- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04714814
Mechanizmy ewolucji losu przerzutów gruczolakoraka jelita grubego
multi-omiczne badanie kohortowe mechanizmów ewolucji losu przerzutów gruczolakoraka jelita grubego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sun Jing, PhD
- Numer telefonu: 13524284622
- E-mail: sj11788@rjh.com.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Sahgnhai
-
Shanghai, Sahgnhai, Chiny, 200000
- Rekrutacyjny
- Shanghai Ruijin Hospttal
-
Kontakt:
- Yanye Yang, Bachelor
- Numer telefonu: +86-13636419858
- E-mail: young0503@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Populacja wyjściowa (rak jelita grubego w stadium III) kryteria włączenia:
- Wiek 18-75 lat.
- Ocena kondycji fizycznej (ECOG) ≤ 1.
- W badaniu histopatologicznym potwierdzono gruczolakoraka jelita grubego.
- Brak rodzinnego wywiadu dziedzicznego guza.
- Zaakceptuj standardową radykalną resekcję raka jelita grubego, resekcję R0, liczbę wypreparowanych węzłów chłonnych ≥ 12.
- Przedoperacyjny etap kliniczny to etap III.
- Wyrazić zgodę na otrzymywanie standardowej chemioterapii uzupełniającej fluorouracylem ± oksaliplatyną przez 3 do 6 miesięcy.
- Wystarczająca ilość pierwotnych tkanek chirurgicznych lub biopsyjnych do badania.
- Wystarczająca ilość próbek krwi obwodowej do badania.
- Zgadzam się na podpisanie świadomej zgody na udział w tym projekcie.
Populacja wyjściowa (stadium Ⅳ raka jelita grubego) kryteria włączenia:
- Wiek 18-75 lat.
- Rozpoznany histopatologicznie gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy w IV stopniu zaawansowania.
- Nie otrzymał jeszcze terapii przeciwnowotworowej.
- Wyjściowa ocena obrazowania pokazuje co najmniej jedno mierzalne ognisko.
- Wystarczająca ilość pierwotnych tkanek chirurgicznych lub tkanek pochodzących z biopsji oraz tkanek przerzutowych co najmniej jednego narządu do badania.
- Wystarczająca ilość próbek krwi obwodowej do badania.
- Przewidywany czas przeżycia ≥ 3 miesiące.
- Podaj informacje, takie jak demografia, aktualna historia medyczna lub aktualna choroba nowotworowa, patologiczna diagnoza i stopień zaawansowania guza, stan fizyczny ECOG, radiograficzna ocena guza itp.
- Zgadzam się na podpisanie świadomej zgody na udział w tym projekcie.
Kryteria włączenia do badania kohortowego raka jelita grubego z przerzutami:
- Wiek 18-75 lat.
- Ocena kondycji fizycznej (ECOG) ≤ 1.
- W badaniu histopatologicznym potwierdzono gruczolakoraka jelita grubego.
- Brak rodzinnego wywiadu dziedzicznego guza.
- Zaakceptuj standardową radykalną resekcję raka jelita grubego, resekcję R0, liczbę wypreparowanych węzłów chłonnych ≥ 12.
- Stan kliniczny przedoperacyjny to stopień III, a pooperacyjny stan patologiczny potwierdzono jako stopień III.
- Zgodził się na otrzymywanie standardowej chemioterapii uzupełniającej fluorouracylem ± oksaliplatyną przez 3 do 6 miesięcy.
- Wystarczająca ilość pierwotnych tkanek chirurgicznych lub biopsyjnych do badania.
- Wystarczająca ilość próbek krwi obwodowej do badania.
- Zgadzam się na podpisanie świadomej zgody na udział w tym projekcie.
Kryteria wyłączenia:
Populacja wyjściowa (rak jelita grubego w stadium III) kryteria wykluczenia:
- Uczestnictwo w interwencyjnych badaniach klinicznych lub otrzymywanie terapii badawczych, które mają wpływ na decyzje dotyczące leczenia pacjentów.
- Pooperacyjny stan patologiczny potwierdzono jako stopień II.
- Nieprawidłowa czynność serca, płuc, wątroby, nerek, hematopoezy lub rezerwy szpiku kostnego, która nie toleruje operacji ani chemioterapii.
- Zdiagnozowano nowotwory złośliwe, które uległy progresji lub wymagają leczenia w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem wyleczonych komórek podstawnokomórkowych skóry i raka płaskonabłonkowego skóry.
- Choroba psychiczna lub inne poważne choroby układu krążenia.
- Ciąża lub laktacja lub planowana ciąża w ciągu jednego roku.
- Operacja awaryjna (perforacja, krwawienie, niedrożność jelit itp.).
Populacja wyjściowa (stadium Ⅳraka jelita grubego) kryteria wykluczenia:
- Historia rodzinna dziedzicznego raka jelita grubego, takiego jak zespół Lyncha, rodzinna polipowatość gruczolakowata, zespół P-J itp.
- Przerzuty do układu nerwowego.
- Powikłany z innymi nowotworami złośliwymi.
- Ze źle kontrolowanymi przewlekłymi współistniejącymi chorobami, które wpływają na rokowanie.
- Wszelkie powikłania, które mogą mieć wpływ na wyniki badania.
Kryteria wyłączenia z badania kohortowego raka jelita grubego z przerzutami:
- Uczestnictwo w interwencyjnych badaniach klinicznych lub otrzymywanie terapii badawczych, które mają wpływ na decyzje dotyczące leczenia pacjentów.
- Nieprawidłowa czynność serca, płuc, wątroby, nerek, hematopoezy i zapasów szpiku kostnego, które nie tolerują operacji i chemioterapii.
- Diagnozuje nowotwory złośliwe, które uległy progresji lub wymagają leczenia w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem wyleczonych komórek podstawnokomórkowych skóry i raka płaskonabłonkowego skóry.
- Choroba psychiczna lub inna poważna choroba układu krążenia.
- Ciąża lub laktacja lub planowana ciąża w ciągu jednego roku.
- Operacja awaryjna (perforacja, krwawienie, niedrożność jelit itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawrót lub przerzuty potwierdzone diagnozą obrazową (PFS)
Ramy czasowe: 31 maja 2023 r
|
przerzuty lub progresja nowotworu wystąpiły w okresie rejestracji
|
31 maja 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sun Jing, PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory jelita grubego
- Rak gruczołowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- Metastatic CRC cell fate
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego Stadium III
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyCzerniak skóry | Czerniak skóry, stadium III | Czerniak skóry, stadium IV | Czerniak skóry wg AJCC V7 StageStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
CanariaBio Inc.Korean Cancer Study GroupAktywny, nie rekrutującyIV stadium raka jajnika | III stadium raka jajnika | Rak jajnika wg FIGO StageKorea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyMiędzybłoniak dwufazowy | Międzybłoniak nabłonkowy | Stage I Opłucnowy Rozlany Złośliwy Międzybłoniak AJCC v7 | Międzybłoniak opłucnej złośliwy rozsiany w stadium IA według AJCC v7 | Stage IB Pleural Diffuse Malignant Mesothelioma AJCC v7 | Międzybłoniak złośliwy opłucnej w stadium II AJCC v7 | Międzybłoniak...Stany Zjednoczone
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRak płaskonabłonkowy głowy i szyi | STAPOWA IV Głowa i szyja rak płaskonabłonkowy AJCC V8 | STAPII III Głowa i szyja rak płaskonabłonkowy AJCC V8 | Stage I głowa i szyja rak płaskonabłonkowy AJCC V8 | STAPI II Rak płaskonabłonkowy i szyi rak płaskonabłonkowy AJCC V8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyZapalenie jamy ustnej | Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Rak gardła dolnego stopnia III AJCC v8 | Rak krtani stopnia III AJCC v8 | Rak wargi i jamy ustnej III stopnia... i inne warunkiStany Zjednoczone