Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Har positioneringseffekter på tidlig postoperativ kognitiv dysfunktion i laparoskopisk onkologisk kirurgi

18. januar 2021 opdateret af: hazal ozkaya hız, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekter af Trendelenburg-position og Pneumoperitonium på cerebral vævs iltmætning og tidlig postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) hos patienter, der gennemgår laparoskopisk større abdominal onkologisk kirurgi

Laparoskopisk kirurgi er et alternativ til åbne kirurgiske teknikker af årsager som mindre blodtab, mindre behov for transfusion, kortere udskrivningstid. I laparoskopiske tilfælde gives forskellige stillinger til patienter, især trendelenburg, for lettere at fjerne organer og se operationsområdet. Trendelenburg-positionen forårsager cerebrovaskulære ændringer. Adskillige undersøgelser har rapporteret en stigning i det intrakranielle tryk (ICP) ved Trendelenburg-positionen. Der er også undersøgelser, der viser, at hjernevævs iltmætning (SctO2) falder i denne stilling. Forskning har rapporteret, at cerebralt perfusionstryk falder, hvis stillingen varer længere. Når pneumoperitonium administreres under laparoskopisk kirurgi, kan cerebral blodgennemstrømning stige som et resultat af stigningen i PaCO2. Hjernevævs iltmætning afhænger af blodgennemstrømningen. Der er også en omvendt forholdet mellem sluttidal CO2. For at forhindre forringelse af cerebral funktion er der behov for metoder, der bestemmer begyndelsen af ​​desaturation og gør tidlig intervention mulig.

Metoden, kendt som nær-infrarød spektroskopi (NIRS), tilbyder en fast ikke-invasiv og sikker metode til bestemmelse af cerebral desaturation. Derudover har NIRS potentialet til at forbedre patientresultater, reducere postoperative komplikationer og varighed af post-anæstesibehandling. Ændringer i NIRS-måleværdier forbundet med position, især i dag, ses ved cerebral perfusion hos patienter, der gennemgår større operationer, iltning og postop har været forbundet med kognitiv dysfunktion i processen. Postoperativ kognitiv dysfunktion er forbundet med øget dødelighed, og derfor er det meget vigtigt at identificere faktorer, der øger risikoen for at træffe passende beskyttelsesforanstaltninger. Intracerebral iskæmi og desaturation kan være ansvarlig for udviklingen af ​​POCD.

I denne undersøgelse havde vi til formål at observere NIRS-ændringer på grund af Trendelenburg-position og pneumoperitonium hos patienter, der gennemgår laparoskopisk større abdominal onkologisk kirurgi, og at undersøge effekten af ​​POCD på et tidligt stadium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Saglık Bilimleri University, Ankara A.Y. Onkologisk forskning og Trainnee Hospital, anæstesiologi og genoplivningsklinik, vil patienter, der er planlagt til elektiv laparoskopisk større abdominal kirurgi efter godkendelse af den etiske komité, blive tilmeldt undersøgelsen. Fra begyndelsen af ​​undersøgelsen blev successive patienter inkluderet i undersøgelsen. Måleværdier blev taget og registreret ved hjælp af NIRS-enheden i vores klinik under hele sagen hos patienter på 18 år og ældre. Alle patienter blev evalueret med MMSE i præoperativ og postoperativ periode. Ifølge effektanalyse ved hjælp af middelværdi og standardafvigelse til at bestemme stikprøvestørrelsen af ​​de patienter, der skulle tages i denne proces, var mindst 52 patienter planlagt til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Efter præoperativ MMSE-testning blev ASA-score, komorbiditeter, demografiske data, lægemidler brugt i anæstesi, vasopressorbrug, pneumoperitoniumtryk og varighed, vinkel og varighed af trendelenburg-position og vitale parametre registreret med NIRS-enhed i vores klinik.

MMSE-testen blev genindgivet til alle patienter i den første uge af postoperativ periode.

Patienter med præoperativ MMSE-score (M0) 24/30 point og derover; postoperativ 7. dag (M1) blev re-evalueret, og dem med et fald på 4 point og mere i M1-score end M0-score blev vurderet som POCD.

NIRS-målinger blev taget perioperativt, og deres korrelation med POCD blev set på.

Inklusionskriterier;

  • 18 år og ældre,
  • præoperativ 24 point og derover på MMSE test(M0)
  • Laparoskopisk større abdominal onkologisk kirurgi planlagte patienter, som vil modtage generel anæstesi.

Eksklusionskriterier;

  • Mennesker med en historie med cerebral iskæmi eller blødning,
  • Dem med en historie med neurodegenerativ sygdom,
  • Dem med diagnosticeret carotisstenose,
  • Dem med en score på 23 og derunder på MMSE-testen,
  • Dem med en historie med carotis endarterektomi,
  • Patienter, der har gennemgået en aneurismeoperation,
  • De, der er afhængige af alkohol,
  • Dem med psykiatrisk sygdom,
  • Dem, der har gennemgået livmoderhalsoperationer,
  • Dem med en historie med forbigående iskæmiske anfald,

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06530
        • SBU. Ankara A.Y. Oncology Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der ikke opfylder eksklusionskriterierne, vil gennemgå laparoskopisk større abdominal onkologisk operation over 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover,
  • 24 point og derover på MMSE test,
  • Laparoskopisk større abdominal onkologisk kirurgi planlagte patienter, som vil modtage generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med en historie med cerebral iskæmi eller blødning,
  • Dem med en historie med neurodegenerativ sygdom,
  • Dem med diagnosticeret carotisstenose,
  • Dem med en score på 23 og derunder på MMSE-testen,
  • Dem med en historie med carotis endarterektomi,
  • Patienter, der har gennemgået en aneurismeoperation,
  • De, der er afhængige af alkohol,
  • Dem med psykiatrisk sygdom,
  • Dem, der har gennemgået livmoderhalsoperationer,
  • Dem med en historie med forbigående iskæmiske anfald,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MMSE ændringer i POCD
Tidsramme: hver patient på syv dage
Laveste MMSE-score er 0; højeste er 30. 24 er grænsen for mild kognitiv tilbagegang. I MMSE er det meningsfuldt at evaluere kognitive ændringer 4 point of decline. Primært, i vores undersøgelse vil First-patienter med præoperativ MMSE-score(M0) 24/30 point og derover blive re-evalueret på postoperativ syvende dag(M1), og dem med et fald på 4 point og højere end M0-score i M1-score vil vurderes som POCD.
hver patient på syv dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIRS måling korrelation
Tidsramme: hver patient på syv dage

NIRS-værdien af ​​rSO2-ændringer blev set på. Rate på %20 og derover blev registreret som meningsfuld.

Sekundært vil NIRS-målinger blive taget perioperativt, og deres korrelation med POCD vil blive set på.

hver patient på syv dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk angreb, forbigående

Kliniske forsøg med ingen indgreb

Abonner