- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04715581
Monikomponenttinen esikuntoutus ja tulokset heikkokuntoisilla iäkkäillä potilailla
Monikomponenttisen esikuntoisen hoidon vaikutus varhaisiin ja pitkäaikaisiin tuloksiin iäkkäillä potilailla, joilla on heikkoutta syövän ruoansulatusleikkauksen jälkeen: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hauraus on ikään liittyvä oireyhtymä, jolle on tunnusomaista vähentynyt fysiologinen varaus, joka johtaa homeostaattisen kapasiteetin heikkenemiseen ja lisääntyneeseen alttiuteen stressille pienestä suureen. Noin 10–20 prosentilla 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista aikuisista esiintyy heikkoutta, ja ilmaantuvuus kaksinkertaistuu 85-vuotiaiden ja sitä vanhempien keskuudessa. Iäkkäillä syöpäpotilailla, erityisesti ruoansulatuskanavan syöpää sairastavilla, heikkouden ja esihaurauden esiintyvyys voi olla jopa 50 %. Aliravitsemus esiintyy usein haurauden rinnalla, ja se todellakin edistää heikkouden kehittymistä. Itse asiassa myös aliravitsemuksen osuus kasvaa iän myötä jopa korkean tulotason maissa.
Hauraus liittyy voimakkaasti kirurgisten potilaiden tulosten pahenemiseen, mukaan lukien korkeampi delirium, korkea ei-deliriumkomplikaatio, korkea perioperatiivinen kuolleisuus sekä jokapäiväisen elämän alentuminen, kognitiiviset toimintahäiriöt ja työkyvyttömyys pitkäaikaisilla eloonjääneillä. Lisäksi aliravitsemus, joka on merkittävä tekijä heikkouden kehittymisessä, vaikuttaa haitallisesti sairaalahoidon kestoon, komplikaatioihin ja eloonjäämiseen leikkauksen jälkeen. Siksi on kiireellisesti ymmärrettävä, kuinka näiden potilaiden toipumista voidaan parantaa leikkauksen jälkeen.
Harjoittelu ja kuntoutus yhdistettynä ravintolisän kanssa voivat kääntää tai lieventää heikkoutta, edistää leikkauksen jälkeistä toipumista ja parantaa kliinisiä tuloksia. Raportoitu tehokkuus vaihtelee kuitenkin interventioiden mukaan, eivätkä ne ole riittävän vahvoja ohjaamaan hyvää kliinistä käytäntöä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia multimodaalisen esikuntoutuksen vaikutusta varhaisiin ja pitkäaikaisiin tuloksiin iäkkäillä heikkokuntoisilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dong-Xin Wang, MD
- Puhelinnumero: +8613910731903
- Sähköposti: wangdongxin@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Huai-Jin Li, MD
- Puhelinnumero: +8613488659162
- Sähköposti: sophie.lee.coffee@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huai-Jin Li, MD
- Sähköposti: sophie.lee.coffee@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta mutta < 90 vuotta;
- Suunniteltu läpikäytävä suuri leikkaus ruoansulatuskanavan syövän vuoksi, jonka arvioitu kesto on vähintään 2 tuntia, mukaan lukien ruokatorven, mahalaukun, ohutsuolen, paksusuolen, peräsuolen, haiman, maksan ja sappiteiden syövät;
- Clinical Frailty Scale ≥5;
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen leikkausta skitsofrenia, epilepsia, parkinsonismi tai myasthenia gravis;
- Kyvyttömyys kommunikoida kooman, syvän dementian tai kielimuurien vuoksi;
- Kyvyttömyys osallistua preoperatiiviseen kuntoutukseen halvauksen, murtuman tai muun liikehäiriön vuoksi;
- Kyvyttömyys noudattaa suun kautta otettavaa ruokavaliota preoperatiivisen maha-suolikanavan sairauden tai muun sairauden vuoksi;
- Vakava sydämen vajaatoiminta (vasemman kammion ejektiofraktio <30 % tai New York Heart Associationin luokitus IV), vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-luokka C), vakava munuaisten vajaatoiminta (dialyysihoito ennen leikkausta) tai American Society of Anestesiologists -luokituksen luokka 4 tai korkeampi;
- Muita syitä, joiden katsotaan sopimattomiksi tutkimukseen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monikomponenttinen esikuntoutusryhmä
Interventioryhmän potilaat saavat ravitsemusoptimointia ja liikuntaharjoitusta ennen leikkausta, liikuntaharjoitusta leikkauksen jälkeen ja kotikuntoutusta kotiutuksen jälkeen.
