- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04714814
Kolorektaalisen adenokarsinooman metastaasin kohtalon evoluutiomekanismit
Multi-omics kohorttitutkimus kolorektaalisen adenokarsinooman metastaasin kohtalokehityksen mekanismeista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sun Jing, PhD
- Puhelinnumero: 13524284622
- Sähköposti: sj11788@rjh.com.cn
Opiskelupaikat
-
-
Sahgnhai
-
Shanghai, Sahgnhai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Shanghai Ruijin Hospttal
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanye Yang, Bachelor
- Puhelinnumero: +86-13636419858
- Sähköposti: young0503@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Peruspopulaatio (vaiheen III paksusuolensyöpä) sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-75.
- Fyysisen kunnon (ECOG) pistemäärä ≤ 1.
- Kolorektaalinen adenokarsinooma vahvistettiin histopatologialla.
- Suvussa ei ole perinnöllistä kasvainta.
- Hyväksy paksusuolen syövän tavallinen radikaaliresektio, R0-resektio, imusolmukkeiden dissektioiden lukumäärä ≥ 12.
- Preoperatiivinen kliininen vaihe on vaihe III.
- Hyväksy tavanomaisen fluorourasiili ± oksaliplatiiniadjuvanttikemoterapian 3–6 kuukauden ajan.
- Riittävästi primaarisia kirurgisia tai biopsiakudoksia tutkittavaksi.
- Riittävästi perifeerisiä verinäytteitä tutkimusta varten.
- Sitoudu allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen osallistuaksesi tähän projektiin.
Peruspopulaation (vaihe Ⅳ paksusuolensyöpä) sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-75.
- Histopatologisesti diagnosoitu paksusuolen tai peräsuolen adenokarsinooma vaiheen IV.
- Ei vielä saanut antineoplastista hoitoa.
- Perustason kuvantamisen arviointi osoittaa ainakin yhden mitattavissa olevan fokuksen.
- Riittävästi primaarisia kirurgisia tai biopsiakudoksia ja vähintään yhden elimen metastaattisia kudoksia tutkittavaksi.
- Riittävästi perifeerisiä verinäytteitä tutkimusta varten.
- Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta.
- Tarjoa tietoja, kuten demografia, nykyinen sairaushistoria tai nykyinen kasvainsairaus, patologinen diagnoosi ja kasvaimen vaihe, ECOG:n fyysinen tila, kasvaimen röntgenkuvaus jne.
- Sitoudu allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen osallistuaksesi tähän projektiin.
Metastaasikolorektaalisyövän kohorttitutkimuksen osallistumiskriteerit:
- Ikäraja 18-75.
- Fyysisen kunnon (ECOG) pistemäärä ≤ 1.
- Kolorektaalinen adenokarsinooma vahvistettiin histopatologialla.
- Suvussa ei ole perinnöllistä kasvainta.
- Hyväksy paksusuolen syövän tavallinen radikaaliresektio, R0-resektio, imusolmukkeiden dissektioiden lukumäärä ≥ 12.
- Preoperatiivinen kliininen vaihe on vaihe III ja postoperatiivinen patologinen vaihe vahvistettiin vaiheeksi III.
- Sopinut saavansa tavanomaista fluorourasiili±oksaliplatiiniadjuvanttikemoterapiaa 3–6 kuukauden ajan.
- Riittävästi primaarisia kirurgisia tai biopsiakudoksia tutkittavaksi.
- Riittävästi perifeerisiä verinäytteitä tutkimusta varten.
- Sitoudu allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen osallistuaksesi tähän projektiin.
Poissulkemiskriteerit:
Peruspopulaatio (vaiheen III paksusuolensyöpä) poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen kliinisiin interventiotutkimuksiin tai tutkimushoitojen saaminen, jotka vaikuttavat potilaiden hoitopäätöksiin.
- Postoperatiivinen patologinen vaihe vahvistettiin vaiheeksi II.
- Sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten, hematopoieesin tai luuydinreservin epänormaali toiminta, joka ei siedä leikkausta tai kemoterapiaa.
- Diagnosoitu pahanlaatuiset kasvaimet, jotka ovat edenneet tai joita on hoidettava viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta parantuneita ihon tyvisoluja ja ihon okasolusyöpää.
- Mielenterveysongelmia tai muita vakavia sydän- ja verisuonitauteja.
- Raskaus tai imetys tai suunniteltu raskaus vuoden sisällä.
- Hätäleikkaus (rei'itys, verenvuoto, suolitukos jne.).
Peruspopulaation (vaihe Ⅳ paksusuolensyöpä) poissulkemiskriteerit:
- Perinnöllinen paksusuolensyöpä, kuten Lynchin oireyhtymä, familiaalinen adenomatoottinen polypoosi, P-J-oireyhtymä jne.
- Hermoston etäpesäke.
- Komplisoituu muiden pahanlaatuisten kasvainten kanssa.
- Heikosti hallinnassa olevat krooniset samanaikaiset sairaudet, jotka vaikuttavat ennusteeseen.
- Kaikki komplikaatiot, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
Metastaasikolorektaalisyövän kohorttitutkimuksen poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen kliinisiin interventiotutkimuksiin tai tutkimushoitojen saaminen, jotka vaikuttavat potilaiden hoitopäätöksiin.
- Sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten, hematopoieesin ja luuydinreservin epänormaali toiminta, joka ei siedä leikkausta ja kemoterapiaa.
- Diagnoosit pahanlaatuisista kasvaimista, jotka ovat edenneet tai joita on hoidettava viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta parantuneita ihon tyvisoluja ja ihon okasolusyöpää.
- Mielisairaus tai muu vakava sydän- ja verisuonitauti.
- Raskaus tai imetys tai suunniteltu raskaus vuoden sisällä.
- Hätäleikkaus (rei'itys, verenvuoto, suolitukos jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusiutuminen tai metastaasit, jotka on todistettu kuvalogisella diagnoosilla (PFS)
Aikaikkuna: 31. toukokuuta 2023
|
kasvaimen etäpesäkkeitä tai etenemistä tapahtui ilmoittautumisjakson aikana
|
31. toukokuuta 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sun Jing, PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Adenokarsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- Metastatic CRC cell fate
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .