- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04715581
Multikomponentprehabilitering och resultat hos äldre patienter med svaghet
Effekt av multikomponentprehabilitering på tidiga och långvariga resultat hos äldre patienter med svaghet efter matsmältningskirurgi för cancer: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skörhet är ett åldersrelaterat syndrom som kännetecknas av minskad fysiologisk reserv som resulterar i minskad homeostatisk kapacitet och ökad sårbarhet för all stress från mindre till större. Ungefär 10 % till 20 % av vuxna i åldern 65 år och äldre uppvisar svaghet, och förekomsten fördubblas bland de som är 85 år och äldre. Bland äldre cancerpatienter, särskilt de med matsmältningscancer, kan förekomsten av svaghet och pre-bräcklighet vara så hög som 50 %. Undernäring samexisterar ofta med svaghet, och bidrar faktiskt till utvecklingen av svaghet. Faktum är att andelen undernäring ökar också med åldern även i höginkomstländer.
Skörhet är starkt förknippad med försämrade resultat hos kirurgiska patienter, inklusive högre delirium, höga icke-deliriumkomplikationer, hög perioperativ mortalitet, såväl som minskad aktivitet i det dagliga livet, kognitiv dysfunktion och arbetshandikapp hos långtidsöverlevande. Vidare har undernäring som en framträdande faktor i utvecklingen av svaghet också negativa effekter på varaktigheten av sjukhusvistelse, komplikationer och överlevnad efter operation. Därför är det angeläget att förstå hur man kan förbättra återhämtningen för dessa patienter efter operation.
Träning och rehabilitering, i kombination med näringstillskott, kan vända eller mildra svaghet, främja postoperativ återhämtning och förbättra kliniska resultat. Den rapporterade effektiviteten varierar dock med interventioner och är inte tillräckligt robusta för att vägleda god klinisk praxis. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av multimodal prehabilitering på tidiga och långsiktiga utfall hos äldre patienter med svaghet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dong-Xin Wang, MD
- Telefonnummer: +8613910731903
- E-post: wangdongxin@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Huai-Jin Li, MD
- Telefonnummer: +8613488659162
- E-post: sophie.lee.coffee@gmail.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Rekrytering
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Huai-Jin Li, MD
- E-post: sophie.lee.coffee@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥65 år men <90 år;
- Planerad att genomgå en större operation för matsmältningscancer med en förväntad varaktighet på 2 timmar och längre, inklusive cancer i matstrupe, magsäck, tunntarm, tjocktarm, ändtarm, bukspottkörtel, lever och gallvägar;
- Clinical Frailty Scale ≥5;
- Ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Preoperativ historia av schizofreni, epilepsi, Parkinsonism eller myasthenia gravis;
- Oförmåga att kommunicera på grund av koma, djup demens eller språkbarriär;
- Oförmåga att delta i preoperativ rehabilitering på grund av förlamning, fraktur eller annan rörelsestörning;
- Oförmåga att äta oral kost på grund av preoperativ gastrointestinal sjukdom eller annan sjukdom;
- Allvarlig hjärtdysfunktion (vänster ventrikulär ejektionsfraktion <30 % eller New York Heart Association klassificering IV), allvarlig leverdysfunktion (Child-Pugh klass C), allvarlig njurdysfunktion (genomgår dialys före operation), eller American Society of Anesthesiologists klassificering av grad 4 eller högre;
- Andra skäl som anses olämpliga för studiedeltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multikomponent prehabiliteringsgrupp
Patienterna i interventionsgruppen kommer att få näringsoptimering och träningsträning före operationen, träningsträning efter operationen och hembaserad rehabilitering efter utskrivning.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer att bibehålla normal kost och normal aktivitet före operation, normal aktivitet efter operation och normal aktivitet efter utskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En sammansättning av delirium- och icke-deliriumkomplikationer inom 7 dagar efter operationen (delstudie).
Tidsram: Upp till 7 dagar efter operationen.
|
Delirium kommer att bedömas med den 3-dimensionella förväxlingsmetoden.
Icke-deliriumkomplikationer definieras som nya medicinska händelser andra än delirium som är skadliga för patienternas återhämtning och som krävs terapeutisk intervention, dvs grad II eller högre enligt Clavien-Dindo-klassificeringen.
|
Upp till 7 dagar efter operationen.
|
|
Återfallsfri överlevnad efter operation.
Tidsram: Upp till två år efter operationen.
|
Händelser inkluderar återfall, metastaser eller dödsfall av alla orsaker, beroende på vad som inträffar först.
|
Upp till två år efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inläggning på intensivvårdsavdelning efter operation (delstudie).
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen.
|
Inläggning på intensivvårdsavdelning efter operation.
|
Upp till 30 dagar efter operationen.
|
|
Förekomst av delirium inom 7 dagar efter operation (delstudie).
Tidsram: Upp till 7 dagar efter operationen.
|
Delirium kommer att bedömas med den 3-dimensionella förväxlingsmetoden.
|
Upp till 7 dagar efter operationen.
|
|
Tid till munvätskeintag efter operation (delstudie).
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen.
|
Dags för munvätskeintag efter operationen.
|
Upp till 30 dagar efter operationen.
|
|
Dags till oralt födointag efter operation (delstudie).
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen.
|
Dags för oralt födointag efter operationen.
|
Upp till 30 dagar efter operationen.
|
|
Dags till aktivitet utanför sängen efter operation (delstudie).
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen.
|
Dags för aktivitet utanför sängen efter operationen.
|
Upp till 30 dagar efter operationen.
|
|
6 minuters gångavstånd vid sjukhusutskrivning (delstudie).
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhus, upp till 30 dagar efter operationen.
|
6 minuters gångavstånd vid sjukhusutskrivning.
|
Vid utskrivning från sjukhus, upp till 30 dagar efter operationen.
|
|
Längd på sjukhusvistelse efter operation (delstudie).
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen.
|
Längden på sjukhusvistelsen efter operationen.
|
Upp till 30 dagar efter operationen.
|
|
Förekomst av icke-deliriumkomplikationer inom 30 dagar efter operationen (delstudie).
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen.
|
Icke-deliriumkomplikationer definieras som nya medicinska händelser andra än delirium som är skadliga för patienternas återhämtning och som krävs terapeutisk intervention, dvs grad II eller högre enligt Clavien-Dindo-klassificeringen.
|
Upp till 30 dagar efter operationen.
|
|
All-case 30-dagars mortalitet efter operation (delstudie).
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen.
|
Alla orsaker 30 dagars dödlighet efter operation.
|
Upp till 30 dagar efter operationen.
|
|
Livskvalitet 30 dagar efter operationen (delstudie).
Tidsram: 30 dagar efter operationen.
|
Livskvalitet kommer att bedömas med World Health Organization Quality of Life kortversion (WHOQOL-BREF) som är ett frågeformulär med 24 punkter som bedömer livskvaliteten i fysiska, psykologiska och sociala relationer och miljödomäner.
Poängen varierar från 0 till 100 för varje domän, med högre poäng indikerar bättre funktion.
|
30 dagar efter operationen.
|
|
Kognitiv funktion 30 dagar efter operation (delstudie).
Tidsram: 30 dagar efter operationen.
|
Kognitiv funktion kommer att bedömas med Modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-m) som är ett frågeformulär med 12 artiklar som verbalt bedömer global kognitiv funktion via telefon.
Poängen sträcker sig från 0 till 50, med högre poäng indikerar bättre funktion.
|
30 dagar efter operationen.
|
|
Sömnkvalitet 30 dagar efter operationen (delstudie).
Tidsram: 30 dagar efter operationen.
|
Sömnkvalitet kommer att bedömas med Pittsburghs sömnkvalitetsindex som är ett frågeformulär med 9 punkter som bedömer subjektiv sömnkvalitet under den senaste månaden.
Poängen sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng indikerar dålig sömnkvalitet.
|
30 dagar efter operationen.
|
|
Total överlevnad efter operation.
Tidsram: Upp till 2 år efter operationen.
|
Händelser inkluderar dödsfall av alla orsaker.
|
Upp till 2 år efter operationen.
|
|
Cancerspecifik överlevnad efter operation.
Tidsram: Upp till 2 år efter operationen.
|
Händelser är cancerspecifik död som definieras som död som helt kan hänföras till den cancer för vilken indexoperationen utförs och vanligtvis involverar cancerrecidiv och/eller metastasering efter uteslutning av andra orsaker såsom stroke och hjärtinfarkt.
Dödsfall av andra orsaker censureras vid tidpunkten för dödsfallet.
|
Upp till 2 år efter operationen.
|
|
Händelsefri överlevnad efter operation.
Tidsram: Upp till 2 år efter operationen.
|
Händelser inkluderar återfall/metastaser, nyuppkomna sjukdomar, nyuppkomna tumörer eller dödlighet av alla orsaker, beroende på vad som inträffar först.
|
Upp till 2 år efter operationen.
|
|
Fysisk aktivitet 30 dagar efter operationen (delstudie).
Tidsram: 30 dagar efter operationen.
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas med International Physical Activity Questionnaire-Long.
|
30 dagar efter operationen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet efter operation (delstudie).
Tidsram: Upp till 7 dagar efter operationen.
|
Smärtans intensitet kommer att bedömas två gånger dagligen med den numeriska betygsskalan som är en 11-gradig skala där 0 = ingen smärta och 10 = den värsta smärtan.
|
Upp till 7 dagar efter operationen.
|
|
Subjektiv sömnkvalitet efter operation (delstudie).
Tidsram: Upp till 7 dagar efter operationen.
|
Subjektiv sömnkvalitet kommer att bedömas dagligen med den numeriska betygsskalan som är en 11-gradig skala där 0 = den bästa sömnen och 10 = den sämsta sömnen.
|
Upp till 7 dagar efter operationen.
|
|
Sömnarkitektur under operationsnatten (delstudie, del av inskrivna patienter).
Tidsram: Under operationsnatten.
|
Sömnen kommer att utvärderas med polysomnografisk övervakning under operationsnatten.
|
Under operationsnatten.
|
|
Livskvalitet 1 år efter operationen.
Tidsram: 1 år efter operationen.
|
Livskvalitet kommer att bedömas med World Health Organization Quality of Life kortversion (WHOQOL-BREF) som är ett frågeformulär med 24 punkter som bedömer livskvaliteten i fysiska, psykologiska och sociala relationer och miljödomäner.
Poängen varierar från 0 till 100 för varje domän, med högre poäng indikerar bättre funktion.
|
1 år efter operationen.
|
|
Kognitiv funktion 1 år efter operationen.
Tidsram: 1 år efter operationen.
|
Kognitiv funktion kommer att bedömas med Modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-m) som är ett frågeformulär med 12 artiklar som verbalt bedömer global kognitiv funktion via telefon.
Poängen sträcker sig från 0 till 50, med högre poäng indikerar bättre funktion.
|
1 år efter operationen.
|
|
Serumnivå av irisin före anestesi
Tidsram: Intraoperativ (före anestesi på operationsdagen)
|
Blodprover kommer att tas före anestesi.
Serum separeras och fryses omedelbart vid -80 °C.
Irisinkoncentrationen kommer att mätas med ett kommersiellt ELISA-kit, enligt tillverkarens instruktioner.
|
Intraoperativ (före anestesi på operationsdagen)
|
|
Serumnivå av irisin på postoperativ dag 1
Tidsram: Första dagen efter operationen
|
Blodprover kommer att tas före anestesi.
Serum separeras och fryses omedelbart vid -80 °C.
Irisinkoncentrationen kommer att mätas med ett kommersiellt ELISA-kit, enligt tillverkarens instruktioner.
|
Första dagen efter operationen
|
|
Fysisk aktivitet 3 månader, 6 månader och 1 år efter operationen.
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 1 år efter operationen
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas med International Physical Activity Questionnaire-Long.
|
3 månader, 6 månader och 1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Collard RM, Boter H, Schoevers RA, Oude Voshaar RC. Prevalence of frailty in community-dwelling older persons: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2012 Aug;60(8):1487-92. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04054.x. Epub 2012 Aug 6.
- Lin HS, Watts JN, Peel NM, Hubbard RE. Frailty and post-operative outcomes in older surgical patients: a systematic review. BMC Geriatr. 2016 Aug 31;16(1):157. doi: 10.1186/s12877-016-0329-8.
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Kristjansson SR, Nesbakken A, Jordhoy MS, Skovlund E, Audisio RA, Johannessen HO, Bakka A, Wyller TB. Comprehensive geriatric assessment can predict complications in elderly patients after elective surgery for colorectal cancer: a prospective observational cohort study. Crit Rev Oncol Hematol. 2010 Dec;76(3):208-17. doi: 10.1016/j.critrevonc.2009.11.002. Epub 2009 Dec 14.
- Barberan-Garcia A, Ubre M, Roca J, Lacy AM, Burgos F, Risco R, Momblan D, Balust J, Blanco I, Martinez-Palli G. Personalised Prehabilitation in High-risk Patients Undergoing Elective Major Abdominal Surgery: A Randomized Blinded Controlled Trial. Ann Surg. 2018 Jan;267(1):50-56. doi: 10.1097/SLA.0000000000002293.
- Minnella EM, Awasthi R, Loiselle SE, Agnihotram RV, Ferri LE, Carli F. Effect of Exercise and Nutrition Prehabilitation on Functional Capacity in Esophagogastric Cancer Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2018 Dec 1;153(12):1081-1089. doi: 10.1001/jamasurg.2018.1645.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer Statistics, 2017. CA Cancer J Clin. 2017 Jan;67(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21387. Epub 2017 Jan 5.
- Fernandes NM, Nield LE, Popel N, Cantor WJ, Plante S, Goldman L, Prabhakar M, Manlhiot C, McCrindle BW, Miner SE. Symptoms of disturbed sleep predict major adverse cardiac events after percutaneous coronary intervention. Can J Cardiol. 2014 Jan;30(1):118-24. doi: 10.1016/j.cjca.2013.07.009. Epub 2013 Oct 16.
- Soares SM, Nucci LB, da Silva MM, Campacci TC. Pulmonary function and physical performance outcomes with preoperative physical therapy in upper abdominal surgery: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Jul;27(7):616-27. doi: 10.1177/0269215512471063. Epub 2013 Feb 12.
- Armstrong KW, Bravo-Iniguez CE, Jacobson FL, Jaklitsch MT. Recent trends in surgical research of cancer treatment in the elderly, with a primary focus on lung cancer: Presentation at the 2015 annual meeting of SIOG. J Geriatr Oncol. 2016 Sep;7(5):368-74. doi: 10.1016/j.jgo.2016.07.004. Epub 2016 Jul 25.
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS, Kimchi EY, Cleinman AA. Delirium in elderly people--authors'reply. Lancet. 2014 Jun 14;383(9934):2045. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60994-6. No abstract available.
- Fagard K, Leonard S, Deschodt M, Devriendt E, Wolthuis A, Prenen H, Flamaing J, Milisen K, Wildiers H, Kenis C. The impact of frailty on postoperative outcomes in individuals aged 65 and over undergoing elective surgery for colorectal cancer: A systematic review. J Geriatr Oncol. 2016 Nov;7(6):479-491. doi: 10.1016/j.jgo.2016.06.001. Epub 2016 Jun 21.
- Thomas G, Tahir MR, Bongers BC, Kallen VL, Slooter GD, van Meeteren NL. Prehabilitation before major intra-abdominal cancer surgery: A systematic review of randomised controlled trials. Eur J Anaesthesiol. 2019 Dec;36(12):933-945. doi: 10.1097/EJA.0000000000001030.
- Su X, Wang DX. Improve postoperative sleep: what can we do? Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Feb;31(1):83-88. doi: 10.1097/ACO.0000000000000538.
- Guyonnet S, Rolland Y. Screening for Malnutrition in Older People. Clin Geriatr Med. 2015 Aug;31(3):429-37. doi: 10.1016/j.cger.2015.04.009. Epub 2015 May 13.
- Zhang Y, Shan GJ, Zhang YX, Cao SJ, Zhu SN, Li HJ, Ma D, Wang DX; First Study of Perioperative Organ Protection (SPOP1) Investigators. Preoperative vitamin D deficiency increases the risk of postoperative cognitive dysfunction: a predefined exploratory sub-analysis. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Aug;62(7):924-935. doi: 10.1111/aas.13116. Epub 2018 Mar 26.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Cui F, Li HL, Wang DX, Li XY. Preoperative severe hypoalbuminemia is associated with an increased risk of postoperative delirium in elderly patients: Results of a secondary analysis. J Crit Care. 2018 Apr;44:45-50. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.09.182. Epub 2017 Sep 29.
