Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pozicionálás hatással van-e a korai posztoperatív kognitív diszfunkcióra a laparoszkópos onkológiai sebészetben

2021. január 18. frissítette: hazal ozkaya hız, Saglik Bilimleri Universitesi

A Trendelenburg-pozíció és a Pneumoperitonium hatása az agyszöveti oxigéntelítettségre és a korai posztoperatív kognitív diszfunkcióra (POCD) laparoszkópos nagy hasi onkológiai műtéten átesett betegeknél

A laparoszkópos műtét alternatívája a nyitott sebészeti technikáknak olyan okok miatt, mint a kisebb vérveszteség, kevesebb transzfúzió szükségessége, rövidebb kiürülési idő. Laparoszkópos esetekben különféle pozíciókat adnak a betegeknek, különösen a trendelenburgnak, hogy a szerveket eltávolítsák, és könnyebben láthassák a műtéti területet. A Trendelenburg pozíció cerebrovaszkuláris változásokat okoz. Számos tanulmány számolt be az intracranialis nyomás (ICP) növekedéséről a Trendelenburg pozícióban. Vannak olyan tanulmányok is, amelyek azt mutatják, hogy az agyszövet oxigéntelítettsége (SctO2) csökken ebben a helyzetben. A kutatások szerint az agyi perfúziós nyomás csökken, ha a pozíció hosszabb ideig tart. Ha a pneumoperitoniumot laparoszkópos műtét során adják be, a PaCO2 növekedése következtében az agyi véráramlás megnövekedhet. Az agyszövet oxigéntelítettsége a véráramlástól függ. Van ennek fordítottja is. az árapály végi CO2 közötti arány. Az agyműködés romlásának megelőzésére olyan módszerekre van szükség, amelyek meghatározzák a deszaturáció kezdetét és lehetővé teszik a korai beavatkozást.

A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) néven ismert módszer egy rögzített, nem invazív és biztonságos módszert kínál az agyi deszaturáció meghatározására. Ezenkívül a NIRS javíthatja a betegek kimenetelét, csökkentheti a posztoperatív szövődményeket és az érzéstelenítés utáni ellátás időtartamát. A pozícióhoz kapcsolódó NIRS mérési értékek változása, különösen manapság, az agyi perfúzióban látható nagy műtéten átesett betegeknél, az oxigénellátás és a postop kognitív diszfunkcióhoz társulnak. A posztoperatív kognitív diszfunkció fokozott mortalitással jár, ezért nagyon fontos a kockázatot növelő tényezők azonosítására a megfelelő védőintézkedések megtétele érdekében.Az intracerebrális ischaemia és a deszaturáció felelős lehet a POCD kialakulásáért.

Ebben a tanulmányban a Trendelenburg-helyzet és a pneumoperitonium miatti NIRS-változások megfigyelése volt laparoszkópos nagy hasi onkológiai műtéten átesett betegeknél, valamint a POCD hatásának vizsgálata a korai stádiumban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Saglık Bilimleri Egyetemen, Ankara A.Y. Onkológiai Kutatóintézet és Trainnee Kórház, Aneszteziológiai és Reanimációs Klinika, az Etikai Bizottság jóváhagyása után elektív laparoszkópos nagy hasi műtétre tervezett betegeket vonnak be a vizsgálatba. A vizsgálat kezdetétől egymást követő betegeket vontak be a vizsgálatba. A mérési értékeket klinikánkon a NIRS készülékkel vettük és rögzítettük az eset teljes időtartama alatt 18 éves és idősebb betegeknél. A preoperatív és posztoperatív időszakban minden beteget MMSE-vel értékeltek. Az ebbe a folyamatba felvett betegek mintanagyságának meghatározásához átlagot és szórást alkalmazó teljesítményelemzés szerint legalább 52 beteg bevonását tervezték a vizsgálatba.

A preoperatív MMSE vizsgálatot követően klinikánkon NIRS készülékkel rögzítettük az ASA pontszámokat, a társbetegségeket, a demográfiai adatokat, az érzéstelenítésben használt gyógyszereket, a vazopresszor használatot, a pneumoperitonium nyomást és időtartamát, a trendelenburg pozíció szögét és időtartamát, valamint a vitális paramétereket.

Az MMSE tesztet a posztoperatív időszak első hetében minden betegnek újra beadtuk.

Betegek, akiknek a preoperatív MMSE pontszáma (M0) 24/30 pont vagy magasabb; A posztoperatív 7. napot (M1) újraértékeltük, és azokat, akiknél az M1 pontszám legalább 4 pontot esett, mint az M0, POCD-ként értékelték.

A NIRS méréseket perioperatív módon végeztük, és megvizsgáltuk azok összefüggését a POCD-vel.

Bevételi kritériumok;

  • 18 éves és idősebb,
  • preoperatív 24 pont és több az MMSE teszten (M0)
  • Laparoszkópos nagy hasi onkológiai műtét tervezett betegek, akik általános érzéstelenítésben részesülnek.

Kizárási kritériumok;

  • Azok az emberek, akiknek kórtörténetében agyi ischaemia vagy vérzés szerepel,
  • Azok, akiknek a kórtörténetében neurodegeneratív betegség szerepel,
  • Azok, akiknél carotis szűkületet diagnosztizáltak,
  • Azok, akiknek az MMSE teszten legalább 23 pontjuk van,
  • Azok, akiknek a kórtörténetében carotis endarterectomia szerepel,
  • Aneurizma műtéten átesett betegek,
  • Akik alkoholfüggők,
  • Pszichiátriai betegségben szenvedők,
  • Azok, akik méhnyak műtéten estek át,
  • Azok, akiknek kórtörténetében átmeneti ischaemiás roham szerepel,

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

53

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06530
        • SBU. Ankara A.Y. Oncology Research and Training Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azon betegeket, akik nem felelnek meg a kizárási kritériumoknak, 18 év feletti hasi onkológiai nagy laparoszkópos műtéten esnek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb,
  • 24 pont és több az MMSE teszten,
  • Laparoszkópos nagy hasi onkológiai műtét tervezett betegek, akik általános érzéstelenítésben részesülnek

Kizárási kritériumok:

  • Azok az emberek, akiknek kórtörténetében agyi ischaemia vagy vérzés szerepel,
  • Azok, akiknek a kórtörténetében neurodegeneratív betegség szerepel,
  • Azok, akiknél carotis szűkületet diagnosztizáltak,
  • Azok, akiknek az MMSE teszten legalább 23 pontjuk van,
  • Azok, akiknek a kórtörténetében carotis endarterectomia szerepel,
  • Aneurizma műtéten átesett betegek,
  • Akik alkoholfüggők,
  • Pszichiátriai betegségben szenvedők,
  • Azok, akik méhnyak műtéten estek át,
  • Azok, akiknek kórtörténetében átmeneti ischaemiás roham szerepel,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MMSE változások a POCD-ben
Időkeret: minden beteg hét napon belül
A legalacsonyabb MMSE pontszám 0, a legmagasabb pedig 30. 24 az enyhe kognitív hanyatlás határa. Az MMSE-ben a kognitív változások értékeléséhez a 4 hanyatlási pont értelmes. Vizsgálatunkban elsősorban azokat a betegeket, akiknek preoperatív MMSE pontszáma (M0) legalább 24/30 pont, újraértékelik a posztoperatív hetedik napon (M1), és azokat, akiknél az M1 pontszám 4 ponttal csökkent, és meghaladja az M0 pontszámot POCD-ként kell értékelni.
minden beteg hét napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NIRS mérési korreláció
Időkeret: minden beteg hét napon belül

Az rSO2 változásainak NIRS értékét vizsgáltuk. A 20 % és a feletti arányt jelentőségteljesnek tartottuk.

Másodsorban a NIRS méréseket perioperatív módon végezzük, és megvizsgáljuk a POCD-vel való összefüggését.

minden beteg hét napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. május 8.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. május 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel