- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04716738
Visceral känslighet hos kvinnor med BS och sexuell dysfunktion (IBS)
Sexuell dysfunktion, livskvalitet och visceral hyperalgesi hos kvinnor med Irritable Bowel Syndrome
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Irritable bowel syndrome (IBS) kännetecknas av kronisk buksmärta relaterad till förändringar i avföring. Även om de diagnostiska kriterierna som används i olika konsensus kan maskera dess verkliga förekomst och förekomst, är det känt att det lider mellan 5 och 15 % av befolkningen och det är mer än två gånger vanligare hos kvinnor. Endast 10 % av patienterna söker läkarvård och trots detta representerar det mellan 25 och 50 % av de gastroenterologiska besöken i USA. I Mexiko är frekvensen liknande den som rapporteras i världen.
IBS har ingen specifik biologisk markör, men det är känt att det finns flera faktorer inblandade i dess patofysiologi. Förändringar i tarmhjärnan (GBA) anses dock vara den huvudsakliga mekanismen för generering av symtom.
GBA reglerar homeostatiska funktioner genom en uppsättning organ som bildar ett dubbelriktat nätverk som länkar samman båda elementen. Den neurala delen inkluderar perifera element (enteriskt nervsystem, ENS), relaterade element (par av spinal- och kranialnerver) och centrala (överlägsna hjärnkärnor).
ENS (neuroner i tarmväggen, epiteliala och endokrina element, associerade neurotransmittorer och viscerala glatta muskler) är den tredje divisionen av det autonoma nervsystemet.
När sensorisk information väl är fångad i perifera receptorer, färdas informationen genom inneboende innervation för att generera lokala reflexer i viscera (absorption, utsöndring, motilitet och känslighet) eller genom yttre innerveringar av vagusnerven och thoracolumbara sympatiska afferenta vägar mot spinal medulla.
Den huvudsakliga vägen för afferent aktivering är genom de prevertebrala ganglierna som bär signalen till ryggmärgens dorsala horn som färdas genom den laterala spinothalamuskanalen som genom thalamus; aktiverar kortikala områden med smärta somatisk lokalisering och av limbiska områden för känslomässig utvärdering. Dessa förändringar i hjärnan är olika och det är ett område under utveckling.
Detta komplexa GBA-förhållande hos IBS-patienter inkluderar skillnader i kön, komorbiditeter och livskvalitet (QOL). Dessa skillnader inkluderar aktiveringen av östrogenreceptorer fördelade längs de viscerala smärtbanorna (ENS, ryggmärg och hjärncentra) eftersom de modulerar öppningen av jonkanaler, reglerar tachykininreceptorn NK1 och inducerar substansfrisättning. Dessutom modulerar östrogener visceral information i CNS. Förhöjt östrogen i amygdale, ökar det sensomotoriska svaret på rektal utvidgning hos ooforektomiserade råttor. Det finns också studier som tyder på att östrogener kan förändra uttrycket av specifika smärtreceptorer som glukokortikoidreceptorn och involvera opioidsystemet. Förändringar har observerats i hjärnans struktur och funktionella anslutningar hos kvinnor, såväl som andra sexuella faktorer. Det finns flera överlappningar med andra funktionella matsmältningssjukdomar, icke-matsmältningssjukdomar och psykologiska och psykiatriska störningar.
Dessa komplexa samband gör att vi ser IBS som en multisystemisk störning med förändringar i QOL och andra komorbiditeter, såsom sexuell dysfunktion (SD). Sedan 1987 har det visat sig att upp till 83 % av patienterna med IBS har SD. 1993 insåg man att sexuella övergrepp kan vara relaterade till IBS och att det förändrar uppfattningen av smärta. 1998 var SD positivt associerat med svårighetsgraden av gastrointestinala symtom. Patienter med IBS har ett större antal problem med fysisk och psykisk misshandel, symtomen förvärras vid menstruation och är relaterade till hormonella förändringar.
Å andra sidan har patienter med IBS visat visceral överkänslighet. Den bästa metoden för att bestämma visceral mekanisk känslighet är barostaten. Nyligen har det visat sig att det finns ett samband mellan symtomens svårighetsgrad, livskvalitet, psykologisk stress, kolontransit och visceral överkänslighet hos patienter med IBS. Patienter med IBS och en historia av allvarliga fysiska/sexuella övergrepp har visceral hyposensitivitet. IBS uppvisar en högre frekvens av SD, såväl som en försämrad QOL och visceral överkänslighet.
Inga studier med barostat och bestämning av QOL har utförts i samma population av patienter med IBS och SD, jämfört med patienter med IBS och utan SD.
Att etablera sambandet mellan QOL, SD och eventuell visceral överkänslighet kommer att göra det möjligt att karakterisera denna population och därmed kunna etablera nya terapeutiska strategier.
Allmän hypotes: Kvinnor med IBS och SD har större visceral rektal överkänslighet än de utan SD.
Primärt mål: Att utvärdera mönstret av rektal visceral känslighet hos patienter med IBS och SD och jämföra det med patienter med IBS utan SD.
Sekundärt: Att bedöma QOL hos patienter med IBS med och utan SD. Universum: Kvinnor med IBS med och utan sexuell dysfunktion, som vårdas i gastroenterologitjänsten vid General Hospital of Mexico.
Prov. Grupp 1: Patienter med IBS och sexuell dysfunktion (n = 20). Grupp 1: Patienter med IBS utan sexuell dysfunktion (n = 20). Tilldelningen av patienter med IBS till studiegruppen med och utan sexuell dysfunktion kommer att ske enligt den ordning i vilken de presenterar sitt klinikbesök och efter att ha fastställt Global Assessment of Female Sexual Function Index.
Provstorlek. Sambandet mellan provstorlek, kraft och detekterbar skillnad undersöktes, baserat på en tidigare studie som utvärderade smärttröskeln som registrerats med barostaten i en problemgrupp och en kontrollgrupp. Analysen utfördes genom att jämföra de två medelvärdena med den oparade studentens t, med två svansar och ett alfavärde på 0,05. Den förväntade standardavvikelsen för varje grupp härrörde från genomsnittet mellan standardavvikelsen för problemgruppen (8,3) och kontrollgruppen (8,8), vilket resulterade i ett värde på 8,5. Skillnaden mellan medelvärden för kontrollgruppen (35,9) och problemgruppen (27,2) resulterade i 8,7. Med dessa data erhölls en provstorlek på 16 försökspersoner per grupp med en statistisk styrka på 80%. Tjugo kvinnor kommer att rekryteras för att förhindra den sannolika förlusten på 20%.
Mått. Rom IV. Kriterierna i Rom IV, 2016 anger att buksmärtor måste ha uppstått minst under de senaste 6 månaderna med en frekvens av minst en gång i veckan under de senaste 3 månaderna och vara relaterad till minst 2 av följande egenskaper: (a) Relaterad till avföring, (b) i samband med förändringar i frekvensen av avföring och / eller (c) i samband med förändringar i utseendet på avföring. Undertyperna (förstoppning, diarré, blandad eller obestämd) bestäms med Bristol-skalan. Dess applikation kräver inga speciella tillstånd.
Sexuell funktion frågeformulär. (Female Sexual Function Index, FSFI). Det kvinnliga sexuella funktionsindexet som vi kommer att använda har använts i stor utsträckning i den mexikanska befolkningen.40-42 Den har 19 frågor som utvärderar 6 domäner: lust, upphetsning, smörjning, orgasm, tillfredsställelse och smärta. Ju högre poäng, desto bättre funktion. Den optimala gränsen för att avgöra om det finns sexuell dysfunktion eller inte har bestämts till 24,95 (sensitivitet 64,15 % och specificitet 75,76 %). Kräver inga ansökningstillstånd.
Allmänt livskvalitetsformulär (Short Form 36, SF-36). Frågeformuläret SF-36 har anpassats till den mexikanska befolkningen och består av 36 frågor som bedömer 8 domäner: fysisk funktion, fysisk roll, kroppssmärta, allmän hälsa, vitalitet, roll emotionell och mental hälsa. Studierna publicerade om egenskaperna hos den spanska versionen av SF-36 ger tillräckligt med bevis för dess tillförlitlighet, giltighet och känslighet. Kräver inga ansökningstillstånd.
Specifikt livskvalitetsfrågeformulär för Irritable Bowel Syndrome (IBS-QOL) Utvecklat 199545 och har använts och allmänt validerats i den mexikanska befolkningen. Den består av 34 frågor på en Likert-skala från 1 till 5. Den mäter: Dysfori, störning av aktivitet, kroppsuppfattning, hälsoproblem, undvikande av mat, social reaktion, sexuell oro och social relation. Den totala poängen och poängen i varje dimension konverteras på en skala från 0 till 100. Högre värden indikerar en bättre hälsorelaterad livskvalitet. Detta frågeformulär är upphovsrättsskyddat till förmån för MAPI-institutet.
Barostat Visceral känslighet kommer att utvärderas med en rektal barostat. Efter en fasta över natten kommer ett varmtvattenlavemang att utföras 60 till 120 minuter före studien. Försökspersoner kommer att studeras utan sedering och i vänster lateral decubitusposition. En rektal barostatutvidgning kommer att placeras 5 cm ovanför analmarginalen. Innan du påbörjar distensionstestet kommer försökspersonen att varnas för att en rektal stimulans kommer att appliceras utan hennes vetskap och när ljuset tänds på perceptionspanelen måste hon ange graden av smärtuppfattning. Gradvis isobar distention kommer att utföras med ökningar på 4 mmHg från IOP. Stammar kommer att utföras till en känsla av grad 5 eller upp till 50 mmHg (maximalt töjningstryck) eller på begäran av försökspersonen. Varje utvidgning kommer att vara 1 minut och en viloperiod på 1 minut kommer att observeras mellan varje steg. Vid varje trycksteg kommer volymen av påsen att registreras för att bedöma rektal compliance. Efter 45 sekunder av varje utvidgningssteg kommer ljuset på perceptionspanelen att tändas för att begära graden av rektal sensation hos subjektet som studeras. Intensiteten av känslan kommer att kvantifieras enligt kontrollpanelen med numeriska skalor: 0 ingen känsla; 1 första känsla; 2 känsla av gas; 3 känsla av avföring; 4 mild smärta; 5 måttlig smärta och 6: kraftig smärta. Mellan varje utvidgning kommer trycket att återgå till det interna arbetstrycket. Efter denna första fas kommer tidigare standardiserade livsmedel att tas. Måltiden kommer att bestå av 831 kcal och kommer att göras med potatis (100 g), majonnäs (20 g), skinka (100 g), margarin (20 g) och ananasjuice (250 ml). Varje försöksperson kommer att konsumera maten helt på maximalt 15 minuter. Trettio minuter efter att ha avslutat maten kommer den postprandiala tonen och MLA att mätas.
STATISTISK ANALYS Parametriska data kommer att jämföras med Students t-test. Icke-parametriska data kommer att jämföras med Mann-Whitney U-testet. Symtom och procentsatser kommer att utvärderas med Fishers exakta test eller chi square. Sambanden mellan data kommer att analyseras med Spearmans och Pearsons korrelationstest. Data kommer att uttrycka medelvärdet ± standardavvikelsen och i procent. Alfa = 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Santiago Camacho, MD, MSc
- Telefonnummer: +525527462640
- E-post: santiach@yahoo.com.mx
Studera Kontakt Backup
- Namn: Miguel Motola, Researcher
- Telefonnummer: +525519484826
- E-post: drmotola@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- -18 år och äldre,
- - Uppfyll de diagnostiska kriterierna för Roma IV för Ibs,
- - Godkänner att delta i studien och undertecknar informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- -Patient med icke-Ibs-relaterad visceral neuropati
- - Prokinetisk och/eller antidepressiv behandling inom 3 månader
- - Patienter med gastrointestinala eller Ibs-relaterade sjukdomar
- - Patienter med allvarliga hjärt-, njur- och/eller systemsjukdomar
- - Gravida eller ammande patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Irritabel tarmsyndrom med sexuell dysfunktion
Vi använder Rom IV kriterier, skala bristol och kvinnlig sexuell funktion för att fastställa IBS och sexuell dysfunktion diagnos, och SF-36 till bestämd livskvalitet.
|
Vi tar ett blod- och avföringsprov
|
Irritabel tarmsyndrom utan sexuell dysfunktion
Vi använder Rom IV kriterier, skala bristol och kvinnlig sexuell funktion för att fastställa IBS och sexuell dysfunktion diagnos, och SF-36 till bestämd livskvalitet.
|
Vi tar ett blod- och avföringsprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring på barostatstudie under menstruationscykeln
Tidsram: Andra och tredje besök: Dag 7 och dag 21 i menstruationscykeln
|
I detta förfarande placeras en liten påse i ändtarmen som är ansluten till en dator.
Den här datorn kommer att blåsa in luft (i ml), och mäta trycket (i mmHg) inuti viscus (i detta fall ändtarmen) hela tiden.
Med detta system skapas ett mycket exakt återkopplingssystem som tillåter minska eller öka trycket inuti ändtarmen och därigenom framkalla uppfattningen hos patienten av olika förnimmelser.
Med barostaten kan vi simulera vad som händer när avföringen når ändtarmen.
Således kan patienten rapportera en första känsla, gaskänsla, behovet av att göra avföring och till och med smärta (mild, måttlig eller intensiv)
|
Andra och tredje besök: Dag 7 och dag 21 i menstruationscykeln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Allmänt frågeformulär för livskvalitet (SF-36, Short Form-36)
Tidsram: Baslinje
|
Detta frågeformulär består av 36 frågor som utvärderar 8 domäner (Artiklar): fysisk funktion (10), fysisk roll (4), kroppssmärta (2), allmän hälsa (5), vitalitet (4), social funktion (2), roll emotionell (3) och mental hälsa (5).
Dessutom har SF-36 en övergångspost som frågar om förändringen i det allmänna hälsotillståndet jämfört med föregående år.
Objekt kodas, aggregeras och omvandlas på en skala från 0 (sämsta hälsostatus för den dimensionen) till 100 (bästa hälsostatus).
Poäng för den fysiska och emotionella skalan kan också beräknas genom ett ortogonalt tillvägagångssätt
|
Baslinje
|
Specifikt frågeformulär för livskvalitet (IBS-QOL, Irritable Bowel Syndrome-Quality of Life)
Tidsram: Baslinje
|
Detta frågeformulär består av 34 frågor på en Likert-skala från 1 till 5. Det mäter en totalpoäng och 8 dimensioner (artiklar): Dysfori (8), störning av aktivitet (7), kroppsuppfattning (4), oro för hälsan ( 3). ), undvikande av mat (3), social reaktion (4), sexuell oro (2) och social relation (3).
Den totala poängen och poängen i varje dimension omvandlas på en skala från 0 till 100.
Högre värden indikerar en bättre hälsorelaterad livskvalitet
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Santiago Camacho, MD, MSc, 6761
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Mearin F, Lacy BE, Chang L, Chey WD, Lembo AJ, Simren M, Spiller R. Bowel Disorders. Gastroenterology. 2016 Feb 18:S0016-5085(16)00222-5. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.031. Online ahead of print.
- Patrick DL, Drossman DA, Frederick IO, DiCesare J, Puder KL. Quality of life in persons with irritable bowel syndrome: development and validation of a new measure. Dig Dis Sci. 1998 Feb;43(2):400-11. doi: 10.1023/a:1018831127942.
- Alammar N, Stein E. Irritable Bowel Syndrome: What Treatments Really Work. Med Clin North Am. 2019 Jan;103(1):137-152. doi: 10.1016/j.mcna.2018.08.006.
- Black CJ, Yiannakou Y, Houghton LA, Ford AC. Epidemiological, Clinical, and Psychological Characteristics of Individuals with Self-reported Irritable Bowel Syndrome Based on the Rome IV vs Rome III Criteria. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Feb;18(2):392-398.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2019.05.037. Epub 2019 May 31.
- Defrees DN, Bailey J. Irritable Bowel Syndrome: Epidemiology, Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Prim Care. 2017 Dec;44(4):655-671. doi: 10.1016/j.pop.2017.07.009. Epub 2017 Oct 5.
- Van den Houte K, Carbone F, Pannemans J, Corsetti M, Fischler B, Piessevaux H, Tack J. Prevalence and impact of self-reported irritable bowel symptoms in the general population. United European Gastroenterol J. 2019 Mar;7(2):307-315. doi: 10.1177/2050640618821804. Epub 2018 Dec 22.
- Sperber AD, Dumitrascu D, Fukudo S, Gerson C, Ghoshal UC, Gwee KA, Hungin APS, Kang JY, Minhu C, Schmulson M, Bolotin A, Friger M, Freud T, Whitehead W. The global prevalence of IBS in adults remains elusive due to the heterogeneity of studies: a Rome Foundation working team literature review. Gut. 2017 Jun;66(6):1075-1082. doi: 10.1136/gutjnl-2015-311240. Epub 2016 Jan 27.
- Aziz I, Simrén M. Irritable Bowel Syndrome. In: Reference Module in Biomedical Sciences. Elsevier; 2019. Available at: https://www-sciencedirect-com.pbidi.unam.mx:2443/science/article/pii/B978012801238366018X [Accessed July 1, 2019].
- Singh R, Salem A, Nanavati J, Mullin GE. The Role of Diet in the Treatment of Irritable Bowel Syndrome: A Systematic Review. Gastroenterol Clin North Am. 2018 Mar;47(1):107-137. doi: 10.1016/j.gtc.2017.10.003.
- Lazaridis N, Germanidis G. Current insights into the innate immune system dysfunction in irritable bowel syndrome. Ann Gastroenterol. 2018 Mar-Apr;31(2):171-187. doi: 10.20524/aog.2018.0229. Epub 2018 Jan 18.
- Awad RA, Martin J, Guevara M, Ramos R, Noguera JL, Camacho S, Santiago R, Ramirez JL, Toriz A. Defaecography in patients with irritable bowel syndrome and healthy volunteers. Int J Colorectal Dis. 1997;12(2):91-4. doi: 10.1007/s003840050088.
- Awad RA, Camacho S, Martin J, Rios N. Rectal sensation, pelvic floor function and symptom severity in Hispanic population with irritable bowel syndrome with constipation. Colorectal Dis. 2006 Jul;8(6):488-93. doi: 10.1111/j.1463-1318.2006.01038.x.
- Chong PP, Chin VK, Looi CY, Wong WF, Madhavan P, Yong VC. The Microbiome and Irritable Bowel Syndrome - A Review on the Pathophysiology, Current Research and Future Therapy. Front Microbiol. 2019 Jun 10;10:1136. doi: 10.3389/fmicb.2019.01136. eCollection 2019. Erratum In: Front Microbiol. 2019 Aug 13;10:1870.
- Khlevner J, Park Y, Margolis KG. Brain-Gut Axis: Clinical Implications. Gastroenterol Clin North Am. 2018 Dec;47(4):727-739. doi: 10.1016/j.gtc.2018.07.002. Epub 2018 Sep 28.
- Jahng J, Kim YS. Irritable Bowel Syndrome: Is It Really a Functional Disorder? A New Perspective on Alteration of Enteric Nervous System. J Neurogastroenterol Motil. 2016 Apr 30;22(2):163-5. doi: 10.5056/jnm16043. No abstract available.
- Gulbransen BD. Do nerves make bowels irritable? Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2018 Jul 1;315(1):G126-G127. doi: 10.1152/ajpgi.00129.2018. Epub 2018 Apr 19. No abstract available.
- Mayer EA, Labus J, Aziz Q, Tracey I, Kilpatrick L, Elsenbruch S, Schweinhardt P, Van Oudenhove L, Borsook D. Role of brain imaging in disorders of brain-gut interaction: a Rome Working Team Report. Gut. 2019 Sep;68(9):1701-1715. doi: 10.1136/gutjnl-2019-318308. Epub 2019 Jun 7.
- Vanner S, Greenwood-Van Meerveld B, Mawe G, Shea-Donohue T, Verdu EF, Wood J, Grundy D. Fundamentals of Neurogastroenterology: Basic Science. Gastroenterology. 2016 Feb 18:S0016-5085(16)00184-0. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.018. Online ahead of print.
- Walsh KT, Zemper AE. The Enteric Nervous System for Epithelial Researchers: Basic Anatomy, Techniques, and Interactions With the Epithelium. Cell Mol Gastroenterol Hepatol. 2019;8(3):369-378. doi: 10.1016/j.jcmgh.2019.05.003. Epub 2019 May 18.
- Awad RA, Santillan MC, Camacho S, Blanco MG, Dominguez JC, Pacheco MR. Rectal hyposensitivity for non-noxious stimuli, postprandial hypersensitivity and its correlation with symptoms in complete spinal cord injury with neurogenic bowel dysfunction. Spinal Cord. 2013 Feb;51(2):94-8. doi: 10.1038/sc.2012.98. Epub 2012 Aug 28.
- Grundy D. Neuroanatomy of visceral nociception: vagal and splanchnic afferent. Gut. 2002 Jul;51 Suppl 1(Suppl 1):i2-5. doi: 10.1136/gut.51.suppl_1.i2.
- Jiang Y, Greenwood-Van Meerveld B, Johnson AC, Travagli RA. Role of estrogen and stress on the brain-gut axis. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2019 Aug 1;317(2):G203-G209. doi: 10.1152/ajpgi.00144.2019. Epub 2019 Jun 26.
- Bhatt RR, Gupta A, Labus JS, Zeltzer LK, Tsao JC, Shulman RJ, Tillisch K. Altered Brain Structure and Functional Connectivity and Its Relation to Pain Perception in Girls With Irritable Bowel Syndrome. Psychosom Med. 2019 Feb/Mar;81(2):146-154. doi: 10.1097/PSY.0000000000000655.
- Kim YS, Kim N. Sex-Gender Differences in Irritable Bowel Syndrome. J Neurogastroenterol Motil. 2018 Oct 1;24(4):544-558. doi: 10.5056/jnm18082.
- Camacho S, Bernal F, Abdo M, Awad RA. Endoscopic and symptoms analysis in Mexican patients with irritable Bowel syndrome, dyspepsia, and gastroesophageal reflux disease. An Acad Bras Cienc. 2010 Dec;82(4):953-62. doi: 10.1590/s0001-37652010000400018.
- Keefer L, Palsson OS, Pandolfino JE. Best Practice Update: Incorporating Psychogastroenterology Into Management of Digestive Disorders. Gastroenterology. 2018 Apr;154(5):1249-1257. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.045. Epub 2018 Feb 1.
- Windgassen S, Moss-Morris R, Everitt H, Sibelli A, Goldsmith K, Chalder T. Cognitive and Behavioral Differences Between Subtypes in Refractory Irritable Bowel Syndrome. Behav Ther. 2019 May;50(3):594-607. doi: 10.1016/j.beth.2018.09.006. Epub 2018 Sep 21.
- Faresjo A, Walter S, Norlin AK, Faresjo T, Jones MP. Gastrointestinal symptoms - an illness burden that affects daily work in patients with IBS. Health Qual Life Outcomes. 2019 Jul 1;17(1):113. doi: 10.1186/s12955-019-1174-1.
- Guthrie E, Creed FH, Whorwell PJ. Severe sexual dysfunction in women with the irritable bowel syndrome: comparison with inflammatory bowel disease and duodenal ulceration. Br Med J (Clin Res Ed). 1987 Sep 5;295(6598):577-8. doi: 10.1136/bmj.295.6598.577. No abstract available.
- Walker EA, Katon WJ, Roy-Byrne PP, Jemelka RP, Russo J. Histories of sexual victimization in patients with irritable bowel syndrome or inflammatory bowel disease. Am J Psychiatry. 1993 Oct;150(10):1502-6. doi: 10.1176/ajp.150.10.1502.
- Scarinci IC, McDonald-Haile J, Bradley LA, Richter JE. Altered pain perception and psychosocial features among women with gastrointestinal disorders and history of abuse: a preliminary model. Am J Med. 1994 Aug;97(2):108-18. doi: 10.1016/0002-9343(94)90020-5.
- Fass R, Fullerton S, Naliboff B, Hirsh T, Mayer EA. Sexual dysfunction in patients with irritable bowel syndrome and non-ulcer dyspepsia. Digestion. 1998;59(1):79-85. doi: 10.1159/000007471.
- Reilly J, Baker GA, Rhodes J, Salmon P. The association of sexual and physical abuse with somatization: characteristics of patients presenting with irritable bowel syndrome and non-epileptic attack disorder. Psychol Med. 1999 Mar;29(2):399-406. doi: 10.1017/s0033291798007892.
- Heitkemper MM, Cain KC, Jarrett ME, Burr RL, Hertig V, Bond EF. Symptoms across the menstrual cycle in women with irritable bowel syndrome. Am J Gastroenterol. 2003 Feb;98(2):420-30. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07233.x.
- Mulak A, Tache Y, Larauche M. Sex hormones in the modulation of irritable bowel syndrome. World J Gastroenterol. 2014 Mar 14;20(10):2433-48. doi: 10.3748/wjg.v20.i10.2433.
- Eugenio MD, Jun SE, Cain KC, Jarrett ME, Heitkemper MM. Comprehensive self-management reduces the negative impact of irritable bowel syndrome symptoms on sexual functioning. Dig Dis Sci. 2012 Jun;57(6):1636-46. doi: 10.1007/s10620-012-2047-1.
- Keszthelyi D, Troost FJ, Masclee AA. Irritable bowel syndrome: methods, mechanisms, and pathophysiology. Methods to assess visceral hypersensitivity in irritable bowel syndrome. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2012 Jul 15;303(2):G141-54. doi: 10.1152/ajpgi.00060.2012. Epub 2012 May 17. Review.
- Simren M, Tornblom H, Palsson OS, Van Oudenhove L, Whitehead WE, Tack J. Cumulative Effects of Psychologic Distress, Visceral Hypersensitivity, and Abnormal Transit on Patient-reported Outcomes in Irritable Bowel Syndrome. Gastroenterology. 2019 Aug;157(2):391-402.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2019.04.019. Epub 2019 Apr 22.
- Ringel Y, Whitehead WE, Toner BB, Diamant NE, Hu Y, Jia H, Bangdiwala SI, Drossman DA. Sexual and physical abuse are not associated with rectal hypersensitivity in patients with irritable bowel syndrome. Gut. 2004 Jun;53(6):838-42. doi: 10.1136/gut.2003.021725.
- Moreno-Lozano M, Duran-Ortiz S, Perez-Zavala R, Quinzanos-Fresnedo J. Sociodemographic factors associated with sexual dysfunction in Mexican women with spinal cord injury. Spinal Cord. 2016 Sep;54(9):746-9. doi: 10.1038/sc.2016.19. Epub 2016 Feb 23.
- Cortes-Flores AO, Vargas-Meza A, Morgan-Villela G, Jimenez-Tornero J, Del Valle CJZ, Solano-Genesta M, Miranda-Ackerman RC, Vazquez-Reyna I, Garcia-Gonzalez LA, Cervantes-Cardona GA, Cervantes-Guevara G, Fuentes-Orozco C, Gonzalez-Ojeda A. Sexuality Among Women Treated for Breast Cancer: A Survey of Three Surgical Procedures. Aesthetic Plast Surg. 2017 Dec;41(6):1275-1279. doi: 10.1007/s00266-017-0960-6. Epub 2017 Aug 25.
- Carranza-Lira S, Nunez FDC. Sexual dysfunction prevalence in a group of pre- and postmenopausal Mexican women. Prz Menopauzalny. 2018 Mar;17(1):39-42. doi: 10.5114/pm.2018.74901. Epub 2018 Apr 11.
- Duran-Arenas L, Gallegos-Carrillo K, Salinas-Escudero G, Martinez-Salgado H. [Towards a Mexican normative standard for measurement of the short format 36 health-related quality of life instrument]. Salud Publica Mex. 2004 Jul-Aug;46(4):306-15. doi: 10.1590/s0036-36342004000400005. Spanish.
- Remes-Troche JM, Torres-Aguilera M, Montes-Martinez V, Jimenez-Garcia VA, Roesch-Dietlen F. Prevalence of irritable bowel syndrome in caregivers of patients with chronic diseases. Neurogastroenterol Motil. 2015 Jun;27(6):824-31. doi: 10.1111/nmo.12556. Epub 2015 Mar 29.
- Hou X, Chen S, Zhang Y, Sha W, Yu X, Elsawah H, Afifi AF, El-Khayat HR, Nouh A, Hassan MF, Fatah AA, Rucker Joerg I, Sanchez Nunez JM, Osthoff Rueda R, Jurkowska G, Walczak M, Malecka-Panas E, Linke K, Hartleb M, Janssen-van Solingen G. Quality of life in patients with Irritable Bowel Syndrome (IBS), assessed using the IBS-Quality of Life (IBS-QOL) measure after 4 and 8 weeks of treatment with mebeverine hydrochloride or pinaverium bromide: results of an international prospective observational cohort study in Poland, Egypt, Mexico and China. Clin Drug Investig. 2014 Nov;34(11):783-93. doi: 10.1007/s40261-014-0233-y.
- Schmulson M, Ortiz O, Mejia-Arangure JM, Hu YB, Morris C, Arcila D, Gutierrez-Reyes G, Bangdiwala S, Drossman DA. Further validation of the IBS-QOL: female Mexican IBS patients have poorer quality of life than females from North Carolina. Dig Dis Sci. 2007 Nov;52(11):2950-5. doi: 10.1007/s10620-006-9689-9. Epub 2007 Apr 6.
- Abel JL, Carson RT, Andrae DA. The impact of treatment with eluxadoline on health-related quality of life among adult patients with irritable bowel syndrome with diarrhea. Qual Life Res. 2019 Feb;28(2):369-377. doi: 10.1007/s11136-018-2008-z. Epub 2018 Sep 28.
- Awad RA, Camacho S, Flores F, Altamirano E, Garcia MA. Rectal tone and compliance affected in patients with fecal incontinence after fistulotomy. World J Gastroenterol. 2015 Apr 7;21(13):4000-5. doi: 10.3748/wjg.v21.i13.4000.
- Awad RA, Camacho S. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of polyethylene glycol effects on fasting and postprandial rectal sensitivity and symptoms in hypersensitive constipation-predominant irritable bowel syndrome. Colorectal Dis. 2010 Nov;12(11):1131-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2009.01990.x.
- Ballantyne A, Eriksson S. Research ethics revised: The new CIOMS guidelines and the World Medical Association Declaration of Helsinki in context. Bioethics. 2019 Mar;33(3):310-311. doi: 10.1111/bioe.12581. No abstract available.
- International Committee of Medical Journal Editors. Uniform requirements for manuscripts submitted to biomedical journals (excerpts). J Am Coll Dent. 2014 Summer;81(3):23-30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DI/19/107/03/080
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom
-
Anthony LemboCedars-Sinai Medical CenterRekryteringIBS - Irritable Bowel SyndromeFörenta staterna
-
Stanford UniversityBold Health Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Nordisk Rebalance A/SLinkoeping University; University Hospital, LinkoepingAvslutad
-
SOFAR S.p.A.1MedAvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeItalien
-
Haukeland University HospitalHelse VestAvslutad
-
Nova Scotia Health AuthorityResearch Nova ScotiaRekryteringIBS - Irritable Bowel SyndromeKanada
-
DSM Nutritional Products, Inc.RekryteringIrritabel tarmsyndrom | IBS - Irritable Bowel SyndromeIrland
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.RekryteringIBS - Irritable Bowel SyndromeFörenta staterna
-
Société des Produits Nestlé (SPN)RekryteringIBS - Irritable Bowel SyndromeKanada
-
Laboratorio Industrial de Herbodietetica Aplicada...AvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeSpanien
Kliniska prövningar på Blodanalyser och koprologiska
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Baylor College of MedicineShireAktiv, inte rekryterande
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringHPV-relaterad malignitet | Orofarynxcancer | HPV-relaterat karcinom | HPV-positivt orofaryngealt skivepitelcancer | HPVFörenta staterna