- Mazzola P, Ward L, Zazzetta S, Broggini V, Anzuini A, Valcarcel B, Brathwaite JS, Pasinetti GM, Bellelli G, Annoni G. Association Between Preoperative Malnutrition and Postoperative Delirium After Hip Fracture Surgery in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2017 Jun;65(6):1222-1228. doi: 10.1111/jgs.14764. Epub 2017 Mar 6.
- Song X, Mitnitski A, Rockwood K. Prevalence and 10-year outcomes of frailty in older adults in relation to deficit accumulation. J Am Geriatr Soc. 2010 Apr;58(4):681-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02764.x. Epub 2010 Mar 22.
- Barakat HM, Shahin Y, Khan JA, McCollum PT, Chetter IC. Preoperative Supervised Exercise Improves Outcomes After Elective Abdominal Aortic Aneurysm Repair: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2016 Jul;264(1):47-53. doi: 10.1097/SLA.0000000000001609.
- Brown CH 4th, Max L, LaFlam A, Kirk L, Gross A, Arora R, Neufeld K, Hogue CW, Walston J, Pustavoitau A. The Association Between Preoperative Frailty and Postoperative Delirium After Cardiac Surgery. Anesth Analg. 2016 Aug;123(2):430-5. doi: 10.1213/ANE.0000000000001271.
- Verlaan S, Ligthart-Melis GC, Wijers SLJ, Cederholm T, Maier AB, de van der Schueren MAE. High Prevalence of Physical Frailty Among Community-Dwelling Malnourished Older Adults-A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2017 May 1;18(5):374-382. doi: 10.1016/j.jamda.2016.12.074. Epub 2017 Feb 24.
- Mohile SG, Xian Y, Dale W, Fisher SG, Rodin M, Morrow GR, Neugut A, Hall W. Association of a cancer diagnosis with vulnerability and frailty in older Medicare beneficiaries. J Natl Cancer Inst. 2009 Sep 2;101(17):1206-15. doi: 10.1093/jnci/djp239. Epub 2009 Jul 28.
- Cruz-Jentoft AJ, Kiesswetter E, Drey M, Sieber CC. Nutrition, frailty, and sarcopenia. Aging Clin Exp Res. 2017 Feb;29(1):43-48. doi: 10.1007/s40520-016-0709-0. Epub 2017 Feb 2.
- Wei K, Nyunt MSZ, Gao Q, Wee SL, Ng TP. Frailty and Malnutrition: Related and Distinct Syndrome Prevalence and Association among Community-Dwelling Older Adults: Singapore Longitudinal Ageing Studies. J Am Med Dir Assoc. 2017 Dec 1;18(12):1019-1028. doi: 10.1016/j.jamda.2017.06.017. Epub 2017 Aug 10.
- Laur CV, McNicholl T, Valaitis R, Keller HH. Malnutrition or frailty? Overlap and evidence gaps in the diagnosis and treatment of frailty and malnutrition. Appl Physiol Nutr Metab. 2017 May;42(5):449-458. doi: 10.1139/apnm-2016-0652. Epub 2017 Mar 21.
- Ethun CG, Bilen MA, Jani AB, Maithel SK, Ogan K, Master VA. Frailty and cancer: Implications for oncology surgery, medical oncology, and radiation oncology. CA Cancer J Clin. 2017 Sep;67(5):362-377. doi: 10.3322/caac.21406. Epub 2017 Jul 21.
- Richards SJG, Frizelle FA, Geddes JA, Eglinton TW, Hampton MB. Frailty in surgical patients. Int J Colorectal Dis. 2018 Dec;33(12):1657-1666. doi: 10.1007/s00384-018-3163-y. Epub 2018 Sep 14.
- Persico I, Cesari M, Morandi A, Haas J, Mazzola P, Zambon A, Annoni G, Bellelli G. Frailty and Delirium in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of the Literature. J Am Geriatr Soc. 2018 Oct;66(10):2022-2030. doi: 10.1111/jgs.15503. Epub 2018 Sep 21.
- Bellelli G, Moresco R, Panina-Bordignon P, Arosio B, Gelfi C, Morandi A, Cesari M. Is Delirium the Cognitive Harbinger of Frailty in Older Adults? A Review about the Existing Evidence. Front Med (Lausanne). 2017 Nov 8;4:188. doi: 10.3389/fmed.2017.00188. eCollection 2017.
- Nomura Y, Nakano M, Bush B, Tian J, Yamaguchi A, Walston J, Hasan R, Zehr K, Mandal K, LaFlam A, Neufeld KJ, Kamath V, Hogue CW, Brown CH 4th. Observational Study Examining the Association of Baseline Frailty and Postcardiac Surgery Delirium and Cognitive Change. Anesth Analg. 2019 Aug;129(2):507-514. doi: 10.1213/ANE.0000000000003967.
- Ringaitiene D, Gineityte D, Vicka V, Zvirblis T, Sipylaite J, Irnius A, Ivaskevicius J, Kacergius T. Impact of malnutrition on postoperative delirium development after on pump coronary artery bypass grafting. J Cardiothorac Surg. 2015 May 20;10:74. doi: 10.1186/s13019-015-0278-x.
- Liu X, Wu X, Zhou C, Hu T, Ke J, Chen Y, He X, Zheng X, He X, Hu J, Zhi M, Gao X, Hu P, Wu X, Lan P. Preoperative hypoalbuminemia is associated with an increased risk for intra-abdominal septic complications after primary anastomosis for Crohn's disease. Gastroenterol Rep (Oxf). 2017 Nov;5(4):298-304. doi: 10.1093/gastro/gox002. Epub 2017 Feb 20.
- Ensrud KE, Blackwell TL, Ancoli-Israel S, Redline S, Cawthon PM, Paudel ML, Dam TT, Stone KL. Sleep disturbances and risk of frailty and mortality in older men. Sleep Med. 2012 Dec;13(10):1217-25. doi: 10.1016/j.sleep.2012.04.010. Epub 2012 Jun 15.
- Bolshinsky V, Li MH, Ismail H, Burbury K, Riedel B, Heriot A. Multimodal Prehabilitation Programs as a Bundle of Care in Gastrointestinal Cancer Surgery: A Systematic Review. Dis Colon Rectum. 2018 Jan;61(1):124-138. doi: 10.1097/DCR.0000000000000987.
- Cho H, Yoshikawa T, Oba MS, Hirabayashi N, Shirai J, Aoyama T, Hayashi T, Yamada T, Oba K, Morita S, Sakamoto J, Tsuburaya A. Matched pair analysis to examine the effects of a planned preoperative exercise program in early gastric cancer patients with metabolic syndrome to reduce operative risk: the Adjuvant Exercise for General Elective Surgery (AEGES) study group. Ann Surg Oncol. 2014 Jun;21(6):2044-50. doi: 10.1245/s10434-013-3394-7. Epub 2014 Mar 27.
- Luther A, Gabriel J, Watson RP, Francis NK. The Impact of Total Body Prehabilitation on Post-Operative Outcomes After Major Abdominal Surgery: A Systematic Review. World J Surg. 2018 Sep;42(9):2781-2791. doi: 10.1007/s00268-018-4569-y.
- Tan KY, Kawamura YJ, Tokomitsu A, Tang T. Assessment for frailty is useful for predicting morbidity in elderly patients undergoing colorectal cancer resection whose comorbidities are already optimized. Am J Surg. 2012 Aug;204(2):139-43. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.08.012. Epub 2011 Dec 16.
- Lu J, Cao LL, Zheng CH, Li P, Xie JW, Wang JB, Lin JX, Chen QY, Lin M, Tu RH, Huang CM. The Preoperative Frailty Versus Inflammation-Based Prognostic Score: Which is Better as an Objective Predictor for Gastric Cancer Patients 80 Years and Older? Ann Surg Oncol. 2017 Mar;24(3):754-762. doi: 10.1245/s10434-016-5656-7. Epub 2016 Nov 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-331
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .