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Os efeitos do posicionamento na disfunção cognitiva pós-operatória precoce em cirurgia oncológica laparoscópica

18 de janeiro de 2021 atualizado por: hazal ozkaya hız, Saglik Bilimleri Universitesi

Efeitos da posição de Trendelenburg e do pneumoperitônio na saturação de oxigênio do tecido cerebral e na disfunção cognitiva pós-operatória precoce (DCPO) em pacientes submetidos à cirurgia oncológica abdominal maior laparoscópica

A cirurgia laparoscópica é uma alternativa às técnicas cirúrgicas abertas por motivos como menor perda de sangue, menor necessidade de transfusão, menor tempo de alta. Nos casos laparoscópicos, várias posições são dadas aos pacientes, principalmente em trendelenburg, a fim de retirar os órgãos e visualizar com mais facilidade a área da operação. A posição de Trendelenburg provoca alterações cerebrovasculares. Vários estudos relataram um aumento da pressão intracraniana (PIC) na posição de Trendelenburg. Também existem estudos que mostram que a saturação de oxigênio do tecido cerebral (SctO2) diminui nessa posição. A pesquisa relatou que a pressão de perfusão cerebral diminui se a posição durar mais tempo. Quando o pneumoperitônio é administrado durante a cirurgia laparoscópica, o fluxo sanguíneo cerebral pode aumentar como resultado do aumento da PaCO2. A saturação de oxigênio no tecido cerebral depende do fluxo sanguíneo. Há também um efeito inverso razão entre CO2 corrente final. Para prevenir a deterioração da função cerebral, são necessários métodos que determinem o início da dessaturação e possibilitem a intervenção precoce.

O método, conhecido como espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS), oferece um método fixo não invasivo e seguro de determinar a dessaturação cerebral. Além disso, o NIRS tem o potencial de melhorar os resultados do paciente, reduzir as complicações pós-operatórias e a duração dos cuidados pós-anestésicos. Alterações nos valores de medição NIRS associados à posição, especialmente hoje, são observadas na perfusão cerebral em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte, oxigenação e pós-operatório têm sido associados a disfunção cognitiva no processo. A disfunção cognitiva pós-operatória está associada ao aumento da mortalidade e, portanto, é muito importante identificar fatores que aumentam o risco para tomar medidas de proteção adequadas. A isquemia e a dessaturação intracerebrais podem ser responsáveis ​​pelo desenvolvimento da DCPO.

Neste estudo, objetivamos observar as alterações do NIRS devido à posição de Trendelenburg e pneumoperitônio em pacientes submetidos a cirurgia oncológica abdominal de grande porte laparoscópica e examinar o efeito da DCPO no estágio inicial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na Universidade Saglık Bilimleri, Ankara A.Y. Oncology Research and Trainnee Hospital, Anestesiologia e clínica de reanimação, pacientes agendados para cirurgia abdominal laparoscópica eletiva após a aprovação do Comitê de Ética serão incluídos no estudo. Desde o início do estudo, pacientes sucessivos foram incluídos no estudo. Os valores das medidas foram obtidos e registrados usando o dispositivo NIRS em nossa clínica ao longo do caso em pacientes com 18 anos de idade ou mais. Todos os pacientes foram avaliados com MEEM no pré e pós-operatório. De acordo com a análise de poder usando média e desvio padrão para determinar o tamanho da amostra de pacientes a serem incluídos nesse processo, pelo menos 52 pacientes foram planejados para serem incluídos no estudo.

Após o teste MMSE pré-operatório, escores ASA, comorbidades, dados demográficos, drogas usadas na anestesia, uso de vasopressores, pressões e duração do pneumoperitônio, ângulo e duração da posição de trendelenburg e parâmetros vitais foram registrados com o dispositivo NIRS em nossa clínica.

O teste MMSE foi reaplicado a todos os pacientes na primeira semana de pós-operatório.

Pacientes com escore MMSE pré-operatório (M0) 24/30 pontos e acima; 7º dia de pós-operatório (M1) foi reavaliado e aqueles com queda de 4 pontos e mais no escore M1 do que no escore M0 foram avaliados como DCPO.

As medidas de NIRS foram feitas no perioperatório e sua correlação com DCPO foi analisada.

Critério de inclusão;

  • 18 anos ou mais,
  • pré-operatório 24 pontos e acima no teste MMSE (M0)
  • Pacientes planejados para cirurgia oncológica abdominal de grande porte laparoscópica que receberão anestesia geral.

Critério de exclusão;

  • Pessoas com histórico de isquemia cerebral ou hemorragia,
  • Aqueles com histórico de doença neurodegenerativa,
  • Aqueles com estenose carotídea diagnosticada,
  • Aqueles com uma pontuação de 23 e abaixo no teste MMSE,
  • Aqueles com história de endarterectomia carotídea,
  • Pacientes submetidos a cirurgia de aneurisma,
  • Aqueles que são viciados em álcool,
  • Aqueles com doença psiquiátrica,
  • Aqueles que foram submetidos a cirurgia cervical,
  • Aqueles com história de ataques isquêmicos transitórios,

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06530
        • SBU. Ankara A.Y. Oncology Research and Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes que não atenderem aos critérios de exclusão serão submetidos a cirurgia oncológica abdominal de grande porte laparoscópica com mais de 18 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos e acima,
  • 24 pontos e acima no teste MMSE,
  • Pacientes planejados para cirurgia oncológica abdominal de grande porte laparoscópica que receberão anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Pessoas com histórico de isquemia cerebral ou hemorragia,
  • Aqueles com histórico de doença neurodegenerativa,
  • Aqueles com estenose carotídea diagnosticada,
  • Aqueles com uma pontuação de 23 e abaixo no teste MMSE,
  • Aqueles com história de endarterectomia carotídea,
  • Pacientes submetidos a cirurgia de aneurisma,
  • Aqueles que são viciados em álcool,
  • Aqueles com doença psiquiátrica,
  • Aqueles que foram submetidos a cirurgia cervical,
  • Aqueles com história de ataques isquêmicos transitórios,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações MMSE em POCD
Prazo: cada paciente em sete dias
A pontuação mais baixa do MMSE é 0; a mais alta é 30. 24 é o limite do declínio cognitivo leve. No MEEM, para avaliar alterações cognitivas, 4 pontos de declínio são significativos. Primeiramente, em nosso estudo, os primeiros pacientes com escore MMSE pré-operatório (M0) 24/30 pontos e acima serão reavaliados no sétimo dia pós-operatório (M1) e aqueles com uma diminuição de 4 pontos e maior que o escore M0 no escore M1 serão ser avaliada como DCPO.
cada paciente em sete dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação de medição NIRS
Prazo: cada paciente em sete dias

O valor NIRS das alterações de rSO2 foi analisado. A taxa de % 20 e acima foi registrada como significativa.

Secundariamente, as medidas de NIRS serão feitas no perioperatório e sua correlação com DCPO será analisada.

cada paciente em sete dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de agosto de 2019

Conclusão Primária (REAL)

8 de maio de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

8 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

19 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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