdo con el análisis de poder utilizando la media y la desviación estándar para determinar el tamaño de la muestra de los pacientes a tomar en este proceso, se planeó incluir al menos 52 pacientes en el estudio.
Después de la prueba MMSE preoperatoria, las puntuaciones ASA, las comorbilidades, los datos demográficos, los fármacos utilizados en la anestesia, el uso de vasopresores, las presiones y la duración del neumoperitonio, el ángulo y la duración de la posición de trendelenburg y los parámetros vitales se registraron con el dispositivo NIRS en nuestra clínica.
La prueba MMSE se volvió a administrar a todos los pacientes en la primera semana del período postoperatorio.
Pacientes con puntaje MMSE preoperatorio (M0) de 24/30 puntos o más; Se reevaluó el 7º día postoperatorio (M1) y aquellos con una caída de 4 puntos y más en la puntuación M1 que en la puntuación M0 se evaluaron como POCD.
Las mediciones de NIRS se tomaron perioperatoriamente y se analizó su correlación con POCD.
Criterios de inclusión;
- 18 años y mayores,
- 24 puntos preoperatorios y más en la prueba MMSE (M0)
- Pacientes planificados de cirugía oncológica abdominal mayor laparoscópica que recibirán anestesia general.
Criterio de exclusión;
- Personas con antecedentes de isquemia cerebral o hemorragia,
- Aquellos con antecedentes de enfermedades neurodegenerativas,
- Aquellos con estenosis carotídea diagnosticada,
- Aquellos con una puntuación de 23 o menos en la prueba MMSE,
- Aquellos con antecedentes de endarterectomía carotídea,
- Pacientes que se han sometido a cirugía de aneurisma,
- Los que son adictos al alcohol,
- Aquellos con enfermedades psiquiátricas,
- Las que se han sometido a cirugía cervical,
- Aquellos con antecedentes de ataques isquémicos transitorios,
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06530
- SBU. Ankara A.Y. Oncology Research and Training Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más,
- 24 puntos o más en la prueba MMSE,
- Pacientes planificados de cirugía oncológica abdominal mayor laparoscópica que recibirán anestesia general
Criterio de exclusión:
- Personas con antecedentes de isquemia cerebral o hemorragia,
- Aquellos con antecedentes de enfermedades neurodegenerativas,
- Aquellos con estenosis carotídea diagnosticada,
- Aquellos con una puntuación de 23 o menos en la prueba MMSE,
- Aquellos con antecedentes de endarterectomía carotídea,
- Pacientes que se han sometido a cirugía de aneurisma,
- Los que son adictos al alcohol,
- Aquellos con enfermedades psiquiátricas,
- Las que se han sometido a cirugía cervical,
- Aquellos con antecedentes de ataques isquémicos transitorios,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de MMSE en POCD
Periodo de tiempo: cada paciente en siete días
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El puntaje MMSE más bajo es 0; el más alto es 30.
24 es el límite del deterioro cognitivo leve.
En MMSE, para evaluar los cambios cognitivos, 4 puntos de declive son significativos.
Principalmente, en nuestro estudio, los primeros pacientes con puntaje MMSE preoperatorio (M0) de 24/30 puntos o más serán reevaluados en el séptimo día posoperatorio (M1) y aquellos con una disminución de 4 puntos y mayor que el puntaje M0 en el puntaje M1 serán reevaluados. ser evaluado como POCD.
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cada paciente en siete días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de medición NIRS
Periodo de tiempo: cada paciente en siete días
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Se analizó el valor NIRS de los cambios de rSO2. La tasa de %20 y superior se registró como significativa. En segundo lugar, se tomarán medidas de NIRS perioperatorias y se buscará su correlación con POCD. |
cada paciente en siete días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
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- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Trastornos neurocognitivos
- Isquemia cerebral
- Trastornos cognitivos
- Ataque Isquémico, Transitorio
- Disfunción congnitiva
- Complicaciones cognitivas posoperatorias
Otros números de identificación del estudio
- 2019-08/384
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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