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat ylläpitävät normaalia ruokavaliota ja normaalia aktiivisuutta ennen leikkausta, normaalia aktiivisuutta leikkauksen jälkeen ja normaalia aktiivisuutta kotiutuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delirium- ja ei-deliriumkomplikaatioiden yhdistelmä 7 päivän sisällä leikkauksesta (alatutkimus).
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Delirium arvioidaan kolmiulotteisella sekaannusarviointimenetelmällä.
Ei-deliriumkomplikaatiot määritellään uudet lääketieteelliset tapahtumat, jotka eivät ole delirium ja jotka ovat haitallisia potilaiden toipumiselle ja vaativat terapeuttista interventiota, eli luokka II tai korkeampi Clavien-Dindo-luokituksen mukaan.
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Leikkauksen jälkeinen eloonjääminen ilman uusiutumista.
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Tapahtumia ovat uusiutuminen, etäpesäke tai kaikkisyykuolema sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Jopa kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitoon pääsy leikkauksen jälkeen (alatutkimus).
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Tehohoitoon pääsy leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Deliriumin ilmaantuvuus 7 päivän sisällä leikkauksesta (alatutkimus).
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Delirium arvioidaan kolmiulotteisella sekaannusarviointimenetelmällä.
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Aika suun nesteen nauttimiseen leikkauksen jälkeen (alatutkimus).
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Suun kautta otettavan nesteen saanti leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Aika suun kautta syömiseen leikkauksen jälkeen (alatutkimus).
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Suun kautta otettavan ruuan nauttimisen aika leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Aika sängyn ulkopuolella tapahtuvaan toimintaan leikkauksen jälkeen (alatutkimus).
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Aika sängyn ulkopuoliseen toimintaan leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
6 minuutin kävelymatkan päässä sairaalasta poistuttaessa (osatutkimus).
Aikaikkuna: Sairaalassa kotiutettuna, enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
6 minuutin kävelymatkan päässä sairaalasta.
|
Sairaalassa kotiutettuna, enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen (alatutkimus).
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Ei-delirium-komplikaatioiden ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksesta (alatutkimus).
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Ei-deliriumkomplikaatiot määritellään uudet lääketieteelliset tapahtumat, jotka eivät ole delirium ja jotka ovat haitallisia potilaiden toipumiselle ja vaativat terapeuttista interventiota, eli luokka II tai korkeampi Clavien-Dindo-luokituksen mukaan.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Kaiken syyn aiheuttama 30 päivän kuolleisuus leikkauksen jälkeen (alatutkimus).
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
30 päivän kuolleisuus kaikista syistä leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Elämänlaatu 30 päivää leikkauksen jälkeen (alatutkimus).
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Elämänlaatua arvioidaan Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhytversiolla (WHOQOL-BREF), joka on 24 kohdan kyselylomake, joka arvioi elämänlaatua fyysisten, psyykkisten ja sosiaalisten suhteiden sekä ympäristön alueilla.
Jokaisen verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Kognitiivinen toiminta 30 päivää leikkauksen jälkeen (alatutkimus).
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Kognitiivista toimintaa arvioidaan Modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-m) -kyselyllä, joka on 12 kohdan kyselylomake, joka arvioi globaaleja kognitiivisia toimintoja suullisesti puhelimitse.
Pisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Unen laatu 30 päivää leikkauksen jälkeen (alatutkimus).
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unenlaatuindeksillä, joka on 9 kohdan kyselylomake, joka arvioi subjektiivista unen laatua viimeisen kuukauden aikana.
Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonoa unen laatua.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Kokonaiseloonjääminen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Tapahtumiin kuuluu kaiken aiheuttama kuolema.
|
Jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
|
Syöpäkohtainen selviytyminen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Tapahtumat ovat syöpäspesifisiä kuolemantapauksia, jotka määritellään kuolemaksi, joka johtuu täysin syövästä, jolle indeksileikkaus suoritetaan ja johon yleensä liittyy syövän uusiutumista ja/tai etäpesäkkeitä sen jälkeen, kun muut syyt, kuten aivohalvaus ja sydäninfarkti, on suljettu pois.
Muista syistä johtuvat kuolemat sensuroidaan kuolinhetkellä.
|
Jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
|
Tapahtumaton selviytyminen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Tapahtumia ovat uusiutuminen/etäpesäkkeet, uudet sairaudet, uudet kasvaimet tai kaikista syistä johtuva kuolleisuus sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Jopa 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
|
Fyysinen aktiivisuus 30 päivää leikkauksen jälkeen (alatutkimus).
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan International Physical Activity Questionnaire-Longilla.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus leikkauksen jälkeen (alatutkimus).
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Kivun voimakkuus arvioidaan kahdesti päivässä numeerisella luokitusasteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu.
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Subjektiivinen unen laatu leikkauksen jälkeen (alatutkimus).
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Subjektiivista unen laatua arvioidaan päivittäin numeerisella luokitusasteikolla, joka on 11-pisteinen asteikko, jossa 0 = paras uni ja 10 = huonoin uni.
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Uniarkkitehtuuri leikkauksen yön aikana (alatutkimus, osa ilmoittautuneista potilaista).
Aikaikkuna: Leikkauksen yön aikana.
|
Unta arvioidaan polysomnografisella seurannalla leikkausyön aikana.
|
Leikkauksen yön aikana.
|
|
Elämänlaatu 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
Elämänlaatua arvioidaan Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhytversiolla (WHOQOL-BREF), joka on 24 kohdan kyselylomake, joka arvioi elämänlaatua fyysisten, psyykkisten ja sosiaalisten suhteiden sekä ympäristön alueilla.
Jokaisen verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
|
1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
|
Kognitiivinen toiminta 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
Kognitiivista toimintaa arvioidaan Modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-m) -kyselyllä, joka on 12 kohdan kyselylomake, joka arvioi globaaleja kognitiivisia toimintoja suullisesti puhelimitse.
Pisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
|
1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
|
Seerumin irisiinin taso ennen anestesiaa
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (ennen anestesiaa leikkauspäivänä)
|
Verinäytteet otetaan ennen anestesiaa.
Seerumi erotetaan ja pakastetaan välittömästi -80 °C:seen.
Irisiinin pitoisuus mitataan käyttämällä kaupallista ELISA-sarjaa valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Intraoperatiivinen (ennen anestesiaa leikkauspäivänä)
|
|
Seerumin irisiinin taso leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan ennen anestesiaa.
Seerumi erotetaan ja pakastetaan välittömästi -80 °C:seen.
Irisiinin pitoisuus mitataan käyttämällä kaupallista ELISA-sarjaa valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan International Physical Activity Questionnaire-Longilla.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Collard RM, Boter H, Schoevers RA, Oude Voshaar RC. Prevalence of frailty in community-dwelling older persons: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2012 Aug;60(8):1487-92. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04054.x. Epub 2012 Aug 6.
- Lin HS, Watts JN, Peel NM, Hubbard RE. Frailty and post-operative outcomes in older surgical patients: a systematic review. BMC Geriatr. 2016 Aug 31;16(1):157. doi: 10.1186/s12877-016-0329-8.
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Kristjansson SR, Nesbakken A, Jordhoy MS, Skovlund E, Audisio RA, Johannessen HO, Bakka A, Wyller TB. Comprehensive geriatric assessment can predict complications in elderly patients after elective surgery for colorectal cancer: a prospective observational cohort study. Crit Rev Oncol Hematol. 2010 Dec;76(3):208-17. doi: 10.1016/j.critrevonc.2009.11.002. Epub 2009 Dec 14.
- Barberan-Garcia A, Ubre M, Roca J, Lacy AM, Burgos F, Risco R, Momblan D, Balust J, Blanco I, Martinez-Palli G. Personalised Prehabilitation in High-risk Patients Undergoing Elective Major Abdominal Surgery: A Randomized Blinded Controlled Trial. Ann Surg. 2018 Jan;267(1):50-56. doi: 10.1097/SLA.0000000000002293.
- Minnella EM, Awasthi R, Loiselle SE, Agnihotram RV, Ferri LE, Carli F. Effect of Exercise and Nutrition Prehabilitation on Functional Capacity in Esophagogastric Cancer Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2018 Dec 1;153(12):1081-1089. doi: 10.1001/jamasurg.2018.1645.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer Statistics, 2017. CA Cancer J Clin. 2017 Jan;67(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21387. Epub 2017 Jan 5.
- Fernandes NM, Nield LE, Popel N, Cantor WJ, Plante S, Goldman L, Prabhakar M, Manlhiot C, McCrindle BW, Miner SE. Symptoms of disturbed sleep predict major adverse cardiac events after percutaneous coronary intervention. Can J Cardiol. 2014 Jan;30(1):118-24. doi: 10.1016/j.cjca.2013.07.009. Epub 2013 Oct 16.
- Soares SM, Nucci LB, da Silva MM, Campacci TC. Pulmonary function and physical performance outcomes with preoperative physical therapy in upper abdominal surgery: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Jul;27(7):616-27. doi: 10.1177/0269215512471063. Epub 2013 Feb 12.
- Armstrong KW, Bravo-Iniguez CE, Jacobson FL, Jaklitsch MT. Recent trends in surgical research of cancer treatment in the elderly, with a primary focus on lung cancer: Presentation at the 2015 annual meeting of SIOG. J Geriatr Oncol. 2016 Sep;7(5):368-74. doi: 10.1016/j.jgo.2016.07.004. Epub 2016 Jul 25.
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS, Kimchi EY, Cleinman AA. Delirium in elderly people--authors'reply. Lancet. 2014 Jun 14;383(9934):2045. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60994-6. No abstract available.
- Fagard K, Leonard S, Deschodt M, Devriendt E, Wolthuis A, Prenen H, Flamaing J, Milisen K, Wildiers H, Kenis C. The impact of frailty on postoperative outcomes in individuals aged 65 and over undergoing elective surgery for colorectal cancer: A systematic review. J Geriatr Oncol. 2016 Nov;7(6):479-491. doi: 10.1016/j.jgo.2016.06.001. Epub 2016 Jun 21.
- Thomas G, Tahir MR, Bongers BC, Kallen VL, Slooter GD, van Meeteren NL. Prehabilitation before major intra-abdominal cancer surgery: A systematic review of randomised controlled trials. Eur J Anaesthesiol. 2019 Dec;36(12):933-945. doi: 10.1097/EJA.0000000000001030.
- Su X, Wang DX. Improve postoperative sleep: what can we do? Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Feb;31(1):83-88. doi: 10.1097/ACO.0000000000000538.
- Guyonnet S, Rolland Y. Screening for Malnutrition in Older People. Clin Geriatr Med. 2015 Aug;31(3):429-37. doi: 10.1016/j.cger.2015.04.009. Epub 2015 May 13.
- Zhang Y, Shan GJ, Zhang YX, Cao SJ, Zhu SN, Li HJ, Ma D, Wang DX; First Study of Perioperative Organ Protection (SPOP1) Investigators. Preoperative vitamin D deficiency increases the risk of postoperative cognitive dysfunction: a predefined exploratory sub-analysis. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Aug;62(7):924-935. doi: 10.1111/aas.13116. Epub 2018 Mar 26.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Cui F, Li HL, Wang DX, Li XY. Preoperative severe hypoalbuminemia is associated with an increased risk of postoperative delirium in elderly patients: Results of a secondary analysis. J Crit Care. 2018 Apr;44:45-50. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.09.182. Epub 2017 Sep 29.
- Mazzola P, Ward L, Zazzetta S, Broggini V, Anzuini A, Valcarcel B, Brathwaite JS, Pasinetti GM, Bellelli G, Annoni G. Association Between Preoperative Malnutrition and Postoperative Delirium After Hip Fracture Surgery in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2017 Jun;65(6):1222-1228. doi: 10.1111/jgs.14764. Epub 2017 Mar 6.
- Song X, Mitnitski A, Rockwood K. Prevalence and 10-year outcomes of frailty in older adults in relation to deficit accumulation. J Am Geriatr Soc. 2010 Apr;58(4):681-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02764.x. Epub 2010 Mar 22.
- Barakat HM, Shahin Y, Khan JA, McCollum PT, Chetter IC. Preoperative Supervised Exercise Improves Outcomes After Elective Abdominal Aortic Aneurysm Repair: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2016 Jul;264(1):47-53. doi: 10.1097/SLA.0000000000001609.
- Brown CH 4th, Max L, LaFlam A, Kirk L, Gross A, Arora R, Neufeld K, Hogue CW, Walston J, Pustavoitau A. The Association Between Preoperative Frailty and Postoperative Delirium After Cardiac Surgery. Anesth Analg. 2016 Aug;123(2):430-5. doi: 10.1213/ANE.0000000000001271.
- Verlaan S, Ligthart-Melis GC, Wijers SLJ, Cederholm T, Maier AB, de van der Schueren MAE. High Prevalence of Physical Frailty Among Community-Dwelling Malnourished Older Adults-A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2017 May 1;18(5):374-382. doi: 10.1016/j.jamda.2016.12.074. Epub 2017 Feb 24.
- Mohile SG, Xian Y, Dale W, Fisher SG, Rodin M, Morrow GR, Neugut A, Hall W. Association of a cancer diagnosis with vulnerability and frailty in older Medicare beneficiaries. J Natl Cancer Inst. 2009 Sep 2;101(17):1206-15. doi: 10.1093/jnci/djp239. Epub 2009 Jul 28.
- Cruz-Jentoft AJ, Kiesswetter E, Drey M, Sieber CC. Nutrition, frailty, and sarcopenia. Aging Clin Exp Res. 2017 Feb;29(1):43-48. doi: 10.1007/s40520-016-0709-0. Epub 2017 Feb 2.
- Wei K, Nyunt MSZ, Gao Q, Wee SL, Ng TP. Frailty and Malnutrition: Related and Distinct Syndrome Prevalence and Association among Community-Dwelling Older Adults: Singapore Longitudinal Ageing Studies. J Am Med Dir Assoc. 2017 Dec 1;18(12):1019-1028. doi: 10.1016/j.jamda.2017.06.017. Epub 2017 Aug 10.
- Laur CV, McNicholl T, Valaitis R, Keller HH. Malnutrition or frailty? Overlap and evidence gaps in the diagnosis and treatment of frailty and malnutrition. Appl Physiol Nutr Metab. 2017 May;42(5):449-458. doi: 10.1139/apnm-2016-0652. Epub 2017 Mar 21.
- Ethun CG, Bilen MA, Jani AB, Maithel SK, Ogan K, Master VA. Frailty and cancer: Implications for oncology surgery, medical oncology, and radiation oncology. CA Cancer J Clin. 2017 Sep;67(5):362-377. doi: 10.3322/caac.21406. Epub 2017 Jul 21.
- Richards SJG, Frizelle FA, Geddes JA, Eglinton TW, Hampton MB. Frailty in surgical patients. Int J Colorectal Dis. 2018 Dec;33(12):1657-1666. doi: 10.1007/s00384-018-3163-y. Epub 2018 Sep 14.
- Persico I, Cesari M, Morandi A, Haas J, Mazzola P, Zambon A, Annoni G, Bellelli G. Frailty and Delirium in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of the Literature. J Am Geriatr Soc. 2018 Oct;66(10):2022-2030. doi: 10.1111/jgs.15503. Epub 2018 Sep 21.
- Bellelli G, Moresco R, Panina-Bordignon P, Arosio B, Gelfi C, Morandi A, Cesari M. Is Delirium the Cognitive Harbinger of Frailty in Older Adults? A Review about the Existing Evidence. Front Med (Lausanne). 2017 Nov 8;4:188. doi: 10.3389/fmed.2017.00188. eCollection 2017.
- Nomura Y, Nakano M, Bush B, Tian J, Yamaguchi A, Walston J, Hasan R, Zehr K, Mandal K, LaFlam A, Neufeld KJ, Kamath V, Hogue CW, Brown CH 4th. Observational Study Examining the Association of Baseline Frailty and Postcardiac Surgery Delirium and Cognitive Change. Anesth Analg. 2019 Aug;129(2):507-514. doi: 10.1213/ANE.0000000000003967.
- Ringaitiene D, Gineityte D, Vicka V, Zvirblis T, Sipylaite J, Irnius A, Ivaskevicius J, Kacergius T. Impact of malnutrition on postoperative delirium development after on pump coronary artery bypass grafting. J Cardiothorac Surg. 2015 May 20;10:74. doi: 10.1186/s13019-015-0278-x.
- Liu X, Wu X, Zhou C, Hu T, Ke J, Chen Y, He X, Zheng X, He X, Hu J, Zhi M, Gao X, Hu P, Wu X, Lan P. Preoperative hypoalbuminemia is associated with an increased risk for intra-abdominal septic complications after primary anastomosis for Crohn's disease. Gastroenterol Rep (Oxf). 2017 Nov;5(4):298-304. doi: 10.1093/gastro/gox002. Epub 2017 Feb 20.
- Ensrud KE, Blackwell TL, Ancoli-Israel S, Redline S, Cawthon PM, Paudel ML, Dam TT, Stone KL. Sleep disturbances and risk of frailty and mortality in older men. Sleep Med. 2012 Dec;13(10):1217-25. doi: 10.1016/j.sleep.2012.04.010. Epub 2012 Jun 15.
- Bolshinsky V, Li MH, Ismail H, Burbury K, Riedel B, Heriot A. Multimodal Prehabilitation Programs as a Bundle of Care in Gastrointestinal Cancer Surgery: A Systematic Review. Dis Colon Rectum. 2018 Jan;61(1):124-138. doi: 10.1097/DCR.0000000000000987.
- Cho H, Yoshikawa T, Oba MS, Hirabayashi N, Shirai J, Aoyama T, Hayashi T, Yamada T, Oba K, Morita S, Sakamoto J, Tsuburaya A. Matched pair analysis to examine the effects of a planned preoperative exercise program in early gastric cancer patients with metabolic syndrome to reduce operative risk: the Adjuvant Exercise for General Elective Surgery (AEGES) study group. Ann Surg Oncol. 2014 Jun;21(6):2044-50. doi: 10.1245/s10434-013-3394-7. Epub 2014 Mar 27.
- Luther A, Gabriel J, Watson RP, Francis NK. The Impact of Total Body Prehabilitation on Post-Operative Outcomes After Major Abdominal Surgery: A Systematic Review. World J Surg. 2018 Sep;42(9):2781-2791. doi: 10.1007/s00268-018-4569-y.
- Tan KY, Kawamura YJ, Tokomitsu A, Tang T. Assessment for frailty is useful for predicting morbidity in elderly patients undergoing colorectal cancer resection whose comorbidities are already optimized. Am J Surg. 2012 Aug;204(2):139-43. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.08.012. Epub 2011 Dec 16.
- Lu J, Cao LL, Zheng CH, Li P, Xie JW, Wang JB, Lin JX, Chen QY, Lin M, Tu RH, Huang CM. The Preoperative Frailty Versus Inflammation-Based Prognostic Score: Which is Better as an Objective Predictor for Gastric Cancer Patients 80 Years and Older? Ann Surg Oncol. 2017 Mar;24(3):754-762. doi: 10.1245/s10434-016-5656-7. Epub 2016 Nov 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-331
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .