- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04715581
Többkomponensű prehabilitáció és eredmények gyengén szenvedő idős betegeknél
A többkomponensű prehabilitáció hatása a rákos emésztőműtét után gyenge emésztőrendszerű betegek korai és hosszú távú eredményeire: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A törékenység egy életkorral összefüggő szindróma, amelyet csökkent fiziológiai tartalék jellemez, ami csökkent homeosztatikus kapacitást és fokozott sebezhetőséget eredményez a kisebbtől a nagyobbig terjedő stresszel szemben. A 65 éves és idősebb felnőttek hozzávetőleg 10-20%-a gyengül, és az előfordulás megduplázódik a 85 éves és idősebbek körében. Az idős rákos betegek, különösen az emésztőszervi rákos betegek körében a gyengeség és a gyengülés előtti előfordulási arány akár 50% is lehet. Az alultápláltság gyakran együtt jár a gyengeséggel, és valóban hozzájárul a gyengeség kialakulásához. Valójában a magas jövedelmű országokban is növekszik az életkor előrehaladtával az alultápláltság aránya.
A gyengeség erősen összefügg a sebészeti betegek rosszabbodó kimenetelével, beleértve a magasabb delíriumot, a magas nem delíriumos szövődményeket, a magas perioperatív mortalitást, valamint a mindennapi élet aktivitásának csökkenését, a kognitív diszfunkciót és a munkaképtelenséget a hosszú távú túlélőknél. Ezenkívül az alultápláltság, mint a gyengeség kialakulásának kiemelkedő tényezője, szintén káros hatással van a kórházi kezelés időtartamára, a szövődményekre és a műtét utáni túlélésre. Ezért sürgősen meg kell érteni, hogyan javítható ezeknek a betegeknek a műtét utáni felépülése.
A gyakorlatok és a rehabilitáció táplálék-kiegészítőkkel kombinálva visszafordíthatja vagy enyhítheti a gyengeséget, elősegítheti a műtét utáni felépülést és javíthatja a klinikai eredményeket. A jelentett hatékonyság azonban a beavatkozásoktól függően változik, és nem kellően szilárd a helyes klinikai gyakorlat irányításához. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a multimodális prehabilitáció hatását a korai és hosszú távú kimenetelekre idős, gyengeségben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dong-Xin Wang, MD
- Telefonszám: +8613910731903
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Huai-Jin Li, MD
- Telefonszám: +8613488659162
- E-mail: sophie.lee.coffee@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100034
- Toborzás
- Peking University First Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Huai-Jin Li, MD
- E-mail: sophie.lee.coffee@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥65 év, de <90 év;
- A tervek szerint emésztőrendszeri rák miatti nagy műtéten esnek át, várhatóan 2 órás vagy hosszabb ideig, beleértve a nyelőcső-, gyomor-, vékonybél-, vastag-, végbél-, hasnyálmirigy-, máj- és epeúti daganatokat;
- Clinical Frailty Scale ≥5;
- Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- A műtét előtti skizofrénia, epilepszia, parkinsonizmus vagy myasthenia gravis;
- Kommunikációs képtelenség kóma, súlyos demencia vagy nyelvi akadály miatt;
- A műtét előtti rehabilitációban való részvétel képtelensége bénulás, törés vagy egyéb mozgászavar miatt;
- A műtét előtti gyomor-bélrendszeri betegség vagy más betegség miatti képtelenség szájon át szedni;
- Súlyos szívműködési zavar (a bal kamra ejekciós frakciója <30% vagy a New York Heart Association IV besorolása), súlyos májműködési zavar (Child-Pugh osztály C), súlyos veseműködési zavar (műtét előtt dialízis alatt), vagy az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának 4. fokozata vagy magasabb;
- Egyéb okok, amelyeket alkalmatlannak tartanak a tanulmányi részvételre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Többkomponensű prehabilitációs csoport
Az intervenciós csoportba tartozó betegek a műtét előtt táplálkozás-optimalizálásban és testedzésben, a műtét után testedzésben, a hazabocsátás után pedig otthoni rehabilitációban részesülnek.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek normális étrendet és normális aktivitást tartanak fenn a műtét előtt, normál aktivitást műtét után és normális aktivitást a hazabocsátás után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Delírium és nem delírium szövődmények összetettsége a műtét után 7 napon belül (alvizsgálat).
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a műtét után.
|
A delírium értékelése a 3-dimenziós zavartságértékelési módszerrel történik.
Nem delíriumos szövődmények a delíriumon kívüli újonnan fellépő orvosi események, amelyek károsak a betegek felépülésére és terápiás beavatkozást igényelnek, azaz a Clavien-Dindo besorolás szerint II. vagy magasabb fokozatú.
|
Legfeljebb 7 nappal a műtét után.
|
|
Kiújulásmentes túlélés a műtét után.
Időkeret: Legfeljebb két évvel a műtét után.
|
Az események közé tartozik a kiújulás, az áttétek vagy a minden ok miatt bekövetkező halál, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Legfeljebb két évvel a műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intenzív osztályos felvétel műtét után (altanulmány).
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
Intenzív osztályos felvétel műtét után.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
|
Delírium előfordulása a műtétet követő 7 napon belül (alvizsgálat).
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a műtét után.
|
A delírium értékelése a 3-dimenziós zavartságértékelési módszerrel történik.
|
Legfeljebb 7 nappal a műtét után.
|
|
Orális folyadékbevitelig eltelt idő műtét után (alvizsgálat).
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
Az orális folyadékbevitel ideje a műtét után.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
|
Az orális táplálékfelvételig eltelt idő műtét után (alvizsgálat).
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
Az orális táplálékfelvétel ideje a műtét után.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
|
Az ágyon kívüli tevékenységig eltelt idő műtét után (alvizsgálat).
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
Az ágyon kívüli tevékenység ideje a műtét után.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
|
Kórházi kibocsátáskor 6 perc séta (altanulmány).
Időkeret: Kórházi kibocsátáskor, legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
Kórházi kibocsátáskor 6 perc séta.
|
Kórházi kibocsátáskor, legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
|
A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama (alvizsgálat).
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
|
Nem delíriumos szövődmény előfordulása a műtétet követő 30 napon belül (alvizsgálat).
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
Nem delíriumos szövődmények a delíriumon kívüli újonnan fellépő orvosi események, amelyek károsak a betegek felépülésére és terápiás beavatkozást igényelnek, azaz a Clavien-Dindo besorolás szerint II. vagy magasabb fokozatú.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
|
Minden ok miatti 30 napos halálozás a műtét után (alvizsgálat).
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
30 napos halálozás a műtét után.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után.
|
|
Életminőség a műtét után 30 nappal (alvizsgálat).
Időkeret: 30 nappal a műtét után.
|
Az életminőséget az Egészségügyi Világszervezet életminőségének rövid változata (WHOQOL-BREF) fogja értékelni, amely egy 24 elemből álló kérdőív, amely az életminőséget méri fel fizikai, pszichológiai és szociális kapcsolatok, valamint környezeti területeken.
A pontszám 0 és 100 között mozog minden tartományban, a magasabb pontszám pedig jobb funkciót jelez.
|
30 nappal a műtét után.
|
|
Kognitív funkció a műtét után 30 nappal (alvizsgálat).
Időkeret: 30 nappal a műtét után.
|
A kognitív funkciókat a Modified Telefon Interview for Cognitive Status (TICS-m) segítségével értékelik, amely egy 12 tételből álló kérdőív, amely telefonon keresztül verbálisan értékeli a globális kognitív funkciókat.
A pontszám 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszám jobb funkciót jelez.
|
30 nappal a műtét után.
|
|
Alvásminőség a műtét után 30 nappal (alvizsgálat).
Időkeret: 30 nappal a műtét után.
|
Az alvásminőséget a Pittsburgh-i alvásminőségi index segítségével értékelik, amely egy 9 elemből álló kérdőív, amely az elmúlt 1 hónap szubjektív alvásminőségét értékeli.
A pontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszám rossz alvásminőséget jelez.
|
30 nappal a műtét után.
|
|
A műtét utáni teljes túlélés.
Időkeret: Legfeljebb 2 évvel a műtét után.
|
Az események közé tartozik a minden ok miatt bekövetkezett halál.
|
Legfeljebb 2 évvel a műtét után.
|
|
A rákspecifikus túlélés a műtét után.
Időkeret: Legfeljebb 2 évvel a műtét után.
|
Az események a rákspecifikus halálozás, amelyet teljes mértékben annak a ráknak tulajdonítható halálesetként határoznak meg, amelyre az indexműtétet elvégezték, és általában rák kiújulásával és/vagy metasztázisokkal jár, miután kizárták az egyéb okokat, mint például a stroke és a szívinfarktus.
A más okból bekövetkezett haláleseteket a halál időpontjában cenzúrázzák.
|
Legfeljebb 2 évvel a műtét után.
|
|
Eseménymentes túlélés műtét után.
Időkeret: Legfeljebb 2 évvel a műtét után.
|
Az események közé tartozik a kiújulás/áttétképződés, az újonnan fellépő betegségek, az újonnan kialakuló daganatok vagy az összes okból bekövetkező halálozás, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Legfeljebb 2 évvel a műtét után.
|
|
Fizikai aktivitás a műtét után 30 nappal (alvizsgálat).
Időkeret: 30 nappal a műtét után.
|
A fizikai aktivitást nemzetközi fizikai aktivitási kérdőívvel értékelik.
|
30 nappal a műtét után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása műtét után (alvizsgálat).
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a műtét után.
|
A fájdalom intenzitását naponta kétszer értékeljük a numerikus értékelési skálával, amely egy 11 pontos skála, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb fájdalom.
|
Legfeljebb 7 nappal a műtét után.
|
|
Szubjektív alvásminőség műtét után (alvizsgálat).
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a műtét után.
|
A szubjektív alvásminőséget naponta értékelik a numerikus értékelési skálával, amely egy 11 pontos skála, ahol 0 = a legjobb alvás és 10 = a legrosszabb alvás.
|
Legfeljebb 7 nappal a műtét után.
|
|
Az alvási architektúra a műtét éjszakáján (alvizsgálat, a beiratkozott betegek egy része).
Időkeret: A műtét éjszakáján.
|
Az alvást a poliszomnográfiás monitorozással értékelik a műtét éjszakáján.
|
A műtét éjszakáján.
|
|
Életminőség a műtét után 1 évvel.
Időkeret: 1 évvel a műtét után.
|
Az életminőséget az Egészségügyi Világszervezet életminőségének rövid változata (WHOQOL-BREF) fogja értékelni, amely egy 24 elemből álló kérdőív, amely az életminőséget méri fel fizikai, pszichológiai és szociális kapcsolatok, valamint környezeti területeken.
A pontszám 0 és 100 között mozog minden tartományban, a magasabb pontszám pedig jobb funkciót jelez.
|
1 évvel a műtét után.
|
|
Kognitív funkció 1 évvel a műtét után.
Időkeret: 1 évvel a műtét után.
|
A kognitív funkciókat a Modified Telefon Interview for Cognitive Status (TICS-m) segítségével értékelik, amely egy 12 tételből álló kérdőív, amely telefonon keresztül verbálisan értékeli a globális kognitív funkciókat.
A pontszám 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszám jobb funkciót jelez.
|
1 évvel a műtét után.
|
|
Az irisin szérumszintje érzéstelenítés előtt
Időkeret: Intraoperatív (altatás előtt, a műtét napján)
|
Az érzéstelenítés előtt vérmintát vesznek.
A szérumot elválasztják és azonnal lefagyasztják -80 °C-on.
Az irisin-koncentrációt a kereskedelemben kapható ELISA készlettel kell mérni, a gyártó utasításai szerint.
|
Intraoperatív (altatás előtt, a műtét napján)
|
|
Az irisin szérumszintje a műtét utáni 1. napon
Időkeret: A műtét utáni első napon
|
Az érzéstelenítés előtt vérmintát vesznek.
A szérumot elválasztják és azonnal lefagyasztják -80 °C-on.
Az irisin-koncentrációt a kereskedelemben kapható ELISA készlettel kell mérni, a gyártó utasításai szerint.
|
A műtét utáni első napon
|
|
Fizikai aktivitás a műtét után 3 hónap, 6 hónap és 1 év elteltével.
Időkeret: 3 hónappal, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után
|
A fizikai aktivitást nemzetközi fizikai aktivitási kérdőívvel értékelik.
|
3 hónappal, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Collard RM, Boter H, Schoevers RA, Oude Voshaar RC. Prevalence of frailty in community-dwelling older persons: a systematic review. J Am Geriatr Soc. 2012 Aug;60(8):1487-92. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04054.x. Epub 2012 Aug 6.
- Lin HS, Watts JN, Peel NM, Hubbard RE. Frailty and post-operative outcomes in older surgical patients: a systematic review. BMC Geriatr. 2016 Aug 31;16(1):157. doi: 10.1186/s12877-016-0329-8.
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Kristjansson SR, Nesbakken A, Jordhoy MS, Skovlund E, Audisio RA, Johannessen HO, Bakka A, Wyller TB. Comprehensive geriatric assessment can predict complications in elderly patients after elective surgery for colorectal cancer: a prospective observational cohort study. Crit Rev Oncol Hematol. 2010 Dec;76(3):208-17. doi: 10.1016/j.critrevonc.2009.11.002. Epub 2009 Dec 14.
- Barberan-Garcia A, Ubre M, Roca J, Lacy AM, Burgos F, Risco R, Momblan D, Balust J, Blanco I, Martinez-Palli G. Personalised Prehabilitation in High-risk Patients Undergoing Elective Major Abdominal Surgery: A Randomized Blinded Controlled Trial. Ann Surg. 2018 Jan;267(1):50-56. doi: 10.1097/SLA.0000000000002293.
- Minnella EM, Awasthi R, Loiselle SE, Agnihotram RV, Ferri LE, Carli F. Effect of Exercise and Nutrition Prehabilitation on Functional Capacity in Esophagogastric Cancer Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2018 Dec 1;153(12):1081-1089. doi: 10.1001/jamasurg.2018.1645.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer Statistics, 2017. CA Cancer J Clin. 2017 Jan;67(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21387. Epub 2017 Jan 5.
- Fernandes NM, Nield LE, Popel N, Cantor WJ, Plante S, Goldman L, Prabhakar M, Manlhiot C, McCrindle BW, Miner SE. Symptoms of disturbed sleep predict major adverse cardiac events after percutaneous coronary intervention. Can J Cardiol. 2014 Jan;30(1):118-24. doi: 10.1016/j.cjca.2013.07.009. Epub 2013 Oct 16.
- Soares SM, Nucci LB, da Silva MM, Campacci TC. Pulmonary function and physical performance outcomes with preoperative physical therapy in upper abdominal surgery: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Jul;27(7):616-27. doi: 10.1177/0269215512471063. Epub 2013 Feb 12.
- Armstrong KW, Bravo-Iniguez CE, Jacobson FL, Jaklitsch MT. Recent trends in surgical research of cancer treatment in the elderly, with a primary focus on lung cancer: Presentation at the 2015 annual meeting of SIOG. J Geriatr Oncol. 2016 Sep;7(5):368-74. doi: 10.1016/j.jgo.2016.07.004. Epub 2016 Jul 25.
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS, Kimchi EY, Cleinman AA. Delirium in elderly people--authors'reply. Lancet. 2014 Jun 14;383(9934):2045. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60994-6. No abstract available.
- Fagard K, Leonard S, Deschodt M, Devriendt E, Wolthuis A, Prenen H, Flamaing J, Milisen K, Wildiers H, Kenis C. The impact of frailty on postoperative outcomes in individuals aged 65 and over undergoing elective surgery for colorectal cancer: A systematic review. J Geriatr Oncol. 2016 Nov;7(6):479-491. doi: 10.1016/j.jgo.2016.06.001. Epub 2016 Jun 21.
- Thomas G, Tahir MR, Bongers BC, Kallen VL, Slooter GD, van Meeteren NL. Prehabilitation before major intra-abdominal cancer surgery: A systematic review of randomised controlled trials. Eur J Anaesthesiol. 2019 Dec;36(12):933-945. doi: 10.1097/EJA.0000000000001030.
- Su X, Wang DX. Improve postoperative sleep: what can we do? Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Feb;31(1):83-88. doi: 10.1097/ACO.0000000000000538.
- Guyonnet S, Rolland Y. Screening for Malnutrition in Older People. Clin Geriatr Med. 2015 Aug;31(3):429-37. doi: 10.1016/j.cger.2015.04.009. Epub 2015 May 13.
- Zhang Y, Shan GJ, Zhang YX, Cao SJ, Zhu SN, Li HJ, Ma D, Wang DX; First Study of Perioperative Organ Protection (SPOP1) Investigators. Preoperative vitamin D deficiency increases the risk of postoperative cognitive dysfunction: a predefined exploratory sub-analysis. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Aug;62(7):924-935. doi: 10.1111/aas.13116. Epub 2018 Mar 26.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Cui F, Li HL, Wang DX, Li XY. Preoperative severe hypoalbuminemia is associated with an increased risk of postoperative delirium in elderly patients: Results of a secondary analysis. J Crit Care. 2018 Apr;44:45-50. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.09.182. Epub 2017 Sep 29.
- Mazzola P, Ward L, Zazzetta S, Broggini V, Anzuini A, Valcarcel B, Brathwaite JS, Pasinetti GM, Bellelli G, Annoni G. Association Between Preoperative Malnutrition and Postoperative Delirium After Hip Fracture Surgery in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2017 Jun;65(6):1222-1228. doi: 10.1111/jgs.14764. Epub 2017 Mar 6.
- Song X, Mitnitski A, Rockwood K. Prevalence and 10-year outcomes of frailty in older adults in relation to deficit accumulation. J Am Geriatr Soc. 2010 Apr;58(4):681-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02764.x. Epub 2010 Mar 22.
- Barakat HM, Shahin Y, Khan JA, McCollum PT, Chetter IC. Preoperative Supervised Exercise Improves Outcomes After Elective Abdominal Aortic Aneurysm Repair: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2016 Jul;264(1):47-53. doi: 10.1097/SLA.0000000000001609.
- Brown CH 4th, Max L, LaFlam A, Kirk L, Gross A, Arora R, Neufeld K, Hogue CW, Walston J, Pustavoitau A. The Association Between Preoperative Frailty and Postoperative Delirium After Cardiac Surgery. Anesth Analg. 2016 Aug;123(2):430-5. doi: 10.1213/ANE.0000000000001271.
- Verlaan S, Ligthart-Melis GC, Wijers SLJ, Cederholm T, Maier AB, de van der Schueren MAE. High Prevalence of Physical Frailty Among Community-Dwelling Malnourished Older Adults-A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2017 May 1;18(5):374-382. doi: 10.1016/j.jamda.2016.12.074. Epub 2017 Feb 24.
- Mohile SG, Xian Y, Dale W, Fisher SG, Rodin M, Morrow GR, Neugut A, Hall W. Association of a cancer diagnosis with vulnerability and frailty in older Medicare beneficiaries. J Natl Cancer Inst. 2009 Sep 2;101(17):1206-15. doi: 10.1093/jnci/djp239. Epub 2009 Jul 28.
- Cruz-Jentoft AJ, Kiesswetter E, Drey M, Sieber CC. Nutrition, frailty, and sarcopenia. Aging Clin Exp Res. 2017 Feb;29(1):43-48. doi: 10.1007/s40520-016-0709-0. Epub 2017 Feb 2.
- Wei K, Nyunt MSZ, Gao Q, Wee SL, Ng TP. Frailty and Malnutrition: Related and Distinct Syndrome Prevalence and Association among Community-Dwelling Older Adults: Singapore Longitudinal Ageing Studies. J Am Med Dir Assoc. 2017 Dec 1;18(12):1019-1028. doi: 10.1016/j.jamda.2017.06.017. Epub 2017 Aug 10.
- Laur CV, McNicholl T, Valaitis R, Keller HH. Malnutrition or frailty? Overlap and evidence gaps in the diagnosis and treatment of frailty and malnutrition. Appl Physiol Nutr Metab. 2017 May;42(5):449-458. doi: 10.1139/apnm-2016-0652. Epub 2017 Mar 21.
- Ethun CG, Bilen MA, Jani AB, Maithel SK, Ogan K, Master VA. Frailty and cancer: Implications for oncology surgery, medical oncology, and radiation oncology. CA Cancer J Clin. 2017 Sep;67(5):362-377. doi: 10.3322/caac.21406. Epub 2017 Jul 21.
- Richards SJG, Frizelle FA, Geddes JA, Eglinton TW, Hampton MB. Frailty in surgical patients. Int J Colorectal Dis. 2018 Dec;33(12):1657-1666. doi: 10.1007/s00384-018-3163-y. Epub 2018 Sep 14.
- Persico I, Cesari M, Morandi A, Haas J, Mazzola P, Zambon A, Annoni G, Bellelli G. Frailty and Delirium in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of the Literature. J Am Geriatr Soc. 2018 Oct;66(10):2022-2030. doi: 10.1111/jgs.15503. Epub 2018 Sep 21.
- Bellelli G, Moresco R, Panina-Bordignon P, Arosio B, Gelfi C, Morandi A, Cesari M. Is Delirium the Cognitive Harbinger of Frailty in Older Adults? A Review about the Existing Evidence. Front Med (Lausanne). 2017 Nov 8;4:188. doi: 10.3389/fmed.2017.00188. eCollection 2017.
- Nomura Y, Nakano M, Bush B, Tian J, Yamaguchi A, Walston J, Hasan R, Zehr K, Mandal K, LaFlam A, Neufeld KJ, Kamath V, Hogue CW, Brown CH 4th. Observational Study Examining the Association of Baseline Frailty and Postcardiac Surgery Delirium and Cognitive Change. Anesth Analg. 2019 Aug;129(2):507-514. doi: 10.1213/ANE.0000000000003967.
- Ringaitiene D, Gineityte D, Vicka V, Zvirblis T, Sipylaite J, Irnius A, Ivaskevicius J, Kacergius T. Impact of malnutrition on postoperative delirium development after on pump coronary artery bypass grafting. J Cardiothorac Surg. 2015 May 20;10:74. doi: 10.1186/s13019-015-0278-x.
- Liu X, Wu X, Zhou C, Hu T, Ke J, Chen Y, He X, Zheng X, He X, Hu J, Zhi M, Gao X, Hu P, Wu X, Lan P. Preoperative hypoalbuminemia is associated with an increased risk for intra-abdominal septic complications after primary anastomosis for Crohn's disease. Gastroenterol Rep (Oxf). 2017 Nov;5(4):298-304. doi: 10.1093/gastro/gox002. Epub 2017 Feb 20.
- Ensrud KE, Blackwell TL, Ancoli-Israel S, Redline S, Cawthon PM, Paudel ML, Dam TT, Stone KL. Sleep disturbances and risk of frailty and mortality in older men. Sleep Med. 2012 Dec;13(10):1217-25. doi: 10.1016/j.sleep.2012.04.010. Epub 2012 Jun 15.
- Bolshinsky V, Li MH, Ismail H, Burbury K, Riedel B, Heriot A. Multimodal Prehabilitation Programs as a Bundle of Care in Gastrointestinal Cancer Surgery: A Systematic Review. Dis Colon Rectum. 2018 Jan;61(1):124-138. doi: 10.1097/DCR.0000000000000987.
- Cho H, Yoshikawa T, Oba MS, Hirabayashi N, Shirai J, Aoyama T, Hayashi T, Yamada T, Oba K, Morita S, Sakamoto J, Tsuburaya A. Matched pair analysis to examine the effects of a planned preoperative exercise program in early gastric cancer patients with metabolic syndrome to reduce operative risk: the Adjuvant Exercise for General Elective Surgery (AEGES) study group. Ann Surg Oncol. 2014 Jun;21(6):2044-50. doi: 10.1245/s10434-013-3394-7. Epub 2014 Mar 27.
- Luther A, Gabriel J, Watson RP, Francis NK. The Impact of Total Body Prehabilitation on Post-Operative Outcomes After Major Abdominal Surgery: A Systematic Review. World J Surg. 2018 Sep;42(9):2781-2791. doi: 10.1007/s00268-018-4569-y.
- Tan KY, Kawamura YJ, Tokomitsu A, Tang T. Assessment for frailty is useful for predicting morbidity in elderly patients undergoing colorectal cancer resection whose comorbidities are already optimized. Am J Surg. 2012 Aug;204(2):139-43. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.08.012. Epub 2011 Dec 16.
- Lu J, Cao LL, Zheng CH, Li P, Xie JW, Wang JB, Lin JX, Chen QY, Lin M, Tu RH, Huang CM. The Preoperative Frailty Versus Inflammation-Based Prognostic Score: Which is Better as an Objective Predictor for Gastric Cancer Patients 80 Years and Older? Ann Surg Oncol. 2017 Mar;24(3):754-762. doi: 10.1245/s10434-016-5656-7. Epub 2016 Nov 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-331
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .