Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viskeraalinen herkkyys naisilla, joilla on BS ja seksuaalinen toimintahäiriö (IBS)

tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Santiago Camacho, Hospital General de Mexico

Ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavien naisten seksuaalinen toimintahäiriö, elämänlaatu ja viskeraalinen hyperalgesia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata viskeraalista peräsuolen herkkyyttä ja elämänlaatua 40 ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavalla naisella, joilla on (20) ja ilman seksuaalista toimintahäiriötä (20). Sekä ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) että seksuaalinen toimintahäiriö (SD) heikentävät elämänlaatua (QOL) erikseen, ja vasta äskettäin olemme osoittaneet, että molempien sairauksien elämänlaatu heikkenee entisestään. Siten on olemassa kliinistä näyttöä biologisen markkerin etsimisestä, joka selittää tämän kumulatiivisen vaikutuksen. Tutkijat määrittävät IBS:n ​​Rooma IV -kriteereillä, SD:n naisen seksuaalifunktioindeksin (FSFI) avulla ja QOL:n Short Form-36:n ja IBS-QOL:n avulla. Viskeraalinen herkkyys arvioidaan barostaattitutkimuksella: Pieni tietokoneeseen kytketty pussi asetetaan peräsuoleen. Tämä tietokone puhaltaa ilmaa lisäämällä tilavuutta ja samanaikaisesti tallentaa paineen peräsuolen sisällä; siksi tutkijat voivat simuloida, mitä tapahtuu, kun uloste saavuttaa peräsuolen. Potilas ilmoittaa ensimmäisestä tuntemuksesta, kaasun tunteesta, ulostamisen tarpeen ja jopa kivun. Potilaiden suojaamiseksi paine ei koskaan ylitä 50 mmHg ja/tai jos jonkin verran kipua ilmoitetaan. Ruoan vaikutuksen arvioimiseksi tähän viskeraaliseen herkkyyteen se suoritetaan kahdessa vaiheessa, paasto ja 30 minuuttia standardoidun aterian jälkeen. Protokolla suoritetaan 3 käynnillä. Ensimmäiset potilaat rekrytoidaan; IBS, SD-diagnoosi, elämänlaatu selvitetään ja peruslaboratoriotutkimukset ajoitetaan ennen seuraavaa käyntiä. Toinen käynti on kuukautiskierron 7. päivänä, jolloin tutkijat tekevät barostaattitutkimuksen ja veren sukupuolihormonien määrityksen. Viimeinen käynti on toiseen Barostat-tutkimukseen kuukautiskierron päivänä 21 ja sukupuolihormonimittauksella. Tämä protokolla vertailee: peräsuolen painetta ja äänenvoimakkuutta, ensimmäistä tunnetta, kaasun tunnetta, ulostamistahetta ja kipua, mittausta paaston ja aterian jälkeisten jaksojen aikana kuukautiskierron päivinä 7 ja 21 (estrogeeninen ja progesteronivaihe). Muita muuttujia ovat (ikä, siviilisääty, sairaushistoria, SF-36, IBS-QOL jne.). Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää biologinen markkeri, joka selittää päivittäisessä kliinisessä käytännössä havaitun alhaisen QOL:n. Tämä lähestymistapa mahdollistaa tehokkaamman diagnoosin ja kenties tehokkaampien terapeuttisten lähestymistapojen luomisen näiden potilaiden hoitamiseksi. Pitkällä aikavälillä odotamme luovamme perustan potilaskeskeiselle lääkkeelle, jossa yhteinen päätös on tehokkaampi suoliston aivoakselin häiriöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ärtyvän suolen oireyhtymälle (IBS) on tyypillistä krooninen vatsakipu, joka liittyy ulostamisen muutoksiin. Vaikka eri konsensuksissa käytetyt diagnostiset kriteerit saattavat peittää sen todellisen esiintyvyyden ja esiintyvyyden, tiedetään, että se kärsii 5–15 % väestöstä ja se on yli kaksi kertaa yleisempi naisilla. Vain 10 % potilaista hakeutuu lääkärin hoitoon, ja silti se edustaa 25–50 % gastroenterologisista käynneistä Yhdysvalloissa. Meksikossa taajuus on samanlainen kuin maailmassa.

IBS:llä ei ole erityistä biologista merkkiainetta, mutta tiedetään, että sen patofysiologiaan liittyy useita tekijöitä. Muutoksia suolisto-aivoissa (GBA) pidetään kuitenkin päämekanismina oireiden synnyssä.

GBA säätelee homeostaattisia toimintoja joukon elimiä kautta, jotka muodostavat kaksisuuntaisen verkon, joka yhdistää molemmat elementit. Neuraalinen osa sisältää perifeerisiä elementtejä (enteerinen hermosto, ENS), vastaavia elementtejä (selkäydin- ja kallohermojen parit) ja keskushermojen (ylempi aivoytimet).

ENS (suolen seinämän neuronit, epiteeli- ja endokriiniset elementit, niihin liittyvät välittäjäaineet ja sisäelinten sileä lihas) on autonomisen hermoston kolmas jako.

Kun aistitieto on vangittu perifeerisiin reseptoreihin, informaatio kulkee sisäisen hermotuksen avulla paikallisten refleksien synnyttämiseksi sisäelinten sisällä (absorptio, eritys, liikkuvuus ja herkkyys) tai vagushermon ja thoracolumbaarisen sympaattisten afferenttien ulkoisten hermoimien kautta kohti selkäydinydintä.

Pääasiallinen afferenttiaktivaatioreitti on prevertebraalisten hermosolmujen kautta, jotka kuljettavat signaalin selkäytimen dorsaalisiin sarviin, jotka kulkevat lateraalisen spinotalamisen kanavan läpi, joka kulkee talamuksen läpi; aktivoi aivokuoren kivun somaattisen sijainnin alueita ja limbisiä alueita emotionaalista arviointia varten. Nämä muutokset aivojen konnektomissa ovat monimuotoisia ja se on kehitysvaiheessa oleva alue.

Tämä monimutkainen GBA-suhde IBS-potilailla sisältää eroja sukupuolessa, liitännäissairauksissa ja elämänlaadussa (QOL). Näihin eroihin kuuluu viskeraalisia kipureittejä (ENS, selkäydin ja aivokeskukset) pitkin jakautuneiden estrogeenireseptorien aktivaatio, kun ne moduloivat ionikanavien avautumista, säätelevät takykiniinireseptoria NK1 ja indusoivat aineen vapautumista. Lisäksi estrogeenit moduloivat sisäelinten informaatiota keskushermostossa. Kohonnut estrogeeni amygdalessa lisää sensomotorista vastetta peräsuolen turvotukseen rotilla, joilta on poistettu munasarja. On myös tutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että estrogeenit voivat muuttaa spesifisten kipureseptorien, kuten glukokortikoidireseptorin, ilmentymistä ja osallistua opioidijärjestelmään. Naisten aivojen rakenteessa ja toiminnallisissa yhteyksissä sekä muissa seksuaalisissa tekijöissä on havaittu muutoksia. On monia päällekkäisyyksiä muiden toiminnallisten ruoansulatuskanavan sairauksien, ei-ruoansulatuskanavan sairauksien sekä psyykkisten ja psykiatristen häiriöiden kanssa.

Nämä monimutkaiset yhteydet saavat meidät näkemään IBS:n ​​multisysteemisenä häiriönä, jolla on muutoksia elämänlaadussa ja muissa samanaikaisissa sairauksissa, kuten seksuaalisessa toimintahäiriössä (SD). Vuodesta 1987 lähtien on osoitettu, että jopa 83 prosentilla IBS-potilaista on SD. Vuonna 1993 havaittiin, että seksuaalinen hyväksikäyttö voi liittyä IBS:ään ja että se muuttaa kivun käsitystä. Vuonna 1998 SD liittyi positiivisesti maha-suolikanavan oireiden vakavuuteen. IBS-potilailla on enemmän fyysisen ja henkisen väkivallan aiheuttamia ongelmia, oireet pahenevat kuukautisten myötä ja liittyvät hormonaalisiin muutoksiin.

Toisaalta IBS-potilailla on esiintynyt sisäelinten yliherkkyyttä. Paras menetelmä viskeraalisen mekaanisen herkkyyden määrittämiseen on barostaatti. Äskettäin on osoitettu, että IBS-potilaiden oireiden vakavuuden, elämänlaadun, psykologisen stressin, paksusuolen läpikulun ja sisäelinten yliherkkyyden välillä on yhteys. Potilailla, joilla on IBS ja joilla on aiemmin ollut vakavaa fyysistä/seksuaalista väkivaltaa, on sisäelinten hyposensitiivisyyttä. IBS:ssä esiintyy useammin SD:tä sekä heikentynyttä elämänlaatua ja sisäelinten yliherkkyyttä.

Barostaatilla ja QOL:n määrittämisellä ei ole tehty tutkimuksia samassa IBS- ja SD-potilaspopulaatiossa, ja niitä on verrattu potilaisiin, joilla on IBS ja joilla ei ole SD:tä.

Suhteen määrittäminen QOL:n, SD:n ja mahdollisen viskeraalisen yliherkkyyden välillä mahdollistaa tämän populaation karakterisoinnin ja siten uusien terapeuttisten strategioiden luomisen.

Yleinen hypoteesi: Naisilla, joilla on IBS ja SD, on suurempi viskeraalinen peräsuolen yliherkkyys kuin niillä, joilla ei ole SD:tä.

Ensisijainen tavoite: Arvioida peräsuolen viskeraalisen herkkyyden mallia potilailla, joilla on IBS ja SD, ja verrata sitä potilaisiin, joilla on IBS ilman SD:tä.

Toissijainen: arvioida elämänlaatua potilailla, joilla on IBS ja ilman SD:tä. Universe: Naiset, joilla on IBS ja joilla on seksuaalinen toimintahäiriö ja joita hoidetaan Meksikon yleissairaalan gastroenterologian palvelussa.

Näyte. Ryhmä 1: Potilaat, joilla on IBS ja seksuaalinen toimintahäiriö (n = 20). Ryhmä 1: IBS-potilaat ilman seksuaalista toimintahäiriötä (n = 20). IBS-potilaat luokitellaan tutkimusryhmään, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö ja ilman sitä, sen peräkkäisen järjestyksen mukaan, jossa he saapuvat klinikkakäyntiinsä, ja naisten seksuaalisen toiminnan indeksin maailmanlaajuisen arvioinnin määrittämisen jälkeen.

Otoskoko. Otoskoon, tehon ja havaittavissa olevan eron välistä suhdetta tutkittiin aikaisemman tutkimuksen perusteella, jossa arvioitiin barostaatilla mitattu kipukynnys ongelmaryhmässä ja kontrolliryhmässä. Analyysi suoritettiin vertaamalla kahta keskiarvoa parittoman Studentin t:n kanssa, jossa oli kaksi häntää ja alfa-arvo 0,05. Kunkin ryhmän odotettu keskihajonta johtui ongelmaryhmän (8,3) ja kontrolliryhmän (8,8) keskihajonnan välisestä keskiarvosta, jolloin tulokseksi saatiin arvo 8,5. Vertailuryhmän (35,9) ja ongelmaryhmän (27,2) keskiarvojen ero oli 8,7. Näillä tiedoilla saatiin 16 koehenkilön otoskoko ryhmää kohden tilastollisella teholla 80 %. Kaksikymmentä naista rekrytoidaan estämään todennäköinen 20 prosentin menetys.

Mitat. Rooma IV. Rooma IV, 2016 -kriteerit täsmentävät, että vatsakipuja on esiintynyt vähintään viimeisen 6 kuukauden aikana vähintään kerran viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana ja että sen on liityttävä vähintään kahteen seuraavista piirteistä: (a) Liittyy ulostaminen, (b) liittyy muutoksiin ulostamistiheydessä ja/tai (c) liittyy muutoksiin ulosteen ulkonäössä. Alatyypit (ummetus, ripuli, sekalainen tai epämääräinen) määritetään Bristolin asteikolla. Sen sovellus ei vaadi erityisiä käyttöoikeuksia.

Seksuaalisen toiminnan kyselylomake. (Female Sexual Function Index, FSFI). Naisten seksuaalisen toimintakyvyn indeksiä, jota käytämme, on käytetty laajalti Meksikon väestössä.40-42 Siinä on 19 kysymystä, jotka arvioivat kuutta osa-aluetta: Halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi toiminto. Optimaalinen rajapiste seksuaalisen toimintahäiriön määrittämiseksi on määritetty arvoksi 24,95 (herkkyys 64,15 % ja spesifisyys 75,76 %). Ei vaadi hakemuslupia.

Yleinen elämänlaatukysely (lyhytlomake 36, SF-36). SF-36-kyselylomake on mukautettu Meksikon väestölle ja se koostuu 36 kysymyksestä, jotka arvioivat 8 aluetta: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, rooli tunne- ja mielenterveys. SF-36:n espanjankielisen version ominaisuuksista julkaistut tutkimukset tarjoavat riittävästi näyttöä sen luotettavuudesta, pätevyydestä ja herkkyydestä. Ei vaadi hakemuslupia.

Erityinen elämänlaatukysely ärtyvän suolen oireyhtymään (IBS-QOL) Kehitetty vuonna 199545, sitä on käytetty ja laajalti validoitu Meksikon väestössä. Se koostuu 34 kysymyksestä Likert-asteikolla 1-5. Se mittaa: Dysforiaa, toimintaan häiriöitä, kehonkuvaa, terveyshuolia, ruoan välttämistä, sosiaalista reaktiota, seksuaalista huolta ja sosiaalista suhdetta. Kokonaispisteet ja kunkin ulottuvuuden pisteet muunnetaan asteikolla 0–100. Korkeammat arvot osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Tämä kysely on suojattu tekijänoikeuksilla MAPI-instituutin hyväksi.

Barostaatti Viskeraalinen herkkyys arvioidaan käyttämällä peräsuolen barostaattia. Yön yli paaston jälkeen tehdään lämminvesiperäruiske 60-120 minuuttia ennen tutkimusta. Koehenkilöitä tutkitaan ilman sedaatiota ja vasemmalla lateraalisessa makuuasennossa. Peräsuolen barostaattiturve asetetaan 5 cm peräaukon reunan yläpuolelle. Ennen venytystestin aloittamista koehenkilöä varoitetaan, että peräsuolen ärsyke kohdistetaan hänen tietämättään ja kun valo syttyy havaintopaneeliin, hänen on ilmoitettava kivun havaitsemisaste. Asteittainen isobarinen venymä suoritetaan korottamalla silmänpainetta 4 mmHg. Venytykset suoritetaan asteen 5 tuntemukseen tai enintään 50 mmHg:iin (maksimi jännityspaine) tai tutkittavan pyynnöstä. Jokainen venytys kestää 1 minuutin, ja jokaisen vaiheen välissä pidetään 1 minuutin tauko. Jokaisessa painevaiheessa pussin tilavuus kirjataan peräsuolen mukautumisen arvioimiseksi. Kunkin venytysvaiheen jälkeen 45 sekunnin kuluttua havaintopaneelin valo syttyy ja kysyy tutkittavan kohteen peräsuolen aistimusastetta. Tunteen intensiteetti kvantifioidaan ohjauspaneelin numeerisilla asteikoilla: 0 ei tunnetta; 1 ensimmäinen tunne; 2 kaasun tunne; 3 ulostamisen tunne; 4 lievä kipu; 5 kohtalaista kipua ja 6: voimakasta kipua. Jokaisen venytyksen välillä paine palaa sisäiseen käyttöpaineeseen. Tämän ensimmäisen vaiheen jälkeen syödään aiemmin standardoituja ruokia. Ateria sisältää 831 kcal ja se tehdään perunasta (100 g), majoneesista (20 g), kinkusta (100 g), margariinista (20 g) ja ananasmehusta (250 ml). Jokainen koehenkilö kuluttaa ruoan kokonaan enintään 15 minuutissa. Kolmekymmentä minuuttia ruoan lopettamisen jälkeen mitataan aterian jälkeinen sävy ja MLA.

TILASTOINEN ANALYYSI Parametritietoja verrataan Studentin t-testillä. Ei-parametrisia tietoja verrataan Mann-Whitney U -testillä. Oireet ja prosenttiosuudet arvioidaan Fisherin tarkalla testillä tai chi-neliöllä. Tietojen välisiä assosiaatioita analysoidaan Spearmanin ja Pearsonin korrelaatiotesteillä. Tiedot ilmaisevat keskiarvon ± keskihajonnan ja prosentteina. Alfa = 0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Miguel Motola, Researcher
  • Puhelinnumero: +525519484826
  • Sähköposti: drmotola@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä seksuaalisen toimintahäiriön kanssa tai ilman, ja joita hoidetaan Meksikon yleissairaalan gastroenterologiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. -18 vuotta ja vanhempi,
  2. - täytä Roma IV for Ibs diagnostiset kriteerit,
  3. - suostuminen osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. -Potilas, jolla on ei-Ibs:hen liittyvä viskeraalinen neuropatia
  2. - Prokineettinen ja/tai masennuslääkehoito 3 kuukauden sisällä
  3. - Potilaat, joilla on maha-suolikanavan tai Ibs-tauti
  4. - Potilaat, joilla on vaikeita sydän-, munuais- ja/tai systeemisiä sairauksia
  5. - Raskaana olevat tai imettävät potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ärtyvän suolen oireyhtymä ja seksuaalinen toimintahäiriö
Käytämme Rooma IV -kriteerejä, asteikolla bristolia ja naisten seksuaalista fuctionia IBS:n ​​ja seksuaalisen toimintahäiriön diagnoosin määrittämiseen ja SF-36:ta määrätyn elämänlaadun määrittämiseen.
Otamme veri- ja ulostenäytteen
Ärtyvän suolen oireyhtymä ilman seksuaalista toimintahäiriötä
Käytämme Rooma IV -kriteerejä, asteikolla bristolia ja naisten seksuaalista fuctionia IBS:n ​​ja seksuaalisen toimintahäiriön diagnoosin määrittämiseen ja SF-36:ta määrätyn elämänlaadun määrittämiseen.
Otamme veri- ja ulostenäytteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos barostaattitutkimuksessa kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: Toinen ja kolmas käynti: Kuukautiskierron päivä 7 ja päivä 21
Tässä menettelyssä peräsuoleen asetetaan pieni pussi, joka on kytketty tietokoneeseen. Tämä tietokone puhaltaa ilmaa (mL) mittaamalla painetta (mmHg) viskuksen (tässä tapauksessa peräsuolen) sisällä koko ajan. Tällä järjestelmällä luodaan erittäin tarkka palautejärjestelmä, joka mahdollistaa peräsuolen sisäisen paineen alenemisen tai lisäämisen ja siten provosoi potilaassa erilaisten tuntemusten havaitsemisen. Barostaatilla voimme simuloida, mitä tapahtuu, kun uloste saavuttaa peräsuolen. Näin ollen potilas voi ilmoittaa ensimmäisestä tuntemuksestaan, kaasuntuntemuksesta, ulostamisen tarpeesta ja jopa kivusta (lievä, kohtalainen tai voimakas)
Toinen ja kolmas käynti: Kuukautiskierron päivä 7 ja päivä 21

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen elämänlaatukysely (SF-36, lyhyt lomake-36)
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä kyselylomake koostuu 36 kysymyksestä, jotka arvioivat 8 aluetta (kohteita): fyysinen toiminta (10), fyysinen rooli (4), kehon kipu (2), yleinen terveys (5), elinvoima (4), sosiaalinen toiminta (2), rooli emotionaalinen (3) ja mielenterveys (5). Lisäksi SF-36:ssa on siirtymäkohta, joka kysyy yleisen terveydentilan muutosta edelliseen vuoteen verrattuna. Kohteet koodataan, kootaan ja muunnetaan asteikolla 0 (kyseisen ulottuvuuden huonoin terveydentila) 100:aan (paras terveydentila). Fyysisen ja emotionaalisen asteikon pisteet voidaan laskea myös ortogonaalisen lähestymistavan avulla
Perustaso
Erityinen elämänlaatukysely (IBS-QOL, Irritable Bowel Syndrome-Quality of Life)
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä kyselylomake koostuu 34 kysymyksestä Likert-asteikolla 1-5. Se mittaa kokonaispistemäärää ja 8 ulottuvuutta (kohdetta): Dysforia (8), häiriöitä toimintaan (7), kehonkuvaa (4), huoli terveydestä (3) ), ruoan välttäminen (3), sosiaalinen reaktio (4), seksuaalinen huoli (2) ja sosiaalinen suhde (3). Kokonaispisteet ja kunkin ulottuvuuden pisteet muunnetaan asteikolla 0–100. Korkeammat arvot osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Santiago Camacho, MD, MSc, 6761

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa