Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heeft positioneringseffecten op vroege postoperatieve cognitieve disfunctie bij laparoscopische oncologische chirurgie

18 januari 2021 bijgewerkt door: hazal ozkaya hız, Saglik Bilimleri Universitesi

Effecten van de Trendelenburg-positie en pneumoperitonium op de zuurstofverzadiging van het hersenweefsel en vroege postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) bij patiënten die laparoscopische majeure abdominale oncologische chirurgie ondergaan

Laparoscopische chirurgie is een alternatief voor open chirurgische technieken om redenen zoals minder bloedverlies, minder behoefte aan transfusie, kortere ontslagtijd. In laparoscopische gevallen worden verschillende posities aan patiënten gegeven, met name trendelenburg, om organen te verwijderen en het gebied van de operatie gemakkelijker te kunnen zien. De Trendelenburg-positie veroorzaakt cerebrovasculaire veranderingen. Verschillende onderzoeken hebben een toename van de intracraniale druk (ICP) in de Trendelenburg-positie gemeld. Er zijn ook onderzoeken die aantonen dat de zuurstofverzadiging van het hersenweefsel (SctO2) in deze positie afneemt. Onderzoek heeft gemeld dat de cerebrale perfusiedruk afneemt als de houding langer aanhoudt. Wanneer pneumoperitonium wordt toegediend tijdens laparoscopische chirurgie, kan de cerebrale doorbloeding toenemen als gevolg van de toename van PaCO2. De zuurstofverzadiging van het hersenweefsel hangt af van de bloedstroom. Er is ook een omgekeerde verhouding tussen end tidal CO2. Om verslechtering van de hersenfunctie te voorkomen zijn methoden nodig die het ontstaan van desaturatie bepalen en vroegtijdig ingrijpen mogelijk maken.

De methode, bekend als nabij-infraroodspectroscopie (NIRS), biedt een vaste, niet-invasieve en veilige methode om cerebrale desaturatie te bepalen. Bovendien heeft NIRS het potentieel om de patiëntresultaten te verbeteren, postoperatieve complicaties te verminderen en de duur van post-anesthesiezorg te verminderen. Veranderingen in NIRS-meetwaarden geassocieerd met positie, vooral tegenwoordig, worden gezien in cerebrale perfusie bij patiënten die een grote operatie ondergaan, oxygenatie en postoperatieve chirurgie zijn in verband gebracht met cognitieve disfunctie in het proces. Postoperatieve cognitieve disfunctie wordt geassocieerd met verhoogde mortaliteit en daarom is het erg belangrijk om risicoverhogende factoren te identificeren om passende beschermende maatregelen te nemen. Intracerebrale ischemie en desaturatie kunnen verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling van POCD.

In deze studie wilden we NIRS-veranderingen als gevolg van Trendelenburg-positie en pneumoperitonium observeren bij patiënten die laparoscopische grote abdominale oncologische chirurgie ondergingen en het effect van POCD in een vroeg stadium onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ischemische aanval, voorbijgaand

Interventie / Behandeling

Ander: geen tussenkomsten

Gedetailleerde beschrijving

Aan de Saglık Bilimleri Universiteit, Ankara A.Y. Oncology Research en Trainnee Hospital, anesthesiology and reanimation clinic, patiënten die zijn ingepland voor electieve laparoscopische grote abdominale chirurgie na goedkeuring van de ethische commissie zullen worden opgenomen in het onderzoek. Vanaf het begin van de studie werden opeenvolgende patiënten in de studie opgenomen. Meetwaarden werden genomen en geregistreerd met behulp van het NIRS-apparaat in onze kliniek gedurende de hele casus bij patiënten van 18 jaar en ouder. Alle patiënten werden geëvalueerd met MMSE in de preoperatieve en postoperatieve periode. Volgens een poweranalyse waarbij gebruik werd gemaakt van gemiddelde en standaarddeviatie om de steekproefomvang van de patiënten te bepalen die in dit proces moesten worden genomen, waren er ten minste 52 patiënten gepland om in het onderzoek te worden opgenomen.

Na preoperatieve MMSE-testen werden ASA-scores, comorbiditeiten, demografische gegevens, geneesmiddelen gebruikt bij anesthesie, vasopressorgebruik, pneumoperitoniumdruk en -duur, hoek en duur van de trendelenburgpositie en vitale parameters geregistreerd met het NIRS-apparaat in onze kliniek.

MMSE-test werd opnieuw toegediend aan alle patiënten in de eerste week van de postoperatieve periode.

Patiënten met preoperatieve MMSE-score (M0) 24/30 punten en hoger; postoperatieve 7e dag (M1) werd opnieuw geëvalueerd en degenen met een daling van 4 punten en meer in de M1-score dan de M0-score werden beoordeeld als POCD.

NIRS-metingen werden peri-operatief uitgevoerd en er werd gekeken naar hun correlatie met POCD.

Inclusiecriteria;

18 jaar en ouder,
preoperatief 24 punten en hoger op MMSE-test (M0)
Laparoscopische grote abdominale oncologische chirurgie geplande patiënten die algemene anesthesie zullen krijgen.

Uitsluitingscriteria;

Mensen met een voorgeschiedenis van cerebrale ischemie of bloeding,
Degenen met een voorgeschiedenis van neurodegeneratieve ziekte,
Degenen met gediagnosticeerde halsslagaderstenose,
Degenen met een score van 23 en lager op de MMSE-test,
Degenen met een voorgeschiedenis van carotis-endarteriëctomie,
Patiënten die een aneurysma-operatie hebben ondergaan,
Wie verslaafd is aan alcohol,
Mensen met een psychiatrische aandoening,
Degenen die een cervicale operatie hebben ondergaan,
Degenen met een voorgeschiedenis van voorbijgaande ischemische aanvallen,

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- - Ankara, Kalkoen, 06530
    - SBU. Ankara A.Y. Oncology Research and Training Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die niet aan de uitsluitingscriteria voldoen, ondergaan een laparoscopische grote abdominale oncologische operatie boven de leeftijd van 18 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar en ouder,
24 punten en hoger op MMSE-test,
Laparoscopische grote abdominale oncologische chirurgie geplande patiënten die algemene anesthesie zullen krijgen

Uitsluitingscriteria:

Mensen met een voorgeschiedenis van cerebrale ischemie of bloeding,
Degenen met een voorgeschiedenis van neurodegeneratieve ziekte,
Degenen met gediagnosticeerde halsslagaderstenose,
Degenen met een score van 23 en lager op de MMSE-test,
Degenen met een voorgeschiedenis van carotis-endarteriëctomie,
Patiënten die een aneurysma-operatie hebben ondergaan,
Wie verslaafd is aan alcohol,
Mensen met een psychiatrische aandoening,
Degenen die een cervicale operatie hebben ondergaan,
Degenen met een voorgeschiedenis van voorbijgaande ischemische aanvallen,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
MMSE-wijzigingen in POCD Tijdsspanne: elke patiënt in zeven dagen	De laagste MMSE-score is 0; de hoogste is 30. 24 is de grens van milde cognitieve achteruitgang. In MMSE is 4 punten van achteruitgang zinvol om cognitieve veranderingen te evalueren. In de eerste plaats zullen in onze studie de eerste patiënten met een preoperatieve MMSE-score (M0) van 24/30 punten en hoger opnieuw worden geëvalueerd op de postoperatieve zevende dag (M1) en degenen met een afname van 4 punten en meer dan de M0-score in de M1-score zullen worden beoordeeld als POCD.	elke patiënt in zeven dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Correlatie van NIRS-metingen Tijdsspanne: elke patiënt in zeven dagen	Er werd gekeken naar de NIRS-waarde van rSO2-veranderingen. Percentage van %20 en hoger werden geregistreerd als zinvol. Secundair zullen NIRS-metingen perioperatief worden uitgevoerd en zal worden gekeken naar hun correlatie met POCD.	elke patiënt in zeven dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 augustus 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria