Ha effetti di posizionamento sulla disfunzione cognitiva postoperatoria precoce nella chirurgia oncologica laparoscopica
Effetti della posizione di Trendelenburg e del pneumoperitonio sulla saturazione di ossigeno del tessuto cerebrale e sulla disfunzione cognitiva postoperatoria precoce (POCD) in pazienti sottoposti a chirurgia oncologica addominale maggiore laparoscopica
La chirurgia laparoscopica è un'alternativa alle tecniche chirurgiche aperte per motivi quali minore perdita di sangue, minore necessità di trasfusioni, tempi di dimissione più brevi. Nei casi laparoscopici, ai pazienti vengono date varie posizioni, in particolare il trendelenburg, per rimuovere gli organi e vedere più facilmente l'area dell'operazione. La posizione di Trendelenburg provoca cambiamenti cerebrovascolari. Diversi studi hanno riportato un aumento della pressione intracranica (ICP) nella posizione di Trendelenburg. Ci sono anche studi che mostrano che la saturazione di ossigeno del tessuto cerebrale (SctO2) diminuisce in questa posizione. La ricerca ha riportato che la pressione di perfusione cerebrale diminuisce se la posizione dura più a lungo. Quando il pneumoperitonio viene somministrato durante la chirurgia laparoscopica, il flusso sanguigno cerebrale può aumentare a causa dell'aumento della PaCO2. La saturazione dell'ossigeno nel tessuto cerebrale dipende dal flusso sanguigno. C'è anche un effetto inverso rapporto tra CO2 di fine espirazione. Per prevenire il deterioramento della funzione cerebrale sono necessari metodi che determinino l'insorgenza della desaturazione e rendano possibile un intervento precoce.
Il metodo, noto come spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS), offre un metodo fisso non invasivo e sicuro per determinare la desaturazione cerebrale. I cambiamenti nei valori di misurazione NIRS associati alla posizione, soprattutto oggi, sono osservati nella perfusione cerebrale in pazienti sottoposti a chirurgia maggiore, l'ossigenazione e il postoperatorio sono stati associati a disfunzione cognitiva nel processo. La disfunzione cognitiva postoperatoria è associata a un aumento della mortalità e quindi è molto importante per identificare i fattori che aumentano il rischio al fine di adottare adeguate misure protettive. L'ischemia intracerebrale e la desaturazione possono essere responsabili dello sviluppo di POCD.
In questo studio, abbiamo mirato a osservare i cambiamenti NIRS dovuti alla posizione di Trendelenburg e al pneumoperitonio in pazienti sottoposti a chirurgia oncologica addominale maggiore laparoscopica e ad esaminare l'effetto del POCD sulla fase iniziale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
All'Università Saglık Bilimleri, Ankara A.Y. Verranno arruolati nello studio i pazienti che sono programmati per chirurgia addominale maggiore laparoscopica elettiva dopo l'approvazione del Comitato Etico. Dall'inizio dello studio, i pazienti successivi sono stati inclusi nello studio. I valori di misurazione sono stati presi e registrati utilizzando il dispositivo NIRS nella nostra clinica durante tutto il caso in pazienti di età pari o superiore a 18 anni. Tutti i pazienti sono stati valutati con MMSE nel periodo preoperatorio e postoperatorio. Secondo l'analisi di potenza che utilizzava la media e la deviazione standard per determinare la dimensione del campione dei pazienti da prendere in questo processo, era previsto che almeno 52 pazienti fossero inclusi nello studio.
Dopo il test MMSE preoperatorio, i punteggi ASA, le comorbilità, i dati demografici, i farmaci utilizzati in anestesia, l'uso di vasopressori, le pressioni e la durata del pneumoperitoneo, l'angolo e la durata della posizione di trendelenburg e i parametri vitali sono stati registrati con il dispositivo NIRS nella nostra clinica.
Il test MMSE è stato risomministrato a tutti i pazienti nella prima settimana del periodo postoperatorio.
Pazienti con punteggio MMSE preoperatorio (M0) 24/30 punti e oltre; il 7° giorno postoperatorio (M1) è stato rivalutato e quelli con una caduta di 4 punti e più nel punteggio M1 rispetto al punteggio M0 sono stati valutati come POCD.
Le misurazioni NIRS sono state effettuate perioperatoriamente ed è stata esaminata la loro correlazione con POCD.
Criterio di inclusione;
- 18 anni e oltre,
- preoperatorio 24 punti e oltre al test MMSE (M0)
- La chirurgia oncologica addominale maggiore laparoscopica ha pianificato i pazienti che riceveranno l'anestesia generale.
Criteri di esclusione;
- Persone con una storia di ischemia cerebrale o emorragia,
- Quelli con una storia di malattia neurodegenerativa,
- Quelli con diagnosi di stenosi carotidea,
- Quelli con un punteggio di 23 e inferiore al test MMSE,
- Quelli con una storia di endoarteriectomia carotidea,
- Pazienti sottoposti a intervento di aneurisma,
- Coloro che sono dipendenti dall'alcol,
- Quelli con malattia psichiatrica,
- Coloro che hanno subito un intervento chirurgico cervicale,
- Quelli con una storia di attacchi ischemici transitori,
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06530
- SBU. Ankara A.Y. Oncology Research and Training Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre,
- 24 punti e oltre nel test MMSE,
- La chirurgia oncologica addominale maggiore laparoscopica ha pianificato i pazienti che riceveranno l'anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Persone con una storia di ischemia cerebrale o emorragia,
- Quelli con una storia di malattia neurodegenerativa,
- Quelli con diagnosi di stenosi carotidea,
- Quelli con un punteggio di 23 e inferiore al test MMSE,
- Quelli con una storia di endoarteriectomia carotidea,
- Pazienti sottoposti a intervento di aneurisma,
- Coloro che sono dipendenti dall'alcol,
- Quelli con malattia psichiatrica,
- Coloro che hanno subito un intervento chirurgico cervicale,
- Quelli con una storia di attacchi ischemici transitori,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti MMSE in POCD
Lasso di tempo: ogni paziente in sette giorni
|
Il punteggio MMSE più basso è 0; il più alto è 30.
24 è il limite del lieve declino cognitivo.
In MMSE, per valutare i cambiamenti cognitivi 4 punto di declino è significativo.
In primo luogo, nel nostro studio, i primi pazienti con punteggio MMSE preoperatorio (M0) di 24/30 punti e superiore saranno rivalutati il settimo giorno postoperatorio (M1) e quelli con una diminuzione di 4 punti e un punteggio maggiore di M0 nel punteggio M1 lo faranno essere valutato come POCD.
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ogni paziente in sette giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione delle misurazioni NIRS
Lasso di tempo: ogni paziente in sette giorni
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È stato osservato il valore NIRS delle variazioni di rSO2. Tassi di %20 e superiori sono stati registrati come significativi. Secondariamente, le misurazioni NIRS saranno effettuate perioperatoriamente e verrà esaminata la loro correlazione con POCD. |
ogni paziente in sette giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Complicanze postoperatorie
- Disturbi neurocognitivi
- Ischemia cerebrale
- Disturbi cognitivi
- Attacco ischemico, transitorio
- Disfunzione cognitiva
- Complicanze cognitive postoperatorie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-08/384
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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