- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04716738
Viskeraalinen herkkyys naisilla, joilla on BS ja seksuaalinen toimintahäiriö (IBS)
Ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavien naisten seksuaalinen toimintahäiriö, elämänlaatu ja viskeraalinen hyperalgesia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ärtyvän suolen oireyhtymälle (IBS) on tyypillistä krooninen vatsakipu, joka liittyy ulostamisen muutoksiin. Vaikka eri konsensuksissa käytetyt diagnostiset kriteerit saattavat peittää sen todellisen esiintyvyyden ja esiintyvyyden, tiedetään, että se kärsii 5–15 % väestöstä ja se on yli kaksi kertaa yleisempi naisilla. Vain 10 % potilaista hakeutuu lääkärin hoitoon, ja silti se edustaa 25–50 % gastroenterologisista käynneistä Yhdysvalloissa. Meksikossa taajuus on samanlainen kuin maailmassa.
IBS:llä ei ole erityistä biologista merkkiainetta, mutta tiedetään, että sen patofysiologiaan liittyy useita tekijöitä. Muutoksia suolisto-aivoissa (GBA) pidetään kuitenkin päämekanismina oireiden synnyssä.
GBA säätelee homeostaattisia toimintoja joukon elimiä kautta, jotka muodostavat kaksisuuntaisen verkon, joka yhdistää molemmat elementit. Neuraalinen osa sisältää perifeerisiä elementtejä (enteerinen hermosto, ENS), vastaavia elementtejä (selkäydin- ja kallohermojen parit) ja keskushermojen (ylempi aivoytimet).
ENS (suolen seinämän neuronit, epiteeli- ja endokriiniset elementit, niihin liittyvät välittäjäaineet ja sisäelinten sileä lihas) on autonomisen hermoston kolmas jako.
Kun aistitieto on vangittu perifeerisiin reseptoreihin, informaatio kulkee sisäisen hermotuksen avulla paikallisten refleksien synnyttämiseksi sisäelinten sisällä (absorptio, eritys, liikkuvuus ja herkkyys) tai vagushermon ja thoracolumbaarisen sympaattisten afferenttien ulkoisten hermoimien kautta kohti selkäydinydintä.
Pääasiallinen afferenttiaktivaatioreitti on prevertebraalisten hermosolmujen kautta, jotka kuljettavat signaalin selkäytimen dorsaalisiin sarviin, jotka kulkevat lateraalisen spinotalamisen kanavan läpi, joka kulkee talamuksen läpi; aktivoi aivokuoren kivun somaattisen sijainnin alueita ja limbisiä alueita emotionaalista arviointia varten. Nämä muutokset aivojen konnektomissa ovat monimuotoisia ja se on kehitysvaiheessa oleva alue.
Tämä monimutkainen GBA-suhde IBS-potilailla sisältää eroja sukupuolessa, liitännäissairauksissa ja elämänlaadussa (QOL). Näihin eroihin kuuluu viskeraalisia kipureittejä (ENS, selkäydin ja aivokeskukset) pitkin jakautuneiden estrogeenireseptorien aktivaatio, kun ne moduloivat ionikanavien avautumista, säätelevät takykiniinireseptoria NK1 ja indusoivat aineen vapautumista. Lisäksi estrogeenit moduloivat sisäelinten informaatiota keskushermostossa. Kohonnut estrogeeni amygdalessa lisää sensomotorista vastetta peräsuolen turvotukseen rotilla, joilta on poistettu munasarja. On myös tutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että estrogeenit voivat muuttaa spesifisten kipureseptorien, kuten glukokortikoidireseptorin, ilmentymistä ja osallistua opioidijärjestelmään. Naisten aivojen rakenteessa ja toiminnallisissa yhteyksissä sekä muissa seksuaalisissa tekijöissä on havaittu muutoksia. On monia päällekkäisyyksiä muiden toiminnallisten ruoansulatuskanavan sairauksien, ei-ruoansulatuskanavan sairauksien sekä psyykkisten ja psykiatristen häiriöiden kanssa.
Nämä monimutkaiset yhteydet saavat meidät näkemään IBS:n multisysteemisenä häiriönä, jolla on muutoksia elämänlaadussa ja muissa samanaikaisissa sairauksissa, kuten seksuaalisessa toimintahäiriössä (SD). Vuodesta 1987 lähtien on osoitettu, että jopa 83 prosentilla IBS-potilaista on SD. Vuonna 1993 havaittiin, että seksuaalinen hyväksikäyttö voi liittyä IBS:ään ja että se muuttaa kivun käsitystä. Vuonna 1998 SD liittyi positiivisesti maha-suolikanavan oireiden vakavuuteen. IBS-potilailla on enemmän fyysisen ja henkisen väkivallan aiheuttamia ongelmia, oireet pahenevat kuukautisten myötä ja liittyvät hormonaalisiin muutoksiin.
Toisaalta IBS-potilailla on esiintynyt sisäelinten yliherkkyyttä. Paras menetelmä viskeraalisen mekaanisen herkkyyden määrittämiseen on barostaatti. Äskettäin on osoitettu, että IBS-potilaiden oireiden vakavuuden, elämänlaadun, psykologisen stressin, paksusuolen läpikulun ja sisäelinten yliherkkyyden välillä on yhteys. Potilailla, joilla on IBS ja joilla on aiemmin ollut vakavaa fyysistä/seksuaalista väkivaltaa, on sisäelinten hyposensitiivisyyttä. IBS:ssä esiintyy useammin SD:tä sekä heikentynyttä elämänlaatua ja sisäelinten yliherkkyyttä.
Barostaatilla ja QOL:n määrittämisellä ei ole tehty tutkimuksia samassa IBS- ja SD-potilaspopulaatiossa, ja niitä on verrattu potilaisiin, joilla on IBS ja joilla ei ole SD:tä.
Suhteen määrittäminen QOL:n, SD:n ja mahdollisen viskeraalisen yliherkkyyden välillä mahdollistaa tämän populaation karakterisoinnin ja siten uusien terapeuttisten strategioiden luomisen.
Yleinen hypoteesi: Naisilla, joilla on IBS ja SD, on suurempi viskeraalinen peräsuolen yliherkkyys kuin niillä, joilla ei ole SD:tä.
Ensisijainen tavoite: Arvioida peräsuolen viskeraalisen herkkyyden mallia potilailla, joilla on IBS ja SD, ja verrata sitä potilaisiin, joilla on IBS ilman SD:tä.
Toissijainen: arvioida elämänlaatua potilailla, joilla on IBS ja ilman SD:tä. Universe: Naiset, joilla on IBS ja joilla on seksuaalinen toimintahäiriö ja joita hoidetaan Meksikon yleissairaalan gastroenterologian palvelussa.
Näyte. Ryhmä 1: Potilaat, joilla on IBS ja seksuaalinen toimintahäiriö (n = 20). Ryhmä 1: IBS-potilaat ilman seksuaalista toimintahäiriötä (n = 20). IBS-potilaat luokitellaan tutkimusryhmään, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö ja ilman sitä, sen peräkkäisen järjestyksen mukaan, jossa he saapuvat klinikkakäyntiinsä, ja naisten seksuaalisen toiminnan indeksin maailmanlaajuisen arvioinnin määrittämisen jälkeen.
Otoskoko. Otoskoon, tehon ja havaittavissa olevan eron välistä suhdetta tutkittiin aikaisemman tutkimuksen perusteella, jossa arvioitiin barostaatilla mitattu kipukynnys ongelmaryhmässä ja kontrolliryhmässä. Analyysi suoritettiin vertaamalla kahta keskiarvoa parittoman Studentin t:n kanssa, jossa oli kaksi häntää ja alfa-arvo 0,05. Kunkin ryhmän odotettu keskihajonta johtui ongelmaryhmän (8,3) ja kontrolliryhmän (8,8) keskihajonnan välisestä keskiarvosta, jolloin tulokseksi saatiin arvo 8,5. Vertailuryhmän (35,9) ja ongelmaryhmän (27,2) keskiarvojen ero oli 8,7. Näillä tiedoilla saatiin 16 koehenkilön otoskoko ryhmää kohden tilastollisella teholla 80 %. Kaksikymmentä naista rekrytoidaan estämään todennäköinen 20 prosentin menetys.
