- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04715581
Multikomponent prehabilitering og resultater hos eldre pasienter med skrøpelighet
Effekt av multikomponentprehabilitering på tidlige og langsiktige utfall hos eldre pasienter med skrøpelighet etter fordøyelseskirurgi for kreft: En randomisert-kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Skrøpelighet er et aldersrelatert syndrom karakterisert med redusert fysiologisk reserve som resulterer i redusert homeostatisk kapasitet og økt sårbarhet for stress fra mindre til større. Omtrent 10 % til 20 % av voksne i alderen 65 år og eldre har skrøpelighet, og forekomsten dobles blant de på 85 år og eldre. Blant eldre kreftpasienter, spesielt de med fordøyelseskreft, kan prevalensen av skrøpelighet og pre-skjørhet være så høy som 50 %. Underernæring eksisterer ofte samtidig med skrøpelighet, og bidrar faktisk til utviklingen av skrøpelighet. Faktisk øker andelen underernæring også med alderen selv i høyinntektsland.
Skjørhet er sterkt assosiert med forverrede utfall hos kirurgiske pasienter, inkludert høyere delirium, høye ikke-deliriumkomplikasjoner, høy perioperativ dødelighet, samt redusert aktivitet i dagliglivet, kognitiv dysfunksjon og arbeidsuførhet hos langtidsoverlevende. Videre har underernæring som en fremtredende faktor i utviklingen av skrøpelighet også negative innvirkninger på varigheten av sykehusinnleggelse, komplikasjoner og overlevelse etter operasjonen. Derfor er det påtrengende nødvendig å forstå hvordan man kan forbedre restitusjonen til disse pasientene etter operasjonen.
Trening og rehabilitering, i kombinasjon med kosttilskudd, kan reversere eller dempe skrøpelighet, fremme postoperativ utvinning og forbedre kliniske resultater. Den rapporterte effektiviteten varierer imidlertid med intervensjoner og er ikke tilstrekkelig robuste til å veilede god klinisk praksis. Formålet med denne studien er å undersøke effekten av multimodal prehabilitering på tidlige og langsiktige utfall hos eldre pasienter med skrøpelighet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dong-Xin Wang, MD
- Telefonnummer: +8613910731903
- E-post: wangdongxin@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Huai-Jin Li, MD
- Telefonnummer: +8613488659162
- E-post: sophie.lee.coffee@gmail.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Huai-Jin Li, MD
- E-post: sophie.lee.coffee@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥65 år men <90 år;
- Planlagt å gjennomgå større operasjoner for fordøyelseskreft med en forventet varighet på 2 timer og lenger, inkludert kreft i spiserør, mage, tynntarm, tykktarm, endetarm, bukspyttkjertel, lever og galleveier;
- Clinical Frailty Scale ≥5;
- Gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Preoperativ historie med schizofreni, epilepsi, Parkinsonisme eller myasthenia gravis;
- Manglende evne til å kommunisere på grunn av koma, dyp demens eller språkbarriere;
- Manglende evne til å delta i preoperativ rehabilitering på grunn av lammelser, brudd eller annen bevegelsesforstyrrelse;
- Manglende evne til å ta oral diett på grunn av preoperativ gastrointestinal sykdom eller annen sykdom;
- Alvorlig hjertedysfunksjon (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <30 % eller New York Heart Association klassifisering IV), alvorlig leverdysfunksjon (Child-Pugh klasse C), alvorlig nyredysfunksjon (som gjennomgår dialyse før operasjon), eller American Society of Anesthesiologists klassifisering av grad 4 eller høyere;
- Andre grunner som vurderes som uegnet for studiedeltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Multikomponent prehabiliteringsgruppe
Pasienter i intervensjonsgruppen vil få ernæringsoptimalisering og treningstrening før operasjonen, treningstrening etter operasjonen og hjemmebasert rehabilitering etter utskrivning.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil opprettholde normalt kosthold og normal aktivitet før operasjon, normal aktivitet etter operasjon og normal aktivitet etter utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
En sammensetning av delirium og ikke-delirium komplikasjoner innen 7 dager etter operasjonen (delstudie).
Tidsramme: Inntil 7 dager etter operasjonen.
|
Delirium vil bli vurdert med 3-Dimensjonal Confusion Assessment Method.
Ikke-delirium komplikasjoner er definert som nye medisinske hendelser andre enn delirium som er skadelige for pasienters restitusjon og nødvendig terapeutisk intervensjon, dvs. grad II eller høyere på Clavien-Dindo klassifisering.
|
Inntil 7 dager etter operasjonen.
|
Residivfri overlevelse etter operasjon.
Tidsramme: Inntil to år etter operasjonen.
|
Hendelser inkluderer tilbakefall, metastaser eller død av alle årsaker, avhengig av hva som kommer først.
|
Inntil to år etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intensivinnleggelse etter operasjon (delstudie).
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Innleggelse på intensivavdeling etter operasjon.
|
Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Forekomst av delirium innen 7 dager etter operasjon (delstudie).
Tidsramme: Inntil 7 dager etter operasjonen.
|
Delirium vil bli vurdert med 3-Dimensjonal Confusion Assessment Method.
|
Inntil 7 dager etter operasjonen.
|
Tid til oral væskeinntak etter operasjon (delstudie).
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Tid til oral væskeinntak etter operasjonen.
|
Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Tid til oralt matinntak etter operasjon (delstudie).
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Tid til oralt matinntak etter operasjonen.
|
Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Tid til aktivitet utenfor sengen etter operasjon (delstudie).
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Tid til aktivitet utenfor sengen etter operasjonen.
|
Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
6 minutters gangavstand ved sykehusutskrivning (delstudie).
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus, inntil 30 dager etter operasjonen.
|
6 minutters gangavstand ved utskrivning fra sykehus.
|
Ved utskrivning fra sykehus, inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Lengde på sykehusopphold etter operasjon (delstudie).
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Lengde på sykehusopphold etter operasjon.
|
Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Forekomst av ikke-delirium-komplikasjoner innen 30 dager etter operasjonen (delstudie).
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Ikke-delirium komplikasjoner er definert som nye medisinske hendelser andre enn delirium som er skadelige for pasienters restitusjon og nødvendig terapeutisk intervensjon, dvs. grad II eller høyere på Clavien-Dindo klassifisering.
|
Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Alle årsaker 30-dagers dødelighet etter operasjon (delstudie).
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Alle årsaker 30-dagers dødelighet etter operasjonen.
|
Inntil 30 dager etter operasjonen.
|
Livskvalitet 30 dager etter operasjon (delstudie).
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen.
|
Livskvalitet vil bli vurdert med World Health Organization Quality of Life kortversjon (WHOQOL-BREF) som er et 24-elements spørreskjema som vurderer livskvaliteten i fysiske, psykologiske og sosiale relasjoner og miljødomener.
Poengsummen varierer fra 0 til 100 for hvert domene, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon.
|
30 dager etter operasjonen.
|
Kognitiv funksjon 30 dager etter operasjonen (delstudie).
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen.
|
Kognitiv funksjon vil bli vurdert med Modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-m) som er et 12-elements spørreskjema som verbalt vurderer global kognitiv funksjon via telefon.
Poengsummen varierer fra 0 til 50, med høyere poengsum indikerer bedre funksjon.
|
30 dager etter operasjonen.
|
Søvnkvalitet 30 dager etter operasjonen (delstudie).
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen.
|
Søvnkvalitet vil bli vurdert med Pittsburghs søvnkvalitetsindeks som er et 9-elements spørreskjema som vurderer subjektiv søvnkvalitet i løpet av den siste 1 måneden.
Poengsummen varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
30 dager etter operasjonen.
|
Samlet overlevelse etter operasjonen.
Tidsramme: Inntil 2 år etter operasjonen.
|
Hendelser inkluderer dødsfall av alle årsaker.
|
Inntil 2 år etter operasjonen.
|
Kreftspesifikk overlevelse etter operasjon.
Tidsramme: Inntil 2 år etter operasjonen.
|
Hendelser er kreftspesifikk død som defineres som død som fullt ut kan tilskrives kreften som indeksoperasjonen utføres for, og som vanligvis involverer tilbakefall av kreft og/eller metastasering etter utelukkelse av andre årsaker som slag og hjerteinfarkt.
Dødsfall av andre årsaker sensureres på dødstidspunktet.
|
Inntil 2 år etter operasjonen.
|
Hendelsesfri overlevelse etter operasjon.
Tidsramme: Inntil 2 år etter operasjonen.
|
Hendelser inkluderer tilbakefall/metastaser, nyoppståtte sykdommer, nyoppståtte svulster eller dødelighet av alle årsaker, avhengig av hva som kommer først.
|
Inntil 2 år etter operasjonen.
|
Fysisk aktivitet 30 dager etter operasjonen (delstudie).
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen.
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert med International Physical Activity Questionnaire-Long.
|
30 dager etter operasjonen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intensitet av smerte etter operasjon (delstudie).
Tidsramme: Inntil 7 dager etter operasjonen.
|
Intensiteten av smerte vil bli vurdert to ganger daglig med den numeriske vurderingsskalaen som er en 11-punkts skala hvor 0 = ingen smerte og 10 = den verste smerten.
|
Inntil 7 dager etter operasjonen.
|
Subjektiv søvnkvalitet etter operasjon (delstudie).
Tidsramme: Inntil 7 dager etter operasjonen.
|
Subjektiv søvnkvalitet vil bli vurdert daglig med den numeriske vurderingsskalaen som er en 11-punkts skala der 0 = den beste søvnen og 10 = den dårligste søvnen.
|
Inntil 7 dager etter operasjonen.
|
Søvnarkitektur i løpet av operasjonsnatten (delstudie, del av påmeldte pasienter).
Tidsramme: I løpet av operasjonsnatten.
|
Søvn vil bli evaluert med polysomnografisk overvåking i løpet av operasjonsnatten.
|
I løpet av operasjonsnatten.
|
Livskvalitet 1 år etter operasjonen.
Tidsramme: 1 år etter operasjonen.
|
Livskvalitet vil bli vurdert med World Health Organization Quality of Life kortversjon (WHOQOL-BREF) som er et 24-elements spørreskjema som vurderer livskvaliteten i fysiske, psykologiske og sosiale relasjoner og miljødomener.
Poengsummen varierer fra 0 til 100 for hvert domene, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon.
|
1 år etter operasjonen.
|
Kognitiv funksjon 1 år etter operasjonen.
Tidsramme: 1 år etter operasjonen.
|
Kognitiv funksjon vil bli vurdert med Modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-m) som er et 12-elements spørreskjema som verbalt vurderer global kognitiv funksjon via telefon.
Poengsummen varierer fra 0 til 50, med høyere poengsum indikerer bedre funksjon.
|
1 år etter operasjonen.
|
Serumnivå av irisin før anestesi
Tidsramme: Intraoperativt (før anestesi på operasjonsdagen)
|
Blodprøver vil bli tatt før anestesi.
Serum vil bli separert og umiddelbart frosset ved -80 °C.
Irisinkonsentrasjonen vil bli målt med et kommersielt ELISA-sett, i henhold til produsentens instruksjoner.
|
Intraoperativt (før anestesi på operasjonsdagen)
|
Serumnivå av irisin på postoperativ dag 1
Tidsramme: På den første dagen etter operasjonen
|
Blodprøver vil bli tatt før anestesi.
Serum vil bli separert og umiddelbart frosset ved -80 °C.
Irisinkonsentrasjonen vil bli målt med et kommersielt ELISA-sett, i henhold til produsentens instruksjoner.
|
På den første dagen etter operasjonen
|
Fysisk aktivitet 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter operasjonen.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter operasjonen
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert med International Physical Activity Questionnaire-Long.
|
3 måneder, 6 måneder og 1 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Collard RM, Boter H, Schoevers RA, Oude Voshaar RC. Prevalence of frailty in community-dwelling older persons: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2012 Aug;60(8):1487-92. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04054.x. Epub 2012 Aug 6.
- Lin HS, Watts JN, Peel NM, Hubbard RE. Frailty and post-operative outcomes in older surgical patients: a systematic review. BMC Geriatr. 2016 Aug 31;16(1):157. doi: 10.1186/s12877-016-0329-8.
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Kristjansson SR, Nesbakken A, Jordhoy MS, Skovlund E, Audisio RA, Johannessen HO, Bakka A, Wyller TB. Comprehensive geriatric assessment can predict complications in elderly patients after elective surgery for colorectal cancer: a prospective observational cohort study. Crit Rev Oncol Hematol. 2010 Dec;76(3):208-17. doi: 10.1016/j.critrevonc.2009.11.002. Epub 2009 Dec 14.
- Barberan-Garcia A, Ubre M, Roca J, Lacy AM, Burgos F, Risco R, Momblan D, Balust J, Blanco I, Martinez-Palli G. Personalised Prehabilitation in High-risk Patients Undergoing Elective Major Abdominal Surgery: A Randomized Blinded Controlled Trial. Ann Surg. 2018 Jan;267(1):50-56. doi: 10.1097/SLA.0000000000002293.
- Minnella EM, Awasthi R, Loiselle SE, Agnihotram RV, Ferri LE, Carli F. Effect of Exercise and Nutrition Prehabilitation on Functional Capacity in Esophagogastric Cancer Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2018 Dec 1;153(12):1081-1089. doi: 10.1001/jamasurg.2018.1645.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer Statistics, 2017. CA Cancer J Clin. 2017 Jan;67(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21387. Epub 2017 Jan 5.
- Fernandes NM, Nield LE, Popel N, Cantor WJ, Plante S, Goldman L, Prabhakar M, Manlhiot C, McCrindle BW, Miner SE. Symptoms of disturbed sleep predict major adverse cardiac events after percutaneous coronary intervention. Can J Cardiol. 2014 Jan;30(1):118-24. doi: 10.1016/j.cjca.2013.07.009. Epub 2013 Oct 16.
- Soares SM, Nucci LB, da Silva MM, Campacci TC. Pulmonary function and physical performance outcomes with preoperative physical therapy in upper abdominal surgery: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Jul;27(7):616-27. doi: 10.1177/0269215512471063. Epub 2013 Feb 12.
- Armstrong KW, Bravo-Iniguez CE, Jacobson FL, Jaklitsch MT. Recent trends in surgical research of cancer treatment in the elderly, with a primary focus on lung cancer: Presentation at the 2015 annual meeting of SIOG. J Geriatr Oncol. 2016 Sep;7(5):368-74. doi: 10.1016/j.jgo.2016.07.004. Epub 2016 Jul 25.
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS, Kimchi EY, Cleinman AA. Delirium in elderly people--authors'reply. Lancet. 2014 Jun 14;383(9934):2045. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60994-6. No abstract available.
- Fagard K, Leonard S, Deschodt M, Devriendt E, Wolthuis A, Prenen H, Flamaing J, Milisen K, Wildiers H, Kenis C. The impact of frailty on postoperative outcomes in individuals aged 65 and over undergoing elective surgery for colorectal cancer: A systematic review. J Geriatr Oncol. 2016 Nov;7(6):479-491. doi: 10.1016/j.jgo.2016.06.001. Epub 2016 Jun 21.
- Thomas G, Tahir MR, Bongers BC, Kallen VL, Slooter GD, van Meeteren NL. Prehabilitation before major intra-abdominal cancer surgery: A systematic review of randomised controlled trials. Eur J Anaesthesiol. 2019 Dec;36(12):933-945. doi: 10.1097/EJA.0000000000001030.
- Su X, Wang DX. Improve postoperative sleep: what can we do? Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Feb;31(1):83-88. doi: 10.1097/ACO.0000000000000538.
- Guyonnet S, Rolland Y. Screening for Malnutrition in Older People. Clin Geriatr Med. 2015 Aug;31(3):429-37. doi: 10.1016/j.cger.2015.04.009. Epub 2015 May 13.
- Zhang Y, Shan GJ, Zhang YX, Cao SJ, Zhu SN, Li HJ, Ma D, Wang DX; First Study of Perioperative Organ Protection (SPOP1) Investigators. Preoperative vitamin D deficiency increases the risk of postoperative cognitive dysfunction: a predefined exploratory sub-analysis. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Aug;62(7):924-935. doi: 10.1111/aas.13116. Epub 2018 Mar 26.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Cui F, Li HL, Wang DX, Li XY. Preoperative severe hypoalbuminemia is associated with an increased risk of postoperative delirium in elderly patients: Results of a secondary analysis. J Crit Care. 2018 Apr;44:45-50. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.09.182. Epub 2017 Sep 29.
- Mazzola P, Ward L, Zazzetta S, Broggini V, Anzuini A, Valcarcel B, Brathwaite JS, Pasinetti GM, Bellelli G, Annoni G. Association Between Preoperative Malnutrition and Postoperative Delirium After Hip Fracture Surgery in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2017 Jun;65(6):1222-1228. doi: 10.1111/jgs.14764. Epub 2017 Mar 6.
- Song X, Mitnitski A, Rockwood K. Prevalence and 10-year outcomes of frailty in older adults in relation to deficit accumulation. J Am Geriatr Soc. 2010 Apr;58(4):681-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02764.x. Epub 2010 Mar 22.
- Barakat HM, Shahin Y, Khan JA, McCollum PT, Chetter IC. Preoperative Supervised Exercise Improves Outcomes After Elective Abdominal Aortic Aneurysm Repair: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2016 Jul;264(1):47-53. doi: 10.1097/SLA.0000000000001609.
- Brown CH 4th, Max L, LaFlam A, Kirk L, Gross A, Arora R, Neufeld K, Hogue CW, Walston J, Pustavoitau A. The Association Between Preoperative Frailty and Postoperative Delirium After Cardiac Surgery. Anesth Analg. 2016 Aug;123(2):430-5. doi: 10.1213/ANE.0000000000001271.
- Verlaan S, Ligthart-Melis GC, Wijers SLJ, Cederholm T, Maier AB, de van der Schueren MAE. High Prevalence of Physical Frailty Among Community-Dwelling Malnourished Older Adults-A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2017 May 1;18(5):374-382. doi: 10.1016/j.jamda.2016.12.074. Epub 2017 Feb 24.
- Mohile SG, Xian Y, Dale W, Fisher SG, Rodin M, Morrow GR, Neugut A, Hall W. Association of a cancer diagnosis with vulnerability and frailty in older Medicare beneficiaries. J Natl Cancer Inst. 2009 Sep 2;101(17):1206-15. doi: 10.1093/jnci/djp239. Epub 2009 Jul 28.
- Cruz-Jentoft AJ, Kiesswetter E, Drey M, Sieber CC. Nutrition, frailty, and sarcopenia. Aging Clin Exp Res. 2017 Feb;29(1):43-48. doi: 10.1007/s40520-016-0709-0. Epub 2017 Feb 2.
- Wei K, Nyunt MSZ, Gao Q, Wee SL, Ng TP. Frailty and Malnutrition: Related and Distinct Syndrome Prevalence and Association among Community-Dwelling Older Adults: Singapore Longitudinal Ageing Studies. J Am Med Dir Assoc. 2017 Dec 1;18(12):1019-1028. doi: 10.1016/j.jamda.2017.06.017. Epub 2017 Aug 10.
- Laur CV, McNicholl T, Valaitis R, Keller HH. Malnutrition or frailty? Overlap and evidence gaps in the diagnosis and treatment of frailty and malnutrition. Appl Physiol Nutr Metab. 2017 May;42(5):449-458. doi: 10.1139/apnm-2016-0652. Epub 2017 Mar 21.
- Ethun CG, Bilen MA, Jani AB, Maithel SK, Ogan K, Master VA. Frailty and cancer: Implications for oncology surgery, medical oncology, and radiation oncology. CA Cancer J Clin. 2017 Sep;67(5):362-377. doi: 10.3322/caac.21406. Epub 2017 Jul 21.
- Richards SJG, Frizelle FA, Geddes JA, Eglinton TW, Hampton MB. Frailty in surgical patients. Int J Colorectal Dis. 2018 Dec;33(12):1657-1666. doi: 10.1007/s00384-018-3163-y. Epub 2018 Sep 14.
- Persico I, Cesari M, Morandi A, Haas J, Mazzola P, Zambon A, Annoni G, Bellelli G. Frailty and Delirium in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of the Literature. J Am Geriatr Soc. 2018 Oct;66(10):2022-2030. doi: 10.1111/jgs.15503. Epub 2018 Sep 21.
- Bellelli G, Moresco R, Panina-Bordignon P, Arosio B, Gelfi C, Morandi A, Cesari M. Is Delirium the Cognitive Harbinger of Frailty in Older Adults? A Review about the Existing Evidence. Front Med (Lausanne). 2017 Nov 8;4:188. doi: 10.3389/fmed.2017.00188. eCollection 2017.
- Nomura Y, Nakano M, Bush B, Tian J, Yamaguchi A, Walston J, Hasan R, Zehr K, Mandal K, LaFlam A, Neufeld KJ, Kamath V, Hogue CW, Brown CH 4th. Observational Study Examining the Association of Baseline Frailty and Postcardiac Surgery Delirium and Cognitive Change. Anesth Analg. 2019 Aug;129(2):507-514. doi: 10.1213/ANE.0000000000003967.
- Ringaitiene D, Gineityte D, Vicka V, Zvirblis T, Sipylaite J, Irnius A, Ivaskevicius J, Kacergius T. Impact of malnutrition on postoperative delirium development after on pump coronary artery bypass grafting. J Cardiothorac Surg. 2015 May 20;10:74. doi: 10.1186/s13019-015-0278-x.
- Liu X, Wu X, Zhou C, Hu T, Ke J, Chen Y, He X, Zheng X, He X, Hu J, Zhi M, Gao X, Hu P, Wu X, Lan P. Preoperative hypoalbuminemia is associated with an increased risk for intra-abdominal septic complications after primary anastomosis for Crohn's disease. Gastroenterol Rep (Oxf). 2017 Nov;5(4):298-304. doi: 10.1093/gastro/gox002. Epub 2017 Feb 20.
- Ensrud KE, Blackwell TL, Ancoli-Israel S, Redline S, Cawthon PM, Paudel ML, Dam TT, Stone KL. Sleep disturbances and risk of frailty and mortality in older men. Sleep Med. 2012 Dec;13(10):1217-25. doi: 10.1016/j.sleep.2012.04.010. Epub 2012 Jun 15.
- Bolshinsky V, Li MH, Ismail H, Burbury K, Riedel B, Heriot A. Multimodal Prehabilitation Programs as a Bundle of Care in Gastrointestinal Cancer Surgery: A Systematic Review. Dis Colon Rectum. 2018 Jan;61(1):124-138. doi: 10.1097/DCR.0000000000000987.
- Cho H, Yoshikawa T, Oba MS, Hirabayashi N, Shirai J, Aoyama T, Hayashi T, Yamada T, Oba K, Morita S, Sakamoto J, Tsuburaya A. Matched pair analysis to examine the effects of a planned preoperative exercise program in early gastric cancer patients with metabolic syndrome to reduce operative risk: the Adjuvant Exercise for General Elective Surgery (AEGES) study group. Ann Surg Oncol. 2014 Jun;21(6):2044-50. doi: 10.1245/s10434-013-3394-7. Epub 2014 Mar 27.
- Luther A, Gabriel J, Watson RP, Francis NK. The Impact of Total Body Prehabilitation on Post-Operative Outcomes After Major Abdominal Surgery: A Systematic Review. World J Surg. 2018 Sep;42(9):2781-2791. doi: 10.1007/s00268-018-4569-y.
- Tan KY, Kawamura YJ, Tokomitsu A, Tang T. Assessment for frailty is useful for predicting morbidity in elderly patients undergoing colorectal cancer resection whose comorbidities are already optimized. Am J Surg. 2012 Aug;204(2):139-43. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.08.012. Epub 2011 Dec 16.
- Lu J, Cao LL, Zheng CH, Li P, Xie JW, Wang JB, Lin JX, Chen QY, Lin M, Tu RH, Huang CM. The Preoperative Frailty Versus Inflammation-Based Prognostic Score: Which is Better as an Objective Predictor for Gastric Cancer Patients 80 Years and Older? Ann Surg Oncol. 2017 Mar;24(3):754-762. doi: 10.1245/s10434-016-5656-7. Epub 2016 Nov 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-331
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
Kliniske studier på Preoperativ ernæringsoptimalisering
-
University of MemphisUSANA Health SciencesRekruttering
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR); San Francisco Department...FullførtHIV/AIDSForente stater
-
University of CalgaryAlberta Health servicesFullført
-
University of MichiganAvsluttetPerifer vaskulær sykdom | Perifer arteriesykdomForente stater
-
Vivek ReddyBoston Scientific CorporationAvsluttetKronotropisk inkompetanseForente stater
-
University of MichiganAvsluttet
-
Vanderbilt UniversityAvsluttetAkutt lungesviktsyndromForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullførtPotensielt upassende medisinerFrankrike
-
Uppsala University HospitalRegion Stockholm; Capio Research FoundationFullført
-
Centre Jean PerrinRekruttering