- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04716738
Sensibilité viscérale chez les femmes atteintes de BS et de dysfonction sexuelle (IBS)
Dysfonction sexuelle, qualité de vie et hyperalgésie viscérale chez les femmes atteintes du syndrome du côlon irritable
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du côlon irritable (IBS) est caractérisé par des douleurs abdominales chroniques liées à des altérations de la défécation. Bien que les critères diagnostiques utilisés dans divers consensus puissent masquer sa prévalence et son incidence réelles, on sait qu'elle touche entre 5 et 15 % de la population et qu'elle est plus de deux fois plus fréquente chez les femmes. Seuls 10% des patients consultent un médecin et cela représente quand même entre 25 et 50% des visites gastro-entérologiques aux Etats-Unis. Au Mexique, la fréquence est similaire à celle signalée dans le monde.
L'IBS n'a pas de marqueur biologique spécifique, mais on sait qu'il existe de multiples facteurs impliqués dans sa physiopathologie. Cependant, les altérations du cerveau intestinal (GBA) sont considérées comme le principal mécanisme de génération des symptômes.
Le GBA régule les fonctions homéostatiques à travers un ensemble d'organes qui forment un réseau bidirectionnel qui relie les deux éléments. La partie neurale comprend des éléments périphériques (système nerveux entérique, ENS), des éléments connexes (paires de nerfs rachidiens et crâniens) et centraux (noyaux cérébraux supérieurs).
L'ENS (neurones de la paroi intestinale, éléments épithéliaux et endocriniens, neurotransmetteurs associés et muscle lisse viscéral) est la troisième division du système nerveux autonome.
Une fois les informations sensorielles capturées dans les récepteurs périphériques, les informations voyagent par innervation intrinsèque pour générer des réflexes locaux dans les viscères (absorption, sécrétion, motilité et sensibilité) ou par des innervations extrinsèques du nerf vague et des voies afférentes sympathiques thoraco-lombaires vers la moelle épinière.
La principale voie d'activation afférente passe par les ganglions prévertébraux qui transmettent le signal aux cornes dorsales de la moelle épinière qui voyagent à travers le tractus spinothalamique latéral qui, à travers le thalamus; active les zones corticales de localisation somatique de la douleur et par les zones limbiques pour l'évaluation émotionnelle. Ces changements dans le connectome cérébral sont divers et c'est un domaine en développement.
Cette relation complexe entre les ACS chez les patients atteints du SCI comprend des différences de sexe, de comorbidités et de qualité de vie (QOL). Ces différences incluent l'activation des récepteurs aux œstrogènes distribués le long des voies viscérales de la douleur (ENS, moelle épinière et centres cérébraux) car ils modulent l'ouverture des canaux ioniques, régulent le récepteur de la tachykinine NK1 et induisent la libération de substance. De plus, les œstrogènes modulent les informations viscérales dans le SNC. L'œstrogène élevé dans l'amygdale augmente la réponse sensomotrice à la distension rectale chez les rats oophorectomisés. Il existe également des études qui suggèrent que les œstrogènes peuvent modifier l'expression de récepteurs spécifiques de la douleur tels que le récepteur des glucocorticoïdes et impliquer le système opioïde. Des changements ont été observés dans la structure cérébrale et la connectivité fonctionnelle chez les femmes, ainsi que d'autres facteurs sexuels. Il existe de multiples chevauchements avec d'autres maladies digestives fonctionnelles, des maladies non digestives et des troubles psychologiques et psychiatriques.
Ces connexions complexes nous font voir le SCI comme un trouble multisystémique avec des altérations de la qualité de vie et d'autres comorbidités, telles que la dysfonction sexuelle (DS). Depuis 1987, il a été démontré que jusqu'à 83 % des patients atteints d'IBS ont SD. En 1993, il a été reconnu que les abus sexuels pouvaient être liés au SII et qu'ils altéraient la perception de la douleur. En 1998, le SD était positivement associé à la sévérité des symptômes gastro-intestinaux. Les patients atteints d'IBS ont un plus grand nombre de problèmes d'abus physiques et psychologiques, les symptômes sont aggravés avec les menstruations et sont liés aux changements hormonaux.
D'autre part, les patients atteints d'IBS ont montré une hypersensibilité viscérale. La meilleure méthode pour déterminer la sensibilité mécanique viscérale est le barostat. Récemment, il a été démontré qu'il existe une relation entre la sévérité des symptômes, la qualité de vie, le stress psychologique, le transit colique et l'hypersensibilité viscérale chez les patients atteints du SCI. Les patients atteints du SCI et ayant des antécédents d'abus physiques/sexuels graves présentent une hyposensibilité viscérale. L'IBS présente une fréquence plus élevée de SD, ainsi qu'une qualité de vie détériorée et une hypersensibilité viscérale.
Aucune étude avec barostat et détermination de la qualité de vie n'a été menée dans la même population de patients avec SII et SD, en les comparant avec des patients avec SCI et sans SD.
Établir la relation entre QDV, SD et éventuelle hypersensibilité viscérale permettra de caractériser cette population et ainsi de pouvoir établir de nouvelles stratégies thérapeutiques.
Hypothèse générale : les femmes atteintes d'IBS et de SD ont une plus grande hypersensibilité rectale viscérale que celles sans SD.
Objectif principal : Évaluer le modèle de sensibilité viscérale rectale chez les patients atteints de SCI et de SD et le comparer avec les patients atteints de SCI sans SD.
Secondaire : Évaluer la qualité de vie des patients atteints du SII avec et sans SD. Univers : Femmes atteintes du SII avec et sans dysfonctionnement sexuel, qui sont prises en charge dans le service de gastroentérologie de l'Hôpital général de Mexico.
Goûter. Groupe 1 : Patients avec SCI et dysfonction sexuelle (n = 20). Groupe 1 : Patients avec SCI sans dysfonction sexuelle (n = 20). L'affectation des patientes atteintes du SCI au groupe d'étude avec et sans dysfonction sexuelle se fera selon l'ordre consécutif dans lequel elles se présentent à leur visite à la clinique et après avoir déterminé l'évaluation globale de l'indice de la fonction sexuelle féminine.
Taille de l'échantillon. La relation entre la taille de l'échantillon, la puissance et la différence détectable a été étudiée, sur la base d'une étude précédente qui évaluait le seuil de douleur enregistré avec le barostat dans un groupe à problème et un groupe témoin. L'analyse a été effectuée en comparant les deux moyennes avec le t de Student non apparié, avec deux queues et une valeur alpha de 0,05. L'écart-type anticipé pour chaque groupe résultait de la moyenne entre l'écart-type du groupe problème (8,3) avec le groupe témoin (8,8), résultant en une valeur de 8,5. La différence entre les moyennes du groupe témoin (35,9) et du groupe problème (27,2) a donné 8,7. Avec ces données, une taille d'échantillon de 16 sujets par groupe a été obtenue avec une puissance statistique de 80%. Vingt femmes seront recrutées pour éviter la perte probable de 20 %.
Des mesures. Rome IV. Les critères de Rome IV, 2016 précisent que les douleurs abdominales doivent être survenues au moins au cours des 6 derniers mois avec une fréquence d'au moins une fois par semaine au cours des 3 derniers mois et être liées à au moins 2 des caractéristiques suivantes : (a) liées à défécation, (b) associée à des modifications de la fréquence de défécation et/ou (c) associée à des modifications de l'apparence des selles. Les sous-types (constipation, diarrhée, mixte ou indéterminé) sont déterminés avec l'échelle de Bristol. Son application ne nécessite pas d'autorisations particulières.
Questionnaire sur la fonction sexuelle. (Indice de fonction sexuelle féminine, FSFI). L'indice de la fonction sexuelle féminine que nous utiliserons a été largement utilisé dans la population mexicaine.40-42 Il comporte 19 questions qui évaluent 6 domaines : le désir, l'excitation, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction et la douleur. Plus le score est élevé, meilleure est la fonction. Le seuil optimal pour déterminer s'il existe ou non un dysfonctionnement sexuel a été déterminé à 24,95 (sensibilité 64,15 % et spécificité 75,76 %). Ne nécessite pas de permis d'application.
Questionnaire général sur la qualité de vie (Short Form 36, SF-36). Le questionnaire SF-36 a été adapté à la population mexicaine et se compose de 36 questions qui évaluent 8 domaines : fonction physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, rôle santé émotionnelle et mentale. Les études publiées sur les caractéristiques de la version espagnole du SF-36 fournissent suffisamment de preuves sur sa fiabilité, sa validité et sa sensibilité. Ne nécessite pas de permis d'application.
Questionnaire spécifique sur la qualité de vie pour le syndrome du côlon irritable (IBS-QOL) Développé en 199545, il a été utilisé et largement validé dans la population mexicaine. Il se compose de 34 questions sur une échelle de Likert de 1 à 5. Il mesure : la dysphorie, l'interférence avec l'activité, l'image corporelle, le problème de santé, l'évitement alimentaire, la réaction sociale, le problème sexuel et les relations sociales. Le score total et les scores de chaque dimension sont convertis sur une échelle de 0 à 100. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé. Ce questionnaire est protégé par copyright au profit de l'institut MAPI.
Barostat La sensibilité viscérale sera évaluée à l'aide d'un barostat rectal. Après une nuit de jeûne, un lavement à l'eau tiède sera effectué 60 à 120 minutes avant l'étude. Les sujets seront étudiés sans sédation et en décubitus latéral gauche. Une distension barostatique rectale sera placée à 5 cm au-dessus de la marge anale. Avant de commencer le test de distension, le sujet sera averti qu'un stimulus rectal sera appliqué à son insu et lorsque la lumière s'allume sur le panneau de perception, il doit indiquer son degré de perception de la douleur. Une distension isobare progressive sera réalisée avec des augmentations de 4 mmHg de la PIO. Les déformations seront effectuées jusqu'à une sensation de grade 5 ou jusqu'à 50 mmHg (pression de déformation maximale) ou à la demande du sujet. Chaque distension durera 1 minute et une période de repos de 1 minute sera observée entre chaque étape. A chaque étape de pression, le volume de la poche sera enregistré pour évaluer la compliance rectale. Après 45 secondes de chaque étape de distension, la lumière sur le panneau de perception s'allumera pour demander le degré de sensation rectale du sujet à l'étude. L'intensité de la sensation sera quantifiée selon le panneau de contrôle avec des échelles numériques : 0 pas de sensation ; 1 première sensation ; 2 sensation de gaz ; 3 sensation de défécation; 4 douleurs légères ; 5 douleur modérée et 6 : douleur intense. Entre chaque distension, la pression reviendra à la pression interne de fonctionnement. Après cette première phase, des aliments préalablement standardisés seront pris. Le repas sera composé de 831 kcal et sera composé de pomme de terre (100 g), de mayonnaise (20 g), de jambon (100 g), de margarine (20 g) et de jus d'ananas (250 ml). Chaque sujet consommera la nourriture complètement en 15 minutes maximum. Trente minutes après avoir fini de manger, le tonus postprandial et le MLA seront mesurés.
ANALYSE STATISTIQUE Les données paramétriques seront comparées à l'aide du test t de Student. Les données non paramétriques seront comparées à l'aide du test U de Mann-Whitney. Les symptômes et les pourcentages seront évalués avec le test exact de Fisher ou le chi carré. Les associations entre les données seront analysées avec les tests de corrélation de Spearman et Pearson. Les données exprimeront la moyenne ± écart-type et en pourcentages. Alpha = 0,05.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Santiago Camacho, MD, MSc
- Numéro de téléphone: +525527462640
- E-mail: santiach@yahoo.com.mx
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Miguel Motola, Researcher
- Numéro de téléphone: +525519484826
- E-mail: drmotola@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- -18 ans et plus,
- -Répondre aux critères de diagnostic de Roma Iv pour Ibs,
- - Accepter de participer à l'étude et signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- -Patient avec une neuropathie viscérale non liée à Ibs
- - Traitement prokinétique et/ou antidépresseur dans les 3 mois
- - Patients atteints d'une maladie gastro-intestinale ou liée au Ibs
- - Patients atteints de maladies cardiaques, rénales et/ou systémiques graves
- - Patientes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Syndrome du côlon irritable avec dysfonction sexuelle
Nous utilisons les critères de Rome IV, l'échelle de bristol et la fonction sexuelle féminine pour établir le diagnostic du SII et de la dysfonction sexuelle, et le SF-36 pour déterminer la qualité de vie.
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Nous prélèverons un échantillon de sang et de selles
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Syndrome du côlon irritable sans dysfonction sexuelle
Nous utilisons les critères de Rome IV, l'échelle de bristol et la fonction sexuelle féminine pour établir le diagnostic du SII et de la dysfonction sexuelle, et le SF-36 pour déterminer la qualité de vie.
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Nous prélèverons un échantillon de sang et de selles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement sur l'étude du barostat pendant le cycle menstruel
Délai: Deuxième et troisième visite : Jour 7 et jour 21 du cycle menstruel
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Dans cette procédure, un petit sac est placé dans le rectum qui est connecté à un ordinateur.
Cet ordinateur insufflera de l'air (en ml), mesurant la pression (en mmHg) à l'intérieur du viscère (dans ce cas le rectum) à tout moment.
Avec ce système, un système de rétroaction très précis est créé permettant de diminuer ou d'augmenter la pression à l'intérieur du rectum et ainsi provoquer la perception chez le patient de différentes sensations.
Avec le barostat, nous pouvons simuler ce qui se passe lorsque les selles atteignent le rectum.
Ainsi, le patient peut signaler une première sensation, une sensation de gaz, le besoin de déféquer et même des douleurs (légères, modérées ou intenses)
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Deuxième et troisième visite : Jour 7 et jour 21 du cycle menstruel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire général sur la qualité de vie (SF-36, formulaire court-36)
Délai: Ligne de base
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Ce questionnaire est composé de 36 questions qui évaluent 8 domaines (Items) : fonction physique (10), rôle physique (4), douleur corporelle (2), état de santé général (5), vitalité (4), fonction sociale (2), rôle santé émotionnelle (3) et mentale (5).
De plus, le SF-36 comporte un élément de transition qui pose des questions sur l'évolution de l'état de santé général par rapport à l'année précédente.
Les éléments sont codés, agrégés et transformés sur une échelle de 0 (le pire état de santé pour cette dimension) à 100 (le meilleur état de santé).
Les scores pour l'échelle physique et émotionnelle peuvent également être calculés par une approche orthogonale
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Ligne de base
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Questionnaire spécifique de Qualité de Vie (IBS-QOL, Irritable Bowel Syndrome-Quality of Life)
Délai: Ligne de base
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Ce questionnaire est composé de 34 questions sur une échelle de Likert de 1 à 5. Il mesure un score total et 8 dimensions (items) : Dysphorie (8), gêne à l'activité (7), image corporelle (4), souci de santé (3 ), évitement alimentaire (3), réaction sociale (4), préoccupation sexuelle (2) et relation sociale (3).
Le score total et les scores de chaque dimension sont convertis sur une échelle de 0 à 100.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Santiago Camacho, MD, MSc, 6761
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Mearin F, Lacy BE, Chang L, Chey WD, Lembo AJ, Simren M, Spiller R. Bowel Disorders. Gastroenterology. 2016 Feb 18:S0016-5085(16)00222-5. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.031. Online ahead of print.
- Patrick DL, Drossman DA, Frederick IO, DiCesare J, Puder KL. Quality of life in persons with irritable bowel syndrome: development and validation of a new measure. Dig Dis Sci. 1998 Feb;43(2):400-11. doi: 10.1023/a:1018831127942.
- Alammar N, Stein E. Irritable Bowel Syndrome: What Treatments Really Work. Med Clin North Am. 2019 Jan;103(1):137-152. doi: 10.1016/j.mcna.2018.08.006.
- Black CJ, Yiannakou Y, Houghton LA, Ford AC. Epidemiological, Clinical, and Psychological Characteristics of Individuals with Self-reported Irritable Bowel Syndrome Based on the Rome IV vs Rome III Criteria. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Feb;18(2):392-398.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2019.05.037. Epub 2019 May 31.
- Defrees DN, Bailey J. Irritable Bowel Syndrome: Epidemiology, Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Prim Care. 2017 Dec;44(4):655-671. doi: 10.1016/j.pop.2017.07.009. Epub 2017 Oct 5.
- Van den Houte K, Carbone F, Pannemans J, Corsetti M, Fischler B, Piessevaux H, Tack J. Prevalence and impact of self-reported irritable bowel symptoms in the general population. United European Gastroenterol J. 2019 Mar;7(2):307-315. doi: 10.1177/2050640618821804. Epub 2018 Dec 22.
- Sperber AD, Dumitrascu D, Fukudo S, Gerson C, Ghoshal UC, Gwee KA, Hungin APS, Kang JY, Minhu C, Schmulson M, Bolotin A, Friger M, Freud T, Whitehead W. The global prevalence of IBS in adults remains elusive due to the heterogeneity of studies: a Rome Foundation working team literature review. Gut. 2017 Jun;66(6):1075-1082. doi: 10.1136/gutjnl-2015-311240. Epub 2016 Jan 27.
- Aziz I, Simrén M. Irritable Bowel Syndrome. In: Reference Module in Biomedical Sciences. Elsevier; 2019. Available at: https://www-sciencedirect-com.pbidi.unam.mx:2443/science/article/pii/B978012801238366018X [Accessed July 1, 2019].
- Singh R, Salem A, Nanavati J, Mullin GE. The Role of Diet in the Treatment of Irritable Bowel Syndrome: A Systematic Review. Gastroenterol Clin North Am. 2018 Mar;47(1):107-137. doi: 10.1016/j.gtc.2017.10.003.
- Lazaridis N, Germanidis G. Current insights into the innate immune system dysfunction in irritable bowel syndrome. Ann Gastroenterol. 2018 Mar-Apr;31(2):171-187. doi: 10.20524/aog.2018.0229. Epub 2018 Jan 18.
- Awad RA, Martin J, Guevara M, Ramos R, Noguera JL, Camacho S, Santiago R, Ramirez JL, Toriz A. Defaecography in patients with irritable bowel syndrome and healthy volunteers. Int J Colorectal Dis. 1997;12(2):91-4. doi: 10.1007/s003840050088.
- Awad RA, Camacho S, Martin J, Rios N. Rectal sensation, pelvic floor function and symptom severity in Hispanic population with irritable bowel syndrome with constipation. Colorectal Dis. 2006 Jul;8(6):488-93. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.01038.x.
- Chong PP, Chin VK, Looi CY, Wong WF, Madhavan P, Yong VC. The Microbiome and Irritable Bowel Syndrome - A Review on the Pathophysiology, Current Research and Future Therapy. Front Microbiol. 2019 Jun 10;10:1136. doi: 10.3389/fmicb.2019.01136. eCollection 2019. Erratum In: Front Microbiol. 2019 Aug 13;10:1870.
- Khlevner J, Park Y, Margolis KG. Brain-Gut Axis: Clinical Implications. Gastroenterol Clin North Am. 2018 Dec;47(4):727-739. doi: 10.1016/j.gtc.2018.07.002. Epub 2018 Sep 28.
- Jahng J, Kim YS. Irritable Bowel Syndrome: Is It Really a Functional Disorder? A New Perspective on Alteration of Enteric Nervous System. J Neurogastroenterol Motil. 2016 Apr 30;22(2):163-5. doi: 10.5056/jnm16043. No abstract available.
- Gulbransen BD. Do nerves make bowels irritable? Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2018 Jul 1;315(1):G126-G127. doi: 10.1152/ajpgi.00129.2018. Epub 2018 Apr 19. No abstract available.
- Mayer EA, Labus J, Aziz Q, Tracey I, Kilpatrick L, Elsenbruch S, Schweinhardt P, Van Oudenhove L, Borsook D. Role of brain imaging in disorders of brain-gut interaction: a Rome Working Team Report. Gut. 2019 Sep;68(9):1701-1715. doi: 10.1136/gutjnl-2019-318308. Epub 2019 Jun 7.
- Vanner S, Greenwood-Van Meerveld B, Mawe G, Shea-Donohue T, Verdu EF, Wood J, Grundy D. Fundamentals of Neurogastroenterology: Basic Science. Gastroenterology. 2016 Feb 18:S0016-5085(16)00184-0. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.018. Online ahead of print.
- Walsh KT, Zemper AE. The Enteric Nervous System for Epithelial Researchers: Basic Anatomy, Techniques, and Interactions With the Epithelium. Cell Mol Gastroenterol Hepatol. 2019;8(3):369-378. doi: 10.1016/j.jcmgh.2019.05.003. Epub 2019 May 18.
- Awad RA, Santillan MC, Camacho S, Blanco MG, Dominguez JC, Pacheco MR. Rectal hyposensitivity for non-noxious stimuli, postprandial hypersensitivity and its correlation with symptoms in complete spinal cord injury with neurogenic bowel dysfunction. Spinal Cord. 2013 Feb;51(2):94-8. doi: 10.1038/sc.2012.98. Epub 2012 Aug 28.
- Grundy D. Neuroanatomy of visceral nociception: vagal and splanchnic afferent. Gut. 2002 Jul;51 Suppl 1(Suppl 1):i2-5. doi: 10.1136/gut.51.suppl_1.i2.
- Jiang Y, Greenwood-Van Meerveld B, Johnson AC, Travagli RA. Role of estrogen and stress on the brain-gut axis. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2019 Aug 1;317(2):G203-G209. doi: 10.1152/ajpgi.00144.2019. Epub 2019 Jun 26.
- Bhatt RR, Gupta A, Labus JS, Zeltzer LK, Tsao JC, Shulman RJ, Tillisch K. Altered Brain Structure and Functional Connectivity and Its Relation to Pain Perception in Girls With Irritable Bowel Syndrome. Psychosom Med. 2019 Feb/Mar;81(2):146-154. doi: 10.1097/PSY.0000000000000655.
- Kim YS, Kim N. Sex-Gender Differences in Irritable Bowel Syndrome. J Neurogastroenterol Motil. 2018 Oct 1;24(4):544-558. doi: 10.5056/jnm18082.
- Camacho S, Bernal F, Abdo M, Awad RA. Endoscopic and symptoms analysis in Mexican patients with irritable Bowel syndrome, dyspepsia, and gastroesophageal reflux disease. An Acad Bras Cienc. 2010 Dec;82(4):953-62. doi: 10.1590/s0001-37652010000400018.
- Keefer L, Palsson OS, Pandolfino JE. Best Practice Update: Incorporating Psychogastroenterology Into Management of Digestive Disorders. Gastroenterology. 2018 Apr;154(5):1249-1257. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.045. Epub 2018 Feb 1.
- Windgassen S, Moss-Morris R, Everitt H, Sibelli A, Goldsmith K, Chalder T. Cognitive and Behavioral Differences Between Subtypes in Refractory Irritable Bowel Syndrome. Behav Ther. 2019 May;50(3):594-607. doi: 10.1016/j.beth.2018.09.006. Epub 2018 Sep 21.
- Faresjo A, Walter S, Norlin AK, Faresjo T, Jones MP. Gastrointestinal symptoms - an illness burden that affects daily work in patients with IBS. Health Qual Life Outcomes. 2019 Jul 1;17(1):113. doi: 10.1186/s12955-019-1174-1.
- Guthrie E, Creed FH, Whorwell PJ. Severe sexual dysfunction in women with the irritable bowel syndrome: comparison with inflammatory bowel disease and duodenal ulceration. Br Med J (Clin Res Ed). 1987 Sep 5;295(6598):577-8. doi: 10.1136/bmj.295.6598.577. No abstract available.
- Walker EA, Katon WJ, Roy-Byrne PP, Jemelka RP, Russo J. Histories of sexual victimization in patients with irritable bowel syndrome or inflammatory bowel disease. Am J Psychiatry. 1993 Oct;150(10):1502-6. doi: 10.1176/ajp.150.10.1502.
- Scarinci IC, McDonald-Haile J, Bradley LA, Richter JE. Altered pain perception and psychosocial features among women with gastrointestinal disorders and history of abuse: a preliminary model. Am J Med. 1994 Aug;97(2):108-18. doi: 10.1016/0002-9343(94)90020-5.
- Fass R, Fullerton S, Naliboff B, Hirsh T, Mayer EA. Sexual dysfunction in patients with irritable bowel syndrome and non-ulcer dyspepsia. Digestion. 1998;59(1):79-85. doi: 10.1159/000007471.
- Reilly J, Baker GA, Rhodes J, Salmon P. The association of sexual and physical abuse with somatization: characteristics of patients presenting with irritable bowel syndrome and non-epileptic attack disorder. Psychol Med. 1999 Mar;29(2):399-406. doi: 10.1017/s0033291798007892.
- Heitkemper MM, Cain KC, Jarrett ME, Burr RL, Hertig V, Bond EF. Symptoms across the menstrual cycle in women with irritable bowel syndrome. Am J Gastroenterol. 2003 Feb;98(2):420-30. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07233.x.
- Mulak A, Tache Y, Larauche M. Sex hormones in the modulation of irritable bowel syndrome. World J Gastroenterol. 2014 Mar 14;20(10):2433-48. doi: 10.3748/wjg.v20.i10.2433.
- Eugenio MD, Jun SE, Cain KC, Jarrett ME, Heitkemper MM. Comprehensive self-management reduces the negative impact of irritable bowel syndrome symptoms on sexual functioning. Dig Dis Sci. 2012 Jun;57(6):1636-46. doi: 10.1007/s10620-012-2047-1.
- Keszthelyi D, Troost FJ, Masclee AA. Irritable bowel syndrome: methods, mechanisms, and pathophysiology. Methods to assess visceral hypersensitivity in irritable bowel syndrome. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2012 Jul 15;303(2):G141-54. doi: 10.1152/ajpgi.00060.2012. Epub 2012 May 17. Review.
- Simren M, Tornblom H, Palsson OS, Van Oudenhove L, Whitehead WE, Tack J. Cumulative Effects of Psychologic Distress, Visceral Hypersensitivity, and Abnormal Transit on Patient-reported Outcomes in Irritable Bowel Syndrome. Gastroenterology. 2019 Aug;157(2):391-402.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2019.04.019. Epub 2019 Apr 22.
- Ringel Y, Whitehead WE, Toner BB, Diamant NE, Hu Y, Jia H, Bangdiwala SI, Drossman DA. Sexual and physical abuse are not associated with rectal hypersensitivity in patients with irritable bowel syndrome. Gut. 2004 Jun;53(6):838-42. doi: 10.1136/gut.2003.021725.
- Moreno-Lozano M, Duran-Ortiz S, Perez-Zavala R, Quinzanos-Fresnedo J. Sociodemographic factors associated with sexual dysfunction in Mexican women with spinal cord injury. Spinal Cord. 2016 Sep;54(9):746-9. doi: 10.1038/sc.2016.19. Epub 2016 Feb 23.
- Cortes-Flores AO, Vargas-Meza A, Morgan-Villela G, Jimenez-Tornero J, Del Valle CJZ, Solano-Genesta M, Miranda-Ackerman RC, Vazquez-Reyna I, Garcia-Gonzalez LA, Cervantes-Cardona GA, Cervantes-Guevara G, Fuentes-Orozco C, Gonzalez-Ojeda A. Sexuality Among Women Treated for Breast Cancer: A Survey of Three Surgical Procedures. Aesthetic Plast Surg. 2017 Dec;41(6):1275-1279. doi: 10.1007/s00266-017-0960-6. Epub 2017 Aug 25.
- Carranza-Lira S, Nunez FDC. Sexual dysfunction prevalence in a group of pre- and postmenopausal Mexican women. Prz Menopauzalny. 2018 Mar;17(1):39-42. doi: 10.5114/pm.2018.74901. Epub 2018 Apr 11.
- Duran-Arenas L, Gallegos-Carrillo K, Salinas-Escudero G, Martinez-Salgado H. [Towards a Mexican normative standard for measurement of the short format 36 health-related quality of life instrument]. Salud Publica Mex. 2004 Jul-Aug;46(4):306-15. doi: 10.1590/s0036-36342004000400005. Spanish.
- Remes-Troche JM, Torres-Aguilera M, Montes-Martinez V, Jimenez-Garcia VA, Roesch-Dietlen F. Prevalence of irritable bowel syndrome in caregivers of patients with chronic diseases. Neurogastroenterol Motil. 2015 Jun;27(6):824-31. doi: 10.1111/nmo.12556. Epub 2015 Mar 29.
- Hou X, Chen S, Zhang Y, Sha W, Yu X, Elsawah H, Afifi AF, El-Khayat HR, Nouh A, Hassan MF, Fatah AA, Rucker Joerg I, Sanchez Nunez JM, Osthoff Rueda R, Jurkowska G, Walczak M, Malecka-Panas E, Linke K, Hartleb M, Janssen-van Solingen G. Quality of life in patients with Irritable Bowel Syndrome (IBS), assessed using the IBS-Quality of Life (IBS-QOL) measure after 4 and 8 weeks of treatment with mebeverine hydrochloride or pinaverium bromide: results of an international prospective observational cohort study in Poland, Egypt, Mexico and China. Clin Drug Investig. 2014 Nov;34(11):783-93. doi: 10.1007/s40261-014-0233-y.
- Schmulson M, Ortiz O, Mejia-Arangure JM, Hu YB, Morris C, Arcila D, Gutierrez-Reyes G, Bangdiwala S, Drossman DA. Further validation of the IBS-QOL: female Mexican IBS patients have poorer quality of life than females from North Carolina. Dig Dis Sci. 2007 Nov;52(11):2950-5. doi: 10.1007/s10620-006-9689-9. Epub 2007 Apr 6.
- Abel JL, Carson RT, Andrae DA. The impact of treatment with eluxadoline on health-related quality of life among adult patients with irritable bowel syndrome with diarrhea. Qual Life Res. 2019 Feb;28(2):369-377. doi: 10.1007/s11136-018-2008-z. Epub 2018 Sep 28.
- Awad RA, Camacho S, Flores F, Altamirano E, Garcia MA. Rectal tone and compliance affected in patients with fecal incontinence after fistulotomy. World J Gastroenterol. 2015 Apr 7;21(13):4000-5. doi: 10.3748/wjg.v21.i13.4000.
- Awad RA, Camacho S. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of polyethylene glycol effects on fasting and postprandial rectal sensitivity and symptoms in hypersensitive constipation-predominant irritable bowel syndrome. Colorectal Dis. 2010 Nov;12(11):1131-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2009.01990.x.
- Ballantyne A, Eriksson S. Research ethics revised: The new CIOMS guidelines and the World Medical Association Declaration of Helsinki in context. Bioethics. 2019 Mar;33(3):310-311. doi: 10.1111/bioe.12581. No abstract available.
- International Committee of Medical Journal Editors. Uniform requirements for manuscripts submitted to biomedical journals (excerpts). J Am Coll Dent. 2014 Summer;81(3):23-30.
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