Mitat. Rooma IV. Rooma IV, 2016 -kriteerit täsmentävät, että vatsakipuja on esiintynyt vähintään viimeisen 6 kuukauden aikana vähintään kerran viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana ja että sen on liityttävä vähintään kahteen seuraavista piirteistä: (a) Liittyy ulostaminen, (b) liittyy muutoksiin ulostamistiheydessä ja/tai (c) liittyy muutoksiin ulosteen ulkonäössä. Alatyypit (ummetus, ripuli, sekalainen tai epämääräinen) määritetään Bristolin asteikolla. Sen sovellus ei vaadi erityisiä käyttöoikeuksia.
Seksuaalisen toiminnan kyselylomake. (Female Sexual Function Index, FSFI). Naisten seksuaalisen toimintakyvyn indeksiä, jota käytämme, on käytetty laajalti Meksikon väestössä.40-42 Siinä on 19 kysymystä, jotka arvioivat kuutta osa-aluetta: Halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi toiminto. Optimaalinen rajapiste seksuaalisen toimintahäiriön määrittämiseksi on määritetty arvoksi 24,95 (herkkyys 64,15 % ja spesifisyys 75,76 %). Ei vaadi hakemuslupia.
Yleinen elämänlaatukysely (lyhytlomake 36, SF-36). SF-36-kyselylomake on mukautettu Meksikon väestölle ja se koostuu 36 kysymyksestä, jotka arvioivat 8 aluetta: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, rooli tunne- ja mielenterveys. SF-36:n espanjankielisen version ominaisuuksista julkaistut tutkimukset tarjoavat riittävästi näyttöä sen luotettavuudesta, pätevyydestä ja herkkyydestä. Ei vaadi hakemuslupia.
Erityinen elämänlaatukysely ärtyvän suolen oireyhtymään (IBS-QOL) Kehitetty vuonna 199545, sitä on käytetty ja laajalti validoitu Meksikon väestössä. Se koostuu 34 kysymyksestä Likert-asteikolla 1-5. Se mittaa: Dysforiaa, toimintaan häiriöitä, kehonkuvaa, terveyshuolia, ruoan välttämistä, sosiaalista reaktiota, seksuaalista huolta ja sosiaalista suhdetta. Kokonaispisteet ja kunkin ulottuvuuden pisteet muunnetaan asteikolla 0–100. Korkeammat arvot osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Tämä kysely on suojattu tekijänoikeuksilla MAPI-instituutin hyväksi.
Barostaatti Viskeraalinen herkkyys arvioidaan käyttämällä peräsuolen barostaattia. Yön yli paaston jälkeen tehdään lämminvesiperäruiske 60-120 minuuttia ennen tutkimusta. Koehenkilöitä tutkitaan ilman sedaatiota ja vasemmalla lateraalisessa makuuasennossa. Peräsuolen barostaattiturve asetetaan 5 cm peräaukon reunan yläpuolelle. Ennen venytystestin aloittamista koehenkilöä varoitetaan, että peräsuolen ärsyke kohdistetaan hänen tietämättään ja kun valo syttyy havaintopaneeliin, hänen on ilmoitettava kivun havaitsemisaste. Asteittainen isobarinen venymä suoritetaan korottamalla silmänpainetta 4 mmHg. Venytykset suoritetaan asteen 5 tuntemukseen tai enintään 50 mmHg:iin (maksimi jännityspaine) tai tutkittavan pyynnöstä. Jokainen venytys kestää 1 minuutin, ja jokaisen vaiheen välissä pidetään 1 minuutin tauko. Jokaisessa painevaiheessa pussin tilavuus kirjataan peräsuolen mukautumisen arvioimiseksi. Kunkin venytysvaiheen jälkeen 45 sekunnin kuluttua havaintopaneelin valo syttyy ja kysyy tutkittavan kohteen peräsuolen aistimusastetta. Tunteen intensiteetti kvantifioidaan ohjauspaneelin numeerisilla asteikoilla: 0 ei tunnetta; 1 ensimmäinen tunne; 2 kaasun tunne; 3 ulostamisen tunne; 4 lievä kipu; 5 kohtalaista kipua ja 6: voimakasta kipua. Jokaisen venytyksen välillä paine palaa sisäiseen käyttöpaineeseen. Tämän ensimmäisen vaiheen jälkeen syödään aiemmin standardoituja ruokia. Ateria sisältää 831 kcal ja se tehdään perunasta (100 g), majoneesista (20 g), kinkusta (100 g), margariinista (20 g) ja ananasmehusta (250 ml). Jokainen koehenkilö kuluttaa ruoan kokonaan enintään 15 minuutissa. Kolmekymmentä minuuttia ruoan lopettamisen jälkeen mitataan aterian jälkeinen sävy ja MLA.
TILASTOINEN ANALYYSI Parametritietoja verrataan Studentin t-testillä. Ei-parametrisia tietoja verrataan Mann-Whitney U -testillä. Oireet ja prosenttiosuudet arvioidaan Fisherin tarkalla testillä tai chi-neliöllä. Tietojen välisiä assosiaatioita analysoidaan Spearmanin ja Pearsonin korrelaatiotesteillä. Tiedot ilmaisevat keskiarvon ± keskihajonnan ja prosentteina. Alfa = 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Santiago Camacho, MD, MSc
- Puhelinnumero: +525527462640
- Sähköposti: santiach@yahoo.com.mx
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Miguel Motola, Researcher
- Puhelinnumero: +525519484826
- Sähköposti: drmotola@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- -18 vuotta ja vanhempi,
- - täytä Roma IV for Ibs diagnostiset kriteerit,
- - suostuminen osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- -Potilas, jolla on ei-Ibs:hen liittyvä viskeraalinen neuropatia
- - Prokineettinen ja/tai masennuslääkehoito 3 kuukauden sisällä
- - Potilaat, joilla on maha-suolikanavan tai Ibs-tauti
- - Potilaat, joilla on vaikeita sydän-, munuais- ja/tai systeemisiä sairauksia
- - Raskaana olevat tai imettävät potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ärtyvän suolen oireyhtymä ja seksuaalinen toimintahäiriö
Käytämme Rooma IV -kriteerejä, asteikolla bristolia ja naisten seksuaalista fuctionia IBS:n ja seksuaalisen toimintahäiriön diagnoosin määrittämiseen ja SF-36:ta määrätyn elämänlaadun määrittämiseen.
|
Otamme veri- ja ulostenäytteen
|
|
Ärtyvän suolen oireyhtymä ilman seksuaalista toimintahäiriötä
Käytämme Rooma IV -kriteerejä, asteikolla bristolia ja naisten seksuaalista fuctionia IBS:n ja seksuaalisen toimintahäiriön diagnoosin määrittämiseen ja SF-36:ta määrätyn elämänlaadun määrittämiseen.
|
Otamme veri- ja ulostenäytteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos barostaattitutkimuksessa kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: Toinen ja kolmas käynti: Kuukautiskierron päivä 7 ja päivä 21
|
Tässä menettelyssä peräsuoleen asetetaan pieni pussi, joka on kytketty tietokoneeseen.
Tämä tietokone puhaltaa ilmaa (mL) mittaamalla painetta (mmHg) viskuksen (tässä tapauksessa peräsuolen) sisällä koko ajan.
Tällä järjestelmällä luodaan erittäin tarkka palautejärjestelmä, joka mahdollistaa peräsuolen sisäisen paineen alenemisen tai lisäämisen ja siten provosoi potilaassa erilaisten tuntemusten havaitsemisen.
Barostaatilla voimme simuloida, mitä tapahtuu, kun uloste saavuttaa peräsuolen.
Näin ollen potilas voi ilmoittaa ensimmäisestä tuntemuksestaan, kaasuntuntemuksesta, ulostamisen tarpeesta ja jopa kivusta (lievä, kohtalainen tai voimakas)
|
Toinen ja kolmas käynti: Kuukautiskierron päivä 7 ja päivä 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen elämänlaatukysely (SF-36, lyhyt lomake-36)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä kyselylomake koostuu 36 kysymyksestä, jotka arvioivat 8 aluetta (kohteita): fyysinen toiminta (10), fyysinen rooli (4), kehon kipu (2), yleinen terveys (5), elinvoima (4), sosiaalinen toiminta (2), rooli emotionaalinen (3) ja mielenterveys (5).
Lisäksi SF-36:ssa on siirtymäkohta, joka kysyy yleisen terveydentilan muutosta edelliseen vuoteen verrattuna.
Kohteet koodataan, kootaan ja muunnetaan asteikolla 0 (kyseisen ulottuvuuden huonoin terveydentila) 100:aan (paras terveydentila).
Fyysisen ja emotionaalisen asteikon pisteet voidaan laskea myös ortogonaalisen lähestymistavan avulla
|
Perustaso
|
|
Erityinen elämänlaatukysely (IBS-QOL, Irritable Bowel Syndrome-Quality of Life)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä kyselylomake koostuu 34 kysymyksestä Likert-asteikolla 1-5. Se mittaa kokonaispistemäärää ja 8 ulottuvuutta (kohdetta): Dysforia (8), häiriöitä toimintaan (7), kehonkuvaa (4), huoli terveydestä (3) ), ruoan välttäminen (3), sosiaalinen reaktio (4), seksuaalinen huoli (2) ja sosiaalinen suhde (3).
Kokonaispisteet ja kunkin ulottuvuuden pisteet muunnetaan asteikolla 0–100.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Santiago Camacho, MD, MSc, 6761
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Mearin F, Lacy BE, Chang L, Chey WD, Lembo AJ, Simren M, Spiller R. Bowel Disorders. Gastroenterology. 2016 Feb 18:S0016-5085(16)00222-5. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.031. Online ahead of print.
- Patrick DL, Drossman DA, Frederick IO, DiCesare J, Puder KL. Quality of life in persons with irritable bowel syndrome: development and validation of a new measure. Dig Dis Sci. 1998 Feb;43(2):400-11. doi: 10.1023/a:1018831127942.
- Alammar N, Stein E. Irritable Bowel Syndrome: What Treatments Really Work. Med Clin North Am. 2019 Jan;103(1):137-152. doi: 10.1016/j.mcna.2018.08.006.
- Black CJ, Yiannakou Y, Houghton LA, Ford AC. Epidemiological, Clinical, and Psychological Characteristics of Individuals with Self-reported Irritable Bowel Syndrome Based on the Rome IV vs Rome III Criteria. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Feb;18(2):392-398.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2019.05.037. Epub 2019 May 31.
- Defrees DN, Bailey J. Irritable Bowel Syndrome: Epidemiology, Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Prim Care. 2017 Dec;44(4):655-671. doi: 10.1016/j.pop.2017.07.009. Epub 2017 Oct 5.
- Van den Houte K, Carbone F, Pannemans J, Corsetti M, Fischler B, Piessevaux H, Tack J. Prevalence and impact of self-reported irritable bowel symptoms in the general population. United European Gastroenterol J. 2019 Mar;7(2):307-315. doi: 10.1177/2050640618821804. Epub 2018 Dec 22.
- Sperber AD, Dumitrascu D, Fukudo S, Gerson C, Ghoshal UC, Gwee KA, Hungin APS, Kang JY, Minhu C, Schmulson M, Bolotin A, Friger M, Freud T, Whitehead W. The global prevalence of IBS in adults remains elusive due to the heterogeneity of studies: a Rome Foundation working team literature review. Gut. 2017 Jun;66(6):1075-1082. doi: 10.1136/gutjnl-2015-311240. Epub 2016 Jan 27.
- Aziz I, Simrén M. Irritable Bowel Syndrome. In: Reference Module in Biomedical Sciences. Elsevier; 2019. Available at: https://www-sciencedirect-com.pbidi.unam.mx:2443/science/article/pii/B978012801238366018X [Accessed July 1, 2019].
- Singh R, Salem A, Nanavati J, Mullin GE. The Role of Diet in the Treatment of Irritable Bowel Syndrome: A Systematic Review. Gastroenterol Clin North Am. 2018 Mar;47(1):107-137. doi: 10.1016/j.gtc.2017.10.003.
- Lazaridis N, Germanidis G. Current insights into the innate immune system dysfunction in irritable bowel syndrome. Ann Gastroenterol. 2018 Mar-Apr;31(2):171-187. doi: 10.20524/aog.2018.0229. Epub 2018 Jan 18.
- Awad RA, Martin J, Guevara M, Ramos R, Noguera JL, Camacho S, Santiago R, Ramirez JL, Toriz A. Defaecography in patients with irritable bowel syndrome and healthy volunteers. Int J Colorectal Dis. 1997;12(2):91-4. doi: 10.1007/s003840050088.
- Awad RA, Camacho S, Martin J, Rios N. Rectal sensation, pelvic floor function and symptom severity in Hispanic population with irritable bowel syndrome with constipation. Colorectal Dis. 2006 Jul;8(6):488-93. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.01038.x.
- Chong PP, Chin VK, Looi CY, Wong WF, Madhavan P, Yong VC. The Microbiome and Irritable Bowel Syndrome - A Review on the Pathophysiology, Current Research and Future Therapy. Front Microbiol. 2019 Jun 10;10:1136. doi: 10.3389/fmicb.2019.01136. eCollection 2019. Erratum In: Front Microbiol. 2019 Aug 13;10:1870.
- Khlevner J, Park Y, Margolis KG. Brain-Gut Axis: Clinical Implications. Gastroenterol Clin North Am. 2018 Dec;47(4):727-739. doi: 10.1016/j.gtc.2018.07.002. Epub 2018 Sep 28.
- Jahng J, Kim YS. Irritable Bowel Syndrome: Is It Really a Functional Disorder? A New Perspective on Alteration of Enteric Nervous System. J Neurogastroenterol Motil. 2016 Apr 30;22(2):163-5. doi: 10.5056/jnm16043. No abstract available.
- Gulbransen BD. Do nerves make bowels irritable? Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2018 Jul 1;315(1):G126-G127. doi: 10.1152/ajpgi.00129.2018. Epub 2018 Apr 19. No abstract available.
- Mayer EA, Labus J, Aziz Q, Tracey I, Kilpatrick L, Elsenbruch S, Schweinhardt P, Van Oudenhove L, Borsook D. Role of brain imaging in disorders of brain-gut interaction: a Rome Working Team Report. Gut. 2019 Sep;68(9):1701-1715. doi: 10.1136/gutjnl-2019-318308. Epub 2019 Jun 7.
- Vanner S, Greenwood-Van Meerveld B, Mawe G, Shea-Donohue T, Verdu EF, Wood J, Grundy D. Fundamentals of Neurogastroenterology: Basic Science. Gastroenterology. 2016 Feb 18:S0016-5085(16)00184-0. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.018. Online ahead of print.
- Walsh KT, Zemper AE. The Enteric Nervous System for Epithelial Researchers: Basic Anatomy, Techniques, and Interactions With the Epithelium. Cell Mol Gastroenterol Hepatol. 2019;8(3):369-378. doi: 10.1016/j.jcmgh.2019.05.003. Epub 2019 May 18.
- Awad RA, Santillan MC, Camacho S, Blanco MG, Dominguez JC, Pacheco MR. Rectal hyposensitivity for non-noxious stimuli, postprandial hypersensitivity and its correlation with symptoms in complete spinal cord injury with neurogenic bowel dysfunction. Spinal Cord. 2013 Feb;51(2):94-8. doi: 10.1038/sc.2012.98. Epub 2012 Aug 28.
- Grundy D. Neuroanatomy of visceral nociception: vagal and splanchnic afferent. Gut. 2002 Jul;51 Suppl 1(Suppl 1):i2-5. doi: 10.1136/gut.51.suppl_1.i2.
- Jiang Y, Greenwood-Van Meerveld B, Johnson AC, Travagli RA. Role of estrogen and stress on the brain-gut axis. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2019 Aug 1;317(2):G203-G209. doi: 10.1152/ajpgi.00144.2019. Epub 2019 Jun 26.
- Bhatt RR, Gupta A, Labus JS, Zeltzer LK, Tsao JC, Shulman RJ, Tillisch K. Altered Brain Structure and Functional Connectivity and Its Relation to Pain Perception in Girls With Irritable Bowel Syndrome. Psychosom Med. 2019 Feb/Mar;81(2):146-154. doi: 10.1097/PSY.0000000000000655.
- Kim YS, Kim N. Sex-Gender Differences in Irritable Bowel Syndrome. J Neurogastroenterol Motil. 2018 Oct 1;24(4):544-558. doi: 10.5056/jnm18082.
- Camacho S, Bernal F, Abdo M, Awad RA. Endoscopic and symptoms analysis in Mexican patients with irritable Bowel syndrome, dyspepsia, and gastroesophageal reflux disease. An Acad Bras Cienc. 2010 Dec;82(4):953-62. doi: 10.1590/s0001-37652010000400018.
- Keefer L, Palsson OS, Pandolfino JE. Best Practice Update: Incorporating Psychogastroenterology Into Management of Digestive Disorders. Gastroenterology. 2018 Apr;154(5):1249-1257. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.045. Epub 2018 Feb 1.
- Windgassen S, Moss-Morris R, Everitt H, Sibelli A, Goldsmith K, Chalder T. Cognitive and Behavioral Differences Between Subtypes in Refractory Irritable Bowel Syndrome. Behav Ther. 2019 May;50(3):594-607. doi: 10.1016/j.beth.2018.09.006. Epub 2018 Sep 21.
- Faresjo A, Walter S, Norlin AK, Faresjo T, Jones MP. Gastrointestinal symptoms - an illness burden that affects daily work in patients with IBS. Health Qual Life Outcomes. 2019 Jul 1;17(1):113. doi: 10.1186/s12955-019-1174-1.
- Guthrie E, Creed FH, Whorwell PJ. Severe sexual dysfunction in women with the irritable bowel syndrome: comparison with inflammatory bowel disease and duodenal ulceration. Br Med J (Clin Res Ed). 1987 Sep 5;295(6598):577-8. doi: 10.1136/bmj.295.6598.577. No abstract available.
- Walker EA, Katon WJ, Roy-Byrne PP, Jemelka RP, Russo J. Histories of sexual victimization in patients with irritable bowel syndrome or inflammatory bowel disease. Am J Psychiatry. 1993 Oct;150(10):1502-6. doi: 10.1176/ajp.150.10.1502.
- Scarinci IC, McDonald-Haile J, Bradley LA, Richter JE. Altered pain perception and psychosocial features among women with gastrointestinal disorders and history of abuse: a preliminary model. Am J Med. 1994 Aug;97(2):108-18. doi: 10.1016/0002-9343(94)90020-5.
- Fass R, Fullerton S, Naliboff B, Hirsh T, Mayer EA. Sexual dysfunction in patients with irritable bowel syndrome and non-ulcer dyspepsia. Digestion. 1998;59(1):79-85. doi: 10.1159/000007471.
- Reilly J, Baker GA, Rhodes J, Salmon P. The association of sexual and physical abuse with somatization: characteristics of patients presenting with irritable bowel syndrome and non-epileptic attack disorder. Psychol Med. 1999 Mar;29(2):399-406. doi: 10.1017/s0033291798007892.
- Heitkemper MM, Cain KC, Jarrett ME, Burr RL, Hertig V, Bond EF. Symptoms across the menstrual cycle in women with irritable bowel syndrome. Am J Gastroenterol. 2003 Feb;98(2):420-30. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07233.x.
- Mulak A, Tache Y, Larauche M. Sex hormones in the modulation of irritable bowel syndrome. World J Gastroenterol. 2014 Mar 14;20(10):2433-48. doi: 10.3748/wjg.v20.i10.2433.
- Eugenio MD, Jun SE, Cain KC, Jarrett ME, Heitkemper MM. Comprehensive self-management reduces the negative impact of irritable bowel syndrome symptoms on sexual functioning. Dig Dis Sci. 2012 Jun;57(6):1636-46. doi: 10.1007/s10620-012-2047-1.
- Keszthelyi D, Troost FJ, Masclee AA. Irritable bowel syndrome: methods, mechanisms, and pathophysiology. Methods to assess visceral hypersensitivity in irritable bowel syndrome. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2012 Jul 15;303(2):G141-54. doi: 10.1152/ajpgi.00060.2012. Epub 2012 May 17. Review.
- Simren M, Tornblom H, Palsson OS, Van Oudenhove L, Whitehead WE, Tack J. Cumulative Effects of Psychologic Distress, Visceral Hypersensitivity, and Abnormal Transit on Patient-reported Outcomes in Irritable Bowel Syndrome. Gastroenterology. 2019 Aug;157(2):391-402.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2019.04.019. Epub 2019 Apr 22.
- Ringel Y, Whitehead WE, Toner BB, Diamant NE, Hu Y, Jia H, Bangdiwala SI, Drossman DA. Sexual and physical abuse are not associated with rectal hypersensitivity in patients with irritable bowel syndrome. Gut. 2004 Jun;53(6):838-42. doi: 10.1136/gut.2003.021725.
- Moreno-Lozano M, Duran-Ortiz S, Perez-Zavala R, Quinzanos-Fresnedo J. Sociodemographic factors associated with sexual dysfunction in Mexican women with spinal cord injury. Spinal Cord. 2016 Sep;54(9):746-9. doi: 10.1038/sc.2016.19. Epub 2016 Feb 23.
- Cortes-Flores AO, Vargas-Meza A, Morgan-Villela G, Jimenez-Tornero J, Del Valle CJZ, Solano-Genesta M, Miranda-Ackerman RC, Vazquez-Reyna I, Garcia-Gonzalez LA, Cervantes-Cardona GA, Cervantes-Guevara G, Fuentes-Orozco C, Gonzalez-Ojeda A. Sexuality Among Women Treated for Breast Cancer: A Survey of Three Surgical Procedures. Aesthetic Plast Surg. 2017 Dec;41(6):1275-1279. doi: 10.1007/s00266-017-0960-6. Epub 2017 Aug 25.
- Carranza-Lira S, Nunez FDC. Sexual dysfunction prevalence in a group of pre- and postmenopausal Mexican women. Prz Menopauzalny. 2018 Mar;17(1):39-42. doi: 10.5114/pm.2018.74901. Epub 2018 Apr 11.
- Duran-Arenas L, Gallegos-Carrillo K, Salinas-Escudero G, Martinez-Salgado H. [Towards a Mexican normative standard for measurement of the short format 36 health-related quality of life instrument]. Salud Publica Mex. 2004 Jul-Aug;46(4):306-15. doi: 10.1590/s0036-36342004000400005. Spanish.
- Remes-Troche JM, Torres-Aguilera M, Montes-Martinez V, Jimenez-Garcia VA, Roesch-Dietlen F. Prevalence of irritable bowel syndrome in caregivers of patients with chronic diseases. Neurogastroenterol Motil. 2015 Jun;27(6):824-31. doi: 10.1111/nmo.12556. Epub 2015 Mar 29.
- Hou X, Chen S, Zhang Y, Sha W, Yu X, Elsawah H, Afifi AF, El-Khayat HR, Nouh A, Hassan MF, Fatah AA, Rucker Joerg I, Sanchez Nunez JM, Osthoff Rueda R, Jurkowska G, Walczak M, Malecka-Panas E, Linke K, Hartleb M, Janssen-van Solingen G. Quality of life in patients with Irritable Bowel Syndrome (IBS), assessed using the IBS-Quality of Life (IBS-QOL) measure after 4 and 8 weeks of treatment with mebeverine hydrochloride or pinaverium bromide: results of an international prospective observational cohort study in Poland, Egypt, Mexico and China. Clin Drug Investig. 2014 Nov;34(11):783-93. doi: 10.1007/s40261-014-0233-y.
- Schmulson M, Ortiz O, Mejia-Arangure JM, Hu YB, Morris C, Arcila D, Gutierrez-Reyes G, Bangdiwala S, Drossman DA. Further validation of the IBS-QOL: female Mexican IBS patients have poorer quality of life than females from North Carolina. Dig Dis Sci. 2007 Nov;52(11):2950-5. doi: 10.1007/s10620-006-9689-9. Epub 2007 Apr 6.
- Abel JL, Carson RT, Andrae DA. The impact of treatment with eluxadoline on health-related quality of life among adult patients with irritable bowel syndrome with diarrhea. Qual Life Res. 2019 Feb;28(2):369-377. doi: 10.1007/s11136-018-2008-z. Epub 2018 Sep 28.
- Awad RA, Camacho S, Flores F, Altamirano E, Garcia MA. Rectal tone and compliance affected in patients with fecal incontinence after fistulotomy. World J Gastroenterol. 2015 Apr 7;21(13):4000-5. doi: 10.3748/wjg.v21.i13.4000.
- Awad RA, Camacho S. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of polyethylene glycol effects on fasting and postprandial rectal sensitivity and symptoms in hypersensitive constipation-predominant irritable bowel syndrome. Colorectal Dis. 2010 Nov;12(11):1131-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2009.01990.x.
- Ballantyne A, Eriksson S. Research ethics revised: The new CIOMS guidelines and the World Medical Association Declaration of Helsinki in context. Bioethics. 2019 Mar;33(3):310-311. doi: 10.1111/bioe.12581. No abstract available.
- International Committee of Medical Journal Editors. Uniform requirements for manuscripts submitted to biomedical journals (excerpts). J Am Coll Dent. 2014 Summer;81(3):23-30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DI/19/107/03/080
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .