Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Har positioneringseffekter på tidig postoperativ kognitiv dysfunktion vid laparoskopisk onkologisk kirurgi

18 januari 2021 uppdaterad av: hazal ozkaya hız, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekter av Trendelenburg-position och Pneumoperitonium på cerebral vävnads syremättnad och tidig postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) hos patienter som genomgår laparoskopisk större abdominal onkologisk kirurgi

Laparoskopisk kirurgi är ett alternativ till öppna kirurgiska tekniker av skäl som mindre blodförlust, mindre behov av transfusion, kortare utskrivningstid. I laparoskopiska fall ges olika positioner till patienter, särskilt trendelenburg, för att lättare kunna ta bort organ och se operationsområdet. Trendelenburg-positionen orsakar cerebrovaskulära förändringar. Flera studier har rapporterat en ökning av intrakraniellt tryck (ICP) vid Trendelenburg-positionen. Det finns också studier som visar att hjärnvävnadens syremättnad (SctO2) minskar i denna position. Forskning har rapporterat att cerebralt perfusionstryck minskar om positionen varar längre. När pneumoperitonium administreras under laparoskopisk kirurgi kan cerebralt blodflöde öka som ett resultat av ökningen av PaCO2. Hjärnvävnadens syremättnad beror på blodflödet. Det finns också en omvänd förhållandet mellan sluttidal CO2. För att förhindra försämring av hjärnans funktion behövs metoder som bestämmer uppkomsten av desaturation och gör tidig intervention möjlig.

Metoden, känd som nära-infraröd spektroskopi (NIRS), erbjuder en fast icke-invasiv och säker metod för att bestämma cerebral desaturation. Dessutom har NIRS potential att förbättra patientresultaten, minska postoperativa komplikationer och varaktigheten av post-anestesivård. Förändringar i NIRS-mätvärden förknippade med position, särskilt idag, ses vid cerebral perfusion hos patienter som genomgår större operationer, syresättning och postop har associerats med kognitiv dysfunktion i processen. Postoperativ kognitiv dysfunktion är förknippad med ökad dödlighet och därför är det mycket viktigt att identifiera faktorer som ökar risken för att kunna vidta lämpliga skyddsåtgärder. Intracerebral ischemi och desaturation kan vara ansvariga för utvecklingen av POCD.

I denna studie syftade vi till att observera NIRS-förändringar på grund av Trendelenburg-position och pneumoperitonium hos patienter som genomgår laparoskopisk större abdominal onkologisk kirurgi och att undersöka effekten av POCD på tidigt stadium.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Ischemisk attack, övergående

Intervention / Behandling

Övrig: inga ingrepp

Detaljerad beskrivning

Vid Saglık Bilimleri University, Ankara A.Y. Onkologisk forskning och Trainnee sjukhus, anestesiologi och reanimation klinik, patienter som är planerade för elektiv laparoskopisk större bukkirurgi efter godkännande av etikkommittén kommer att registreras i studien. Från början av studien inkluderades successiva patienter i studien. Mätvärden togs och registrerades med hjälp av NIRS-enheten på vår klinik under hela fallet hos patienter 18 år och äldre. Alla patienter utvärderades med MMSE i preoperativ och postoperativ period. Enligt effektanalys med medelvärde och standardavvikelse för att bestämma provstorleken på patienterna som skulle tas i denna process, planerades minst 52 patienter att inkluderas i studien.

Efter preoperativ MMSE-testning registrerades ASA-poäng, komorbiditeter, demografiska data, läkemedel som används vid anestesi, vasopressoranvändning, pneumoperitoniumtryck och varaktighet, vinkel och varaktighet för trendelenburgposition, och vitala parametrar med NIRS-apparat på vår klinik.

MMSE-testet återadministrerades till alla patienter under den första veckan av postoperativ period.

Patienter med preoperativ MMSE-poäng (M0) 24/30 poäng och högre; postoperativ 7:e dagen (M1) omvärderades och de med ett fall på 4 poäng och mer i M1-poäng än M0-poäng bedömdes som POCD.

NIRS-mätningar gjordes perioperativt och deras korrelation med POCD undersöktes.

Inklusionskriterier;

18 år och äldre,
preoperativ 24 poäng och över på MMSE-test(M0)
Laparoskopisk större abdominal onkologisk kirurgi planerade patienter som kommer att få generell anestesi.

Exklusions kriterier;

Personer med en historia av cerebral ischemi eller blödning,
De med en historia av neurodegenerativ sjukdom,
De med diagnosen carotisstenos,
De med en poäng på 23 och lägre på MMSE-testet,
De med en historia av karotisendarterektomi,
Patienter som har genomgått en aneurysmoperation,
De som är beroende av alkohol,
De med psykiatrisk sjukdom,
De som har genomgått livmoderhalsoperationer,
De med en historia av övergående ischemiska attacker,

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kalkon
- - Ankara, Kalkon, 06530
    - SBU. Ankara A.Y. Oncology Research and Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som inte uppfyller uteslutningskriterierna kommer att genomgå laparoskopisk större abdominal onkologisk kirurgi över 18 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

18 år och uppåt,
24 poäng och över på MMSE-test,
Laparoskopisk större abdominal onkologisk kirurgi planerade patienter som kommer att få generell anestesi

Exklusions kriterier:

Personer med en historia av cerebral ischemi eller blödning,
De med en historia av neurodegenerativ sjukdom,
De med diagnosen carotisstenos,
De med en poäng på 23 och lägre på MMSE-testet,
De med en historia av karotisendarterektomi,
Patienter som har genomgått en aneurysmoperation,
De som är beroende av alkohol,
De med psykiatrisk sjukdom,
De som har genomgått livmoderhalsoperationer,
De med en historia av övergående ischemiska attacker,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
MMSE förändringar i POCD Tidsram: varje patient på sju dagar	Lägsta MMSE-poäng är 0; högsta är 30. 24 är gränsen för mild kognitiv försämring. I MMSE är det meningsfullt att utvärdera kognitiva förändringar med fyra nedgångspunkter. I vår studie kommer första patienter med preoperativ MMSE-poäng(M0) 24/30 poäng och högre att omvärderas på postoperativa sjunde dagen (M1) och de med en minskning på 4 poäng och högre än M0-poäng i M1-poäng kommer att utvärderas som POCD.	varje patient på sju dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
NIRS mätkorrelation Tidsram: varje patient på sju dagar	NIRS-värdet för rSO2-förändringar tittades på. Frekvensen på %20 och högre registrerades som meningsfull. Sekundärt kommer NIRS-mätningar att tas perioperativt och deras korrelation med POCD kommer att tittas på.	varje patient på sju dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 augusti 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

8 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna